剖宫产备皮-备皮模式会影响皮肤细菌负荷吗
目前没有研究调查剖腹产前最佳的皮肤清洁模式。 结果，医生使用随机的未经研究的技术进行备皮。 技术因医院而异，甚至在同一机构内也是如此。 最广泛使用的局部皮肤准备是 ChloraPrep，制造商没有推荐使用特定模式来在剖腹产前进行腹部准备。 此外，大多数研究并未检查对肥胖人群的有效性。 制造商已确定每个 ChloraPrep 棒的推荐剂量区域为 13 英寸 x 13 英寸，以及从初始准备到实践达到其最大防腐效果的时间安排。
我们目前的剖宫产感染率非常低，过去 12 个月（2107 年 2018 年 9 月）仅为 1.6%。 这明显低于美国的平均剖宫产感染率，美国使用碘制剂的平均剖宫产感染率约为 7.4%。 剖宫产是美国最常见的大手术之一，31.9% 的分娩是剖腹产。 剖宫产后感染的风险是阴道分娩的近 5 倍。 然而，仍然没有研究检查在 BMI 大于 30 的患者剖宫产前将 ChloraPrep 应用于腹部的模式。 皮肤准备的模式似乎与医生培训和个人偏见密切相关。
研究概览
详细说明
目前没有研究调查剖宫产前最佳皮肤准备模式。 因此，有许多从业者使用未经研究的随机模式来进行备皮、清洁手术部位。 模式因医院而异，甚至在同一机构内也是如此。 最广泛使用的局部皮肤准备是 ChloraPrep，制造商没有推荐使用特定模式来在剖腹产前进行腹部准备。 他们发布了数据，说明了 ChloraPrep 棒经验证可用于的表面区域，以及从初始准备到清洁剂达到其最大防腐效果的时间。
在过去 12 个月（2107 年 2018 年 9 月）中，我们目前的剖宫产感染率为 1.6%。 这明显低于美国的平均剖宫产感染率，据估计约为 7.4%。[i] 剖宫产是美国最常见的大手术之一，31.9% 的分娩是剖腹产。[ii] 剖宫产后感染的风险几乎是阴道分娩的 5 倍[iii]。 然而，仍然没有研究检查在剖宫产前将 ChloraPrep（最广泛使用的皮肤清洁剂）应用于腹部的模式。
目前没有研究关注剖宫产前皮肤准备的模式。 制造商只是建议轻轻擦洗。 备皮模式似乎与您的训练有关。
本研究旨在了解剖宫产前的局部备皮模式。 作为感染可能性的代表，研究人员将在切开前、腹部准备完成后以及手术后收集表面细菌负荷的数据。 假设是如果术后有明显的皮肤负担，则一种备皮方法优于另一种。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sean P Cronin, MD
- 电话号码：2154566810
- 邮箱：croninse@instein.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kate Stampler, DO
- 电话号码：2154566990
- 邮箱：stamplek@einstein.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19130
- 招聘中
- Albert Einstein Medical Center
-
接触：
- Sean Cronin
- 电话号码：267-886-7722
- 邮箱：croninse@einstein.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 入院预约剖腹产。
- 剖腹产切口必须是 Pfannenstiel
- 根据 ACOG 的建议给予术前抗生素
- 体重指数 >30
排除标准：
- 患者目前正在接受免疫抑制治疗。
- 患者对研究期间使用的任何药物或材料过敏
- BMI >45 被排除在外
- 患者拒绝参加研究。
- 病例由计划转为剖宫产
- 18岁以下
- 如果确定患者无法同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：来回模式
使用 ChloraPrep 2 x 26 mL 一次性涂药器进行腹部皮肤准备。
第一个涂药器将应用于可疑皮肤切口部位的皮肤准备 30 秒 - 然后第一个涂药器将以来回模式使用，直至手术区域的上边缘。
然后丢弃第一个涂抹器。
然后，第二个涂药器将再次从预期的切口部位开始，并再次向下工作，直到到达手术区域的下边缘。
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2种不同的备皮模式
其他名称：
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有源比较器：圆形图案
使用 ChloraPrep 2 x 26 mL 一次性涂药器进行腹部皮肤准备。
第一个涂药器将应用于可疑皮肤切口部位的皮肤 30 秒 - 然后涂药器将以圆形模式从切口部位向外移动，直到大约一半的手术区域被清洁。
然后将使用第二个涂药器完成手术准备，直到根据包装说明准备好整个手术区域。
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2种不同的备皮模式
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤细菌负担
大体时间：1-4天
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切开前培养细菌负荷
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1-4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：4周
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手术部位感染的培养诊断
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4周
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重新入院
大体时间：4周
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全因再入院
|
4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sean P Cronin, MD、Albert Einstein Healthcare Network
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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