Deksmedetomidiinin vaikutukset munuaisten luovuttajien mikroverenkiertoon ja jäännösmunuaisten toimintaan
maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Deksmedetomidiinin vaikutukset munuaisluovuttajien mikroverenkiertoon ja jäännösmunuaisten toimintaan sekä munuaissiirteen saaneiden munuaisten toimintaan
Munuaisensiirto voi auttaa potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, pääsemään eroon dialyysistä ja saamaan hyvän elämän.
Munuaisten luovutusleikkauksen aikana stressivaste ja sitä seuraavat tulehdusvasteet voivat kuitenkin johtaa jäännösmunuaisen ja siirretyn munuaisen vaurioitumiseen.
Deksmedetomidiini voi lisätä virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinitasoa potilailla, jotka saavat sepelvaltimon ohitusleikkausta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia perioperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksia munuaisten luovuttajien mikroverenkiertoon ja jäännösmunuaisten toimintaan sekä munuaisen vastaanottajien munuaissiirron toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirto voi auttaa potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, pääsemään eroon dialyysistä ja saamaan hyvän elämän.
Munuaisten luovutusleikkauksen aikana stressivaste ja sitä seuraavat tulehdusvasteet voivat kuitenkin johtaa jäännösmunuaisen ja siirretyn munuaisen vaurioitumiseen.
Lisäksi siirretty munuainen kohtaa iskeemisiä ja reperfuusiovaurioita munuaisensiirron aikana, ja se voi vaikuttaa sen toimintaan.
Useissa eläintutkimuksissa on raportoitu, että deksmedetomidiini voi vähentää mikroverenkiertohäiriöitä, munuaisvaurioita ja suolistovaurioita.
Lisäksi deksmedetomidiini voi lisätä virtsan eritystä ja alentaa neutrofiiligelatinaasiin liittyvää lipokaliinitasoa potilailla, jotka saavat sepelvaltimon ohitusleikkausta.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia perioperatiivisen deksmedetomidiini-infuusion vaikutuksia munuaisten luovuttajien mikroverenkiertoon ja jäännösmunuaisten toimintaan sekä munuaisen vastaanottajien munuaissiirron toimintaan.
Tämä on yksi sokea ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai deksmedetomidiiniryhmään.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalin anestesiahoidon munuaisten luovutusleikkaukseen.
Normaalin anestesian lisäksi deksmedetomidiiniryhmän osallistujat saavat jatkuvaa deksmedetomidiini-infuusiota suonensisäisenä 10 minuutin ajan anestesian jälkeen aina tunnin kuluttua leikkauksesta.
Osallistujat saavat kielenalaista mikroverenkiertoa useana tietyn ajankohdan aikana pimeän kentän videomikroskoopilla ja verikokeilla.
Karttatiedot tallennetaan.
Munuaisten luovuttajien ja vastaanottajien veren kreatiniinitaso 1 ja 6 kuukauden kohdalla kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisen luovuttaja elävälle munuaisensiirrolle
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia deksmedetomidiinille
- Vaikea bradykardia < 50 lyöntiä minuutissa ennen leikkausta
- Vaikea eteiskammiokatkos (toinen tai kolmas aste)
- Muun kuin äidinkielenään puhuva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali anestesiahoito munuaisten luovuttajille
|
|
|
KOKEELLISTA: Deksmedetomidiini
Normaali anestesiahoito ja deksmedetomidiinin perioperatiivinen infuusio munuaisten luovuttajalle
|
Deksmedetomidiinin infuusion aloitusannos on 0,4 mcg/kg/min, ylläpitoinfuusioannos 0,1-0,7 mcg/kg/min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfusoidun suonen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Sublingvaalinen mikroverenkierto mitataan satunnaisen pimeän kentän videomikroskoopilla (CytoCam).
Perfusoidun suonen tiheys on yhtä suuri kuin perfusoidun suonen pituus (millimetreinä) jaettuna suonen kokonaispituudella (millimetreinä) neliömillimetreinä.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
kreatiniinitason muutos preoperatiivisen ja postoperatiivisen tason välillä
|
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
Perfusoidun suonen tiheyden muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Sublingvaalinen mikroverenkierto mitataan satunnaisen pimeän kentän videomikroskoopilla (CytoCam).
Perfusoidun suonen tiheys on yhtä suuri kuin perfusoidun suonen pituus (millimetreinä) jaettuna suonen kokonaispituudella (millimetreinä) neliömillimetreinä.
|
Leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
|
Kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 kk
|
kreatiniinitason muutos preoperatiivisen ja postoperatiivisen tason välillä
|
Leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
Kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
kreatiniinitason muutos preoperatiivisen ja postoperatiivisen tason välillä
|
Leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912073MINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot voidaan pyytää.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen kahden vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastuullinen tutkija tarkistaa pyynnöt.
Pyyntöjen käsittelyn kriteerit sisältävät tutkimuksen tarkoituksen ja tietosuojamenetelmät.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .