Valutazione degli effetti della terapia ipolipemizzante a lungo termine nei pazienti con STEMI primario o NSTEMI (CONTRAST-2)

Metodi

1. Esame chimico del sangue. Colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, AST, ALT, CPK, glucosio, CRP, creatinina, emoglobina glicosilata

2. Ecocardiografia transtoracica 2D e 3D (Vivid GE 95 Healthcare (USA). Ecocardiografia speckle 3D (3DSTE) per uno studio dettagliato del movimento fase per fase e dell'interazione spaziale di tutti gli strati muscolari del ventricolo sinistro in diverse fasi del ciclo cardiaco per ottenere valori quantitativi della deformazione dei singoli segmenti del ventricolo sinistro in le direzioni longitudinale, circonferenziale e radiale.

   L'analisi degli indicatori standard dell'ecocardiografia: frazione di eiezione biplanare secondo il metodo Simpson, frazione di eiezione 3D, EDV (volume telediastolico), ESV (volume telesistolico) e loro indici. L'indice di massa miocardica del ventricolo sinistro (LVMI).

   Mediante un doppler tissutale vengono registrati i parametri che caratterizzano la funzione diastolica: il volume LA, la velocità diastolica precoce dell'anello fibroso della valvola mitrale, il rapporto tra il flusso di trasmissione diastolico precoce E e la velocità media diastolica precoce dell'anello fibroso e´ e il tasso massimo di rigurgito tricuspidale.

   Il ceppo miocardico viene analizzato utilizzando un software specializzato - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). Per l'analisi della deformazione tridimensionale, il ventricolo sinistro viene automaticamente diviso in 17 segmenti utilizzando schemi di segmentazione standard. Il software consente di ottenere valori di deformazione negli strati endocardici, medi ed epicardici del miocardio. Per un periodo di tempo, gli indicatori per ciascun segmento vengono calcolati automaticamente:

   deformazione longitudinale/velocità di deformazione (LS,%/LSR, cm / s-1), deformazione circonferenziale/velocità di deformazione (CS,%/CSR, cm / s-1), deformazione radiale/velocità di deformazione (RS,%/RSR, cm / s-1), deformazione dell'area), rotazione, rotazione lungo l'asse del ventricolo sinistro (torsione).

3. Monitoraggio ECG a lungo termine su 3 derivazioni con valutazione dei parametri di instabilità elettrica miocardica Verrà eseguita una registrazione ECG a lungo termine (120 ore) in pazienti con infarto miocardico utilizzando il sistema Astrocard ECG (CJSC Meditek, Russia) con 3- registratori di canali. Le registrazioni a lungo termine saranno analizzate separatamente per 3 intervalli di tempo: 24, 72 e 120 ore.

   Verranno registrate pause del ritmo, disturbi del ritmo - extrasistole, tachicardia instabile, parossismo AF e flutter atriale, fibrillazione ventricolare, disturbi della conduzione.

   La valutazione della dinamica del segmento ST sarà effettuata con il rilevamento di episodi di ischemia, che saranno rilevati quando il segmento ST è spostato ≥10 mV dalla linea di base 80 ms dopo il punto J per almeno 1 min - episodi di elevazione e depressione del il segmento ST.

   In base alle registrazioni del monitoraggio ECG a lungo termine, verranno analizzati i seguenti parametri (separatamente per 3 intervalli - 24, 72 e 120 ore):

   dinamica circadiana della frequenza cardiaca; potenziali ventricolari tardivi (LVP); varianza e durata dell'intervallo QT; variabilità della frequenza cardiaca (HRV); turbolenza della frequenza cardiaca (TCP); carico cronotropo (CL). Dinamica circadiana della frequenza cardiaca. Verrà analizzata la dinamica circadiana della frequenza cardiaca con una stima della frequenza cardiaca minima, media e massima al giorno, durante le ore di veglia e il sonno notturno. L'indice circadiano (CI) sarà definito come il rapporto tra la frequenza cardiaca media diurna e la frequenza cardiaca media notturna.

   LVP. L'LVP sarà valutato nella modalità media standard nell'intervallo 40-100 Hz dal livello di rumore non superiore a 0,9 μV. Le registrazioni dell'ECG delle 24 ore nei pazienti che hanno una diminuzione della conduzione intraventricolare, blocco dei rami del fascio, non saranno sottoposte all'analisi LVP. Un'analisi automatica della post-depolarizzazione tardiva inizia con la ricerca del complesso di riferimento QRS, che verrà utilizzato in seguito come riferimento per la media. Successivamente, il segnale ECG verrà elaborato programmaticamente con il metodo dell'analisi temporale, al termine del quale verranno valutati i seguenti parametri: l'ampiezza del complesso QRS filtrato (QRSf), la durata dei potenziali di bassa ampiezza alla fine del il complesso QRS della parte finale del complesso (HFLA), il valore rms degli ultimi 40 ms di dispersione QRS (RMS) e la durata dell'intervallo QT. Per uno studio dettagliato del processo di ripolarizzazione nell'analisi dei record, sarà prestata particolare attenzione all'analisi della durata, variabilità e varianza dell'intervallo QT.

   HRV. Saranno presi in considerazione i seguenti indicatori di tempo HRV:

   • Media NN (ms) - valore medio di tutti gli intervalli RR;
   • SDNN (ms) - deviazione standard dei valori medi degli intervalli RR;
   • SDNNi (ms) - valore medio delle deviazioni standard RR per periodi di registrazione di 5 minuti;
   • SDANN (ms) è la deviazione standard dei valori medi degli intervalli sinusali RR per 5 min;
   • rMSSD (ms) è la radice quadrata della somma delle differenze dei successivi intervalli RR;
   • pNN50 (%) è la percentuale di successivi intervalli RR che differiscono di oltre 50 ms;
   • HRVti - indice triangolare;
   • TINN è l'indice di interpolazione triangolare dell'istogramma degli intervalli RR.

   Parametri di frequenza HRV:

   • TotP (ms2) è la potenza dello spettro totale;
   • ULfP (ms2) - potenza dello spettro nella gamma di frequenze ultrabasse;
   • VLfP (ms2) è la potenza dello spettro entro frequenze molto basse;
   • LfP (ms2) - gamma di frequenze a bassa frequenza; HfP (ms2) - componente ad alta frequenza di HRV; L / H - un indicatore dell'equilibrio dell'equilibrio vagosimpatico. La valutazione dei suddetti parametri HRV sarà effettuata per ore diurne, notturne e diurne.

   Il TCP è caratterizzato da due parametri indipendenti: l'inizio della turbolenza (TO) e la pendenza della turbolenza (TS).

   La CL cardiaca viene valutata dal livello e dalla durata del superamento dei valori di frequenza cardiaca effettivi (osservati nel paziente durante il monitoraggio) della frequenza cardiaca di soglia calcolata individualmente secondo le formule proposte con differenziazione per periodi di veglia e sonno notturno:

   THR-W (bpm) = FCmax (bpm) × 0,45, dove THR-W è il valore di soglia della frequenza cardiaca durante le ore di veglia in battiti al minuto, la frequenza cardiaca max è il valore appropriato all'età della frequenza cardiaca massima possibile in battiti al minuto, 0,45 è il coefficiente del livello di soglia della frequenza cardiaca; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, dove THR-S (bpm) è il valore di soglia della frequenza cardiaca durante il sonno notturno.

4. Ecografia delle arterie carotidi comuni con tecnologia del segnale RF ad alta frequenza Lo studio della rigidità vascolare locale mediante tecnologia del segnale RF ad alta frequenza utilizzando l'ecografia delle arterie carotidi comuni (CCA) sarà effettuato in modalità B utilizzando MyLab 90 (Esaote, Italia) .

   La tecnologia del segnale RF include due programmi: RF-QIMT e RF-QAS. Vengono analizzati i seguenti indicatori CCA: IMT - spessore intima-media, loc Psys - pressione sistolica locale nell'arteria carotide, loc Pdia - pressione diastolica locale, P (T1) - pressione nel punto locale, indici di rigidità β e α, DC è il coefficiente di distensibilità laterale, CC - coefficiente di compliance laterale, Aix è l'indice di aumento, AP è la pressione di amplificazione, PWV è la velocità dell'onda del polso locale nell'arteria carotide.

5. Ecografia delle arterie brachiocefalica e femorale Le arterie brachiocefalica e femorale saranno scansionate utilizzando uno scanner ad ultrasuoni Vivid GE 95 (Healthcare, USA) utilizzando un sensore lineare in modalità B, imaging Doppler spettrale e imaging Doppler a colori.

   L'analisi quantitativa della placca aterosclerotica include la determinazione dell'estensione e del grado di restringimento del lume del vaso (percentuale di stenosi) dall'area della sezione trasversale (Sa) del vaso:

   Sa = (A1 - A2) × 100% / A1, dove A1 è l'area reale della sezione trasversale della nave, A2 è l'area della sezione trasversale passabile della nave.

6. Tonometria ad applanazione. L'apparato SphygmoCor (AtCor Medical, Australia) utilizza l'onda pulsata per calcolare le caratteristiche della pressione centrale nell'aorta.

   La tecnica della tonometria ad applanazione comprende due programmi: PWA e PWV. Il primo consente di registrare gli indicatori della pressione aortica centrale: pressione aortica sistolica - SBPao, diastolica - DBPao, polso - PPao, emodinamica media - MBPao basata sulla registrazione della PWV dell'arteria radiale. Utilizzando il programma PWV, la registrazione sequenziale di PWV dalle arterie carotidi e femorali comuni simultaneamente con il canale ECG analizza il PWV nell'aorta (cfPWV).

7. Sfigmografia volumetrica. Le misurazioni saranno effettuate con il dispositivo VS-1000 (Fukuda Denshi, Giappone) registrando contemporaneamente pletismogrammi su quattro arti (utilizzando i polsini), ECG, fonocardiogramma e PWV sulle arterie carotidee e femorali.

   La PWV viene valutata in diverse parti del sistema circolatorio (cioè, aorta (PWV), arterie prevalentemente elastiche (R/L-PWV) e arterie prevalentemente muscolari (B-PWV)).

   Viene determinato l'indice vascolare cardio-caviglia (CAVI), un indicatore che riflette la vera rigidità della parete vascolare. CAVI viene calcolato registrando PWV in due punti e misurando SBP e DBP. Inoltre, l'indice di aumento e l'età biologica verranno calcolati automaticamente.

8. Dilatazione flusso-mediata. La funzione endoteliale viene valutata mediante determinazione ultrasonica della dilatazione flusso-mediata (FMD) durante il test dell'iperemia reattiva postocclusiva utilizzando il metodo descritto da D. Celenmajer et. al.
9. Test di camminata di sei minuti (6 MW). Il paziente non deve assumere farmaci cardiologici e non deve fumare nelle 2 ore precedenti il ​​test. Prima del test 6MW, il paziente dovrebbe riposare tranquillamente per 10 minuti in posizione seduta. Durante questo periodo di riposo, al paziente dovrebbe essere letto il seguente testo: "Dovrai camminare per 6 minuti, senza usare la corsa continua o alternare corsa e camminata, con l'obiettivo di coprire una distanza massima. Camminerai avanti e indietro lungo il corridoio. Puoi rallentare il ritmo, fermarti e riposarti in caso di dispnea o debolezza. Puoi appoggiarti al muro durante il riposo. Quindi, dovrai riprendere la passeggiata. Ricorda che il tuo obiettivo è coprire la distanza massima in 6 minuti." Al punto temporale di 6 minuti, al paziente dovrebbe essere chiesto di fermarsi e stare fermo fino a quando la distanza percorsa non è stata misurata.
10. Pulsossimetria computerizzata. Durante il test del cammino di 6 minuti, è prevista la pulsossimetria computerizzata su uno strumento PulseOx 7500 (SPO medical, Israele) per studiare le dinamiche di saturazione nei gruppi di confronto.
11. La compliance al trattamento sarà valutata con metodi standard (contando le compresse rimanenti). Questionario Morisky-Green
12. Valutazione della qualità della vita. È prevista la compilazione dei seguenti questionari: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (modificato da Mareev VY, 2000), scala analogico-visiva.
13. Valutazione dell'attività fisica. Si prevede di compilare un questionario per valutare il livello di attività fisica e un breve questionario internazionale per determinare l'attività fisica del Questionario internazionale sull'attività fisica - IPAQ
14. Valutazione della depressione d'ansia. È prevista un'analisi dei disturbi d'ansia e depressivi nei pazienti utilizzando la scala ospedaliera di ansia e depressione (HADS).