Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da Dexmedetomidina na Microcirculação e Função Renal Residual em Doadores de Rim

15 de agosto de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Efeitos da Dexmedetomidina na Microcirculação e Função Renal Residual em Doadores Renais e Função Renal Transplantada em Receptores Renais

O transplante renal pode ajudar os pacientes com doença renal terminal a se livrarem da diálise e a terem uma vida de boa qualidade. No entanto, durante a operação de doação renal, a resposta ao estresse e as respostas inflamatórias subsequentes podem resultar em danos ao rim residual e ao rim transplantado. A dexmedetomidina pode aumentar o débito urinário e diminuir o nível de lipocalina associado à gelatinase neutrofílica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da infusão perioperatória de dexmedetomidina na microcirculação e na função renal residual em doadores renais e na função renal transplantada em receptores renais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transplante renal pode ajudar os pacientes com doença renal terminal a se livrarem da diálise e a terem uma vida de boa qualidade. No entanto, durante a operação de doação renal, a resposta ao estresse e as respostas inflamatórias subsequentes podem resultar em danos ao rim residual e ao rim transplantado. Além disso, o rim transplantado sofrerá lesões isquêmicas e de reperfusão durante o transplante renal, podendo afetar sua função. Foi relatado em vários estudos com animais que a dexmedetomidina pode reduzir a disfunção microcirculatória, lesão renal e lesão intestinal. Além disso, a dexmedetomidina pode aumentar a produção de urina e diminuir o nível de lipocalina associado à gelatinase neutrofílica em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio. O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da infusão perioperatória de dexmedetomidina na microcirculação e na função renal residual em doadores renais e na função renal transplantada em receptores renais. Este é um único estudo controlado randomizado e cego. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo Controle ou grupo Dexmedetomidina. Os participantes do grupo Controle receberão cuidados anestésicos padrão para operação de doação de rim. Além dos cuidados anestésicos padrão, os participantes do grupo Dexmedetomidina receberão infusão intravascular contínua de dexmedetomidina desde 10 minutos após a anestesia até uma hora após a operação. Em vários momentos específicos, os participantes receberão exame de microcirculação sublingual usando um microscópio de vídeo de campo escuro incidente e exames de sangue. As informações do gráfico serão gravadas. O nível de creatinina no sangue dos doadores e receptores de rim em 1 e 6 meses será registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doador de rim para transplante renal vivo

Critério de exclusão:

  • Alergia a dexmedetomidina
  • Bradicardia grave < 50 batimentos por minuto antes da cirurgia
  • Bloqueio atrioventricular grave (segundo ou terceiro grau)
  • Falante não nativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cuidados de anestesia padrão para doadores de rim
EXPERIMENTAL: Dexmedetomidina
Cuidados anestésicos padrão e infusão perioperatória de dexmedetomidina para doador de rim
A dose de infusão inicial de dexmedetomidina é de 0,4 mcg/kg/min, a dose de infusão de manutenção é de 0,1-0,7 mcg/kg/min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da densidade de vasos perfundidos
Prazo: Pós operatório 1 hora
A microcirculação sublingual é medida por videomicroscópio de campo escuro incidental (CytoCam). A densidade do vaso perfundido é igual ao comprimento do vaso perfundido (em milímetros) dividido pelo comprimento total do vaso (em milímetros) em um milímetro quadrado.
Pós operatório 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de creatinina
Prazo: Pós operatório 1 dia
alteração do nível de creatinina entre o nível pré-operatório e pós-operatório
Pós operatório 1 dia
Alteração da densidade de vasos perfundidos
Prazo: Pós operatório 1 dia
A microcirculação sublingual é medida por videomicroscópio de campo escuro incidental (CytoCam). A densidade do vaso perfundido é igual ao comprimento do vaso perfundido (em milímetros) dividido pelo comprimento total do vaso (em milímetros) em um milímetro quadrado.
Pós operatório 1 dia
Alteração do nível de creatinina
Prazo: Pós operatório 1 mês
alteração do nível de creatinina entre o nível pré-operatório e pós-operatório
Pós operatório 1 mês
Alteração do nível de creatinina
Prazo: Pós operatório 6 meses
alteração do nível de creatinina entre o nível pré-operatório e pós-operatório
Pós operatório 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de julho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

15 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados em uma publicação podem ser solicitados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 6 meses após a publicação por dois anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O investigador principal analisará os pedidos. Os critérios para analisar as solicitações incluem finalidade da pesquisa e métodos de proteção de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever