Calma para Distúrbios do Sono do Câncer

Pacientes com câncer e sobreviventes lutam contra a carga crônica de sintomas, incluindo distúrbios do sono, fadiga, sintomas depressivos e ansiedade, entre outros. A perturbação do sono é uma das queixas mais comuns entre pacientes e sobreviventes de câncer (relatada em até 85% dos pacientes e sobreviventes de câncer, dependendo do tipo de câncer), mas muitas vezes não é totalmente tratada apenas com intervenção farmacológica. Portanto, pacientes com câncer e sobreviventes muitas vezes recorrem a abordagens não farmacológicas.

Atualmente, a terapia cognitivo-comportamental para insônia (TCC-I) é a estratégia de tratamento não farmacológico mais disponível, baseada em evidências, para controlar os distúrbios do sono em pacientes com câncer e sobreviventes. No entanto, essa modalidade de tratamento é demorada e intensiva, exigindo que os pacientes se encontrem frequentemente pessoalmente com terapeutas e médicos nos locais/clínicas. Essa abordagem pode não ser sustentável a longo prazo, pois os pacientes com câncer geralmente relatam barreiras para comparecer a intervenções pessoais, incluindo fadiga, transporte e dificuldades de agendamento. Embora a entrega remota de CBT-I tenha sido sugerida como uma alternativa,1 apenas um único estudo piloto investigou essa possibilidade. O estudo piloto forneceu CBT-I por meio de um aplicativo móvel, mas foi limitado pelo pequeno tamanho da amostra (n = 19) e nenhum grupo de controle. Mais pesquisas são necessárias para testar a entrega de intervenções eficazes e não farmacológicas remotamente a pacientes com câncer e sobreviventes para o tratamento de distúrbios do sono.

Os smartphones, devido à sua crescente onipresença entre pacientes e sobreviventes de câncer, oferecem um novo meio para fornecer intervenções não farmacológicas de controle do sono. Em uma pesquisa recente com 1.300 pacientes com câncer, 71% relataram possuir um smartphone móvel. Uma pesquisa de 2018 com 631 pacientes com câncer demonstrou que 74% usam regularmente um smartphone e 39% expressaram interesse em informações sobre cuidados de suporte por meio de aplicativos móveis. A meditação é uma intervenção não farmacológica que tem um crescente corpo de literatura para documentar seus benefícios para o sono em pacientes com câncer, e é uma estratégia menos demorada e intensiva em recursos quando comparada à TCC-I. Mais pesquisas precisam examinar a eficácia potencial da meditação como uma estratégia não farmacológica eficaz para o autogerenciamento dos distúrbios do sono.

Os pesquisadores já forneceram meditação com sucesso a pacientes com câncer hematológico anteriormente por meio do aplicativo Calm, com efeitos moderados demonstrados nos distúrbios do sono. No entanto, mais pesquisas são necessárias para testar os efeitos preliminares da meditação baseada em smartphones entre pacientes com câncer para distúrbios do sono em comparação com um grupo de controle ativo. No estudo proposto, os investigadores recrutarão uma amostra nacional de pacientes com câncer e sobreviventes (N = 300) dentro de dois anos após o diagnóstico de câncer, para testar uma intervenção de meditação baseada em smartphone de oito semanas (ou seja, calma; n = 150) no distúrbio do sono (resultado primário) em comparação com um grupo de controle de podcast de educação em saúde baseado em smartphone (n = 150). Os investigadores terão como objetivo recrutar 50% dos homens para o estudo.

OBJETIVOS DO ESTUDO

Objetivo 1: Explorar os efeitos preliminares de oito semanas de meditação diária ministrada usando o aplicativo Calm sobre distúrbios do sono em pacientes com câncer e sobreviventes dentro de dois anos após o diagnóstico em comparação com um grupo de controle de podcast baseado em smartphone.

A principal hipótese para este objetivo é que aqueles no grupo Calm experimentarão melhorias nos distúrbios do sono maiores do que aquelas experimentadas pelo grupo de controle do podcast em oito semanas.

Objetivo 2: Explorar os efeitos preliminares de oito semanas de meditação diária realizada usando o aplicativo Calm em pacientes com câncer e sobreviventes dentro de dois anos após o diagnóstico sobre ansiedade, depressão, intensidade da dor, saúde global, qualidade de vida, regulação emocional e atenção plena em comparação a um grupo de controle de podcast baseado em smartphone.

A hipótese principal para este objetivo é que aqueles no grupo do aplicativo Calm experimentarão melhorias na ansiedade, depressão, intensidade da dor, saúde global, qualidade de vida, regulação emocional e atenção plena maiores do que aquelas experimentadas pelo grupo de controle do podcast em oito semanas.

Objetivo exploratório 3: Explorar os efeitos sustentados da meditação realizada usando o aplicativo Calm em pacientes com câncer e sobreviventes (ou seja, acompanhamento de 12 semanas).

A principal hipótese para este objetivo é que aqueles no grupo do aplicativo Calm experimentarão melhorias nos resultados em comparação com a linha de base que é sustentada em 20 semanas.