Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška zotavení dětské onkologie po operaci (PORTS)

9. března 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) je studie iniciovaná zkoušejícím, multicentrická, multidisciplinární prospektivní případ-kontrolní studie implementace protokolu Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) v pěti pediatrických nemocnicích terciární péče u pediatrických pacientů podstupujících abdominální nebo retroperitoneální chirurgické resekce pro rakovinu. Pilotní fáze určí charakteristiky úspěšné implementace protokolu a naplánuje průzkumnou fázi ke zkoumání adherence, objektivních výsledků pacienta a výsledků hlášených pacientem. Po dokončení primární registrace bude tato spolupráce pokračovat v zapisování pacientů do sdíleného registru dat a bude pokračovat ve zdokonalování základního protokolu ERAS vyvinutého pro tento projekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě ramena:

Historickí pacienti Pacienti s ERAS

Počet pacientů: 288

Primární výsledek

· Počet 90denních komplikací podle klasifikace Clavien-Dindo

Sekundární výstup(y):

  • Dodržování položek protokolu ERAS s počtem dosažených položek (z 20)
  • Délka pobytu
  • Opětovné přijetí do 90 dnů
  • Reoperace do 90 dnů
  • Počet návštěv na pohotovosti za 90 dní
  • Minimální, průměrné, maximální denní skóre bolesti během prvních 7 dnů po operaci

  • Průměrná denní dávka iv ekvivalentu morfinu (mg/kg) během prvních 7 dnů po operaci

    • přežití bez recidivy (měsíce)
    • celkové přežití (měsíce)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti podstupující urologickou operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti podstupující operace v pediatrické nemocnici ve věku 1 měsíce nebo starší
  • Rodiče pacientů podstupujících operace v zařízeních dětské nemocnice ve věku 1 měsíce nebo starších
  • Absolvování urologické rekonstrukce, ureterálních operací, pyeloplastiky, nitrobřišních onkologických resekcí, excize zbytků ucha, bariatrických operací, operace pectus, ap-pendicitida, ortopedické nebo neurochirurgické operace a procedury zánětlivého onemocnění střev
  • Poskytovatelé pacientů podstupujících chirurgický zákrok v pediatrickém prostředí

Kritéria vyloučení: Věk méně než 1 měsíc

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Historický
Retrospektivní recenze
Jiný: Pozorovací
Protokol Enhanced Recovery After Surgery v pěti dětských nemocnicích terciární péče u dětských pacientů podstupujících abdominální nebo retroperitoneální chirurgické resekce pro rakovinu.
Ostatní jména:
  • Protokol ERAS
Pacienti s ERAS
Prospektivní recenze
Jiný: Pozorovací
Protokol Enhanced Recovery After Surgery v pěti dětských nemocnicích terciární péče u dětských pacientů podstupujících abdominální nebo retroperitoneální chirurgické resekce pro rakovinu.
Ostatní jména:
  • Protokol ERAS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet 90denních komplikací podle klasifikace Clavien-Dindo
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet problémů s dodržováním položek protokolu ERAS s počtem dosažených položek (z 20)
Časové okno: 90 dní
90 dní
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet opakovaných přijetí do 90 dnů
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet Reoperací do 90 dnů
Časové okno: 90 dní
90 dní
Počet návštěv na pohotovosti za 90 dní
Časové okno: 90 dní
90 dní
Denní skóre bolesti VAS během prvních 7 dnů po operaci
Časové okno: 90 dní
90 dní
Průměrná denní dávka iv ekvivalentu morfinu (mg/kg) během prvních 7 dnů po operaci
Časové okno: 90 dní
90 dní
Přežití bez recidivy (měsíce)
Časové okno: 90 dní
90 dní
Celkové přežití (měsíce)
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Jiný identifikátor: CTRP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit