전신 마취 시 소량의 근육 이완제 (relaxant)
전신 마취 시 소량의 근육 이완제의 호흡 효과
이 연구는 최소 용량의 근육 이완제가 수술 후 폐 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 개최됩니다. 발관까지의 시간(분)은 근력 회복의 임상 지표로서 주요 결과가 될 것입니다. 발관 시간은 TOF(Train of Four) 비율을 0.9로 회복할 때 주어진 근이완 역전제를 주입한 후부터 기관내관을 제거할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
수술 중 수술 조건은 외과 의사의 만족도와 더 많은 근육 이완제 볼루스에 대한 필요성의 형태로 평가됩니다. 탈포화(말초 산소 포화도(Spo2) 90% 미만)와 같은 수술 후 합병증, 재삽관 또는 환기 지원의 필요성이 기록됩니다. 환자의 폐는 초음파 기반 폐 통기 점수를 사용하여 평가됩니다. 또한, 횡격막 및 늑간근 기능은 수술 후 초기에 평가될 것입니다. 수술 직후 폐 기능 검사는 간단한 폐활량계를 사용하여 평가됩니다. 환자는 폐합병증을 발견하기 위해 28일 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술실 도착 후 LUS 동적 재통기 점수를 사용하여 흉부 US 검사를 실시합니다. 환자는 밀봉된 불투명 봉투를 통해 각각 30명의 환자로 구성된 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 대조군(C) 그룹 및 최소 용량(Min) 그룹.
전신 마취용; 근육 이완제의 삽관 용량은 연구 그룹에 따라 주입됩니다. C 그룹에서; atracurium 0.5mg/kg, 최소 그룹에서는 0.2mg/kg이 주입됩니다. 삽관 시도를 평가하고 기록합니다. 대조군에서는 TOF(Train-of-four) 자극이 수술 중 기간 동안 2회 미만으로 유지됩니다. 반면, 최소 그룹에서는 근육 이완제의 볼루스는 의사의 불만이 있는 경우와 프로포폴 0.5mg/kg의 볼루스 용량 후에만 제공됩니다. 필요한 경우, 이 목표를 달성하기 위해 근육 이완제의 초기 용량의 20%를 볼루스로 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 전화번호: 02-01019216192
- 이메일: mahazed@mans.edu.eg
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- 모병
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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연락하다:
- Maha Ahmed Abo-Zeid, MD
- 전화번호: 00201019216192
- 이메일: Mahazed@mans.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 20세부터 50세까지
- 비 심장 흉부 수술 예정
- 전신 마취하에
- 누운 자세로
- 사전 동의 후
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 3점 이상
- 배가 부른 것으로 의심되거나 깊은 근육 이완이 필요하거나 드레싱이 초음파(US) 프로브 위치 지정을 방해할 것으로 예상되는 중재를 받을 예정인 사람
- 폐 실질 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- 신경근 질환
- 전해질 불균형
- 약물에 근육 수축을 방해
- 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(C) 그룹
근육 이완제의 삽관 용량은 atracurium 0.5 mg/kg입니다. 근육 이완제의 유지 용량은 수술 중 기간 동안 제공됩니다. Train-of-four 값을 지속적으로 2 미만으로 유지 |
근육 이완제의 삽관 용량은 atracurium 0.5 mg/kg입니다. 근육 이완제의 유지 용량은 수술 중 기간 동안 제공됩니다. Train-of-four 값을 지속적으로 2 미만으로 유지 |
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실험적: 최소 용량(M) 그룹
근육 이완제의 삽관 용량은 0.2mg/kg이 주입됩니다. 근육이완제의 볼루스는 의사의 불평이 있을 때와 프로포폴 0.5mg/kg의 볼루스 투여 후에만 주어질 것입니다. 필요한 경우, 이 목표를 달성하기 위해 근육 이완제의 초기 용량의 20%를 볼루스로 제공합니다. |
근육이완제의 atracurium bolus는 의사의 불평이 있고 propofol 0.5 mg/kg의 일시 투여 후에만 제공됩니다.
필요한 경우, 이 목표를 달성하기 위해 근육 이완제의 초기 용량의 20%를 볼루스로 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관까지의 시간(분)
기간: 근육이완제를 주사한 후 기관관을 제거할 때까지
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TOF(Train of Four) 비율을 0.9로 회복할 때 근육이완 역전제를 주입한 후 기관내관을 제거할 때까지의 시간
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근육이완제를 주사한 후 기관관을 제거할 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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M군에서 근육 이완제 볼루스(Atracurium)의 첫 번째 수술 중 필요까지의 시간
기간: 외과 의사의 불평이 있고 프로포폴 0.5 mg/kg의 일시 투여 후 수술 중 투여
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근육이완제 블라우스는 의사의 불평이 있을 때와 프로포폴 0.5mg/kg을 일시 투여한 후에만 제공됩니다.
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외과 의사의 불평이 있고 프로포폴 0.5 mg/kg의 일시 투여 후 수술 중 투여
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유도 후 M군에서 사용된 총 프로포폴 용량
기간: 수술 중
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외과 의사의 불평과 근육 이완제 일시 투여 전에 프로포폴 0.5 mg/kg의 일시 투여량이 M 그룹에 제공됨
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수술 중
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첫 번째 수술 후 합병증
기간: 기관관 제거 후 및 수술 후 24시간 동안
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불포화(Spo2 90% 미만), 재삽관 필요, 환기 지원 필요
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기관관 제거 후 및 수술 후 24시간 동안
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폐 초음파 동적 재통기 점수를 통한 폐 통기
기간: Basal 즉시 수술 전 및 수술 후 처음 30분
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0= 정상 통기(수평 A-라인 또는 ≤ 2 B-라인); 1 = 중간 정도의 통기 손실(여러 B-선, 규칙적인 간격(7mm 간격) 또는 불규칙한 간격이고 심지어 합쳐지지만 늑간 공간의 제한된 영역에서만 볼 수 있음); 2 = 통기 소실(여러 개의 합체된 B선, 늑간 공간의 우세한 영역에서 하나 또는 여러 늑간 공간에서 관찰됨); 3 = 통기의 완전한 소실(폐 경화, 공기 기관지 조영술 유무에 관계없이)
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Basal 즉시 수술 전 및 수술 후 처음 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maha Ahmed Abozeid, MD, Faculty of Medicine - Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- respiratory effect
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Atracurium Besylate 정량에 대한 임상 시험
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Second Hospital of Shanxi Medical University모병