Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk onkologisk genopretningsforsøg efter operation (PORTS)

9. marts 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) forsøg er en investigator-initieret, multicenter, multidisciplinær prospektiv case-kontrol undersøgelse af implementeringen af ​​en Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol på fem pædiatriske hospitaler i tertiær pleje hos pædiatriske patienter, der gennemgår abdominale eller retroperitoneale kirurgiske resektioner for cancer. En pilotfase vil bestemme karakteristika for en vellykket protokolimplementering og en udforskende fase planlægger at undersøge overholdelse, objektive patientresultater og patientrapporterede resultater. Efter at have afsluttet den primære tilmelding, vil dette samarbejde fortsætte med at indskrive patienter i det delte dataregister og fortsætte med at forfine den underliggende ERAS-protokol udviklet til dette projekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To arme:

Historiske patienter ERAS patienter

Antal patienter: 288

Primært resultat

· Antal 90-dages komplikationer efter Clavien-Dindo klassificering

Sekundære resultater:

  • Overholdelse af ERAS-protokolelementer med antal opnåede elementer (ud af 20)
  • Opholdsvarighed
  • Genindlæggelse inden for 90 dage
  • Genoperationer inden for 90 dage
  • Antal besøg på skadestuen inden for 90 dages periode
  • Minimum, middel, maksimal daglig smertescore i løbet af de første 7 dage efter operationen

  • Gennemsnitlig daglig IV morfinækvivalenter (mg/kg) forbrug i løbet af de første 7 dage efter operationen

    • gentagelsesfri overlevelse (måneder)
    • samlet overlevelse (måneder)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår urologisk kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter, der gennemgår operationer på et pædiatrisk hospital på 1 måned eller ældre
  • Forældre til patienter, der gennemgår operationer på pædiatriske hospitaler i alderen 1 måned eller ældre
  • Undergår urologisk rekonstruktion, ureterale operationer, pyeloplastik, intraabdominale on-kologiske resektioner, urachal restekscision, bariatriske operationer, pectuskirurgi, appendicitis, ortopædiske eller neurokirurgiske operationer og inflammatoriske tarmsygdomsprocedurer
  • Udbydere af patienter, der skal opereres i pædiatriske omgivelser

Eksklusionskriterier: Mindre end 1 måned i alderen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Historisk
Retrospektiv gennemgang
Andet: Observationel
Enhanced Recovery After Surgery-protokol på fem pædiatriske hospitaler med tertiær pleje hos pædiatriske patienter, der gennemgår abdominale eller retroperitoneale kirurgiske resektioner for cancer.
Andre navne:
  • ERAS protokol
ERAS patienter
Fremadrettet gennemgang
Andet: Observationel
Enhanced Recovery After Surgery-protokol på fem pædiatriske hospitaler med tertiær pleje hos pædiatriske patienter, der gennemgår abdominale eller retroperitoneale kirurgiske resektioner for cancer.
Andre navne:
  • ERAS protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal 90-dages komplikationer efter Clavien-Dindo klassificering
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal overholdelsesproblemer til ERAS-protokolelementer med antal punkter opnået (ud af 20)
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Antal genindlæggelser inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Antal genoperationer inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Antal besøg på skadestuen inden for 90 dages periode
Tidsramme: 90 dage
90 dage
VAS daglig smertescore i de første 7 dage efter operationen
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Gennemsnitlig daglig IV morfinækvivalenter (mg/kg) forbrug i løbet af de første 7 dage efter operationen
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Gentagelsesfri overlevelse (måneder)
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samlet overlevelse (måneder)
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Anden identifikator: CTRP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenkræft

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner