Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningerne af langvarig lipidsænkende terapi hos patienter med primær STEMI eller NSTEMI (CONTRAST-2)

10. maj 2022 opdateret af: Valentin Oleynikov, Penza State University

Vurdering af virkningerne af langvarig lipidsænkende terapi på parametre for elektrisk myokardieheterogenitet, myokardiedeformationskarakteristika, vaskulær rigiditet og livskvalitet hos patienter med primær STEMI eller NSTEMI

I et enkelt-center, åbent, prospektivt, kontrolleret, klinisk studie er det planlagt at inkludere 300 patienter indlagt på kardiologisk afdeling på SBHI Penza regionale kliniske hospital n.a. N.N. Burdenko. Rekruttering af patienter vil blive udført ved afdelingen for terapi ved det medicinske institut ved Penza State University. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Indledningsvis ordineres lipidsænkende behandling med atorvastatin i en dosis på 80 mg / dag fra de første 24-96 timer med AMI ud over standardbehandlingen.

Hvis der ikke er opnået målniveauet for LDL-C, ≤1,5 ​​mmol/L efter 5-6 uger fra AMI-debut, får patienterne desuden ezetimib i en dosis på 10 mg 1 gang/dag.

Standard AMI-behandling omfatter dobbelt antiblodpladebehandling, ACE-hæmmere, betablokkere (hvis indiceret). Udskrivning af protonpumpehæmmere og nitrater er mulig (hvis indiceret).

Den samlede opfølgning er 96 uger. Forundersøgelse - 600 personer; screening og randomisering - 300 personer. Parametre for elektrisk myokardieheterogenitet, myokardiedeformationskarakteristika, vaskulær rigiditet og livskvalitet vil blive vurderet i henhold til studieplanen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder

  1. Blodkemi test. Total kolesterol, LDL, HDL, triglycerider, AST, ALT, CPK, glucose, CRP, kreatinin, glykosyleret hæmoglobin
  2. 2D og 3D transthorax ekkokardiografi (Vivid GE 95 Healthcare (USA). 3D speckle ekkokardiografi (3DSTE) til en detaljeret undersøgelse af den fase-for-fase bevægelse og rumlige interaktion af alle muskellag i venstre ventrikel i forskellige faser af hjertecyklussen for at opnå kvantitative værdier af deformationen af ​​venstre ventrikels individuelle segmenter i de langsgående, periferiske og radiale retninger.

    Analysen af ​​standardindikatorer for ekkokardiografi: biplan udstødningsfraktion i henhold til Simpson-metoden, 3D udstødningsfraktion, EDV (end-diastolisk volumen), ESV (end-systolisk volumen) og deres indekser. Det venstre ventrikulære myokardiemasseindeks (LVMI).

    Ved hjælp af en vævsdoppler registreres parametrene, der karakteriserer den diastoliske funktion: LA-volumenet, den tidlige diastoliske hastighed af mitralklappens fibrøse ring, forholdet mellem den tidlige diastoliske transmitralstrøm E og den gennemsnitlige tidlige diastoliske hastighed af den fibrøse ring e´ og den maksimale tricuspidal regurgitationshastighed.

    Myokardiebelastning analyseres ved hjælp af specialiseret software - EchoPac Software Only (General Electric Co., 2018). Til tredimensionel belastningsanalyse opdeles venstre ventrikel automatisk i 17 segmenter ved hjælp af standard segmenteringsskemaer. Softwaren gør det muligt at opnå belastningsværdier i myokardiets endokardie-, mellem- og epikardielag. Over en periode beregnes indikatorer for hvert segment automatisk:

    langsgående strain/strain rate (LS,%/LSR, cm/s-1), periferien strain/strain rate (CS,%/CSR, cm/s-1), radial strain/strain rate(RS,%/RSR, cm/s-1), arealbelastning), rotation, rotation langs venstre ventrikels akse (Torsion).

  3. Langtids-EKG-monitorering over 3 afledninger med en vurdering af parametrene for myokardie elektrisk ustabilitet En langtids-EKG-optagelse (120 timer) hos patienter med myokardieinfarkt vil blive udført ved hjælp af Astrocard EKG-systemet (CJSC Meditek, Rusland) med 3- kanaloptagere. Langtidsoptagelser vil blive analyseret separat i 3 tidsintervaller: 24, 72 og 120 timer.

    Rytmepauser, rytmeforstyrrelser - ekstrasystoli, ustabil takykardi, AF-paroxysme og atrieflimren, ventrikelflimmer, ledningsforstyrrelser vil blive registreret.

    Vurdering af ST-segmentdynamikken vil blive udført med detektion af iskæmiepisoder, som vil blive detekteret, når ST-segmentet forskydes ≥10 mV fra basislinjen 80 ms efter J-punktet i mindst 1 min - episoder med elevation og depression af ST-segmentet.

    I henhold til de langsigtede EKG-monitoreringsoptagelser vil følgende parametre blive analyseret (separat i 3 intervaller - 24, 72 og 120 timer):

    døgnrytme dynamik af hjertefrekvens; sene ventrikulære potentialer (LVP); varians og varighed af QT-intervallet; hjertefrekvensvariabilitet (HRV); hjertefrekvensturbulens (TCP); kronotropisk belastning (CL). Cirkadisk dynamik af hjertefrekvens. Den cirkadiske dynamik af puls vil blive analyseret med et estimat af minimum, gennemsnit og maksimum puls pr. dag, under vågne timer og nattesøvn. Cirkadisk indeks (CI) vil blive defineret som forholdet mellem den gennemsnitlige puls i dagtimerne og den gennemsnitlige puls om natten.

    LVP. LVP vil blive evalueret i standardgennemsnitstilstanden i området 40-100 Hz ved, at støjniveauet ikke overstiger 0,9 μV. Registreringer af 24-timers EKG hos patienter, der har et fald i intraventrikulær ledning, bundtgrene blokade, vil ikke blive udsat for LVP-analyse. En automatisk analyse af sen post-depolarisering begynder med en søgning efter QRS-referencekomplekset, som senere vil blive brugt som reference til gennemsnit. Efterfølgende vil EKG-signalet blive behandlet programmatisk ved hjælp af tidsanalysemetoden, i slutningen af ​​hvilken følgende parametre vil blive evalueret: bredden af ​​det filtrerede QRS-kompleks (QRSf), varigheden af ​​lavamplitudepotentialerne i slutningen af QRS-komplekset for den sidste del af komplekset (HFLA), rms-værdien af ​​de sidste 40 ms QRS (RMS)-spredning og QT-intervalvarighed. For en detaljeret undersøgelse af repolariseringsprocessen i analysen af ​​registreringer vil der blive lagt stor vægt på analysen af ​​varigheden, variabiliteten og variansen af ​​QT-intervallet.

    HRV. Følgende HRV-tidsindikatorer vil blive taget i betragtning:

    • Middel NN (ms) - gennemsnitsværdi af alle RR-intervaller;
    • SDNN (ms) - standardafvigelse af gennemsnitsværdierne af RR-intervaller;
    • SDNNi (ms) - gennemsnitsværdi af standardafvigelser RR for 5-minutters optagelsesperioder;
    • SDANN (ms) er standardafvigelsen af ​​middelværdierne af sinusintervallerne RR i 5 min;
    • rMSSD (ms) er kvadratroden af ​​summen af ​​forskellene af efterfølgende RR-intervaller;
    • pNN50 (%) er procentdelen af ​​successive RR-intervaller, der afviger med mere end 50 ms;
    • HRVti - trekantet indeks;
    • TINN er indekset for trekantet interpolation af histogrammet af RR-intervaller.

    HRV-frekvensparametre:

    • TotP (ms2) er styrken af ​​det samlede spektrum;
    • ULfP (ms2) - spektrumeffekt i det ultralave frekvensområde;
    • VLfP (ms2) er spektrets kraft inden for meget lave frekvenser;
    • LfP (ms2) - lavfrekvensområde af frekvenser; HfP (ms2) - højfrekvent komponent af HRV; L / H - en indikator for balancen i den vagosympatiske balance. Evaluering af ovenstående HRV-parametre vil blive udført pr. dag-, nat- og dagtimer.

    TCP er karakteriseret ved to uafhængige parametre - begyndelsen af ​​turbulens (TO) og hældningen af ​​turbulens (TS).

    Hjerte-CL vurderes ved niveauet og varigheden af ​​overskridelse af de faktiske (observeret hos patienten under monitorering) hjertefrekvensværdier for tærskelpulsen beregnet individuelt i henhold til de foreslåede formler med differentiering for perioder med vågenhed og nattesøvn:

    THR-W (bpm) = HRmax (bpm) × 0,45, hvor THR-W er tærskelværdien for pulsen i vågne timer i slag i minuttet, puls max er den alderssvarende værdi af den maksimalt mulige puls i slag i minuttet, 0,45 er koefficienten for tærskelniveauet for hjertefrekvens; THR-S (bpm) = THR-W (bpm): 1,24, hvor THR-S (bpm) er tærskelværdien for pulsen under nattens søvn.

  4. Ultralyd af de almindelige halspulsårer med RF højfrekvent signalteknologi Studiet af lokal vaskulær stivhed ved hjælp af højfrekvent RF-signalteknologi ved hjælp af ultralyd af de almindelige halspulsårer (CCA) vil blive udført i B-tilstand ved hjælp af MyLab 90 (Esaote, Italien) .

    RF-signalteknologien omfatter to programmer: RF-QIMT og RF-QAS. Følgende CCA-indikatorer analyseres: IMT - intima-medietykkelse, loc Psys - lokalt systolisk tryk i halspulsåren, loc Pdia - lokalt diastolisk tryk, P (T1) - tryk på det lokale punkt, stivhedsindekser β og α, DC er koefficienten for lateral udspilning, CC - koefficient for lateral compliance, Aix er augmentationsindekset, AP er amplifikationstrykket, PWV er den lokale pulsbølgehastighed i halspulsåren.

  5. Ultralyd af de brachiocephalic og femorale arterier De brachiocephalic og femorale arterier vil blive scannet ved hjælp af en Vivid GE 95 ultralydsscanner (Healthcare, USA) ved hjælp af en lineær sensor i B-mode, spektral Doppler-billeddannelse og farvedoppler-billeddannelse.

    Kvantitativ analyse af aterosklerotisk plak omfatter bestemmelse af omfanget og graden af ​​indsnævring af karrets lumen (procentdel af stenose) af karrets tværsnitsareal (Sa):

    Sa = (A1 - A2) × 100% / A1, hvor A1 er det sande tværsnitsareal af karret, A2 er det farbare tværsnitsareal af karret.

  6. Applanations tonometri. SphygmoCor-apparatet (AtCor Medical, Australien) bruger pulserende bølger til at beregne karakteristika for centralt tryk i aorta.

    Applanations tonometriteknikken omfatter to programmer: PWA og PWV. Den første gør det muligt at registrere centrale aortatrykindikatorer: systolisk aortatryk - SBPao, diastolisk - DBPao, puls - PPao, middel hæmodynamisk - MBPao baseret på registrering af den radiale arterie PWV. Ved hjælp af PWV-programmet analyserer sekventiel registrering af PWV fra de almindelige carotis- og femorale arterier samtidig med EKG-kanalen PWV i aorta (cfPWV).

  7. Volumen sfygmografi. Målingerne vil blive udført med VS-1000-enheden (Fukuda Denshi, Japan), mens der samtidig optages plethysmogrammer på fire lemmer (ved hjælp af manchetter), EKG, fonokardiogram og PWV på hals- og lårbensarterierne.

    PWV evalueres i forskellige dele af kredsløbssystemet (dvs. aorta (PWV), overvejende elastiske arterier (R/L-PWV) og overvejende muskulære arterier (B-PWV)).

    Cardio-Ankle Vascular Index (CAVI) bestemmes - en indikator, der afspejler den sande stivhed af karvæggen. CAVI beregnes ved at registrere PWV på to punkter og måle SBP og DBP. Derudover vil forøgelsesindeks og biologisk alder blive beregnet automatisk.

  8. Flow-medieret udvidelse. Endotelfunktionen evalueres ved ultralydsbestemmelse af flow-medieret dilatation (FMD) under den postokklusive reaktive hyperæmi-test ved hjælp af metoden beskrevet af D. Celenmajer et. al.
  9. Seks minutters gang (6MW) test. Patienten bør ikke tage kardiologisk medicin og bør ikke ryge inden for mindst 2 timer før testen. Før 6MW-testen skal patienten have en 10-minutters stille hvile i siddende stilling. I denne hvileperiode skal følgende tekst læses op for patienten: "Du skal gå i 6 minutter, uden at bruge kontinuerligt løb eller skiftevis løb og gang, med det formål at tilbagelægge en maksimal distance. Du vil gå frem og tilbage langs korridoren. Du kan sænke tempoet, stoppe og få et hvil i tilfælde af dyspnø eller svaghed. Du kan læne dig op ad væggen under hvile. Så bliver du nødt til at genoptage gåturen. Husk, at dit mål er at tilbagelægge maksimal distance på 6 minutter." Ved tidspunktet på 6 minutter skal patienten bedes om at stoppe og stå stille, indtil den tilbagelagte distance er blevet målt.
  10. Computerpulsoximetri. Under den 6-minutters gangtest er computerpulsoximetri planlagt på et PulseOx 7500-instrument (SPO medicinsk, Israel) for at studere mætningsdynamik i sammenligningsgrupper.
  11. Behandlingens overensstemmelse vil blive evalueret ved hjælp af standardmetoder (tæller de resterende tabletter). Morisky-grønt spørgeskema
  12. Livskvalitetsvurdering. Følgende spørgeskemaer er planlagt til at blive udfyldt: Seattle Angina Questionnaire (SAQ), Minnesota Questionnaire, Clinical Assessment Scale for CHF (MQCAS) (modificeret af Mareev VY, 2000), analog-visuel skala.
  13. Vurdering af fysisk aktivitet. Det er planen at udfylde et spørgeskema til vurdering af fysisk aktivitetsniveau og et kort internationalt spørgeskema til bestemmelse af den fysiske aktivitet i International Questionnaire On Physical Activity - IPAQ
  14. Vurdering af angstdepression. En analyse af angst og depressive lidelser hos patienter ved hjælp af hospitalsskalaen for angst og depression (HADS) er planlagt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykkeskema 2 Primær STEMI eller NSTEMI bekræftet ved EKG, troponin I og CPK-MB niveauer, koronar angiografi.

3. Tilstedeværelse af en infarktrelateret arterie ifølge koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af hæmodynamisk relevant stenose på over 30 % i flere kranspulsårer bekræftet af CAG;
  2. Tilbagevendende eller gentagen myokardieinfarkt.
  3. Eksogen hypertriglyceridæmi (type 1 hyperkilomikronæmi).
  4. Udvikling af akut hjertesvigt III-IV forud for randomisering
  5. Individuel intolerance over for statiner, ezetimibe.
  6. Medfødte og erhvervede hjertesygdomme.
  7. Alvorlige samtidige sygdomme i dekompensationsstadiet.
  8. Ikke-sinusrytme, etableret kunstig pacemaker.
  9. Sinoatrial og atrioventrikulær blokade på 2-3 grader.
  10. QRS-kompleks over 100 ms.
  11. Tilstedeværelsen af ​​alvorlig LV hypertrofi ifølge ekkokardiografi.
  12. Ukontrolleret hypertension med SBP > 180 mm Hg og DBP > 110 mmHg
  13. Diabetes mellitus (DM) type 1 og 2.
  14. Aktuel eksistens af svær anæmi (Hb < 100 g/L)
  15. Kronisk nyresygdom (kreatininclearance mindre end 30 ml/min/1,73 m2 ifølge CKD-EPI).
  16. Ikke-korrigeret skjoldbruskkirtel dysfunktion med hyper / hypothyroidisme.
  17. Body mass index (BMI) ≥35 kg/m2.
  18. Graviditet, amning.
  19. Alkoholmisbrug, stofmisbrug.
  20. Andre alvorlige samtidige sygdomme, der udelukker muligheden for studiedeltagelse.
  21. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for de sidste to måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Atorvastatin 80 mg

Behandling med atorvastatin er ordineret i en dosis på 80 mg / dag fra de første 24-96 timer med AMI ud over standardbehandlingen.

Hvis der ikke er opnået målniveauet for LDL-C, ≤1,5 ​​mmol/L efter 5-6 uger fra AMI-debut, får patienterne desuden ezetimib i en dosis på 10 mg 1 gang/dag.

Atorvastatin ordineres i en dosis på 80 mg/dag fra de første 24-96 timer med AMI ud over standardbehandlingen
Andre navne:
  • Ezetimibe
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatin-Ezetimib
I mangel af at nå målniveauet for LDL-C på ≤1,4 mmol/L og et fald i indikatoren med ≥50 % efter 5-6 uger fra starten af ​​AMI, får patienterne desuden ezetimib i en dosis på 10 mg 1 tid / dag.
Atorvastatin ordineres i en dosis på 80 mg/dag fra de første 24-96 timer med AMI ud over standardbehandlingen
Andre navne:
  • Ezetimibe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventrikulære arytmier
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i hyppigheden af ​​ventrikulære arytmier sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Systolisk funktion
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i systolisk funktion af venstre ventrikel ifølge transthorax ekkokardiografi sammenlignet med kontroller;
op til 48 måneder
Myokardiedeformation af LA og LV
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i myokardiedeformationen af ​​LA og LV sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
PCI / CABG for et nyt tilfælde af koronar åreforkalkning, hospitalsindlæggelse for ustabil angina
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle for større koronare hændelser - PCI/CABG for et nyt tilfælde af koronar åreforkalkning, hospitalsindlæggelse for ustabil angina sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Myokardie elektrisk ustabilitet
Tidsramme: op til 120 timer i 2 års periode
Statistisk signifikante forskelle i de sene ventrikulære potentialer, hjertefrekvensvariabilitet, QT-intervalspredning (ms) sammenlignet med kontroller
op til 120 timer i 2 års periode
Puls turbulens
Tidsramme: op til 120 timer i 2 års periode
Statistisk signifikante forskelle i parametrene for hjertefrekvensturbulens (%) sammenlignet med kontroller
op til 120 timer i 2 års periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle for forekomst af CV-hændelser sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Hyppighed af gentagen fatal/ikke-dødelig MI
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i hyppigheden af ​​gentagne fatale/ikke-dødelige MI sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Hospitalsindlæggelse på grund af akut dekompensation af hjertesvigt
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i forhold til hyppigheden af ​​hospitalsindlæggelse på grund af akut dekompensation af hjertesvigt sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Strukturel tilstand af arterier forskellige typer
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i pulsbølgehastigheder i arterier af forskellige kaliber sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Strukturel tilstand af halspulsåren
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i intima-mediets tykkelse af halspulsåren ifølge ultralyd sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Funktionel tilstand af arterier
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i flow-medierede dilatationsparametre (diameter af brachialis arterie, mm) vurderet ved ultralyd sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Progression af CHF, træningstolerance
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i 6-minutters gangtest (tillagt afstand, m), sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Progression af CHF, laboratoriedata
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i BNP-niveau (pg/ml) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Venstre ventrikel ombygning
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle ekkokardiografiske parametre for patologisk remodellering af venstre ventrikel (ejektionsfraktion, %, EDVi, ESVi) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Lipid profil
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i lipidprofil (mmol/l) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Laboratorieparametre
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle af CRP (mg/l) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Angina episoder
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle på angina-episoder vurderet af Seattle Angina Questionnaire (min - 19, max - 108 bedre resultat) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i forhold til livskvaliteten for patienter vurderet af Minnesota Questionnaire (min -0, max-105, dårligere resultat) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Spørgeskema om livskvalitet i СHF
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i henhold til livskvaliteten for patienter vurderet ved Clinical Assessment Scale for CHF (min -0, max-20, dårligere resultat) sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder
Patienternes trivsel
Tidsramme: op til 48 måneder
Statistisk signifikante forskelle i patienternes velbefindende ifølge den analog-visuelle skala sammenlignet med kontroller
op til 48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valentin E Oleynikov, DM, Penza State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. februar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

12. september 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Atorvastatin 80mg

Abonner