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虚拟现实能否减少患有中度至重度痴呆症的老年人的抑郁和激动？

2020年4月13日 更新者：Western University, Canada

虚拟现实能否减少患有中度至重度痴呆症的老年人的抑郁和激动？随机对照试验。

痴呆症是一个术语，用于描述一系列症状，包括记忆力减退、推理和沟通问题以及一个人进行日常活动的能力下降。 最常见的痴呆类型是：阿尔茨海默病、血管性痴呆、混合性痴呆和路易体痴呆。 临床医生和家庭正在寻找方法来应对这一具有挑战性的疾病组，以改善长期护理 (LTC) 患者的生活质量、减少抑郁和情绪激动。

有多种针对痴呆症的非药物干预措施通常用于应对生理和行为挑战，虚拟现实 (VR) 是此类治疗的新成员。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。 同事们完成了对治疗老年痴呆症的非药物干预的系统评价，发现音乐是唯一有效的干预措施，VR 未被包括在内，因为没有发现任何研究。

安大略省注册护士协会报告称，非药理学方法是抗精神病药物使用的重要替代方法。 他们建议医疗保健提供者应尽可能考虑将非药物干预作为 BPSD 管理的一线方法。

本研究中提出的虚拟现实将包括音乐，将选择特定于人的图书馆项目，并将提供感官刺激。 迄今为止，还没有关于在 LTC 中使用 VR 治疗抑郁症的中度至重度痴呆症的已发表研究。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

痴呆症是一个术语，用于描述一系列症状，包括记忆力减退、推理和沟通问题，以及一个人进行日常活动（如洗涤、穿衣和烹饪）的能力下降。 最常见的痴呆类型是：阿尔茨海默病、血管性痴呆、混合性痴呆和路易体痴呆。 痴呆症是一种进行性疾病，这意味着症状会逐渐恶化。 临床医生和家庭正在寻找方法来应对这组具有挑战性的疾病，以改善生活质量，减少随着痴呆症的进展和个人接受长期护理 (LTC) 而经常伴随的抑郁和激动。

痴呆症有多种非药物干预措施，从行为疗法等传统干预措施到多感官疗法等较新的干预措施。 通常用于解决生理和行为挑战，一些干预措施也被证明有助于提高认知能力。 “认知刺激”是一个包罗万象的术语，指的是以认知为重点的非药物干预，虚拟现实 (VR) 是此类治疗的新成员。

虚拟现实已经在轻度认知障碍中进行了研究。 对评估计算机化认知训练和虚拟现实认知训练干预措施的研究进行了系统回顾，这些干预措施针对认知能力下降高风险（称为轻度认知能力下降）的个体，记录了注意力、执行功能、视觉和语言记忆以及心理症状等领域的持续改善参与者的抑郁、焦虑和冷漠。 同事们完成了对治疗老年痴呆症的非药物干预的系统评价，发现音乐是唯一有效的干预措施，VR 未被包括在内，因为没有发现任何研究。

2016 年，安大略省注册护士协会根据现有证据完成了痴呆症最佳实践指南。 他们报告说，非药物方法是使用抗精神病药物的重要替代方法，抗精神病药物在历史上被过度用作管理痴呆行为和心理系统 (BPSD) 的一线策略。 他们建议医疗保健提供者应尽可能考虑将非药物干预作为 BPSD 管理的一线方法。

研究最充分和最有效的非药物方法包括听音乐/音乐疗法、有效沟通和以人为本的方法以及其他感官刺激。 本研究中提出的虚拟现实将包括音乐，将选择特定于人的特定图书馆项目，并将提供符合 RNAO 指南的感官刺激。 迄今为止，还没有关于在 LTC 中使用 VR 治疗中度至重度痴呆症并将抑郁症作为主要结果衡量指标的已发表研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

266

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、加拿大、L6Y 5P3
        • 主动，不招人
        • Burton Manor
      • London、Ontario、加拿大、N5X 0K2
      • St. Catherines、Ontario、加拿大、L2N 7T2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 110年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. Henley Place、Henley House 和 Burton Manor 的居民
  2. 认知表现量表得分在 3 到 5 之间。

排除标准：

  1. 如果没有痴呆症的医学诊断，
  2. 癫痫的诊断，
  3. 那些盲人，
  4. 临终的居民，
  5. 无法用英语交流，
  6. 替代决策者来自安大略省公共受托人和监护人办公室的居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
注册护士 (RPN) 和个人支持工作者 (PSW) 的工作人员全天候 24/7 会诊所有住院医师。 由行为支持安大略省工作人员支持的居民；包括行为响应团队。 入院前的居民已通过老年计划进行评估。 居民可能会接受精神药物或认知增强药物。 住院医生每周定期看一次医生。 他们的痴呆症每周由医生以及注册员工每天进行监测。 每季度或更频繁地完成认知评估，并转介给合适的专家。 一天将包括进餐、参加预定和非预定的计划，例如锻炼、活动、团体。 居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。 在支持痴呆症的环境中支持基于居民需求的特定干预措施。
其他：日常护理
进餐、参加预定和不预定的计划，例如锻炼、活动、团体。 居民在日常生活和社会参与活动中得到支持。 在支持痴呆症的环境中支持基于居民需求的特定干预措施。
实验性的：虚拟现实
虚拟现实 (VR) 是模拟体验的场景。 沉浸式环境类似于现实世界，创造一种体验。 使用虚拟现实设备的人能够“环顾”人造世界，在其中四处走动，并与虚拟特征或项目互动。 VR 要求用户使用 BroomX 在他们自己的房间中使用多投影仪来生成逼真的图像和声音，以模拟用户在虚拟或想象环境中的实际存在。 已经开发了一个库，也设置为音乐，我们将使用已经包含在 BroomX 中的库项目。 我们将尝试在他们自己的房间或 LTC 家中合适的房间内使用 BroomX。 参与者仍然可以获得身临其境的体验，投影设备具有自动控制功能，无论房间有多大，或者房间里有什么椅子、百叶窗，都能使视觉效果符合 360 度体验。
其他：虚拟现实
VR 要求用户使用 BroomX 在他们自己的房间中使用多投影仪来生成逼真的图像、声音和其他感觉，以模拟用户在虚拟或想象环境中的物理存在
其他名称：
  • 扫帚X

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康奈尔抑郁量表
大体时间：这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
康奈尔抑郁量表是一个 19 项量表，用于测量抑郁症，其中 12 分或以上表示可能患有抑郁症。
这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
科恩·曼斯菲尔德激动量表
大体时间：这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
Cohen-Mansfield 激越量表 (CMAI; (Cohen-Mansfield and Kerin, 1986)) 是一个包含 29 项的工具（Cohen-Mansfield 等人，1989），用于评估居住在疗养院的人的激越行为。
这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
睡眠百分比
大体时间：这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
这目前由夜间工作人员记录在参与者电子图表中。
这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
精神药物
大体时间：这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
从图表中我们将记录精神药物的使用，包括常规剂量和 prn 的
这将每周完成一次，以将其与 2 周内基线的变化进行比较。
重量
大体时间：干预前后将记录体重，以比较 2 个月内相对于基线的变化。
从图表中我们将记录参与者的权重
干预前后将记录体重，以比较 2 个月内相对于基线的变化。
1对1员工
大体时间：我们将从管理数据中记录干预前后 1 个月内每位参与者 1 至 1 名员工的工作时间。这将每月完成一次，以将其与 2 个月内基线的变化进行比较。
我们将记录 1 对 1 员工使用的小时数以管理行为。
我们将从管理数据中记录干预前后 1 个月内每位参与者 1 至 1 名员工的工作时间。这将每月完成一次，以将其与 2 个月内基线的变化进行比较。
转移到急诊室 (ED)
大体时间：我们将从图表中记录每个参与者在干预前后 1 个月内转移到急诊室的情况。这将每月完成一次，以将其与两个月内基线的变化进行比较。
我们将从图表中记录灾难性行为并将其转移到急诊室。
我们将从图表中记录每个参与者在干预前后 1 个月内转移到急诊室的情况。这将每月完成一次，以将其与两个月内基线的变化进行比较。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Western University, Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月27日

研究注册日期

首次提交

2019年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月13日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PRO 0032743

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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