小儿肿瘤手术后恢复试验 (PORTS)
2026年3月9日 更新者：University of Colorado, Denver
儿科肿瘤术后恢复试验 (PORTS) 试验是一项由研究者发起的多中心、多学科前瞻性病例对照研究，旨在对五家三级医院的儿科患者进行腹部或腹腔镜手术实施加速康复外科 (ERAS) 方案。腹膜后手术切除癌症。
试验阶段将确定成功实施协议的特征，探索阶段计划检查依从性、客观的患者结果和患者报告的结果。
完成初步注册后，该协作将继续在共享数据注册表中注册患者，并继续完善为该项目开发的基础 ERAS 协议。
研究概览
详细说明
两只手臂：
历史患者 ERAS 患者
患者人数：288
主要结果
· Clavien-Dindo 分类的 90 天并发症数
次要结果：
- 遵守 ERAS 协议项目并达到项目数量（共 20 个）
- 停留时间
- 90天内重新入院
- 90天内重新手术
- 90 天内去急诊室的次数
- 术后前 7 天的最小、平均、最大每日疼痛评分
术后前 7 天的平均每日静脉注射吗啡当量 (mg/kg)
- 无复发生存期（月）
- 总生存期（月）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38105
- St Jude Children's Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受泌尿外科手术的儿科患者
描述
纳入标准：
- - 1 个月或以上在儿科医院接受手术的患者
- 在儿科医院接受手术的 1 个月或以上患者的父母
- 正在进行泌尿系统重建、输尿管手术、肾盂成形术、腹腔内肿瘤切除术、脐尿管残余切除术、减肥手术、胸肌手术、阑尾炎、骨科或神经外科手术和炎症性肠病手术
- 在儿科环境中接受手术的患者的提供者
排除标准：小于 1 个月大
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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历史的
回顾性审查
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五家三级儿科医院针对接受腹部或腹膜后癌症手术切除的儿科患者实施的增强型术后恢复方案。
其他名称：
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急救患者
前瞻性审查
|
五家三级儿科医院针对接受腹部或腹膜后癌症手术切除的儿科患者实施的增强型术后恢复方案。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Clavien-Dindo 分类的 90 天并发症数
大体时间：90天
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
达到项目数量的 ERAS 协议项目的依从性问题数量（共 20 个）
大体时间：90天
|
90天
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停留时间
大体时间：90天
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90天
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90 天内重新入院次数
大体时间：90天
|
90天
|
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90天内再次手术次数
大体时间：90天
|
90天
|
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90 天内去急诊室的次数
大体时间：90天
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90天
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术后前 7 天的 VAS 每日疼痛评分
大体时间：90天
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90天
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术后前 7 天的平均每日静脉注射吗啡当量 (mg/kg)
大体时间：90天
|
90天
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无复发生存期（月）
大体时间：90天
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90天
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总生存期（月）
大体时间：90天
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyle Rove, MD、Childrens Hospital Colorado
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月23日
初级完成 (实际的)
2025年3月11日
研究完成 (实际的)
2025年3月11日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月9日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.