Bedömning av effekterna av långvarig lipidsänkande terapi hos patienter med primär STEMI eller NSTEMI (CONTRAST-2)

Metoder

1. Blodkemitest. Totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, AST, ALT, CPK, glukos, CRP, kreatinin, glykosylerat hemoglobin

2. 2D och 3D transthorax ekokardiografi (Vivid GE 95 Healthcare (USA). 3D-fläckekokardiografi (3DSTE) för en detaljerad studie av fas-för-fas-rörelsen och rumslig interaktion mellan alla muskellager i vänster kammare i olika faser av hjärtcykeln för att erhålla kvantitativa värden på deformationen av den vänstra kammarens enskilda segment i de längsgående, perifera och radiella riktningarna.

   Analysen av standardindikatorer för ekokardiografi: biplan ejektionsfraktion enligt Simpson-metoden, 3D ejektionsfraktion, EDV (end-diastolisk volym), ESV (end-systolisk volym) och deras index. Det vänstra ventrikulära myokardiska massindexet (LVMI).

   Med hjälp av en vävnadsdoppler registreras parametrarna som kännetecknar den diastoliska funktionen: LA-volymen, den tidiga diastoliska hastigheten för mitralisklaffens fibrösa ring, förhållandet mellan det tidiga diastoliska transmitralflödet E och den genomsnittliga tidiga diastoliska hastigheten för den fibrösa ringen e´ och den maximala trikuspidaluppstötningsfrekvensen.

   Myokardstammen analyseras med hjälp av specialiserad programvara - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). För tredimensionell töjningsanalys delas den vänstra ventrikeln automatiskt in i 17 segment med hjälp av standardsegmenteringsscheman. Programvaran gör det möjligt att erhålla belastningsvärden i de endokardiella, mellersta och epikardiella lagren av myokardiet. Under en tidsperiod beräknas indikatorer för varje segment automatiskt:

   longitudinell töjning/töjningshastighet (LS,%/LSR, cm/s-1), periferiell töjning/töjningshastighet (CS,%/CSR, cm/s-1), radiell töjning/töjningshastighet (RS,%/RSR, cm / s-1), area töjning), rotation, rotation längs axeln i den vänstra ventrikeln (Torsion).

3. Långtids-EKG-övervakning över 3 avledningar med en bedömning av parametrarna för myokardial elektrisk instabilitet En långtids-EKG-registrering (120 timmar) hos patienter med hjärtinfarkt kommer att utföras med hjälp av Astrocard EKG-systemet (CJSC Meditek, Ryssland) med 3- kanalinspelare. Långtidsinspelningar kommer att analyseras separat i 3 tidsintervall: 24, 72 och 120 timmar.

   Rytmpauser, rytmstörningar - extrasystole, instabil takykardi, AF-paroxysm och förmaksfladder, ventrikelflimmer, överledningsstörning kommer att registreras.

   Bedömning av ST-segmentets dynamik kommer att utföras med detektion av ischemiepisoder, som kommer att detekteras när ST-segmentet förskjuts ≥10 mV från baslinjen 80 ms efter J-punkten under minst 1 min - episoder av höjd och depression av ST-segmentet.

   Enligt de långtidsregistrerade EKG-övervakningarna kommer följande parametrar att analyseras (separat i 3 intervaller - 24, 72 och 120 timmar):

   dygnsdynamiken i hjärtfrekvensen; sena ventrikulära potentialer (LVP); varians och varaktighet för QT-intervallet; hjärtfrekvensvariabilitet (HRV); hjärtfrekvensturbulens (TCP); kronotropisk belastning (CL). Dygnsdynamiken i hjärtfrekvensen. Dygnsdynamiken för hjärtfrekvensen kommer att analyseras med en uppskattning av den lägsta, genomsnittliga och maximala hjärtfrekvensen per dag, under vakna timmar och nattsömn. Det cirkadiska indexet (CI) kommer att definieras som förhållandet mellan medelpulsen på dagtid och medelpulsen på natten.

   LVP. LVP kommer att utvärderas i standardmedelvärdesläget i intervallet 40-100 Hz genom att brusnivån inte överstiger 0,9 μV. Registreringar av 24-timmars-EKG hos patienter som har en minskning av intraventrikulär ledning, grenblockad, kommer inte att utsättas för LVP-analys. En automatisk analys av sen post-depolarisering börjar med en sökning efter QRS-referenskomplexet, som senare kommer att användas som referens för medelvärdesbildning. Därefter kommer EKG-signalen att bearbetas programmatiskt med tidsanalysmetoden, i slutet av vilken följande parametrar kommer att utvärderas: bredden på det filtrerade QRS-komplexet (QRSf), varaktigheten av lågamplitudpotentialerna i slutet av QRS-komplexet för den sista delen av komplexet (HFLA), rms-värdet för de senaste 40 ms QRS (RMS)-spridningen och QT-intervallets varaktighet. För en detaljerad studie av repolariseringsprocessen vid analys av poster kommer noggrann uppmärksamhet att ägnas analysen av varaktigheten, variabiliteten och variansen för QT-intervallet.

   HRV. Följande HRV-tidsindikatorer kommer att beaktas:

   • Medel-NN (ms) - medelvärde för alla RR-intervall;
   • SDNN (ms) - standardavvikelse för medelvärdena för RR-intervall;
   • SDNNi (ms) - medelvärde för standardavvikelser RR för 5-minuters inspelningsperioder;
   • SDANN (ms) är standardavvikelsen för medelvärdena för sinusintervallen RR under 5 min;
   • rMSSD (ms) är kvadratroten av summan av skillnaderna mellan efterföljande RR-intervall;
   • pNN50 (%) är procentandelen av på varandra följande RR-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms;
   • HRVti - triangulärt index;
   • TINN är indexet för triangulär interpolation av histogrammet för RR-intervall.

   HRV-frekvensparametrar:

   • TotP (ms2) är styrkan av det totala spektrumet;
   • ULfP (ms2) - spektrumeffekt i det ultralåga frekvensområdet;
   • VLfP (ms2) är kraften i spektrumet inom mycket låga frekvenser;
   • LfP (ms2) - lågfrekvensområde av frekvenser; HfP (ms2) - högfrekvent komponent av HRV; L / H - en indikator på balansen i den vagosympatiska balansen. Utvärdering av ovanstående HRV-parametrar kommer att utföras per dag-, natt- och dagtimmar.

   TCP kännetecknas av två oberoende parametrar - början av turbulens (TO) och lutning av turbulens (TS).

   Hjärt-CL bedöms av nivån och varaktigheten av att överskrida de faktiska (observerade hos patienten under övervakning) hjärtfrekvensvärden för tröskelpulsen beräknade individuellt enligt de föreslagna formlerna med differentiering för perioder av vakenhet och nattsömn:

   THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0,45, där THR-W är tröskelvärdet för hjärtfrekvensen under vakna timmar i slag per minut, pulsmax är det åldersanpassade värdet för maximalt möjliga puls i slag per minut, 0,45 är koefficienten för tröskelnivån för hjärtfrekvens; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, där THR-S (bpm) är tröskelvärdet för hjärtfrekvensen under nattens sömn.

4. Ultraljud av de gemensamma halspulsåderna med RF högfrekvent signalteknik Studien av lokal vaskulär styvhet med högfrekvent RF-signalteknik med hjälp av ultraljud av de gemensamma halspulsåderna (CCA) kommer att utföras i B-läge med MyLab 90 (Esaote, Italien) .

   RF-signaltekniken inkluderar två program: RF-QIMT och RF-QAS. Följande CCA-indikatorer analyseras: IMT - intima-media tjocklek, loc Psys - lokalt systoliskt tryck i halspulsådern, loc Pdia - lokalt diastoliskt tryck, P (T1) - tryck vid den lokala punkten, styvhetsindex β och α, DC är koefficienten för lateral utvidgning, CC - koefficient för lateral följsamhet, Aix är förstärkningsindex, AP är förstärkningstrycket, PWV är den lokala pulsvågens hastighet i halspulsådern.

5. Ultraljud av artärerna brachiocephalic och femoral Artärerna brachiocephalic och femoral kommer att skannas med en Vivid GE 95 ultraljudsskanner (Healthcare, USA) med hjälp av en linjär sensor i B-läge, spektral doppleravbildning och färgdoppleravbildning.

   Kvantitativ analys av aterosklerotisk plack inkluderar bestämning av omfattningen och graden av förträngning av kärlets lumen (procent av stenos) av kärlets tvärsnittsarea (Sa):

   Sa = (A1 - A2) × 100% / A1, där A1 är kärlets verkliga tvärsnittsarea, A2 är kärlets farbara tvärsnittsarea.

6. Applanationstonometri. SphygmoCor-apparat (AtCor Medical, Australien) använder pulsad våg för att beräkna egenskaperna hos centralt tryck i aorta.

   Applanationstonometritekniken inkluderar två program: PWA och PWV. Den första gör det möjligt att registrera centrala aortatrycksindikatorer: systoliskt aortatryck - SBPao, diastoliskt - DBPao, puls - PPao, medelhemodynamisk - MBPao baserat på registrering av den radiella artären PWV. Genom att använda PWV-programmet analyserar sekventiell registrering av PWV från de gemensamma hals- och lårbensartärerna samtidigt med EKG-kanalen PWV i aorta (cfPWV).

7. Volym sfygmografi. Mätningarna kommer att utföras med VS-1000-enheten (Fukuda Denshi, Japan) samtidigt som pletysmogram på fyra extremiteter (med manschetter), EKG, fonokardiogram och PWV på hals- och lårbensartärerna spelas in.

   PWV utvärderas i olika delar av cirkulationssystemet (d.v.s. aorta (PWV), övervägande elastiska artärer (R/L-PWV) och övervägande muskulära artärer (B-PWV)).

   Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI) bestäms - en indikator som återspeglar den verkliga styvheten hos kärlväggen. CAVI beräknas genom att registrera PWV vid två punkter och mäta SBP och DBP. Dessutom kommer ökningsindex och biologisk ålder att beräknas automatiskt.

8. Flödesmedierad dilatation. Endotelfunktionen utvärderas genom ultraljudsbestämning av flödesmedierad dilatation (FMD) under det postocklusiva reaktiva hyperemitestet med användning av metoden som beskrivs av D. Celenmajer et. al.
9. Sex minuters promenad (6MW) test. Patienten ska inte ta kardiologiska läkemedel och ska inte röka inom minst 2 timmar före testet. Före 6MW-testet ska patienten ha 10 minuters lugn vila i sittande ställning. Under denna viloperiod ska följande text läsas upp för patienten: "Du kommer att behöva gå i 6 minuter, utan att använda kontinuerlig löpning eller omväxlande löpning och gång, med målet att tillryggalägga en maximal sträcka. Du kommer att gå fram och tillbaka längs korridoren. Du kan sakta ner tempot, stanna och vila vid dyspné eller svaghet. Du kan luta dig mot väggen under vila. Sedan måste du återuppta promenaden. Kom ihåg att ditt mål är att täcka maximalt avstånd på 6 minuter." Vid tidpunkten på 6 minuter ska patienten uppmanas att stanna och stå stilla tills den tillryggalagda sträckan har mätts.
10. Datorpulsoximetri. Under det 6 minuter långa gångtestet planeras datorpulsoximetri på ett PulseOx 7500-instrument (SPO Medical, Israel) för att studera mättnadsdynamik i jämförelsegrupper.
11. Behandlingsöverensstämmelse kommer att utvärderas med standardmetoder (räknas de återstående tabletterna). Morisky-grönt frågeformulär
12. Livskvalitetsbedömning. Följande frågeformulär planeras att fyllas i: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (modifierad av Mareev VY, 2000), analog-visuell skala.
13. Bedömning av fysisk aktivitet. Det är planerat att fylla i ett frågeformulär för att bedöma nivån av fysisk aktivitet och ett kort internationellt frågeformulär för att bestämma den fysiska aktiviteten i International Questionnaire On Physical Activity - IPAQ
14. Bedömning av ångestdepression. En analys av ångest och depressiva besvär hos patienter som använder sjukhusskalan för ångest och depression (HADS) planeras