Pediatrische oncologische herstelproef na operatie (PORTS)
9 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncological Recovery Trial After Surgery (PORTS)-studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, multicenter, multidisciplinaire prospectieve case-control studie van de implementatie van een Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol in vijf tertiaire kinderziekenhuizen bij pediatrische patiënten die abdominale of retroperitoneale chirurgische resecties voor kanker.
Een pilotfase zal de kenmerken bepalen van een succesvolle protocolimplementatie en een verkennende fase is van plan om therapietrouw, objectieve patiëntresultaten en patiëntgerapporteerde resultaten te onderzoeken.
Na voltooiing van de primaire inschrijving zal dit samenwerkingsverband doorgaan met het inschrijven van patiënten in het gedeelde gegevensregister en het onderliggende ERAS-protocol dat voor dit project is ontwikkeld, blijven verfijnen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Twee armen:
Historische patiënten ERAS-patiënten
Aantal patiënten: 288
Primaire uitkomst
· Aantal complicaties na 90 dagen volgens Clavien-Dindo-classificatie
Secundaire uitkomst(en):
- Naleving van ERAS-protocolitems met aantal behaalde items (van de 20)
- Duur van het verblijf
- Heropname binnen 90 dagen
- Heroperaties binnen 90 dagen
- Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen een periode van 90 dagen
- Minimale, gemiddelde, maximale dagelijkse pijnscore gedurende de eerste 7 dagen na de operatie
Gemiddeld dagelijks gebruik van IV morfine-equivalenten (mg/kg) gedurende de eerste 7 dagen na de operatie
- recidiefvrije overleving (maanden)
- totale overleving (maanden)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten die urologische chirurgie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten van 1 maand of ouder die operaties ondergaan in een kinderziekenhuis
- Ouders van patiënten die operaties ondergaan in kinderziekenhuizen van 1 maand of ouder
- Het ondergaan van urologische reconstructie, ureterale operaties, pyeloplastie, intra-abdominale oncologische resecties, excisie van urachusresten, bariatrische operaties, pectuschirurgie, blindedarmontsteking, orthopedische of neurochirurgische operaties en procedures voor inflammatoire darmaandoeningen
- Aanbieders van patiënten die een operatie ondergaan in pediatrische instellingen
Uitsluitingscriteria: jonger dan 1 maand
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Historisch
Retrospectieve recensie
|
Verbeterd Recovery After Surgery-protocol in vijf tertiaire kinderziekenhuizen bij pediatrische patiënten die abdominale of retroperitoneale chirurgische resecties ondergaan voor kanker.
Andere namen:
|
|
ERAS-patiënten
Toekomstige beoordeling
|
Verbeterd Recovery After Surgery-protocol in vijf tertiaire kinderziekenhuizen bij pediatrische patiënten die abdominale of retroperitoneale chirurgische resecties ondergaan voor kanker.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal complicaties na 90 dagen volgens Clavien-Dindo-classificatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal problemen met naleving van ERAS-protocolitems met aantal behaalde items (van de 20)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Aantal heropnames binnen 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Aantal heroperaties binnen 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen een periode van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
VAS dagelijkse pijnscore gedurende de eerste 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Gemiddeld dagelijks gebruik van IV morfine-equivalenten (mg/kg) gedurende de eerste 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Recidiefvrije overleving (maanden)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
|
Totale overleving (maanden)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-0964.cc
- NCI-2021-10775 (Andere identificatie: CTRP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .