右美托咪定对供肾者微循环及残余肾功能的影响
2022年8月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
右美托咪定对供肾者微循环和残余肾功能及受者移植肾功能的影响
肾脏移植可以帮助终末期肾病患者摆脱透析，过上有质量的生活。
然而，在肾捐献手术过程中，应激反应和随后的炎症反应可能导致残肾和移植肾的损伤。
在接受冠状动脉旁路手术的患者中，右美托咪定可以增加尿量并降低中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白水平。
该试验的主要目标是研究围手术期输注右美托咪定对供肾者微循环和残余肾功能以及受肾者移植肾功能的影响。
研究概览
详细说明
肾脏移植可以帮助终末期肾病患者摆脱透析，过上有质量的生活。
然而，在肾捐献手术过程中，应激反应和随后的炎症反应可能导致残肾和移植肾的损伤。
此外，移植肾在肾移植过程中会发生缺血再灌注损伤，可能影响其功能。
据多项动物研究报道，右美托咪定可以减轻微循环功能障碍、肾损伤和肠道损伤。
此外，右美托咪定可以增加尿量并降低接受冠状动脉旁路手术的患者的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白水平。
该试验的主要目标是研究围手术期输注右美托咪定对供肾者微循环和残余肾功能以及受肾者移植肾功能的影响。
这是一项单盲随机对照试验。
参与者将被随机分配到对照组或右美托咪定组。
对照组的参与者将接受肾脏捐献手术的标准麻醉护理。
除标准麻醉护理外，右美托咪定组患者自麻醉后10分钟至术后1小时持续接受右美托咪定血管内滴注。
在几个特定的时间点，参与者将使用入射暗场视频显微镜和血液测试接受舌下微循环检查。
将记录图表信息。
将记录肾脏供体和受体在 1 个月和 6 个月时的血肌酐水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活体肾移植供肾者
排除标准：
- 对右美托咪定过敏
- 手术前严重心动过缓每分钟 < 50 次
- 严重的房室传导阻滞（二度或三度）
- 非母语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：控制
肾脏捐献者的标准麻醉护理
|
|
|
实验性的：右美托咪定
右美托咪定供肾规范麻醉及围手术期输注
|
右美托咪定的初始输注剂量为 0.4 mcg/kg/min，维持输注剂量为 0.1-0.7 mcg/kg/min
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灌注血管密度的变化
大体时间：术后1小时
|
舌下微循环是通过附带的暗场视频显微镜 (CytoCam) 测量的。
灌注血管密度等于灌注血管长度（以毫米为单位）除以以平方毫米为单位的总血管长度（以毫米为单位）。
|
术后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌酐水平的变化
大体时间：术后1天
|
肌酐水平在术前和术后水平之间的变化
|
术后1天
|
|
灌注血管密度的变化
大体时间：术后1天
|
舌下微循环是通过附带的暗场视频显微镜 (CytoCam) 测量的。
灌注血管密度等于灌注血管长度（以毫米为单位）除以以平方毫米为单位的总血管长度（以毫米为单位）。
|
术后1天
|
|
肌酐水平的变化
大体时间：术后1个月
|
肌酐水平在术前和术后水平之间的变化
|
术后1个月
|
|
肌酐水平的变化
大体时间：术后6个月
|
肌酐水平在术前和术后水平之间的变化
|
术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月24日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201912073MINB
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
可以请求作为出版物结果基础的所有个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
出版后 6 个月开始，为期两年
IPD 共享访问标准
首席调查员将审查请求。
审查请求的标准包括研究目的和数据保护方法。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.