Gyermekonkológiai gyógyulási próba műtét után (PORTS)
2026. március 9. frissítette: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) vizsgálat egy nyomozó által kezdeményezett, multicentrikus, multidiszciplináris prospektív eset-kontroll vizsgálat az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoll végrehajtásáról öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban hasi vagy hasi beteg betegeknél. retroperitoneális sebészeti reszekció rák miatt.
A kísérleti szakasz meghatározza a protokoll sikeres megvalósításának jellemzőit, a feltáró szakasz pedig az adherenciát, az objektív páciens kimeneteleket és a betegek által jelentett eredményeket vizsgálja.
Az elsődleges regisztráció befejezése után ez az együttműködés folytatja a betegek felvételét a megosztott adatnyilvántartásba, és tovább finomítja a projekthez kifejlesztett ERAS protokollt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két kar:
Történelmi betegek ERAS betegek
Betegek száma: 288 fő
Elsődleges eredmény
· A 90 napos szövődmények száma Clavien-Dindo besorolás szerint
Másodlagos eredmény(ek):
- Az ERAS-protokoll tételeinek betartása a tételek számának teljesítésével (20-ból)
- Tartózkodási idő
- Újbóli felvétel 90 napon belül
- Újraműtét 90 napon belül
- A sürgősségi osztályon tett látogatások száma 90 napon belül
- Minimális, átlagos, maximális napi fájdalompontszám a műtét utáni első 7 napban
Átlagos napi IV morfin-ekvivalens (mg/kg) felhasználás a műtét utáni első 7 napban
- kiújulásmentes túlélés (hónap)
- teljes túlélés (hónap)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Urológiai műtéten átesett gyermekgyógyászati betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Gyermekkórházban műtéten átesett, 1 hónapos vagy annál idősebb betegek
- Gyermekkórházban műtéten átesett, 1 hónapos vagy annál idősebb betegek szülei
- Urológiai rekonstrukció, uréterműtétek, pyeloplasztika, intraabdominalis onkológiai reszekció, urachusmaradvány kimetszés, bariátriai műtét, pectus műtét, vakbélgyulladás, ortopédiai vagy idegsebészeti műtétek és gyulladásos bélbetegség eljárások
- Gyermekgyógyászati környezetben műtéten átesett betegek szolgáltatói
Kizárási kritériumok: 1 hónaposnál fiatalabb
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Történelmi
Retrospektív áttekintés
|
Fokozott gyógyulási műtét utáni protokoll öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél rák miatt hasi vagy retroperitoneális műtéti reszekción esnek át.
Más nevek:
|
|
ERAS betegek
Leendő felülvizsgálat
|
Fokozott gyógyulási műtét utáni protokoll öt felsőfokú ellátást nyújtó gyermekkórházban olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél rák miatt hasi vagy retroperitoneális műtéti reszekción esnek át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 90 napos szövődmények száma Clavien-Dindo besorolás szerint
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ERAS-protokoll elemeihez való ragaszkodási problémák száma, a tételek száma elérve (20-ból)
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Újbóli felvételek száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Ismételt műtétek száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
A sürgősségi osztályon tett látogatások száma 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
VAS napi fájdalompontszám a műtét utáni első 7 napon
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Átlagos napi IV morfin-ekvivalens (mg/kg) felhasználás a műtét utáni első 7 napban
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Ismétlődésmentes túlélés (hónap)
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
|
Teljes túlélés (hónap)
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0964.cc
- NCI-2021-10775 (Egyéb azonosító: CTRP)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .