Calma para la alteración del sueño por cáncer

Los pacientes y sobrevivientes de cáncer luchan contra la carga de síntomas crónicos, que incluyen trastornos del sueño, fatiga, síntomas depresivos y ansiedad, entre otros. La alteración del sueño es una de las quejas más comunes entre los pacientes y sobrevivientes de cáncer (informada en hasta el 85 % de los pacientes y sobrevivientes de cáncer, según el tipo de cáncer), pero a menudo no se aborda por completo con una intervención farmacológica sola. Por lo tanto, los pacientes y sobrevivientes de cáncer a menudo recurren a enfoques no farmacológicos.

Actualmente, la terapia cognitiva conductual para el insomnio (TCC-I) es la estrategia de tratamiento no farmacológica basada en la evidencia más disponible para controlar los trastornos del sueño en pacientes y sobrevivientes de cáncer. Sin embargo, esta modalidad de tratamiento requiere mucho tiempo e intensidad, lo que requiere que los pacientes se reúnan con frecuencia en persona con terapeutas y médicos en los sitios/clínicas. Es posible que este enfoque no sea sostenible a largo plazo, ya que los pacientes con cáncer a menudo reportan barreras para asistir a las intervenciones en persona, que incluyen fatiga, transporte y dificultades de programación. Aunque se ha sugerido la administración remota de TCC-I como alternativa,1 solo un único estudio piloto ha investigado esta posibilidad. El estudio piloto proporcionó CBT-I a través de una aplicación móvil, pero estuvo limitado por el pequeño tamaño de la muestra (n = 19) y sin grupo de control. Se necesita más investigación para probar la administración de intervenciones no farmacológicas eficaces de forma remota a pacientes y sobrevivientes de cáncer para el tratamiento de los trastornos del sueño.

Los teléfonos inteligentes, debido a su creciente ubicuidad entre los pacientes y sobrevivientes de cáncer, ofrecen un medio novedoso a través del cual ofrecer intervenciones no farmacológicas para el control del sueño. En una encuesta reciente de 1300 pacientes con cáncer, el 71 % informó tener un teléfono inteligente móvil. Una encuesta de 2018 de 631 pacientes con cáncer demostró que el 74 % usa regularmente un teléfono inteligente y el 39 % expresó interés en recibir información sobre atención de apoyo a través de aplicaciones móviles. La meditación es una intervención no farmacológica que tiene un creciente cuerpo de literatura para documentar sus beneficios para el sueño en pacientes con cáncer, y es una estrategia que requiere menos tiempo y recursos en comparación con la TCC-I. Se necesita más investigación para examinar la eficacia potencial de la meditación como una estrategia no farmacológica eficaz para el autocontrol de los trastornos del sueño.

Los investigadores han administrado con éxito la meditación a pacientes con cáncer hematológico previamente a través de la aplicación Calm con efectos moderados demostrados en la alteración del sueño. Sin embargo, se necesita más investigación para probar los efectos preliminares de la meditación basada en teléfonos inteligentes entre pacientes con cáncer por trastornos del sueño en comparación con un grupo de control activo. En el estudio propuesto, los investigadores reclutarán una muestra nacional de pacientes y sobrevivientes de cáncer (N=300) dentro de los dos años posteriores al diagnóstico de cáncer, para realizar una prueba piloto de una intervención de meditación basada en teléfonos inteligentes de ocho semanas (es decir, Calm; n=150) sobre la alteración del sueño (resultado principal) en comparación con un grupo de control de podcast de educación para la salud basado en teléfonos inteligentes (n = 150). Los investigadores intentarán reclutar al 50% de hombres en el estudio.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

Objetivo 1: Explorar los efectos preliminares de ocho semanas de meditación diaria administrada con la aplicación Calm sobre los trastornos del sueño en pacientes y sobrevivientes de cáncer dentro de los dos años posteriores al diagnóstico en comparación con un grupo de control de podcast basado en teléfonos inteligentes.

La hipótesis principal para este objetivo es que aquellos en el grupo Calm experimentarán mejoras en los trastornos del sueño mayores que las experimentadas por el grupo de control de podcast a las ocho semanas.

Objetivo 2: Explorar los efectos preliminares de ocho semanas de meditación diaria administrada con la aplicación Calm en pacientes y sobrevivientes de cáncer dentro de los dos años posteriores al diagnóstico sobre la ansiedad, la depresión, la intensidad del dolor, la salud global, la calidad de vida, la regulación emocional y la atención plena en comparación a un grupo de control de podcast basado en teléfonos inteligentes.

La hipótesis principal para este objetivo es que aquellos en el grupo de la aplicación Calm experimentarán mejoras en la ansiedad, la depresión, la intensidad del dolor, la salud global, la calidad de vida, la regulación emocional y la atención plena mayores que las experimentadas por el grupo de control del podcast a las ocho semanas.

Objetivo exploratorio 3: Explorar los efectos sostenidos de la meditación administrada mediante la aplicación Calm en pacientes y sobrevivientes de cáncer (es decir, seguimiento de 12 semanas).

La hipótesis principal para este objetivo es que aquellos en el grupo de la aplicación Calm experimentarán mejoras en los resultados en comparación con la línea de base que se mantiene a las 20 semanas.