Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan virtuell virkelighet redusere depresjon og agitasjon hos eldre voksne med moderat til alvorlig demens?

13. april 2020 oppdatert av: Western University, Canada

Kan virtuell virkelighet redusere depresjon og agitasjon hos eldre voksne med moderat til alvorlig demens? En randomisert kontrollert prøveversjon.

Demens er et begrep som brukes for å beskrive en samling av symptomer, inkludert hukommelsestap, problemer med resonnement og kommunikasjon, og en reduksjon i en persons evne til å utføre daglige aktiviteter. De vanligste typene demens er: Alzheimers sykdom, vaskulær demens, blandet demens og demens med Lewy-kropper. Klinikere og familier leter etter måter å håndtere denne utfordrende gruppen av sykdommer for å forbedre livskvaliteten, redusere depresjon og agitasjon for personer i langtidspleie (LTC).

Det finnes en rekke ikke-farmakologiske intervensjoner for demens ofte brukt for å håndtere fysiologiske og atferdsmessige utfordringer, nytt for denne kategorien behandling er virtuell virkelighet (VR).

Virtual reality har blitt studert ved mild kognitiv svikt. Kolleger fullførte en systematisk gjennomgang av ikke-farmakologisk intervensjon for å behandle eldre mennesker med demens og fant musikk som den eneste effektive intervensjonen, VR ble ikke inkludert da ingen studier ble funnet.

Registered Nurses Association of Ontario rapporterer at ikke-farmakologiske tilnærminger er et viktig alternativ til bruk av antipsykotiske medisiner. De anbefaler at helsepersonell bør vurdere ikke-farmakologiske intervensjoner der det er mulig som en førstelinje tilnærming til behandling av BPSD.

Virtuell virkelighet som foreslått i denne forskningen vil inkludere musikk, bibliotekobjekter vil bli valgt ut som er personspesifikke, og vil gi sansestimulering. Til dags dato er det ingen publisert forskning på bruken av VR ved moderat til alvorlig demens i LTC, ser på depresjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens er et begrep som brukes for å beskrive en samling symptomer, inkludert hukommelsestap, problemer med resonnement og kommunikasjon, og en reduksjon i en persons evne til å utføre daglige aktiviteter som å vaske, kle på seg og lage mat. De vanligste typene demens er: Alzheimers sykdom, vaskulær demens, blandet demens og demens med Lewy-kropper. Demens er en progressiv tilstand, som betyr at symptomene gradvis vil forverres. Klinikere og familier leter etter måter å håndtere denne utfordrende gruppen av sykdommer for å forbedre livskvaliteten, redusere depresjon og agitasjon som ofte følger med demens etter hvert som den utvikler seg og individer plasseres i langtidspleie (LTC).

Det finnes en rekke ikke-farmakologiske intervensjoner for demens, alt fra tradisjonelle intervensjoner som atferdsterapi til nyere intervensjoner som multisensorisk terapi. Ofte brukt for å håndtere fysiologiske og atferdsmessige utfordringer, har noen intervensjoner vist seg å hjelpe kognitive evner også. "Kognitiv stimulering," er et samlebegrep som refererer til ikke-farmakologiske intervensjoner med et kognitivt fokus, nytt for denne kategorien behandling er virtuell virkelighet (VR).

Virtual reality har blitt studert ved mild kognitiv svikt. En systematisk gjennomgang av studier som evaluerte datastyrt kognitiv trening og virtuell virkelighet kognitiv treningsintervensjoner for individer med høy risiko for kognitiv svikt kalt mild kognitiv svikt, dokumenterte konsekvent forbedring i domenene oppmerksomhet, eksekutiv funksjon, visuelt og verbalt minne, og også på de psykologiske symptomene. av depresjon, angst og apati hos deltakerne. Kolleger fullførte en systematisk gjennomgang av ikke-farmakologisk intervensjon for å behandle eldre mennesker med demens og fant musikk som den eneste effektive intervensjonen, VR ble ikke inkludert da ingen studier ble funnet.

Registered Nurses Association of Ontario fullførte en retningslinje for beste praksis om demens basert på gjeldende bevis i 2016. De rapporterer at ikke-farmakologiske tilnærminger er et viktig alternativ til bruk av antipsykotiske medisiner, som historisk sett har blitt overbrukt som en førstelinjestrategi for å håndtere atferdsmessige og psykologiske systemer for demens (BPSD). De anbefaler at helsepersonell bør vurdere ikke-farmakologiske intervensjoner der det er mulig som en førstelinje tilnærming til behandling av BPSD.

De mest godt studerte og effektive ikke-farmakologiske tilnærmingene inkluderer lytting til musikk/musikkterapi, effektiv kommunikasjon og personsentrerte tilnærminger og annen sensorisk stimulering. Virtuell virkelighet som foreslått i denne forskningen vil inkludere musikk, spesifikke bibliotekobjekter vil bli valgt som er personspesifikke, og vil gi sensorisk stimulering i tråd med RNAO-retningslinjene. Til dags dato er det ingen publisert forskning på bruken av VR ved moderat til alvorlig demens ved LTC som ser på depresjon som det primære utfallsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

266

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Y 5P3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Canada, N5X 0K2
        • Rekruttering
        • Henley Place
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7T2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bosatt i Henley Place, Henley House og Burton Manor
  2. Kognitiv ytelsesskala fra 3 til 5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uten en medisinsk diagnose av demens,
  2. Diagnose av epilepsi,
  3. De som er blinde,
  4. Beboere ved livets slutt,
  5. Kan ikke kommunisere på engelsk,
  6. Beboere hvis stedfortredende beslutningstaker er fra det offentlige tillitsmanns- og formynderkontoret i Ontario.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig omsorg
Alle beboere blir sett av en RN, med omsorg av registrerte praktiske sykepleiere (RPN) og Personal Support Worker (PSW) ansatte 24/7. Beboere støttet av atferd støtter Ontario ansatte; inkludere atferdsresponsivt team. Beboere før opptak har blitt vurdert av det geriatriske programmet. Beboere kan motta psykotrope eller kognitive medisiner. Beboerne blir rutinemessig sett en gang i uken av legen. Deres demens overvåkes ukentlig, men legen så vel som daglig av det registrerte personalet. Kvartalsvis eller oftere gjennomføres kognitive vurderinger og henvisninger til aktuelle spesialister. En dag vil inkludere måltider, engasjement i planlagte og ikke-planlagte programmer som trening og aktiviteter, grupper. Beboere støttes i deres daglige aktiviteter og sosialt engasjement. Spesifikke intervensjoner basert på beboers behov støttes i et miljø med demens.
Annen: Vanlig omsorg
måltider, engasjement i planlagte og ikke-planlagte programmer som trening og aktiviteter, grupper. Beboere støttes i deres daglige aktiviteter og sosialt engasjement. Spesifikke intervensjoner basert på beboers behov støttes i et miljø med demens.
EKSPERIMENTELL: Virtuell virkelighet
Virtual Reality (VR) er et scenario som simulerer opplevelser. Det oppslukende miljøet ligner på den virkelige verden, og skaper en opplevelse. En person som bruker virtual reality-utstyr er i stand til å "se seg rundt" i den kunstige verdenen, bevege seg rundt i den og samhandle med virtuelle funksjoner eller gjenstander. VR krever at brukeren bruker en multi-projisert i sitt eget rom ved å bruke BroomX for å generere realistiske bilder, lyder som simulerer en brukers fysiske tilstedeværelse i et virtuelt eller imaginært miljø. Et bibliotek har blitt utviklet, satt til musikk, også, vi vil bruke biblioteksartikler som allerede er en del av BroomX. Vi vil forsøke å bruke BroomX i deres eget rom eller i et passende rom i LTC-hjemmet. Deltakerne får fortsatt den oppslukende opplevelsen, og projeksjonsenheten har automatiske kontroller som tilpasser det visuelle til en 360 graders opplevelse uansett størrelse på rommet, eller hvilke stoler, persienner, er i rommet.
Annen: Virtuell virkelighet
VR krever at brukeren bruker en multi-projisert i sitt eget rom ved å bruke BroomX for å generere realistiske bilder, lyder og andre sensasjoner som simulerer en brukers fysiske tilstedeværelse i et virtuelt eller imaginært miljø
Andre navn:
  • BroomX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cornell-skala for depresjon
Tidsramme: Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Cornell-skalaen for depresjon er en skala med 19 elementer som måler depresjon der en skåre på 12 eller høyere indikerer sannsynlig depresjon.
Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cohen Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield og Kerin, 1986)) er et verktøy med 29 elementer (Cohen-Mansfield et al., 1989) utviklet for å vurdere opphisset atferd til personer som bor i sykehjem.
Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Prosentvis søvn
Tidsramme: Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Dette er for øyeblikket registrert i deltakernes elektroniske kart av nattpersonalet.
Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Psykotropisk medisin
Tidsramme: Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Fra diagrammet vil vi registrere bruken av psykotrope medisiner, både vanlig dose og prn-er
Dette vil bli fullført ukentlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 ukers periode.
Vekt
Tidsramme: Vekt vil bli registrert før og etter intervensjonen for å sammenligne endringen fra baseline over en 2 måneders periode.
Fra diagrammet vil vi registrere vektene til deltakerne
Vekt vil bli registrert før og etter intervensjonen for å sammenligne endringen fra baseline over en 2 måneders periode.
1 til 1 ansatte
Tidsramme: Vi vil registrere fra administrative data timene til 1 til 1 ansatte per deltaker, i 1 måned, før og etter intervensjonen. Dette vil bli fullført månedlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 måneders periode.
Vi vil registrere antall timer med 1 til 1 ansattes bruk for å administrere atferd.
Vi vil registrere fra administrative data timene til 1 til 1 ansatte per deltaker, i 1 måned, før og etter intervensjonen. Dette vil bli fullført månedlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en 2 måneders periode.
Overføringer til akuttmottaket (ED)
Tidsramme: Vi vil registrere fra diagrammet overføringen til akuttmottaket per deltaker, i 1 måned, før og etter intervensjonen. Dette vil bli fullført månedlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en to måneders periode.
Fra diagrammet vil vi registrere og overføre til ED for katastrofal oppførsel.
Vi vil registrere fra diagrammet overføringen til akuttmottaket per deltaker, i 1 måned, før og etter intervensjonen. Dette vil bli fullført månedlig for å sammenligne dette med endringen fra baseline over en to måneders periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

27. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO 0032743

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere