Ocena efektów długotrwałej terapii hipolipemizującej u pacjentów z pierwotnym STEMI lub NSTEMI (CONTRAST-2)

Metody

1. Badanie chemii krwi. Cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy, AST, ALT, CPK, glukoza, CRP, kreatynina, hemoglobina glikowana

2. Echokardiografia przezklatkowa 2D i 3D (Vivid GE 95 Healthcare (USA). echokardiografia plamkowa 3D (3DSTE) do szczegółowego badania fazowego ruchu i interakcji przestrzennych wszystkich warstw mięśni lewej komory w różnych fazach cyklu pracy serca w celu uzyskania ilościowych wartości deformacji poszczególnych segmentów lewej komory w kierunku wzdłużnym, obwodowym i promieniowym.

   Analiza standardowych wskaźników echokardiografii: dwupłaszczyznowa frakcja wyrzutowa wg metody Simpsona, frakcja wyrzutowa 3D, EDV (objętość końcoworozkurczowa), ESV (objętość końcowoskurczowa) i ich wskaźniki. Wskaźnik masy mięśnia sercowego lewej komory (LVMI).

   Za pomocą dopplera tkankowego rejestruje się parametry charakteryzujące funkcję rozkurczową: objętość LA, prędkość wczesnorozkurczową pierścienia włóknistego zastawki mitralnej, stosunek wczesnorozkurczowego przepływu transmisyjnego E do średniej prędkości wczesnorozkurczowej pierścienia włóknistego e´ oraz maksymalną częstość niedomykalności zastawki trójdzielnej.

   Odkształcenie mięśnia sercowego jest analizowane za pomocą specjalistycznego oprogramowania — EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). W przypadku trójwymiarowej analizy odkształceń lewa komora jest automatycznie dzielona na 17 segmentów przy użyciu standardowych schematów segmentacji. Oprogramowanie pozwala na uzyskanie wartości odkształcenia w warstwie wsierdziowej, środkowej i nasierdziowej mięśnia sercowego. W pewnym okresie wskaźniki dla każdego segmentu są obliczane automatycznie:

   odkształcenie podłużne/szybkość odkształcenia (LS,%/LSR, cm/s-1), odkształcenie obwodowe/szybkość odkształcenia (CS,%/CSR, cm/s-1), odkształcenie promieniowe/szybkość odkształcenia (RS,%/RSR, cm/s-1), odkształcenie powierzchniowe), obrót, obrót wzdłuż osi lewej komory (skręt).

3. Długoterminowe monitorowanie EKG z 3 odprowadzeń z oceną parametrów niestabilności elektrycznej mięśnia sercowego Długotrwały zapis EKG (120 godzin) u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego będzie prowadzony przy użyciu systemu EKG Astrocard (CJSC Meditek, Rosja) z 3- rejestratory kanałowe. Nagrania długoterminowe będą analizowane oddzielnie dla 3 przedziałów czasowych: 24, 72 i 120 godzin.

   Rejestrowane będą pauzy rytmu, zaburzenia rytmu – skurcze dodatkowe, tachykardia niestabilna, napady AF i trzepotanie przedsionków, migotanie komór, zaburzenia przewodzenia.

   Ocena dynamiki odcinka ST będzie prowadzona z wykrywaniem epizodów niedokrwienia, które zostaną wykryte, gdy odcinek ST zostanie przesunięty ≥10 mV od linii podstawowej 80 ms po punkcie J przez co najmniej 1 min - epizody uniesienia i obniżenia odcinka ST odcinek ST.

   Na podstawie długoterminowych zapisów monitoringu EKG analizowane będą następujące parametry (oddzielnie dla 3 przedziałów - 24, 72 i 120 godzin):

   okołodobowa dynamika rytmu serca; potencjały późnej komory (LVP); wariancja i czas trwania odstępu QT; zmienność rytmu serca (HRV); turbulencja rytmu serca (TCP); obciążenie chronotropowe (CL). Dobowa dynamika tętna. Dobowa dynamika tętna będzie analizowana z oszacowaniem minimalnego, średniego i maksymalnego tętna na dzień, w godzinach czuwania i snu nocnego. Wskaźnik okołodobowy (CI) zostanie zdefiniowany jako stosunek średniego tętna w ciągu dnia do średniego tętna w nocy.

   LVP. LVP będzie oceniany w standardowym trybie uśredniania w zakresie 40-100 Hz przy poziomie szumów nie przekraczającym 0,9 μV. Zapisy dobowego EKG u pacjentów, u których stwierdzono zmniejszenie przewodnictwa śródkomorowego, blokadę odnogi pęczka Hisa, nie będą podlegały analizie LVP. Automatyczna analiza późnej postdepolaryzacji rozpoczyna się od wyszukania zespołu referencyjnego QRS, który później posłuży jako punkt odniesienia do uśredniania. Następnie sygnał EKG zostanie przetworzony programowo metodą analizy czasowej, na koniec której ocenione zostaną następujące parametry: szerokość przefiltrowanego zespołu QRS (QRSf), czas trwania potencjałów niskoamplitudowych na końcu zespół QRS końcowej części zespołu (HFLA), wartość skuteczna ostatnich 40 ms zespołu QRS (RMS ) Dyspersja i czas trwania odstępu QT. W celu szczegółowego zbadania procesu repolaryzacji w analizie zapisów, szczególną uwagę należy zwrócić na analizę czasu trwania, zmienności i wariancji odstępu QT.

   HRV. Uwzględnione zostaną następujące wskaźniki czasu HRV:

   • Średnia NN (ms) - średnia wartość wszystkich przedziałów RR;
   • SDNN (ms) - odchylenie standardowe średnich wartości przedziałów RR;
   • SDNNi (ms) - średnia wartość odchyleń standardowych RR dla 5-minutowych okresów rejestracji;
   • SDANN (ms) to odchylenie standardowe średnich wartości odstępów sinusoidalnych RR przez 5 min;
   • rMSSD (ms) jest pierwiastkiem kwadratowym z sumy różnic kolejnych przedziałów RR;
   • pNN50 (%) to odsetek kolejnych odstępów RR różniących się o więcej niż 50 ms;
   • HRVti - indeks trójkątny;
   • TINN jest wskaźnikiem trójkątnej interpolacji histogramu przedziałów RR.

   Parametry częstotliwości HRV:

   • TotP (ms2) to moc całego widma;
   • ULfP (ms2) - widmo mocy w ultraniskim zakresie częstotliwości;
   • VLfP (ms2) to moc widma w zakresie bardzo niskich częstotliwości;
   • LfP (ms2) - zakres niskich częstotliwości; HfP (ms2) – składowa wysokoczęstotliwościowa HRV; L / H - wskaźnik równowagi wagisympatycznej. Ocena powyższych parametrów HRV zostanie przeprowadzona dla godzin dnia, nocy i dnia.

   TCP charakteryzuje się dwoma niezależnymi parametrami – początkiem turbulencji (TO) i nachyleniem turbulencji (TS).

   CL serca ocenia się na podstawie poziomu i czasu trwania przekroczeń rzeczywistych (obserwowanych u pacjenta podczas monitorowania) wartości tętna progu tętna obliczanego indywidualnie według proponowanych wzorów z rozróżnieniem na okresy czuwania i snu nocnego:

   THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0,45, gdzie THR-W to wartość progowa tętna w godzinach czuwania w uderzeniach na minutę, tętno max to odpowiednia dla wieku wartość maksymalnego możliwego tętna w uderzeń na minutę, 0,45 to współczynnik progowego poziomu tętna; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, gdzie THR-S (bpm) to wartość progowa tętna podczas snu nocnego.

4. Badanie ultrasonograficzne tętnic szyjnych wspólnych za pomocą technologii sygnału RF o wysokiej częstotliwości Badanie miejscowej sztywności naczyń za pomocą technologii sygnału RF o wysokiej częstotliwości z wykorzystaniem ultrasonografii tętnic szyjnych wspólnych (CCA) zostanie przeprowadzone w trybie B przy użyciu MyLab 90 (Esaote, Włochy) .

   Technologia sygnału RF obejmuje dwa programy: RF-QIMT i RF-QAS. Analizie poddawane są następujące wskaźniki CCA: IMT – grubość błony wewnętrznej i środkowej, loc Psys – miejscowe ciśnienie skurczowe w tętnicy szyjnej, loc Pdia – miejscowe ciśnienie rozkurczowe, P (T1) – ciśnienie w punkcie lokalnym, wskaźniki sztywności β i α, DC to współczynnik rozciągliwości bocznej, CC – współczynnik podatności bocznej, Aix to wskaźnik augmentacji, AP to ciśnienie amplifikacji, PWV to lokalna prędkość fali tętna w tętnicy szyjnej.

5. USG tętnic ramienno-głowowych i udowych Tętnice ramienno-głowowe i udowe będą skanowane za pomocą ultrasonografu Vivid GE 95 (Healthcare, USA) z wykorzystaniem czujnika liniowego w trybie B, obrazowania spektralnego Dopplera i kolorowego Dopplera.

   Analiza ilościowa blaszki miażdżycowej polega na określeniu rozległości i stopnia zwężenia światła naczynia (procent zwężenia) przez pole przekroju poprzecznego (Sa) naczynia:

   Sa = (A1 - A2) × 100% / A1, gdzie A1 to rzeczywiste pole przekroju poprzecznego statku, A2 to przejezdne pole przekroju poprzecznego statku.

6. Tonometria aplanacyjna. Aparat SphygmoCor (AtCor Medical, Australia) wykorzystuje falę pulsacyjną do obliczenia charakterystyki ciśnienia centralnego w aorcie.

   Technika tonometrii aplanacyjnej obejmuje dwa programy: PWA i PWV. Pierwszy pozwala na rejestrację wskaźników ciśnienia centralnego w aorcie: skurczowego ciśnienia aortalnego - SBPao, rozkurczowego - DBPao, tętna - PPao, średniego hemodynamicznego - MBPao na podstawie rejestracji PWV tętnicy promieniowej. Wykorzystując program PWV, sekwencyjny zapis PWV z tętnicy szyjnej wspólnej i tętnicy udowej jednocześnie z kanałem EKG analizuje PWV w aorcie (cfPWV).

7. Sfigmografia objętościowa. Pomiary będą wykonywane aparatem VS-1000 (Fukuda Denshi, Japonia) z jednoczesną rejestracją pletyzmogramów na czterech kończynach (za pomocą mankietów), EKG, fonokardiogramu i PWV na tętnicach szyjnych i udowych.

   PWV ocenia się w różnych częściach układu krążenia (tj. aorta (PWV), głównie tętnice elastyczne (R/L-PWV) i głównie tętnice mięśniowe (B-PWV)).

   Wyznacza się Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI) – wskaźnik odzwierciedlający rzeczywistą sztywność ściany naczynia. CAVI oblicza się, rejestrując PWV w dwóch punktach i mierząc SBP i DBP. Dodatkowo wskaźnik augmentacji i wiek biologiczny zostaną obliczone automatycznie.

8. Dylatacja za pośrednictwem przepływu. Czynność śródbłonka ocenia się przez ultradźwiękowe oznaczenie rozszerzania zależnego od przepływu (FMD) podczas testu pookluzyjnego odczynowego przekrwienia metodą opisaną przez D. Celenmajera i in. glin.
9. Sześciominutowy test marszu (6MW). Pacjent nie powinien przyjmować leków kardiologicznych oraz nie powinien palić w ciągu co najmniej 2 godzin przed badaniem. Przed wykonaniem testu 6MW pacjent powinien mieć 10 minut spokojnego odpoczynku w pozycji siedzącej. Podczas tego okresu odpoczynku należy przeczytać pacjentowi następujący tekst: „Będziesz musiał iść przez 6 minut, bez ciągłego biegu lub naprzemiennego biegu i marszu, w celu pokonania maksymalnego dystansu. Będziesz chodzić tam iz powrotem wzdłuż korytarza. Możesz zwolnić tempo, zatrzymać się i odpocząć w przypadku duszności lub osłabienia. Podczas odpoczynku możesz oprzeć się o ścianę. Następnie będziesz musiał wznowić przemarsz. Pamiętaj, że Twoim celem jest pokonanie maksymalnego dystansu w 6 minut.” W 6-minutowym punkcie czasowym należy poprosić pacjenta, aby zatrzymał się i stał nieruchomo do czasu zmierzenia przebytej odległości.
10. Pulsoksymetria komputerowa. Podczas 6-minutowego testu marszu zaplanowano pulsoksymetrię komputerową na aparacie PulseOx 7500 (SPO Medical, Izrael) w celu zbadania dynamiki saturacji w grupach porównawczych.
11. Zgodność leczenia zostanie oceniona standardowymi metodami (licząc pozostałe tabletki). Kwestionariusz Morisky-Green
12. Ocena jakości życia. Planowane jest wypełnienie następujących kwestionariuszy: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (modyfikacja Mareev VY, 2000), skala analogowo-wizualna.
13. Ocena aktywności fizycznej. Planowane jest wypełnienie ankiety do oceny poziomu aktywności fizycznej oraz krótkiej międzynarodowej ankiety do określenia aktywności fizycznej Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - IPAQ
14. Ocena depresji lękowej. Planuje się analizę zaburzeń lękowych i depresyjnych u pacjentów z wykorzystaniem szpitalnej skali lęku i depresji (HADS).