Pediatrisk onkologisk återhämtningsprövning efter operation (PORTS)
9 mars 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) är en utredare initierad, multicenter, multidisciplinär prospektiv fallkontrollstudie av implementeringen av ett ERAS-protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) vid fem pediatriska sjukhus för tertiärvård i pediatriska patienter som genomgår buk- eller retroperitoneala kirurgiska resektioner för cancer.
En pilotfas kommer att bestämma egenskaperna hos en framgångsrik protokollimplementering och en utforskande fas planerar att undersöka efterlevnad, objektiva patientresultat och patientrapporterade resultat.
Efter avslutad primär inskrivning kommer detta samarbete att fortsätta att registrera patienter i det delade dataregistret och fortsätta att förfina det underliggande ERAS-protokollet som utvecklats för detta projekt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Två armar:
Historiska patienter ERAS-patienter
Antal patienter: 288
Primärt resultat
· Antal 90-dagarskomplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificering
Sekundära resultat:
- Efterlevnad av ERAS-protokollobjekt med antal uppnådda objekt (av 20)
- Vistelsetid
- Återintagning inom 90 dagar
- Återoperationer inom 90 dagar
- Antal besök på akuten inom 90 dagarsperioden
- Minsta, genomsnittliga, maximala dagliga smärtpoäng under de första 7 dagarna efter operationen
Genomsnittlig daglig IV-morfinekvivalenter (mg/kg) användning under de första 7 dagarna efter operationen
- återfallsfri överlevnad (månader)
- total överlevnad (månader)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter som genomgår urologisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter som genomgår operationer på ett pediatriskt sjukhus som är 1 månad eller äldre
- Föräldrar till patienter som genomgår operationer på barnsjukhus som är 1 månad eller äldre
- Genomgår urologisk rekonstruktion, ureteroperationer, pyeloplastik, intraabdominala on-kologiska resektioner, urachal restexcision, bariatriska operationer, pektuskirurgi, appendicit, ortopediska eller neurokirurgiska operationer och inflammatoriska tarmsjukdomar.
- Leverantörer av patienter som genomgår operation i pediatriska miljöer
Uteslutningskriterier: Mindre än 1 månad i ålder
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk
Retrospektiv granskning
|
Enhanced Recovery After Surgery-protokoll vid fem pediatriska sjukhus för tertiärvård hos pediatriska patienter som genomgår buk- eller retroperitoneala kirurgiska resektioner för cancer.
Andra namn:
|
|
ERAS patienter
Prospective Review
|
Enhanced Recovery After Surgery-protokoll vid fem pediatriska sjukhus för tertiärvård hos pediatriska patienter som genomgår buk- eller retroperitoneala kirurgiska resektioner för cancer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal 90-dagarskomplikationer enligt Clavien-Dindo-klassificering
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal överensstämmelseproblem med ERAS-protokollobjekt med antal uppnådda objekt (av 20)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Vistelsetid
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Antal återintagningar inom 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Antal omoperationer inom 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Antal besök på akuten inom 90 dagarsperioden
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
VAS daglig smärtpoäng under de första 7 dagarna efter operationen
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Genomsnittlig daglig IV-morfinekvivalenter (mg/kg) användning under de första 7 dagarna efter operationen
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Återfallsfri överlevnad (månader)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
|
Total överlevnad (månader)
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2020
Första postat (Faktisk)
14 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0964.cc
- NCI-2021-10775 (Annan identifierare: CTRP)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .