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수술 후 소아 종양학 회복 시도 (PORTS)

2023년 10월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
PORTS(Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery) 시험은 5개의 3차 진료 소아과 병원에서 복부 또는 수술 후 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜의 구현에 대해 연구자가 시작한 다기관, 다학제적 전향적 환자-대조군 연구입니다. 암에 대한 후복막 수술적 절제술. 파일럿 단계는 성공적인 프로토콜 구현의 특성을 결정하고 순응도, 객관적인 환자 결과 및 환자가 보고한 결과를 조사하기 위한 탐색 단계 계획을 결정합니다. 1차 등록을 완료한 후 이 협업은 계속해서 공유 데이터 레지스트리에 환자를 등록하고 이 프로젝트를 위해 개발된 기본 ERAS 프로토콜을 계속 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 팔:

과거 환자 ERAS 환자

환자 수: 288

주요 결과

· Clavien-Dindo 분류에 따른 90일 합병증 수

2차 결과:

  • 항목 수가 달성된 ERAS 프로토콜 항목 준수(20개 중)
  • 체류 기간
  • 90일 이내 재입학
  • 90일 이내 재수술
  • 90일 이내 응급실 방문 횟수
  • 수술 후 첫 7일 동안 최소, 평균, 최대 일일 통증 점수

  • 수술 후 처음 7일 동안 평균 일일 IV 모르핀 등가물(mg/kg) 사용량

    • 무재발 생존기간(개월)
    • 전체 생존 기간(개월)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

288

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St Jude Children's Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Mansfield, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비뇨기과 수술을 받는 소아 환자

설명

포함 기준:

  • - 생후 1개월 이상 소아과 병원에서 수술 중인 환자
  • 생후 1개월 이상 소아과 병원에서 수술을 받는 환자의 부모
  • 비뇨기 재건술, 요관 수술, 신우 성형술, 복강 내 종양 절제술, 요막 잔여 절제술, 비만 수술, 가슴 수술, 충수돌기염, 정형외과 또는 신경외과 수술, 염증성 장질환 시술
  • 소아과 환경에서 수술을 받는 환자의 서비스 제공자

제외기준 : 생후 1개월 미만

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
역사적인
회고적 검토
다른: 관찰
암에 대한 복부 또는 후복막 수술 절제술을 받는 소아 환자를 대상으로 5개의 3차 진료 소아과 병원에서 시행한 수술 후 회복 향상 프로토콜.
다른 이름들:
  • ERAS 프로토콜
ERAS 환자
전향적 검토
다른: 관찰
암에 대한 복부 또는 후복막 수술 절제술을 받는 소아 환자를 대상으로 5개의 3차 진료 소아과 병원에서 시행한 수술 후 회복 향상 프로토콜.
다른 이름들:
  • ERAS 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clavien-Dindo 분류에 따른 90일 합병증 수
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ERAS 프로토콜 항목에 대한 준수 문제 수와 달성한 항목 수(20개 중)
기간: 90일
90일
체류 기간
기간: 90일
90일
90일 이내 재입학 횟수
기간: 90일
90일
90일 이내 재수술 횟수
기간: 90일
90일
90일 이내 응급실 방문 횟수
기간: 90일
90일
수술 후 첫 7일 동안의 VAS 일일 통증 점수
기간: 90일
90일
수술 후 처음 7일 동안 평균 일일 IV 모르핀 등가물(mg/kg) 사용량
기간: 90일
90일
무재발 생존 기간(개월)
기간: 90일
90일
전체 생존 기간(개월)
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 9일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (기타 식별자: CTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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