- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347434
A hosszú távú lipidcsökkentő terápia hatásainak értékelése elsődleges STEMI-ben vagy NSTEMI-ben szenvedő betegeknél (CONTRAST-2)
A hosszú távú lipidcsökkentő terápia hatásainak értékelése az elektromos szívizom heterogenitásának paramétereire, a szívizom deformáció jellemzőire, az érmerevségre és az életminőségre elsődleges STEMI-ben vagy NSTEMI-ben szenvedő betegeknél
Egy egyközpontos, nyílt, prospektív, kontrollált klinikai vizsgálatba a tervek szerint 300, az SBHI Penza Regionális Klinikai Kórház kardiológiai osztályán kórházba került beteg bevonása n.a. N.N. Burdenko. A betegek toborzása a Penza Állami Egyetem Orvosi Intézetének terápiás osztályán történik. A felvételi kritériumoknak megfelelő és a kizárási kritériumoknak nem megfelelő betegeket bevonják a vizsgálatba.
Kezdetben az atorvasztatin lipidcsökkentő kezelést napi 80 mg-os adagban írják elő az AMI első 24-96 órájától a standard terápia mellett.
Ha az AMI kezdetétől számított 5-6 hét elteltével nem érik el az LDL-C célszintjét, ≤1,5 mmol/l-t, a betegek emellett napi 10 mg-os ezetimibet is kapnak.
A standard AMI-kezelés magában foglalja a kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiát, ACE-gátlókat, béta-blokkolókat (ha szükséges). Protonpumpa-gátlók és nitrátok felírása lehetséges (ha szükséges).
A teljes követési idő 96 hét. Előszűrés - 600 fő; szűrés és randomizálás - 300 fő. A szívizom elektromos heterogenitásának, a szívizom deformációjának jellemzőinek, a vaszkuláris rigiditásnak és az életminőségnek a paramétereit a vizsgálati terv szerint értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód
- Vérkémiai vizsgálat. Összes koleszterin, LDL, HDL, trigliceridek, AST, ALT, CPK, glükóz, CRP, kreatinin, glikozilált hemoglobin
2D és 3D transzthoracalis echokardiográfia (Vivid GE 95 Healthcare (USA). 3D speckle echocardiographia (3DSTE) a bal kamra összes izomrétegének fázisonkénti mozgásának és térbeli kölcsönhatásainak részletes vizsgálatához a szívciklus különböző fázisaiban, hogy kvantitatív értékeket kapjunk a bal kamra egyes szegmenseinek deformációjáról. a hosszanti, kerületi és radiális irányok.
Az echokardiográfia standard indikátorainak analízise: kétsíkú ejekciós frakció Simpson módszer szerint, 3D ejekciós frakció, EDV (end-diastolic volume), ESV (végszisztolés térfogat) és ezek mutatói. A bal kamrai szívizom tömegindex (LVMI).
Szövetdoppler segítségével rögzítjük a diasztolés funkciót jellemző paramétereket: az LA térfogatot, a mitrális billentyű fibrikus gyűrűjének korai diasztolés sebességét, a korai diasztolés transzmissziós áramlás E arányát a rostos gyűrű átlagos korai diasztolés sebességéhez e´ , és a maximális tricuspidalis regurgitációs ráta.
A szívizom megerőltetését speciális szoftverrel elemezzük – EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). A háromdimenziós feszültséganalízishez a bal kamrát a szokásos szegmentációs sémák segítségével automatikusan 17 szegmensre osztják. A szoftver lehetővé teszi a feszültség értékek meghatározását a szívizom endokardiális, középső és epikardiális rétegében. Az egyes szegmensekre vonatkozó mutatók egy bizonyos időtartam alatt automatikusan kiszámításra kerülnek:
longitudinális nyúlás/alakulási sebesség (LS,%/LSR, cm/s-1), kerületi nyúlás/alakulási sebesség (CS,%/CSR, cm/s-1), radiális nyúlás/alakadás sebessége (RS,%/RSR, cm / s-1), területi feszültség), forgás, forgás a bal kamra tengelye mentén (torzió).
Hosszú távú EKG-monitorozás 3 elvezetésen keresztül a szívizom elektromos instabilitási paramétereinek felmérésével A szívinfarktuson átesett betegek hosszú távú EKG-felvétele (120 óra) az Astrocard EKG-rendszerrel (CJSC Meditek, Oroszország) történik 3- csatorna felvevők. A hosszú távú felvételeket 3 időintervallumban külön elemzik: 24, 72 és 120 órán keresztül.
Ritmusszüneteket, ritmuszavarokat - extrasystole, instabil tachycardia, AF paroxizmus és pitvarlebegés, kamrafibrilláció, vezetési zavarok rögzítik.
Az ST szegmens dinamikájának értékelése az ischaemiás epizódok kimutatásával történik, amelyeket akkor észlelünk, ha az ST szegmens ≥10 mV-kal elmozdul az alapvonaltól 80 ms-mal a J pont után legalább 1 percig - az emelkedési és depressziós epizódok az ST szegmens.
A hosszú távú EKG-monitorozás felvételei alapján a következő paraméterek kerülnek elemzésre (külön-külön 3 intervallumban - 24, 72 és 120 óra):
a pulzusszám cirkadián dinamikája; késői kamrai potenciálok (LVP); a QT-intervallum varianciája és időtartama; szívritmus-variabilitás (HRV); szívfrekvencia turbulencia (TCP); kronotróp terhelés (CL). A pulzusszám cirkadián dinamikája. A pulzusszám cirkadián dinamikáját a napi minimum, átlagos és maximális pulzusszám becslésével elemzik, ébrenléti órákban és éjszakai alvás közben. A cirkadián index (CI) a nappali átlagos pulzusszám és az éjszakai átlagos pulzusszám aránya.
LVP. Az LVP-t a szabványos átlagolási módban a 40-100 Hz tartományban a 0,9 μV-ot meg nem haladó zajszint alapján értékeljük. Azoknál a betegeknél, akiknél csökkent az intraventrikuláris vezetés, a köteg ágak blokádja, a 24 órás EKG-rekordokat nem vetik alá LVP elemzésnek. A késői posztdepolarizáció automatikus elemzése a QRS referenciakomplexum keresésével kezdődik, amelyet később referenciaként használunk az átlagoláshoz. Ezt követően az EKG-jelet programozottan időelemző módszerrel dolgozzuk fel, melynek végén a következő paraméterek kerülnek kiértékelésre: a szűrt QRS komplex (QRSf) szélessége, az alacsony amplitúdójú potenciálok időtartama a végén. a komplex végső részének QRS komplexe (HFLA), az utolsó 40 ms effektív érték QRS (RMS ) Diszperzió és QT intervallum időtartama. A repolarizációs folyamat részletes vizsgálatához a rekordok elemzésében nagy figyelmet fordítunk a QT-intervallum időtartamának, változékonyságának és varianciájának elemzésére.
HRV. A következő HRV-időmutatókat veszik figyelembe:
- Átlagos NN (ms) – az összes RR-intervallum átlagértéke;
- SDNN (ms) - az RR-intervallumok átlagértékeinek szórása;
- SDNNi (ms) - az RR szórás átlagos értéke 5 perces rögzítési időszakokra;
- SDANN (ms) az RR szinuszintervallumok átlagértékeinek szórása 5 percre;
- rMSSD (ms) a következő RR-intervallumok különbségeinek összegének négyzetgyöke;
- pNN50 (%) az egymást követő RR intervallumok százalékos aránya, amelyek több mint 50 ms-mal különböznek egymástól;
- HRVti - háromszög index;
- A TINN az RR-intervallumok hisztogramjának háromszöginterpolációjának indexe.
HRV frekvencia paraméterek:
- TotP (ms2) a teljes spektrum hatványa;
- ULfP (ms2) - spektrum teljesítmény az ultraalacsony frekvencia tartományban;
- VLfP (ms2) a spektrum teljesítménye nagyon alacsony frekvenciákon belül;
- LfP (ms2) - alacsony frekvenciájú frekvenciatartomány; HfP (ms2) - a HRV nagyfrekvenciás összetevője; L / H - a vagoszimpatikus egyensúly egyensúlyának mutatója. A fenti HRV paraméterek értékelése nappali, éjszakai és nappali órákonként történik.
A TCP-t két független paraméter jellemzi - a turbulencia kezdete (TO) és a turbulencia meredeksége (TS).
A szív CL értéke a tényleges (a páciensnél megfigyelt) pulzusszám túllépésének mértéke és időtartama alapján történik, a javasolt képletek szerint egyedileg kiszámítva, az ébrenlét és az éjszakai alvás időszakaira vonatkozóan:
THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0,45, ahol THR-W a pulzusszám küszöbértéke ébrenléti órákban percenkénti szívverésben, a pulzusszám max a lehetséges maximális pulzusszám életkornak megfelelő értéke ütés/perc, 0,45 a pulzusszám küszöbszintjének együtthatója; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, ahol a THR-S (bpm) a pulzusszám küszöbértéke éjszakai alvás közben.
Közös nyaki artériák ultrahangja RF nagyfrekvenciás jeltechnológiával A lokális vaszkuláris merevség vizsgálata nagyfrekvenciás rádiófrekvenciás jeltechnológiával a közös nyaki artériák (CCA) ultrahangjával B módban történik a MyLab 90 segítségével (Esaote, Olaszország) .
Az RF jel technológia két programot tartalmaz: RF-QIMT és RF-QAS. A következő CCA mutatókat elemezzük: IMT - intima-media vastagság, loc Psys - lokális szisztolés nyomás a nyaki artériában, loc Pdia - lokális diasztolés nyomás, P (T1) - nyomás a helyi ponton, merevségi indexek β és α, DC az oldalirányú distensibilitás együtthatója, CC - az oldalsó megfelelési együttható, az Aix az augmentációs index, az AP az amplifikációs nyomás, a PWV a lokális pulzushullám sebessége a nyaki artériában.
A brachiocephalic és a femoralis artériák ultrahangja A brachiocephalic és a femoralis artériákat Vivid GE 95 ultrahang szkennerrel (Healthcare, USA) vizsgáljuk lineáris érzékelővel B-módban, spektrális Doppler képalkotással és színes Doppler képalkotással.
Az atheroscleroticus plakk kvantitatív elemzése magában foglalja az ér lumenjének (a szűkület százalékos) mértékének és mértékének meghatározását az ér keresztmetszeti területe (Sa) alapján:
Sa = (A1 - A2) × 100% / A1, ahol A1 az edény valódi keresztmetszete, A2 az edény átjárható keresztmetszete.
Applanációs tonometria. A SphygmoCor készülék (AtCor Medical, Ausztrália) pulzáló hullámot használ az aorta központi nyomásának jellemzőinek kiszámításához.
Az applanációs tonometriás technika két programot tartalmaz: PWA és PWV. Az első lehetővé teszi a központi aortanyomás indikátorok rögzítését: szisztolés aortanyomás - SBPao, diasztolés - DBPao, pulzus - PPao, átlagos hemodinamikai - MBPao a radiális artéria PWV regisztrálása alapján. A PWV program segítségével a közös nyaki és femoralis artériákból származó PWV szekvenciális rögzítése az EKG-csatornával egyidejűleg elemzi az aortában lévő PWV-t (cfPWV).
Volumen sphygmográfia. A méréseket a VS-1000 készülékkel (Fukuda Denshi, Japán) végzik, miközben egyidejűleg négy végtag pletizmográfiáját rögzítik (mandzsetta segítségével), EKG-t, fonokardiogramot és PWV-t a nyaki és femorális artériákon.
A PWV-t a keringési rendszer különböző részein értékelik (azaz az aortában (PWV), a túlnyomórészt elasztikus artériákban (R/L-PWV) és a túlnyomórészt izmos artériákban (B-PWV)).
Meghatározzák a szív-boka vaszkuláris indexét (CAVI), amely az érfal valódi merevségét tükrözi. A CAVI kiszámítása a PWV két ponton történő regisztrálásával és az SBP és DBP mérésével történik. Ezenkívül a növekedési index és a biológiai életkor automatikusan kiszámításra kerül.
- Áramlás által közvetített tágulás. Az endothel funkciót az áramlási közvetített dilatáció (FMD) ultrahangos meghatározásával értékelik a posztokkluzív reaktív hyperemia teszt során, D. Celenmajer et. al.
- Hat perces séta (6MW) teszt. A beteg a vizsgálat előtt legalább 2 órával nem szedhet kardiológiai gyógyszereket és nem dohányozhat. A 6 MW-os teszt előtt a betegnek 10 perces csendes pihenőt kell tartania ülő helyzetben. Ebben a pihenőidőben a következő szöveget kell felolvasni a betegnek: „6 percet kell gyalogolnia folyamatos futás vagy váltakozó futás és gyaloglás nélkül, a maximális távolság megtétele érdekében. Oda-vissza fogsz sétálni a folyosón. Légszomj vagy gyengeség esetén lelassíthatja a tempót, megállhat és pihenhet. Pihenés közben a falnak dőlhet. Ezután folytatnia kell a sétát. Ne feledje, hogy a cél az, hogy 6 perc alatt a maximális távolságot tegye meg." A 6 perces időpontban meg kell kérni a pácienst, hogy álljon meg, és álljon egy helyben, amíg meg nem méri a megtett távolságot.
- Számítógépes pulzoximetria. A 6 perces sétateszt során számítógépes pulzoximetriát terveznek PulseOx 7500 műszerrel (SPO Medical, Izrael), hogy tanulmányozzák a telítési dinamikát összehasonlító csoportokban.
- A kezelés betartását standard módszerekkel értékeljük (a fennmaradó tablettákat számolva). Morisky-Green kérdőív
- Életminőség értékelése. A következő kérdőívek kitöltését tervezzük: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (módosította: Mareev VY, 2000), analóg-vizuális skála.
- A fizikai aktivitás értékelése. Tervezik a fizikai aktivitás szintjének felmérésére szolgáló kérdőív és a fizikai aktivitás meghatározására szolgáló rövid nemzetközi kérdőív kitöltését a Nemzetközi Fizikai aktivitási Kérdőív - IPAQ.
- A szorongásos depresszió értékelése. Tervezik a szorongásos és depressziós rendellenességek elemzését betegeknél a szorongás és depresszió kórházi skála (HADS) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadezhda V Burko, PhD
- Telefonszám: +78412548229
- E-mail: hopeful.n@mail.ru
Tanulmányi helyek
-
-
-
Penza, Orosz Föderáció, 440026
- Toborzás
- Valentin Oleynikov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Aláírt, informált beleegyező nyilatkozat 2. EKG-val, troponin I és CPK-MB szinttel, koszorúér angiográfiával igazolt elsődleges STEMI vagy NSTEMI.
3. Infarktushoz kapcsolódó artéria jelenléte koszorúér angiográfia szerint.
Kizárási kritériumok:
- 30%-ot meghaladó hemodinamikailag releváns szűkület jelenléte több koszorúérben, CAG által igazolva;
- Ismétlődő vagy ismételt szívinfarktus.
- Exogén hipertrigliceridémia (1-es típusú hyperchilomicronemia).
- Az akut szívelégtelenség kialakulása III-IV randomizáció előtt
- Egyéni intolerancia a sztatinokra, ezetimibre.
- Veleszületett és szerzett szívbetegségek.
- Súlyos kísérő betegségek a dekompenzáció stádiumában.
- Nem szinusz ritmus, beépített mesterséges pacemaker.
- Sinoatrialis és atrioventricularis blokád 2-3 fok.
- 100 ms-ot meghaladó QRS komplexum.
- Súlyos LV-hipertrófia jelenléte az echokardiográfia szerint.
- Nem kontrollált magas vérnyomás 180 Hgmm feletti vérnyomás és 110 Hgmm feletti DBP esetén
- 1-es és 2-es típusú diabetes mellitus (DM).
- Jelenlegi súlyos vérszegénység (Hb < 100 g/l)
- Krónikus vesebetegség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc / 1,73 m2 a CKD-EPI szerint).
- Nem korrigált pajzsmirigy-diszfunkció hyper/hypothyreosis mellett.
- Testtömegindex (BMI) ≥35 kg/m2.
- Terhesség, szoptatás.
- Alkoholizmus, kábítószer-függőség.
- Egyéb súlyos kísérő betegségek, amelyek kizárják a tanulmányi részvétel lehetőségét.
- Részvétel más klinikai vizsgálatokban az elmúlt két hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Atorvasztatin 80 mg
Az atorvasztatin-kezelést napi 80 mg-os adagban írják elő az AMI első 24-96 órájában, a szokásos terápia mellett. Ha az AMI kezdetétől számított 5-6 hét elteltével nem érik el az LDL-C célszintjét, ≤1,5 mmol/l-t, a betegek emellett napi 10 mg-os ezetimibet is kapnak. |
Az atorvasztatint napi 80 mg-os adagban írják fel az AMI első 24-96 órájában a szokásos terápia mellett.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin-Ezetimibe
A ≤1,4 mmol/l LDL-C célszint elérése és az indikátor ≥50%-os csökkenése hiányában az AMI kezdetétől számított 5-6 hét után a betegek ezenkívül 10 mg 1 adagban kapnak ezetimibet. idő/nap.
|
Az atorvasztatint napi 80 mg-os adagban írják fel az AMI első 24-96 órájában a szokásos terápia mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kamrai aritmiák
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a kamrai aritmiák gyakoriságában a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Szisztolés funkció
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a bal kamra szisztolés funkciójában a transzthoracalis echocardiographia szerint a kontrollokhoz képest;
|
48 hónapig
|
|
Az LA és LV szívizom deformációja
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek az LA és LV szívizom deformációjában a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
PCI / CABG a koszorúér érelmeszesedés új esetére, kórházi kezelés instabil angina miatt
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek jelentősebb koszorúér események esetén - PCI / CABG egy új koszorúér atherosclerosis esetén, kórházi kezelés instabil angina miatt a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
A szívizom elektromos instabilitása
Időkeret: akár 120 óra 2 éves időtartamra
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a késői kamrai potenciálokban, a szívfrekvencia variabilitásában, a QT intervallum diszperziójában (ms) a kontrollokhoz képest
|
akár 120 óra 2 éves időtartamra
|
|
Pulzus turbulencia
Időkeret: akár 120 óra 2 éves időtartamra
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a pulzusturbulencia paramétereiben (%) a kontrollokhoz képest
|
akár 120 óra 2 éves időtartamra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a CV események előfordulási gyakoriságában a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Ismétlődő halálos/nem fatális MI gyakorisága
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek az ismétlődő halálos/nem fatális MI gyakoriságában a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Kórházi ellátás szívelégtelenség akut dekompenzációja miatt
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a szívelégtelenség akut dekompenzációja miatti kórházi kezelés gyakorisága szerint a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Különböző típusú artériák szerkezeti állapota
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a pulzushullám sebességében a különböző kaliberű artériákban a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
A nyaki artéria szerkezeti állapota
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek az arteria carotis intima-media vastagságában ultrahang alapján a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Az artériák funkcionális állapota
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek az áramlás által közvetített tágulási paraméterekben (artéria brachialis átmérője, mm) ultrahanggal értékelve a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
A CHF progressziója, edzéstűrés
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a 6 perces séta tesztben (megtett távolság, m), a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
A CHF progressziója, laboratóriumi adatok
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a BNP-szintben (pg/ml) a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Bal kamra remodelling
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek vannak a bal kamra patológiás remodelling echokardiográfiás paramétereiben (ejekciós frakció, %, EDVi, ESVi) a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Lipid profil
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a lipid profilban (mmol/l) a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Laboratóriumi paraméterek
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a CRP-ben (mg/l) a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Anginás epizódok
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek az anginás epizódokban a Seattle-i angina kérdőív alapján (min - 19, max - 108 jobb eredmény), a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a Minnesota Kérdőívvel értékelt betegek életminősége szerint (min -0, max-105, rosszabb eredmény), a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
Életminőség kérdőív СHF-ben
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a betegek életminősége szerint a CHF Clinical Assessment Scale alapján (min -0, max-20, rosszabb kimenetel) a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
|
A betegek jóléte
Időkeret: 48 hónapig
|
Statisztikailag szignifikáns különbségek a betegek közérzetében az analóg-vizuális skála szerint a kontrollokhoz képest
|
48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentin E Oleynikov, DM, Penza State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
- Ezetimibe
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSU/T-471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .