小児腫瘍の手術後の回復試験 (PORTS)
2026年3月9日 更新者：University of Colorado, Denver
外科手術後の小児腫瘍回復試験（PORTS）試験は、5 つの三次医療小児科病院で腹部手術または手術を受けている小児患者を対象に、手術後回復強化（ERAS）プロトコルを実施する医師主導の多施設多分野の前向き症例対照研究です。癌の後腹膜外科切除。
パイロット段階では、成功したプロトコールの実施の特徴を決定し、探索段階ではアドヒアランス、客観的な患者の転帰、および患者から報告された転帰を調査する計画を立てます。
一次登録が完了した後、この共同研究者は共有データレジストリへの患者の登録を継続し、このプロジェクトのために開発された基礎となるERASプロトコルの改良を継続します。
調査の概要
詳細な説明
2 本の腕:
既往歴のある患者 ERAS 患者
患者数：288名
主な結果
· Clavien-Dindo 分類別の 90 日合併症の数
副次的結果:
- ERASプロトコル項目の順守と達成された項目数（20点中）
- 滞在日数
- 90日以内の再入学
- 90日以内の再手術
- 90日以内の救急外来受診回数
- 手術後最初の 7 日間の 1 日の痛みの最小値、平均値、最大値
術後最初の 7 日間の 1 日あたりの平均モルヒネ静注量 (mg/kg) の使用量
- 無再発生存期間（月）
- 全生存期間（月）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St Jude Children's Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科手術を受ける小児患者
説明
包含基準:
- - 小児科病院で手術を受ける生後1か月以上の患者
- 小児病院で手術を受ける生後1か月以上の患者の保護者
- 泌尿器科再建、尿管手術、腎盂形成術、腹腔内腫瘍切除術、尿膜管残存切除術、肥満手術、胸部手術、虫垂炎、整形外科または脳神経外科手術、炎症性腸疾患処置を受けている方
- 小児施設で手術を受ける患者の医療提供者
除外基準：生後1か月未満
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
歴史的
遡及レビュー
|
5 つの三次医療小児科病院で、がんによる腹部または後腹膜の外科的切除を受ける小児患者を対象とした術後の回復強化プロトコル。
他の名前：
|
|
ERAS患者
将来的なレビュー
|
5 つの三次医療小児科病院で、がんによる腹部または後腹膜の外科的切除を受ける小児患者を対象とした術後の回復強化プロトコル。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Clavien-Dindo 分類別の 90 日合併症の数
時間枠：90日
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ERASプロトコル項目に対する遵守の問題の数と達成された項目の数（20のうち）
時間枠：90日
|
90日
|
|
滞在日数
時間枠：90日
|
90日
|
|
90日以内の再入院回数
時間枠：90日
|
90日
|
|
90日以内の再手術回数
時間枠：90日
|
90日
|
|
90日以内の救急外来受診回数
時間枠：90日
|
90日
|
|
手術後最初の 7 日間の VAS の毎日の痛みのスコア
時間枠：90日
|
90日
|
|
術後最初の 7 日間の 1 日あたりの平均モルヒネ静注量 (mg/kg) の使用量
時間枠：90日
|
90日
|
|
無再発生存期間（月）
時間枠：90日
|
90日
|
|
全生存期間（月）
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kyle Rove, MD、Childrens Hospital Colorado
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (実際)
2025年3月11日
研究の完了 (実際)
2025年3月11日
試験登録日
最初に提出
2020年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月9日
最初の投稿 (実際)
2020年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月9日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-0964.cc
- NCI-2021-10775 (その他の識別子：CTRP)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨盤がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ