Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten onkologian toipumiskoe leikkauksen jälkeen (PORTS)

maanantai 9. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) -tutkimus on tutkijan aloitteellinen, monikeskus, monialainen prospektiivinen tapauskontrollitutkimus ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollan toteuttamisesta viidessä korkea-asteen hoidon lastensairaalassa lapsipotilailla, joille tehdään vatsa- tai vatsaongelmia. retroperitoneaaliset kirurgiset resektiot syövän vuoksi. Pilottivaiheessa määritetään onnistuneen protokollan toteutuksen ominaisuudet, ja tutkimusvaiheessa suunnitellaan hoitoon sitoutumista, objektiivisia potilaiden tuloksia ja potilaiden raportoimia tuloksia. Ensisijaisen rekisteröinnin jälkeen tämä yhteistyö jatkaa potilaiden rekisteröintiä jaettuun tietorekisteriin ja jatkaa tätä projektia varten kehitetyn taustalla olevan ERAS-protokollan hiomista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kättä:

Historialliset potilaat ERAS-potilaat

Potilaiden määrä: 288

Ensisijainen tulos

· 90 päivän komplikaatioiden lukumäärä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan

Toissijaiset tulokset:

  • ERAS-protokollan kohtien noudattaminen saavutettujen kohteiden määrällä (20:stä)
  • Oleskelun kesto
  • Uudelleenotto 90 päivän sisällä
  • Uusintatoimenpiteet 90 päivän sisällä
  • Päivystyskäyntien määrä 90 päivän aikana
  • Vähimmäis-, keski- ja enimmäisvuorokausikipupisteet ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen

  • Keskimääräinen päivittäinen IV morfiiniekvivalentti (mg/kg) ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen

    • toistuva eloonjääminen (kuukautta)
    • kokonaiseloonjääminen (kk)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille tehdään urologinen leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - 1 kuukauden ikäiset tai vanhemmat potilaat, joille tehdään leikkausta lastensairaalassa
  • Lasten sairaalassa leikattujen potilaiden vanhemmat, jotka ovat vähintään 1 kuukauden ikäisiä
  • Urologinen rekonstruktio, virtsanjohdinleikkaukset, pyeloplastia, intraabdominaaliset onkologiset resektiot, urakalin jäännösleikkaukset, bariatriset leikkaukset, pectuskirurgia, umpilisäketulehdus, ortopediset tai neurokirurgiset leikkaukset ja tulehdukselliset suolistosairaudet
  • Lasten hoitoon leikattavien potilaiden tarjoajat

Poissulkemiskriteerit: Alle 1 kuukauden ikäinen

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Historiallinen
Retrospektiivinen katsaus
Muut: Havainnollistava
Enhanced Recovery After Surgery protokolla viidessä korkea-asteen hoidon lastensairaalassa lapsipotilailla, joille tehdään vatsan tai retroperitoneaaliset leikkaukset syövän vuoksi.
Muut nimet:
  • ERAS-pöytäkirja
ERAS-potilaat
Tuleva arvostelu
Muut: Havainnollistava
Enhanced Recovery After Surgery protokolla viidessä korkea-asteen hoidon lastensairaalassa lapsipotilailla, joille tehdään vatsan tai retroperitoneaaliset leikkaukset syövän vuoksi.
Muut nimet:
  • ERAS-pöytäkirja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
90 päivän komplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ERAS-protokollan kohteiden noudattamiseen liittyvien ongelmien määrä saavutettujen kohteiden määrällä (20:stä)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uudelleenhakujen määrä 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Uusintaleikkausten määrä 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Päivystyskäyntien määrä 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
VAS päivittäinen kipupisteet ensimmäisten 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Keskimääräinen päivittäinen IV morfiiniekvivalentti (mg/kg) ensimmäisen 7 päivän aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Toistuva eloonjääminen (kk)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Kokonaiseloonjääminen (kk)
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Muu tunniste: CTRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion syöpä

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa