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Teste de Recuperação em Oncologia Pediátrica Após a Cirurgia (PORTS)

9 de março de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O estudo Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) é um estudo de caso-controle prospectivo, multicêntrico e multidisciplinar, iniciado pelo investigador, da implementação de um protocolo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) em cinco hospitais pediátricos terciários em pacientes pediátricos submetidos a cirurgia abdominal ou ressecções cirúrgicas retroperitoneais para câncer. Uma fase piloto determinará as características de uma implementação de protocolo bem-sucedida e uma fase exploratória planeja examinar a adesão, os resultados objetivos do paciente e os resultados relatados pelo paciente. Depois de concluir a inscrição primária, esta colaboração continuará a inscrever pacientes no registro de dados compartilhados e a refinar o protocolo ERAS subjacente desenvolvido para este projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois braços:

Pacientes históricos Pacientes ERAS

Número de pacientes: 288

Resultado primário

· Número de complicações em 90 dias pela classificação de Clavien-Dindo

Resultado(s) secundário(s):

  • Adesão aos itens do protocolo ERAS com número de itens alcançados (em 20)
  • Duração da estadia
  • Readmissões em até 90 dias
  • Reoperações em 90 dias
  • Número de visitas ao pronto-socorro no período de 90 dias
  • Pontuação diária mínima, média e máxima de dor durante os primeiros 7 dias após a cirurgia

  • Uso médio diário de equivalentes de morfina IV (mg/kg) durante os primeiros 7 dias após a cirurgia

    • sobrevida livre de recorrência (meses)
    • sobrevida global (meses)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia urológica

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes submetidos a operações em ambiente hospitalar pediátrico com 1 mês de idade ou mais
  • Pais de pacientes submetidos a operações em hospitais pediátricos com 1 mês de idade ou mais
  • Em reconstrução urológica, operações ureterais, pieloplastia, ressecções oncológicas intra-abdominais, excisão de remanescente úraco, operações bariátricas, cirurgia de pectus, apendicite, operações ortopédicas ou neurocirúrgicas e procedimentos de doença inflamatória intestinal
  • Provedores de pacientes submetidos a cirurgia em ambientes pediátricos

Critérios de Exclusão: Menos de 1 mês de idade

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Histórico
Revisão Retrospectiva
Outro: Observacional
Protocolo de recuperação avançada após cirurgia em cinco hospitais pediátricos terciários em pacientes pediátricos submetidos a ressecções cirúrgicas abdominais ou retroperitoneais para câncer.
Outros nomes:
  • Protocolo ERAS
Pacientes ERAS
Revisão Prospectiva
Outro: Observacional
Protocolo de recuperação avançada após cirurgia em cinco hospitais pediátricos terciários em pacientes pediátricos submetidos a ressecções cirúrgicas abdominais ou retroperitoneais para câncer.
Outros nomes:
  • Protocolo ERAS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de complicações em 90 dias pela classificação de Clavien-Dindo
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de questões de adesão aos itens do protocolo ERAS com número de itens alcançados (em 20)
Prazo: 90 dias
90 dias
Duração da estadia
Prazo: 90 dias
90 dias
Número de readmissões em 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias
Número de reoperações em 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias
Número de visitas ao pronto-socorro no período de 90 dias
Prazo: 90 dias
90 dias
Escore VAS de dor diária durante os primeiros 7 dias após a cirurgia
Prazo: 90 dias
90 dias
Uso médio diário de equivalentes de morfina IV (mg/kg) durante os primeiros 7 dias após a cirurgia
Prazo: 90 dias
90 dias
Sobrevida livre de recorrência (meses)
Prazo: 90 dias
90 dias
Sobrevida global (meses)
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Outro identificador: CTRP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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