Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan virtual reality depressie en agitatie verminderen bij oudere volwassenen met matige tot ernstige dementie?

13 april 2020 bijgewerkt door: Western University, Canada

Kan virtual reality depressie en agitatie verminderen bij oudere volwassenen met matige tot ernstige dementie? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Dementie is een term die wordt gebruikt om een ​​verzameling symptomen te beschrijven, waaronder geheugenverlies, problemen met redeneren en communiceren, en een vermindering van het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren. De meest voorkomende vormen van dementie zijn: de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, gemengde dementie en dementie met Lewy-lichaampjes. Artsen en families zoeken naar manieren om met deze uitdagende groep ziekten om te gaan om de kwaliteit van leven te verbeteren, depressie en agitatie te verminderen voor personen in langdurige zorg (LTC).

Er zijn verschillende niet-farmacologische interventies voor dementie die vaak worden gebruikt bij het aanpakken van fysiologische en gedragsproblemen. Nieuw in deze categorie van behandelingen is virtual reality (VR).

Virtual reality is onderzocht bij milde cognitieve stoornissen. Collega's voltooiden een systematische review van niet-medicamenteuze interventies om oudere mensen met dementie te behandelen en ontdekten dat muziek de enige effectieve interventie was. VR werd niet opgenomen omdat er geen studies werden gevonden.

De Registered Nurses Association of Ontario rapporteert dat niet-farmacologische benaderingen een belangrijk alternatief zijn voor het gebruik van antipsychotica. Ze bevelen zorgverleners aan om waar mogelijk niet-medicamenteuze interventies te overwegen als eerstelijnsbenadering van het beheer van BPSD.

Virtual reality, zoals voorgesteld in dit onderzoek, zal muziek omvatten, bibliotheekitems zullen worden geselecteerd die persoonsspecifiek zijn en zullen zintuiglijke stimulatie bieden. Tot op heden is er geen gepubliceerd onderzoek naar het gebruik van VR bij matige tot ernstige dementie bij LTC, waarbij gekeken wordt naar depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is een term die wordt gebruikt om een ​​verzameling symptomen te beschrijven, waaronder geheugenverlies, problemen met redeneren en communiceren, en een vermindering van het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals wassen, aankleden en koken. De meest voorkomende vormen van dementie zijn: de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, gemengde dementie en dementie met Lewy-lichaampjes. Dementie is een progressieve aandoening, wat betekent dat de symptomen geleidelijk erger worden. Artsen en gezinnen zoeken naar manieren om met deze uitdagende groep ziekten om te gaan om de kwaliteit van leven te verbeteren, depressie en agitatie te verminderen die vaak gepaard gaan met dementie naarmate het vordert en individuen in langdurige zorg (LTC) worden geplaatst.

Er zijn verschillende niet-farmacologische interventies voor dementie, variërend van traditionele interventies zoals gedragstherapie tot nieuwere interventies zoals multisensorische therapie. Vaak gebruikt bij het aanpakken van fysiologische en gedragsproblemen, is aangetoond dat sommige interventies ook de cognitieve vaardigheden ondersteunen. 'Cognitieve stimulatie' is een verzamelnaam die verwijst naar niet-farmacologische interventies met een cognitieve focus. Nieuw in deze categorie van behandelingen is virtual reality (VR).

Virtual reality is onderzocht bij milde cognitieve stoornissen. Een systematische review van onderzoeken die computergestuurde cognitieve training en virtual reality cognitieve trainingsinterventies evalueren voor personen met een hoog risico op cognitieve achteruitgang, genaamd milde cognitieve achteruitgang, gedocumenteerde consistente verbetering in de domeinen van aandacht, uitvoerende functie, visueel en verbaal geheugen, en ook op de psychologische symptomen van depressie, angst en apathie bij de deelnemers. Collega's voltooiden een systematische review van niet-medicamenteuze interventies om oudere mensen met dementie te behandelen en ontdekten dat muziek de enige effectieve interventie was. VR werd niet opgenomen omdat er geen studies werden gevonden.

De Registered Nurses Association of Ontario heeft in 2016 een best practice-richtlijn voor dementie opgesteld op basis van de huidige gegevens. Ze melden dat niet-farmacologische benaderingen een belangrijk alternatief zijn voor het gebruik van antipsychotica, die historisch gezien te veel zijn gebruikt als eerstelijnsstrategie voor het beheersen van gedrags- en psychologische systemen van dementie (BPSD). Ze bevelen zorgverleners aan om waar mogelijk niet-medicamenteuze interventies te overwegen als eerstelijnsbenadering van het beheer van BPSD.

De best bestudeerde en meest effectieve niet-medicamenteuze benaderingen omvatten luisteren naar muziek/muziektherapie, effectieve communicatie en persoonsgerichte benaderingen en andere zintuiglijke stimulatie. Virtual reality zoals voorgesteld in dit onderzoek zal muziek bevatten, specifieke bibliotheekitems zullen worden geselecteerd die persoonsspecifiek zijn, en zullen zintuiglijke stimulatie bieden in overeenstemming met de RNAO-richtlijnen. Tot op heden is er geen gepubliceerd onderzoek naar het gebruik van VR bij matige tot ernstige dementie in LTC waarbij depressie als primaire uitkomstmaat wordt beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

266

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Y 5P3
        • Actief, niet wervend
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Canada, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7T2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 110 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inwoner van Henley Place, Henley House en Burton Manor
  2. Cognitieve prestatieschaalscore tussen 3 en 5.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zonder een medische diagnose van dementie,
  2. Diagnose van epilepsie,
  3. Zij die blind zijn,
  4. Bewoners aan het einde van hun leven,
  5. Kan niet communiceren in het Engels,
  6. Inwoners van wie de plaatsvervangende beslisser afkomstig is van het Public Trustee and Guardian-kantoor van Ontario.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
Alle bewoners worden 24/7 gezien door een RN, met zorg door geregistreerde praktijkverpleegkundige (RPN) en Personal Support Worker (PSW). Bewoners ondersteund door medewerkers van Ontario voor gedragsondersteuning; inclusief het gedragsgevoelige team. Bewoners zijn voorafgaand aan opname beoordeeld door het programma Geriatrie. Bewoners kunnen psychotrope of cognitieve verbeteringsmedicatie krijgen. De bewoners worden routinematig één keer per week gezien door de arts. Hun dementie wordt wekelijks gecontroleerd, maar zowel de arts als dagelijks door het geregistreerde personeel. Driemaandelijks of vaker worden cognitieve beoordelingen uitgevoerd en doorverwezen naar geschikte specialisten. Een dag omvat maaltijden, deelname aan geplande en niet-geplande programma's zoals lichaamsbeweging en activiteiten, groepen. Bewoners worden ondersteund in hun dagelijkse levensverrichtingen en maatschappelijke betrokkenheid. Specifieke interventies op basis van de behoeften van de bewoner worden ondersteund in een omgeving die geschikt is voor dementie.
Ander: Gebruikelijke zorg
maaltijden, deelname aan geplande en niet-geplande programma's zoals lichaamsbeweging en activiteiten, groepen. Bewoners worden ondersteund in hun dagelijkse levensverrichtingen en maatschappelijke betrokkenheid. Specifieke interventies op basis van de behoeften van de bewoner worden ondersteund in een omgeving die geschikt is voor dementie.
EXPERIMENTEEL: Virtuele realiteit
Virtual Reality (VR) is een scenario dat ervaringen simuleert. De meeslepende omgeving is vergelijkbaar met de echte wereld en creëert een ervaring. Een persoon die virtual reality-apparatuur gebruikt, kan in de kunstmatige wereld 'rondkijken', erin bewegen en interactie hebben met virtuele functies of items. VR vereist dat de gebruiker een multi-projectie in zijn eigen kamer gebruikt met behulp van BroomX om realistische beelden te genereren, geluiden die de fysieke aanwezigheid van een gebruiker in een virtuele of denkbeeldige omgeving simuleren. Er is een bibliotheek ontwikkeld, ook op muziek gezet, we zullen bibliotheekitems gebruiken die al deel uitmaken van de BroomX. We zullen proberen BroomX in hun eigen kamer of in een geschikte kamer binnen de LTC-woning te gebruiken. De deelnemers krijgen nog steeds de meeslepende ervaring en het projectieapparaat heeft automatische bedieningselementen die de beelden aanpassen aan een 360-ervaring, ongeacht de grootte van de kamer of welke stoelen of jaloezieën er in de kamer zijn.
Ander: Virtuele realiteit
VR vereist dat de gebruiker een multi-projectie in zijn eigen kamer gebruikt met behulp van BroomX om realistische beelden, geluiden en andere sensaties te genereren die de fysieke aanwezigheid van een gebruiker in een virtuele of denkbeeldige omgeving simuleren
Andere namen:
  • BezemX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cornell-schaal voor depressie
Tijdsspanne: Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
De Cornell-schaal voor depressie is een schaal met 19 items die depressie meet, waarbij een score van 12 of hoger een waarschijnlijke depressie aangeeft.
Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Cohen Mansfield-agitatie-inventaris
Tijdsspanne: Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
De Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield en Kerin, 1986)) is een instrument met 29 items (Cohen-Mansfield et al., 1989) dat is ontwikkeld om geagiteerd gedrag van mensen in verpleeghuizen te beoordelen.
Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
Percentage slaap
Tijdsspanne: Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
Dit wordt momenteel door het nachtpersoneel geregistreerd in de elektronische kaart van de deelnemers.
Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
Psychotrope medicatie
Tijdsspanne: Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
Van de kaart zullen we het gebruik van psychofarmaca registreren, zowel reguliere dosis als prn's
Dit zal wekelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 weken.
Gewicht
Tijdsspanne: Het gewicht wordt voor en na de interventie geregistreerd om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 maanden te vergelijken.
Van de kaart noteren we de gewichten van de deelnemers
Het gewicht wordt voor en na de interventie geregistreerd om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde over een periode van 2 maanden te vergelijken.
1 op 1 personeel
Tijdsspanne: Wij registreren uit administratieve gegevens de uren van 1 op 1 medewerker per deelnemer, gedurende 1 maand, voor en na de interventie. Dit zal maandelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van 2 maanden.
We registreren het aantal uren van 1 op 1 personeelsgebruik om gedrag te beheren.
Wij registreren uit administratieve gegevens de uren van 1 op 1 medewerker per deelnemer, gedurende 1 maand, voor en na de interventie. Dit zal maandelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van 2 maanden.
Overplaatsing naar de spoedeisende hulp (SEH)
Tijdsspanne: Op de kaart registreren we de overplaatsing naar de spoedeisende hulp per deelnemer, gedurende 1 maand, voor en na de ingreep. Dit zal maandelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van twee maanden.
Van de kaart zullen we opnemen en overbrengen naar de ED voor catastrofaal gedrag.
Op de kaart registreren we de overplaatsing naar de spoedeisende hulp per deelnemer, gedurende 1 maand, voor en na de ingreep. Dit zal maandelijks worden voltooid om dit te vergelijken met de verandering ten opzichte van de basislijn over een periode van twee maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

27 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO 0032743

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren