Calma per i disturbi del sonno del cancro

I malati di cancro e i sopravvissuti lottano con il carico di sintomi cronici, tra cui disturbi del sonno, affaticamento, sintomi depressivi e ansia, tra gli altri. I disturbi del sonno sono una delle lamentele più comuni tra i malati di cancro e i sopravvissuti (riportati nell'85% dei malati di cancro e dei sopravvissuti, a seconda del tipo di cancro), ma spesso non sono completamente affrontati dal solo intervento farmacologico. Pertanto, i malati di cancro e i sopravvissuti spesso si rivolgono ad approcci non farmacologici.

Attualmente, la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è la strategia di trattamento non farmacologico più disponibile, basata sull'evidenza, per gestire i disturbi del sonno nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti. Tuttavia, questa modalità di trattamento richiede tempo e intensità, richiedendo ai pazienti di incontrarsi frequentemente di persona con terapisti e medici presso i siti/cliniche. Questo approccio potrebbe non essere sostenibile a lungo termine, poiché i malati di cancro spesso segnalano ostacoli alla partecipazione a interventi di persona, tra cui affaticamento, trasporto e difficoltà di programmazione. Sebbene l'erogazione a distanza di CBT-I sia stata suggerita come alternativa,1 solo un singolo studio pilota ha indagato su questa possibilità. Lo studio pilota ha fornito la CBT-I tramite un'app mobile, ma era limitato dalla piccola dimensione del campione (n=19) e dall'assenza di un gruppo di controllo. Sono necessarie ulteriori ricerche per testare la fornitura di interventi efficaci e non farmacologici a distanza ai malati di cancro e ai sopravvissuti per la gestione dei disturbi del sonno.

Gli smartphone, a causa della loro crescente ubiquità tra i malati di cancro e i sopravvissuti, offrono un nuovo mezzo attraverso il quale fornire interventi di gestione del sonno non farmacologici. In un recente sondaggio condotto su 1.300 malati di cancro, il 71% ha riferito di possedere uno smartphone mobile. Un sondaggio del 2018 su 631 malati di cancro ha dimostrato che il 74% utilizza regolarmente uno smartphone e il 39% ha espresso interesse per le informazioni sulle cure di supporto tramite app mobili. La meditazione è un intervento non farmacologico che ha un crescente corpo di letteratura per documentare i suoi benefici per il sonno nei pazienti oncologici, ed è una strategia meno dispendiosa in termini di tempo e risorse rispetto alla CBT-I. Ulteriori ricerche devono esaminare la potenziale efficacia della meditazione come un'efficace strategia non farmacologica per l'autogestione dei disturbi del sonno.

I ricercatori hanno fornito con successo la meditazione a pazienti affetti da cancro ematologico in precedenza tramite l'app Calm con effetti moderati dimostrati sui disturbi del sonno. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per testare gli effetti preliminari della meditazione basata su smartphone tra i malati di cancro per i disturbi del sonno rispetto a un gruppo di controllo attivo. Nello studio proposto, i ricercatori recluteranno un campione nazionale di malati di cancro e sopravvissuti (N = 300) entro due anni dalla diagnosi del cancro, per testare un intervento di meditazione basato su smartphone di otto settimane (cioè Calma; n = 150) sui disturbi del sonno (risultato primario) rispetto a un gruppo di controllo di un podcast di educazione sanitaria basato su smartphone (n=150). Gli investigatori mireranno a reclutare il 50% di uomini nello studio.

OBIETTIVI DI STUDIO

Obiettivo 1: esplorare gli effetti preliminari di otto settimane di meditazione quotidiana fornite utilizzando l'app Calm sui disturbi del sonno nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti entro due anni dalla diagnosi rispetto a un gruppo di controllo podcast basato su smartphone.

L'ipotesi principale per questo obiettivo è che quelli del gruppo Calm sperimenteranno miglioramenti nei disturbi del sonno maggiori di quelli sperimentati dal gruppo di controllo del podcast a otto settimane.

Obiettivo 2: esplorare gli effetti preliminari di otto settimane di meditazione quotidiana erogate utilizzando l'app Calm su malati di cancro e sopravvissuti entro due anni dalla diagnosi su ansia, depressione, intensità del dolore, salute globale, qualità della vita, regolazione emotiva e consapevolezza rispetto a un gruppo di controllo podcast basato su smartphone.

L'ipotesi principale per questo obiettivo è che coloro che fanno parte del gruppo dell'app Calm sperimenteranno miglioramenti in termini di ansia, depressione, intensità del dolore, salute globale, qualità della vita, regolazione emotiva e consapevolezza maggiori di quelli sperimentati dal gruppo di controllo del podcast a otto settimane.

Esplorativo Obiettivo 3: esplorare gli effetti prolungati della meditazione erogata utilizzando l'app Calm su malati di cancro e sopravvissuti (ad esempio, follow-up di 12 settimane).

L'ipotesi principale per questo obiettivo è che quelli nel gruppo dell'app Calm sperimenteranno miglioramenti nei risultati rispetto al basale che si mantengono a 20 settimane.