Hodnocení účinků dlouhodobé hypolipidemické terapie u pacientů s primárním STEMI nebo NSTEMI (CONTRAST-2)

Metody

1. Chemický test krve. Celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, AST, ALT, CPK, glukóza, CRP, kreatinin, glykosylovaný hemoglobin

2. 2D a 3D transtorakální echokardiografie (Vivid GE 95 Healthcare (USA). 3D skvrnitá echokardiografie (3DSTE) pro podrobné studium fázově fázového pohybu a prostorové interakce všech svalových vrstev levé komory v různých fázích srdečního cyklu pro získání kvantitativních hodnot deformace jednotlivých segmentů levé komory v v podélném, obvodovém a radiálním směru.

   Analýza standardních ukazatelů echokardiografie: biplaninální ejekční frakce podle Simpsonovy metody, 3D ejekční frakce, EDV (end-diastolický objem), ESV (end-systolický objem) a jejich indexy. Index hmotnosti myokardu levé komory (LVMI).

   Pomocí tkáňového dopplera jsou zaznamenávány parametry charakterizující diastolickou funkci: objem LA, časná diastolická rychlost vazivového prstence mitrální chlopně, poměr časně diastolického přenosu E k průměrné časně diastolické rychlosti vazivového prstence e´ a maximální míra trikuspidální regurgitace.

   Kmen myokardu se analyzuje pomocí specializovaného softwaru – EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). Pro trojrozměrnou analýzu napětí je levá komora automaticky rozdělena na 17 segmentů pomocí standardních segmentačních schémat. Software umožňuje získat hodnoty napětí v endokardiální, střední a epikardiální vrstvě myokardu. Po určitou dobu se ukazatele pro každý segment automaticky vypočítávají:

   podélná deformace/rychlost deformace (LS,%/LSR, cm/s-1), obvodová deformace/rychlost deformace (CS,%/CSR, cm/s-1), radiální deformace/rychlost deformace (RS,%/RSR, cm/s-1), plošné napětí), rotace, rotace podél osy levé komory (Torze).

3. Dlouhodobé monitorování EKG přes 3 svody s posouzením parametrů elektrické nestability myokardu Dlouhodobý záznam EKG (120 hodin) u pacientů s infarktem myokardu bude proveden pomocí EKG systému Astrocard (CJSC Meditek, Rusko) s 3- kanálové rekordéry. Dlouhodobé záznamy budou analyzovány samostatně ve 3 časových intervalech: 24, 72 a 120 hodin.

   Zaznamenány budou pauzy rytmu, poruchy rytmu - extrasystolie, nestabilní tachykardie, AF paroxysmus a flutter síní, fibrilace komor, porucha vedení.

   Posouzení dynamiky ST segmentu bude provedeno s detekcí ischemických epizod, které budou detekovány při posunutí ST segmentu o ≥10 mV od základní linie 80 ms za bodem J po dobu alespoň 1 min - epizody elevace a deprese segment ST.

   Podle záznamů dlouhodobého monitorování EKG budou analyzovány následující parametry (samostatně pro 3 intervaly - 24, 72 a 120 hodin):

   cirkadiánní dynamika srdeční frekvence; pozdní komorové potenciály (LVP); rozptyl a trvání QT intervalu; variabilita srdeční frekvence (HRV); turbulence srdeční frekvence (TCP); chronotropní zátěž (CL). Cirkadiánní dynamika srdeční frekvence. Bude analyzována cirkadiánní dynamika srdeční frekvence s odhadem minimální, průměrné a maximální srdeční frekvence za den, v době bdění a nočního spánku. Cirkadiánní index (CI) bude definován jako poměr průměrné srdeční frekvence ve dne a průměrné srdeční frekvence v noci.

   LVP. LVP bude vyhodnocena ve standardním režimu průměrování v rozsahu 40-100 Hz hladinou hluku nepřesahující 0,9 μV. Záznamy 24hodinového EKG u pacientů, kteří mají pokles intraventrikulárního vedení, blokádu raménků, nebudou podrobeny analýze LVP. Automatická analýza pozdní post-depolarizace začíná hledáním referenčního komplexu QRS, který bude později použit jako reference pro průměrování. Následně bude EKG signál zpracován programově metodou časové analýzy, na jejímž konci budou vyhodnoceny tyto parametry: šířka filtrovaného QRS komplexu (QRSf), doba trvání nízkoamplitudových potenciálů na konci QRS komplex závěrečné části komplexu (HFLA), efektivní hodnotu disperze QRS (RMS ) za posledních 40 ms a trvání QT intervalu. Pro detailní studium procesu repolarizace při analýze záznamů bude věnována velká pozornost analýze trvání, variability a rozptylu QT intervalu.

   HRV. Budou uvažovány následující časové ukazatele HRV:

   • Mean NN (ms) - průměrná hodnota všech RR-intervalů;
   • SDNN (ms) - směrodatná odchylka průměrných hodnot RR-intervalů;
   • SDNNi (ms) - průměrná hodnota směrodatných odchylek RR pro 5minutové doby záznamu;
   • SDANN (ms) je standardní odchylka středních hodnot sinusových intervalů RR po dobu 5 minut;
   • rMSSD (ms) je druhá odmocnina ze součtu rozdílů následujících intervalů RR;
   • pNN50 (%) je procento po sobě jdoucích intervalů RR lišících se o více než 50 ms;
   • HRVti - trojúhelníkový index;
   • TINN je index trojúhelníkové interpolace histogramu RR-intervalů.

   Parametry frekvence HRV:

   • TotP (ms2) je síla celkového spektra;
   • ULfP (ms2) - výkon spektra v ultranízkém frekvenčním rozsahu;
   • VLfP (ms2) je výkon spektra v rámci velmi nízkých frekvencí;
   • LfP (ms2) - nízkofrekvenční rozsah frekvencí; HfP (ms2) - vysokofrekvenční složka HRV; L / H - indikátor rovnováhy vagosympatické rovnováhy. Vyhodnocení výše uvedených parametrů HRV bude prováděno v denních, nočních a denních hodinách.

   TCP je charakterizován dvěma nezávislými parametry – počátek turbulence (TO) a sklon turbulence (TS).

   Srdeční CL se posuzuje úrovní a délkou překročení skutečných (u pacienta při monitorování pozorovaných) hodnot tepové frekvence prahové tepové frekvence vypočtené individuálně podle navržených vzorců s rozlišením pro období bdění a nočního spánku:

   THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0,45, kde THR-W je prahová hodnota tepové frekvence během bdělých hodin v tepech za minutu, tepová frekvence max je věkově přiměřená hodnota maximální možné tepové frekvence v tepů za minutu, 0,45 je koeficient prahové úrovně srdeční frekvence; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, kde THR-S (bpm) je prahová hodnota srdeční frekvence během nočního spánku.

4. Ultrazvuk společných karotických tepen s vysokofrekvenční signální technologií VF Studium lokální vaskulární tuhosti vysokofrekvenční RF signální technologií pomocí ultrazvuku společných karotid (CCA) bude provedeno v režimu B pomocí MyLab 90 (Esaote, Itálie) .

   Technologie RF signálu zahrnuje dva programy: RF-QIMT a RF-QAS. Analyzovány jsou následující ukazatele CCA: IMT - tloušťka intima-media, loc Psys - lokální systolický tlak v karotické tepně, loc Pdia - lokální diastolický tlak, P (T1) - tlak v lokálním bodě, indexy tuhosti β a α, DC je koeficient laterální roztažnosti, CC - koeficient laterální poddajnosti, Aix je augmentační index, AP je amplifikační tlak, PWV je lokální rychlost pulzní vlny v karotické tepně.

5. Ultrazvuk brachiocefalických a femorálních arterií Brachiocefalické a femorální arterie budou skenovány pomocí ultrazvukového skeneru Vivid GE 95 (Healthcare, USA) s použitím lineárního senzoru v B-módu, spektrálního dopplerovského zobrazování a barevného dopplerovského zobrazování.

   Kvantitativní analýza aterosklerotického plátu zahrnuje stanovení rozsahu a stupně zúžení průsvitu cévy (procento stenózy) podle plochy příčného řezu (Sa) cévy:

   Sa = (A1 - A2) × 100 % / A1, kde A1 je skutečná plocha příčného řezu nádoby, A2 je průchozí plocha příčného řezu nádoby.

6. Aplanační tonometrie. Přístroj SphygmoCor (AtCor Medical, Austrálie) používá pulzní vlnu k výpočtu charakteristik centrálního tlaku v aortě.

   Technika aplanační tonometrie zahrnuje dva programy: PWA a PWV. První umožňuje zaznamenat centrální ukazatele aortálního tlaku: systolický aortální tlak - SBPao, diastolický - DBPao, pulz - PPao, střední hemodynamický - MBPao na základě registrace a. radialis PWV. Pomocí programu PWV sekvenční záznam PWV ze společné karotidy a femorálních tepen současně s kanálem EKG analyzuje PWV v aortě (cfPWV).

7. Objemová sfygmografie. Měření bude prováděno přístrojem VS-1000 (Fukuda Denshi, Japonsko) při současném záznamu pletysmogramů na čtyřech končetinách (pomocí manžet), EKG, fonokardiogramu a PWV na karotidách a stehenních tepnách.

   PWV se hodnotí v různých částech oběhového systému (tj. aorta (PWV), převážně elastické tepny (R/L-PWV) a převážně svalové tepny (B-PWV)).

   Stanovuje se Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI) – ukazatel, který odráží skutečnou tuhost cévní stěny. CAVI se vypočítá registrací PWV ve dvou bodech a měřením SBP a DBP. Navíc se automaticky vypočítá augmentační index a biologický věk.

8. Průtokem zprostředkovaná dilatace. Endoteliální funkce je hodnocena ultrazvukovým stanovením průtokem zprostředkované dilatace (FMD) během testu postokluzivní reaktivní hyperémie metodou popsanou D. Celenmajerem et. al.
9. Šestiminutový test chůze (6MW). Minimálně 2 hodiny před testem by pacient neměl užívat kardiologické léky a neměl by kouřit. Před 6MW testem by měl mít pacient 10minutový klidný odpočinek v sedě. Během této doby odpočinku by měl být pacientovi přečten následující text: „Budete muset chodit po dobu 6 minut, bez použití nepřetržitého běhu nebo střídání běhu a chůze, s cílem urazit maximální vzdálenost. Budete chodit tam a zpět chodbou. V případě dušnosti nebo slabosti můžete zpomalit tempo, zastavit se a odpočinout si. Během odpočinku se můžete opřít o zeď. Poté budete muset pokračovat v procházce. Pamatujte, že vaším cílem je překonat maximální vzdálenost za 6 minut." V časovém bodě 6 minut by měl být pacient požádán, aby se zastavil a nehybně stál, dokud nebude změřena ujetá vzdálenost.
10. Počítačová pulzní oxymetrie. Během 6minutového testu chůze je plánována počítačová pulzní oxymetrie na přístroji PulseOx 7500 (SPO medical, Izrael) pro studium dynamiky saturace ve srovnávacích skupinách.
11. Compliance léčby bude hodnocena standardními metodami (počítáním zbývajících tablet). Morisky-Green dotazník
12. Hodnocení kvality života. Plánuje se vyplnění následujících dotazníků: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (modifikováno Mareevem VY, 2000), analogově-vizuální škála.
13. Hodnocení fyzické aktivity. V plánu je vyplnění dotazníku pro hodnocení úrovně pohybové aktivity a krátkého mezinárodního dotazníku pro stanovení pohybové aktivity Mezinárodního dotazníku o pohybové aktivitě - IPAQ
14. Posouzení úzkostné deprese. Plánuje se analýza úzkostných a depresivních poruch u pacientů pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS).