Essai de récupération en oncologie pédiatrique après la chirurgie (PORTS)
9 mars 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'essai Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) est une étude cas-témoin prospective multicentrique et multidisciplinaire initiée par l'investigateur sur la mise en œuvre d'un protocole Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) dans cinq hôpitaux pédiatriques de soins tertiaires chez des patients pédiatriques subissant une chirurgie abdominale ou abdominale. résections chirurgicales rétropéritonéales pour cancer.
Une phase pilote déterminera les caractéristiques d'une mise en œuvre réussie du protocole et une phase exploratoire prévoit d'examiner l'observance, les résultats objectifs pour les patients et les résultats rapportés par les patients.
Après avoir terminé l'inscription primaire, cette collaboration continuera d'inscrire les patients dans le registre de données partagées et continuera d'affiner le protocole ERAS sous-jacent développé pour ce projet.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Deux bras:
Patients historiques Patients ERAS
Nombre de patients : 288
Résultat primaire
· Nombre de complications à 90 jours selon la classification de Clavien-Dindo
Résultat(s) secondaire(s) :
- Adhésion aux items du protocole ERAS avec # d'items atteints (sur 20)
- Durée du séjour
- Réadmissions dans les 90 jours
- Réopérations dans les 90 jours
- Nombre de visites aux urgences sur une période de 90 jours
- Score de douleur quotidien minimum, moyen et maximum pendant les 7 premiers jours après la chirurgie
Utilisation quotidienne moyenne d'équivalents de morphine IV (mg/kg) pendant les 7 premiers jours après la chirurgie
- survie sans récidive (mois)
- survie globale (mois)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques subissant une chirurgie urologique
La description
Critère d'intégration:
- - Patients subissant des opérations dans un hôpital pédiatrique âgés de 1 mois ou plus
- Parents de patients âgés d'un mois ou plus subissant des opérations dans un hôpital pédiatrique
- En cours de reconstruction urologique, d'opérations urétérales, de pyéloplastie, de résections oncologiques intra-abdominales, d'excision de reliquat d'ouraque, d'opérations bariatriques, de chirurgie du pectus, d'ap-pendicite, d'opérations orthopédiques ou neurochirurgicales et de procédures de maladies inflammatoires de l'intestin
- Fournisseurs de patients subissant une chirurgie en milieu pédiatrique
Critères d'exclusion : moins d'un mois
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Historique
Examen rétrospectif
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Protocole de récupération améliorée après chirurgie dans cinq hôpitaux pédiatriques de soins tertiaires chez des patients pédiatriques subissant des résections chirurgicales abdominales ou rétropéritonéales pour un cancer.
Autres noms:
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Patients ERAS
Examen prospectif
|
Protocole de récupération améliorée après chirurgie dans cinq hôpitaux pédiatriques de soins tertiaires chez des patients pédiatriques subissant des résections chirurgicales abdominales ou rétropéritonéales pour un cancer.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de complications à 90 jours selon la classification de Clavien-Dindo
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de problèmes d'adhésion aux éléments du protocole ERAS avec nombre d'éléments atteints (sur 20)
Délai: 90 jours
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90 jours
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Durée du séjour
Délai: 90 jours
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90 jours
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Nombre de réadmissions dans les 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Nombre de ré-opérations dans les 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Nombre de visites aux urgences sur une période de 90 jours
Délai: 90 jours
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90 jours
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Score quotidien EVA de la douleur pendant les 7 premiers jours après la chirurgie
Délai: 90 jours
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90 jours
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Utilisation quotidienne moyenne d'équivalents de morphine IV (mg/kg) pendant les 7 premiers jours après la chirurgie
Délai: 90 jours
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90 jours
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Survie sans récidive (mois)
Délai: 90 jours
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90 jours
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Survie globale (mois)
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0964.cc
- NCI-2021-10775 (Autre identifiant: CTRP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .