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Ensayo de recuperación de oncología pediátrica después de la cirugía (PORTS)

9 de marzo de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
Pediatric Oncologic Recovery Trial After Surgery (PORTS) es un estudio de casos y controles prospectivo multidisciplinario, multicéntrico e iniciado por un investigador sobre la implementación de un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) en cinco hospitales pediátricos de atención terciaria en pacientes pediátricos sometidos a cirugía abdominal o resecciones quirúrgicas retroperitoneales por cáncer. Una fase piloto determinará las características de una implementación exitosa del protocolo y una fase exploratoria planea examinar la adherencia, los resultados objetivos del paciente y los resultados informados por el paciente. Después de completar la inscripción primaria, esta colaboración continuará inscribiendo pacientes en el registro de datos compartidos y continuará refinando el protocolo ERAS subyacente desarrollado para este proyecto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dos brazos:

Pacientes históricos Pacientes ERAS

Número de pacientes: 288

Resultado primario

· Número de complicaciones a 90 días por clasificación de Clavien-Dindo

Resultado(s) secundario(s):

  • Cumplimiento de los elementos del protocolo ERAS con # de elementos logrados (de 20)
  • Duración de la estancia
  • Readmisiones dentro de los 90 días
  • Reoperaciones dentro de los 90 días
  • Número de visitas a la sala de emergencias dentro de un período de 90 días
  • Puntaje mínimo, medio y máximo de dolor diario durante los primeros 7 días después de la cirugía

  • Uso medio diario de equivalentes de morfina IV (mg/kg) durante los primeros 7 días después de la cirugía

    • supervivencia libre de recurrencia (meses)
    • supervivencia global (meses)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos sometidos a cirugía urológica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes sometidos a operaciones en un hospital pediátrico de 1 mes o más
  • Padres de pacientes que se someten a operaciones en entornos hospitalarios pediátricos de 1 mes o más
  • Sometidos a reconstrucción urológica, operaciones ureterales, pieloplastia, resecciones oncológicas intraabdominales, escisión de restos de uraco, operaciones bariátricas, cirugía de pectus, apendicitis, operaciones ortopédicas o neuroquirúrgicas y procedimientos de enfermedad inflamatoria intestinal
  • Proveedores de pacientes sometidos a cirugía en entornos pediátricos

Criterios de exclusión: menos de 1 mes de edad

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Histórico
Revisión retrospectiva
Otro: De observación
Protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía en cinco hospitales pediátricos de atención terciaria en pacientes pediátricos sometidos a resecciones quirúrgicas abdominales o retroperitoneales por cáncer.
Otros nombres:
  • Protocolo ERAS
Pacientes ERAS
Revisión prospectiva
Otro: De observación
Protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía en cinco hospitales pediátricos de atención terciaria en pacientes pediátricos sometidos a resecciones quirúrgicas abdominales o retroperitoneales por cáncer.
Otros nombres:
  • Protocolo ERAS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de complicaciones a los 90 días según la clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de problemas de adherencia a los elementos del protocolo ERAS con el número de elementos logrados (de 20)
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Número de reingresos dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Número de reoperaciones dentro de los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Número de visitas a la sala de emergencias dentro de un período de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Puntuación diaria de dolor VAS durante los primeros 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Uso medio diario de equivalentes de morfina IV (mg/kg) durante los primeros 7 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Supervivencia libre de recurrencia (meses)
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Supervivencia global (meses)
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Rove, MD, Childrens Hospital Colorado

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0964.cc
  • NCI-2021-10775 (Otro identificador: CTRP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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