Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekonkológiai gyógyulási próba műtét után (PORTS)

2023. október 25. frissítette: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) vizsgálat egy nyomozó által kezdeményezett, multicentrikus, multidiszciplináris prospektív eset-kontroll vizsgálat az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll végrehajtásáról öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban hasi vagy hasi beteg betegeknél. retroperitoneális sebészeti reszekció rák miatt. A kísérleti szakasz meghatározza a protokoll sikeres megvalósításának jellemzőit, a feltáró szakasz pedig az adherenciát, az objektív páciens kimeneteleket és a betegek által jelentett eredményeket vizsgálja. Az elsődleges regisztráció befejezése után ez az együttműködés folytatja a betegek felvételét a megosztott adatnyilvántartásba, és tovább finomítja a projekthez kifejlesztett ERAS protokollt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két kar:

Történelmi betegek ERAS betegek

Betegek száma: 288 fő

Elsődleges eredmény

· A 90 napos szövődmények száma Clavien-Dindo besorolás szerint

Másodlagos eredmény(ek):

  • Az ERAS-protokoll tételeinek betartása a tételek számának teljesítésével (20-ból)
  • Tartózkodási idő
  • Újbóli felvétel 90 napon belül
  • Újraműtét 90 napon belül
  • A sürgősségi osztályon tett látogatások száma 90 napon belül
  • Minimális, átlagos, maximális napi fájdalompontszám a műtét utáni első 7 napban

  • Átlagos napi IV morfin-ekvivalens (mg/kg) felhasználás a műtét utáni első 7 napban

    • kiújulásmentes túlélés (hónap)
    • teljes túlélés (hónap)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

288

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Toborzás
        • St Jude Children's Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara Mansfield, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Urológiai műtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Gyermekkórházban műtéten átesett, 1 hónapos vagy annál idősebb betegek
  • Gyermekkórházban műtéten átesett, 1 hónapos vagy annál idősebb betegek szülei
  • Urológiai rekonstrukció, uréterműtétek, pyeloplasztika, intraabdominalis onkológiai reszekció, urachusmaradvány kimetszés, bariátriai műtét, pectus műtét, vakbélgyulladás, ortopédiai vagy idegsebészeti műtétek és gyulladásos bélbetegség eljárások
  • Gyermekgyógyászati ​​környezetben műtéten átesett betegek szolgáltatói

Kizárási kritériumok: 1 hónaposnál fiatalabb

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Történelmi
Retrospektív áttekintés
Egyéb: Megfigyelő
Fokozott gyógyulási műtét utáni protokoll öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél rák miatt hasi vagy retroperitoneális műtéti reszekción esnek át.
Más nevek:
  • ERAS protokoll
ERAS betegek
Leendő felülvizsgálat
Egyéb: Megfigyelő
Fokozott gyógyulási műtét utáni protokoll öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban olyan gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél rák miatt hasi vagy retroperitoneális műtéti reszekción esnek át.
Más nevek:
  • ERAS protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 90 napos szövődmények száma Clavien-Dindo besorolás szerint
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ERAS-protokoll elemeihez való ragaszkodási problémák száma, a tételek száma elérve (20-ból)
Időkeret: 90 nap
90 nap
Tartózkodási idő
Időkeret: 90 nap
90 nap
Újbóli felvételek száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
90 nap
Ismételt műtétek száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
90 nap
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
90 nap
VAS napi fájdalompontszám a műtét utáni első 7 napon
Időkeret: 90 nap
90 nap
Átlagos napi IV morfin-ekvivalens (mg/kg) felhasználás a műtét utáni első 7 napban
Időkeret: 90 nap
90 nap
Ismétlődésmentes túlélés (hónap)
Időkeret: 90 nap
90 nap
Teljes túlélés (hónap)
Időkeret: 90 nap
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Egyéb azonosító: CTRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei rák

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel