长期降脂治疗对原发性 STEMI 或 NSTEMI 患者的影响评估 (CONTRAST-2)

方法

1. 血液化学测试。 总胆固醇、LDL、HDL、甘油三酯、AST、ALT、CPK、葡萄糖、CRP、肌酐、糖化血红蛋白

2. 2D 和 3D 经胸超声心动图（Vivid GE 95 Healthcare（美国）。 3D 散斑超声心动图 (3DSTE) 用于详细研究心动周期不同阶段左心室所有肌肉层的逐相运动和空间相互作用，以获得左心室各个节段变形的定量值纵向、圆周和径向方向。

   超声心动图标准指标分析：辛普森法双平面射血分数、三维射血分数、EDV（舒张末期容积）、ESV（收缩末期容积）及其指标。 左心室心肌质量指数 (LVMI)。

   使用组织多普勒，记录表征舒张功能的参数：LA 体积、二尖瓣纤维环的早期舒张速度、早期舒张期二尖瓣血流 E 与纤维环 e´ 的平均早期舒张速度之比和最大三尖瓣反流率。

   使用专门的软件分析心肌应变 - 仅限 EchoPac 软件（通用电气公司，2018 年）。 对于三维应变分析，使用标准分割方案将左心室自动分为 17 段。 该软件允许获得心肌的心内膜、中间层和心外膜层的应变值。 在一段时间内，自动计算每个段的指标：

   纵向应变/应变率（LS，%/LSR，cm/s-1），环向应变/应变率（CS，%/CSR，cm/s-1），径向应变/应变率（RS，%/RSR， cm/s-1), 面积应变), 旋转, 沿左心室轴旋转 (Torsion)。

3. 超过 3 个导联的长期 ECG 监测以及心肌电不稳定参数的评估 将使用 Astrocard ECG 系统（CJSC Meditek，俄罗斯）和 3-频道录像机。 长期记录将分别分析 3 个时间间隔：24、72 和 120 小时。

   节律暂停、节律紊乱——期外收缩、不稳定的心动过速、阵发性房颤和心房扑动、心室颤动、传导障碍将被记录下来。

   ST 段动力学的评估将通过检测缺血发作来进行，当 ST 段在 J 点后 80 毫秒从基线位移≥10 mV 至少 1 分钟时检测到 - 抬高和压低发作ST段。

   根据长期心电图监测记录，将分析以下参数（分别为 3 个时间间隔 - 24、72 和 120 小时）：

   心率的昼夜节律动态；晚期心室电位（LVP）； QT间期的方差和持续时间；心率变异性（HRV）；心率波动 (TCP)；变时负荷 (CL)。 心率的昼夜节律动态。 心率的昼夜节律动态将通过每天清醒时间和夜间睡眠期间的最小、平均和最大心率的估计来分析。 昼夜节律指数 (CI) 将被定义为白天的平均心率与夜间的平均心率之比。

   LVP。 LVP 将在 40-100 Hz 范围内以标准平均模式通过不超过 0.9 μV 的噪声水平进行评估。 心室内传导减弱、束支阻滞的患者的 24 小时 ECG 记录将不进行 LVP 分析。 后期后去极化的自动分析首先搜索 QRS 参考复合波，稍后将用作平均参考。 随后，将通过时间分析方法以编程方式处理 ECG 信号，最后将评估以下参数：过滤后的 QRS 复合波 (QRSf) 的宽度、复合波最后部分的 QRS 复合波 (HFLA)、最后 40 ms QRS (RMS) 离散度的均方根值和 QT 间期持续时间。 对于记录分析中的复极化过程的详细研究，将密切关注 QT 间期的持续时间、变异性和方差的分析。

   心率变异性。 将考虑以下 HRV 时间指标：

   • Mean NN (ms) - 所有 RR 间隔的平均值；
   • SDNN (ms) - RR 间隔平均值的标准偏差；
   • SDNNi (ms) - 5 分钟记录周期的标准偏差 RR 的平均值；
   • SDANN (ms) 是 5 分钟的窦性间隔 RR 平均值的标准偏差；
   • rMSSD (ms) 为后续RR间期之差之和的平方根；
   • pNN50 (%) 是相差超过 50 毫秒的连续 RR 间隔的百分比；
   • HRVti——三角指数；
   • TINN 是 RR 间隔直方图的三角插值指数。

   HRV频率参数：

   • TotP(ms2)为总频谱的功率；
   • ULfP (ms2)——超低频范围内的频谱功率；
   • VLfP (ms2) 是极低频率范围内的频谱功率；
   • LfP (ms2)——低频频率范围； HfP (ms2) - HRV 的高频分量； L / H - 迷走神经平衡的指标。 上述 HRV 参数的评估将在白天、夜间和白天进行。

   TCP 的特征在于两个独立的参数 - 湍流起点 (TO) 和湍流斜率 (TS)。

   心脏 CL 是根据超过阈值心率的实际（在监测期间观察到的）心率值的水平和持续时间来评估的，这些阈值心率根据建议的公式单独计算，并区分清醒和夜间睡眠时间：

   THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0.45，其中 THR-W 是醒着时心率的阈值，单位为每分钟心跳数，heart rate max 是最大可能心率的适龄值每分钟心跳次数，0.45为心率阈值水平系数； THR-S（bpm）= THR-W（bpm）：1.24，其中THR-S（bpm）是夜间睡眠时心率的阈值。

4. 使用 RF 高频信号技术的颈总动脉超声 将使用 MyLab 90（Esaote，意大利）在 B 模式下使用颈总动脉 (CCA) 超声通过高频 RF 信号技术研究局部血管僵硬.

   射频信号技术包括两个程序：RF-QIMT和RF-QAS。 分析了以下 CCA 指标：IMT - 内膜中膜厚度，loc Psys - 颈动脉局部收缩压，loc Pdia - 局部舒张压，P (T1) - 局部压力，刚度指数 β 和 α，DC是侧向扩张系数，CC - 侧向顺应性系数，Aix 是增强指数，AP 是放大压，PWV 是颈动脉局部脉搏波速度。

5. 头臂动脉和股动脉的超声 头臂动脉和股动脉将使用 Vivid GE 95 超声扫描仪（Healthcare，美国）在 B 模式下使用线性传感器、频谱多普勒成像和彩色多普勒成像进行扫描。

   动脉粥样硬化斑块的定量分析包括通过血管的横截面积 (Sa) 确定血管腔变窄的范围和程度（狭窄百分比）：

   Sa=(A1-A2)×100%/A1，其中A1为容器真实截面积，A2为容器通行截面积。

6. 压平眼压计。 SphygmoCor 装置（AtCor Medical，澳大利亚）使用脉冲波计算主动脉中心压力的特征。

   压平眼压测量技术包括两个程序：PWA 和 PWV。 第一个允许记录中央主动脉压指标：主动脉收缩压 - SBPao，舒张压 - DBPao，脉搏 - PPao，平均血流动力学 - 基于桡动脉 PWV 的 MBPao。 使用 PWV 程序，从颈总动脉和股动脉连续记录 PWV，同时使用 ECG 通道分析主动脉中的 PWV (cfPWV)。

7. 体积血压图。 测量将使用 VS-1000 设备（日本福田电子）进行，同时记录四肢的体积描记图（使用袖带）、心电图、心音图以及颈动脉和股动脉的 PWV。

   PWV 在循环系统的不同部分（即主动脉 (PWV)、主要是弹性动脉 (R/L-PWV) 和主要是肌肉动脉 (B-PWV)）进行评估。

   确定心踝血管指数 (CAVI) - 反映血管壁真实硬度的指标。 CAVI 是通过在两个点上记录 PWV 并测量 SBP 和 DBP 来计算的。 此外，将自动计算增强指数和生物年龄。

8. 流量介导的扩张。 使用 D. Celenmajer 等人描述的方法，在闭塞后反应性充血试验期间通过超声确定血流介导的扩张 (FMD) 来评估内皮功能。 阿尔。
9. 六分钟步行 (6MW) 测试。 患者在检查前至少 2 小时内不应服用心脏药物，并且不应吸烟。 6MW测试前，患者应坐姿安静休息10分钟。 在此休息期间，应向患者朗读以下文字：“您必须步行 6 分钟，不使用连续跑步或交替跑步和步行，目的是走完最大距离。 您将沿着走廊来回走动。 出现呼吸困难或虚弱时，可放慢步伐，停下来休息。 休息时可以靠在墙上。 然后，您将不得不继续步行。 请记住，您的目标是在 6 分钟内完成最大距离。” 在 6 分钟的时间点，应要求患者停止并站立，直到测量完覆盖的距离。
10. 计算机脉搏血氧仪。 在 6 分钟步行测试期间，计划在 PulseOx 7500 仪器（SPO medical，以色列）上进行计算机脉搏血氧测定，以研究对照组的饱和动态。
11. 治疗依从性将通过标准方法评估（计算剩余的药片）。 莫里斯基-格林问卷
12. 生活质量评估。 计划完成以下问卷：西雅图心绞痛问卷 (SAQ)、明尼苏达问卷、CHF 临床评估量表 (MQCAS)（由 Mareev VY 修改，2000）、模拟视觉量表。
13. 体力活动评估。 计划填写一份评估身体活动水平的问卷和一份简短的国际问卷，以确定国际身体活动问卷 - IPAQ 的身体活动
14. 焦虑抑郁的评估。 计划使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 对患者的焦虑和抑郁障碍进行分析