平静癌症睡眠障碍

癌症患者和幸存者与慢性症状负担作斗争，包括睡眠障碍、疲劳、抑郁症状和焦虑等。 睡眠障碍是癌症患者和幸存者中最常见的主诉之一（根据癌症类型，多达 85% 的癌症患者和幸存者报告睡眠障碍），但通常仅靠药物干预无法完全解决。 因此，癌症患者和幸存者经常求助于非药物治疗方法。

目前，失眠的认知行为疗法 (CBT-I) 是最可行的、基于证据的非药物治疗策略，用于管理癌症患者和幸存者的睡眠障碍。 然而，这种治疗方式既费时又费力，需要患者经常在现场/诊所与治疗师和医生面对面会面。 从长远来看，这种方法可能不可持续，因为癌症患者经常报告说参加现场干预存在障碍，包括疲劳、交通和日程安排困难。 尽管有人建议将 CBT-I 的远程交付作为替代方案，1 但只有一项试点研究调查了这种可能性。 试点研究通过移动应用程序提供 CBT-I，但受到样本量小 (n=19) 和没有对照组的限制。 需要进一步的研究来测试远程向癌症患者和幸存者提供有效的非药物干预以管理睡眠障碍。

由于智能手机在癌症患者和幸存者中越来越普遍，它提供了一种新的媒介来提供非药物睡眠管理干预措施。 在最近对 1,300 名癌症患者进行的一项调查中，71% 的人报告拥有移动智能手机。 2018 年对 631 名癌症患者的一项调查表明，74% 的人经常使用智能手机，39% 的人表示有兴趣通过移动应用程序获取支持性护理信息。 冥想是一种非药物干预，越来越多的文献记录了它对癌症患者睡眠的好处，与 CBT-I 相比，它是一种耗时少、资源密集型的策略。 进一步的研究需要检验冥想作为睡眠障碍自我管理的有效非药物策略的潜在功效。

研究人员之前已通过 Calm 应用程序成功地向血液癌症患者提供冥想，并证明对睡眠障碍有适度的影响。 然而，与积极的对照组相比，需要更多的研究来测试基于智能手机的冥想对癌症患者睡眠障碍的初步影响。 在拟议的研究中，研究人员将在癌症诊断后两年内招募全国癌症患者和幸存者样本 (N=300)，以试验为期八周的基于智能手机的冥想干预（即 Calm；n=150）与基于智能手机的健康教育播客对照组 (n=150) 相比，睡眠障碍（主要结果）。 研究人员的目标是招募 50% 的男性参与研究。

学习目标

目标 1：与基于智能手机的播客对照组相比，探索在诊断后两年内使用 Calm 应用程序进行八周每日冥想对癌症患者和幸存者睡眠障碍的初步影响。

该目标的主要假设是，在八周后，与播客对照组相比，Calm 组中的参与者在睡眠障碍方面的改善更大。

目标 2：探索在诊断后两年内使用 Calm 应用程序对癌症患者和幸存者进行为期八周的每日冥想对焦虑、抑郁、疼痛强度、全球健康、生活质量、情绪调节和正念的初步影响比较到基于智能手机的播客控制组。

该目标的主要假设是，与播客对照组相比，使用 Calm 应用程序组的人在焦虑、抑郁、疼痛强度、整体健康、生活质量、情绪调节和正念方面的改善更大。

探索性目标 3：探索使用 Calm 应用程序进行冥想对癌症患者和幸存者的持续影响（即 12 周随访）。

该目标的主要假设是，与持续 20 周的基线相比，Calm 应用程序组中的那些人将体验到跨结果的改善。