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가상 현실이 중등도에서 중증 치매가 있는 노인의 우울증과 동요를 줄일 수 있습니까?

2020년 4월 13일 업데이트: Western University, Canada

가상 현실이 중등도에서 중증 치매가 있는 노인의 우울증과 동요를 줄일 수 있습니까? 무작위 통제 시험.

치매는 기억 상실, 추론 및 의사 소통 문제, 일상 활동을 수행하는 사람의 능력 감소를 포함하는 일련의 증상을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 치매의 가장 일반적인 유형은 알츠하이머병, 혈관성 치매, 혼합형 치매 및 레비 소체를 동반한 치매입니다. 임상의와 가족은 장기 치료(LTC)를 받는 개인의 삶의 질을 개선하고 우울증과 동요를 줄이기 위해 이 어려운 질병 그룹을 처리할 방법을 찾고 있습니다.

생리적 및 행동적 문제를 해결하는 데 종종 사용되는 치매에 대한 다양한 비약물적 개입이 있으며, 이 범주의 치료에 새로운 것은 가상 현실(VR)입니다.

가벼운 인지 장애에서 가상 현실이 연구되었습니다. 동료들은 치매가 있는 노인을 치료하기 위한 비약물적 개입에 대한 체계적인 검토를 완료했으며 음악이 효과적인 유일한 개입임을 발견했습니다. VR은 연구가 발견되지 않았기 때문에 포함되지 않았습니다.

온타리오 공인간호사협회(Registered Nurses Association of Ontario)는 비약물학적 접근법이 항정신병 약물 사용에 대한 중요한 대안이라고 보고합니다. 그들은 의료 서비스 제공자가 가능한 한 비약물적 개입을 BPSD 관리에 대한 1차 접근 방식으로 고려해야 한다고 권고합니다.

이 연구에서 제안한 가상 현실에는 음악이 포함될 것이며, 라이브러리 항목은 개인별로 선택되며 감각 자극을 제공할 것입니다. 현재까지 우울증을 관찰하면서 LTC의 중등도에서 중증 치매에 VR을 사용하는 것에 대한 발표된 연구는 없습니다.

연구 개요

상세 설명

치매는 기억력 감퇴, 추론 및 의사소통 장애, 빨래, 옷 입기, 요리와 같은 일상 활동 수행 능력 저하 등의 증상 집합을 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 치매의 가장 일반적인 유형은 알츠하이머병, 혈관성 치매, 혼합형 치매 및 레비 소체를 동반한 치매입니다. 치매는 진행성 질환으로 증상이 점차 악화됩니다. 임상의와 가족은 삶의 질을 개선하고, 치매가 진행되고 개인이 장기 요양(LTC)에 배치될 때 종종 수반되는 우울증과 동요를 줄이기 위해 이 어려운 질병 그룹을 처리할 방법을 찾고 있습니다.

행동 요법과 같은 전통적인 개입에서 다감각 요법과 같은 새로운 개입에 이르기까지 치매에 대한 다양한 비약물적 개입이 있습니다. 종종 생리학적 및 행동적 문제를 해결하는 데 사용되는 일부 개입은 인지 능력에도 도움이 되는 것으로 나타났습니다. "인지 자극"은 인지에 초점을 맞춘 비약물적 개입을 지칭하는 포괄 용어이며, 이 범주의 치료에 새로운 것은 가상 현실(VR)입니다.

가벼운 인지 장애에서 가상 현실이 연구되었습니다. 경미한 인지 저하라고 하는 인지 저하 위험이 높은 개인을 대상으로 컴퓨터 인지 훈련 및 가상 현실 인지 훈련 개입을 평가하는 연구에 대한 체계적인 검토는 주의력, 집행 기능, 시각 및 언어 기억, 심리적 증상의 영역에서 일관된 개선을 기록했습니다. 참가자의 우울증, 불안 및 무관심. 동료들은 치매가 있는 노인을 치료하기 위한 비약물적 개입에 대한 체계적인 검토를 완료했으며 음악이 효과적인 유일한 개입임을 발견했습니다. VR은 연구가 발견되지 않았기 때문에 포함되지 않았습니다.

온타리오 정간호사 협회는 2016년 현재 증거를 기반으로 치매에 대한 모범 사례 지침을 완성했습니다. 그들은 역사적으로 치매의 행동 및 심리 시스템(BPSD)을 관리하기 위한 1차 전략으로 남용되어 온 항정신병 약물 사용에 대한 비약리학적 접근이 중요한 대안이라고 보고합니다. 그들은 의료 서비스 제공자가 가능한 한 비약물적 개입을 BPSD 관리에 대한 1차 접근 방식으로 고려해야 한다고 권고합니다.

가장 잘 연구되고 효과적인 비약물학적 접근법에는 음악 듣기/음악 요법, 효과적인 의사소통 및 사람 중심 접근법 및 기타 감각 자극이 포함됩니다. 이 연구에서 제안한 가상 현실에는 음악이 포함되며, 개인별로 특정 라이브러리 항목이 선택되고 RNAO 지침에 따라 감각 자극을 제공할 것입니다. 현재까지 우울증을 주요 결과 측정으로 보는 LTC의 중등도에서 중증 치매에 VR을 사용하는 것에 대한 발표된 연구는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

266

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6Y 5P3
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Burton Manor
      • London, Ontario, 캐나다, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, 캐나다, L2N 7T2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Henley Place, Henley House 및 Burton Manor 거주자
  2. 인지 성능 척도 점수는 3~5점입니다.

제외 기준:

  1. 치매라는 의학적 진단 없이는
  2. 간질 진단,
  3. 눈이 먼 사람들,
  4. 임종을 앞둔 주민들,
  5. 영어로 의사소통이 안되고,
  6. 대리 의사 결정자가 온타리오의 공공 수탁자 및 후견인 사무소 출신인 거주자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 평상시 관리
모든 거주자는 RN의 진료를 받으며 RPN(Registered Practical Nurse) 및 PSW(Personal Support Worker) 직원이 연중무휴 24시간 진료합니다. 행동 지원 온타리오 직원의 지원을 받는 거주자; 행동 대응 팀을 포함합니다. 입학 전에 레지던트는 노인병 프로그램에 의해 평가되었습니다. 거주자는 향정신성 또는 인지 향상 약물을 받을 수 있습니다. 주민들은 의사가 일주일에 한 번 일상적으로 볼 수 있습니다. 그들의 치매는 매주 모니터링되지만 의사는 물론 등록된 직원이 매일 모니터링합니다. 분기별 또는 더 자주 인지 평가를 완료하고 적절한 전문가에게 의뢰합니다. 하루에는 식사, 운동과 같은 예정 및 비정기 프로그램 참여, 활동, 그룹이 포함됩니다. 주민들은 일상 생활 활동과 사회 참여를 지원합니다. 거주자의 필요에 따른 특정 개입은 치매 가능 환경에서 지원됩니다.
식사, 운동, 활동, 그룹과 같은 예정 및 비정기 프로그램 참여. 주민들은 일상 생활 활동과 사회 참여를 지원합니다. 거주자의 필요에 따른 특정 개입은 치매 가능 환경에서 지원됩니다.
실험적: 가상 현실
가상 현실(VR)은 경험을 시뮬레이션하는 시나리오입니다. 몰입형 환경은 실제 세계와 유사하여 경험을 만듭니다. 가상 현실 장비를 사용하는 사람은 인공 세계를 "둘러보고" 그 안에서 이동하고 가상 기능이나 항목과 상호 작용할 수 있습니다. VR은 사용자가 자신의 방에서 BroomX를 사용하여 가상 또는 가상 환경에서 사용자의 실제 존재를 시뮬레이션하는 사실적인 이미지, 사운드를 생성하는 다중 프로젝션을 사용해야 합니다. 라이브러리가 개발되어 음악으로 설정되었으며 이미 BroomX의 일부인 라이브러리 항목을 사용할 것입니다. 우리는 BroomX를 그들 자신의 방이나 LTC 집 안의 적당한 방에서 사용하려고 시도할 것입니다. 참가자들은 여전히 ​​몰입형 경험을 하고 있으며 프로젝션 장치에는 방의 크기나 방에 있는 의자, 창 블라인드에 관계없이 시각적인 360도 경험을 일치시키는 자동 제어 기능이 있습니다.
VR은 사용자가 가상 ​​또는 가상 환경에서 사용자의 실제 존재를 시뮬레이션하는 사실적인 이미지, 사운드 및 기타 감각을 생성하기 위해 BroomX를 사용하여 자신의 방에서 멀티 프로젝션을 사용해야 합니다.
다른 이름들:
  • 빗자루X

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 코넬 척도
기간: 이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
우울증에 대한 코넬 척도는 우울증을 측정하는 19개 문항 척도로 점수가 12 이상이면 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cohen Mansfield 교반 인벤토리
기간: 이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI; (Cohen-Mansfield and Kerin, 1986))는 요양원에 거주하는 사람들의 불안한 행동을 평가하기 위해 개발된 29개 항목 도구(Cohen-Mansfield et al., 1989)입니다.
이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
백분율 수면
기간: 이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
이것은 현재 야간 스태프에 의해 참가자 전자 차트에 기록됩니다.
이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
향정신성 약물
기간: 이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
차트에서 우리는 일반 복용량과 prn의 향정신성 약물 사용을 기록합니다.
이 작업은 2주 동안 기준선의 변화와 비교하기 위해 매주 완료됩니다.
무게
기간: 체중은 개입 전후에 기록되어 2개월 동안 기준선과의 변화를 비교합니다.
차트에서 참가자의 가중치를 기록합니다.
체중은 개입 전후에 기록되어 2개월 동안 기준선과의 변화를 비교합니다.
1대1 직원
기간: 개입 전후 1개월 동안 참가자당 직원 1:1의 시간을 관리 데이터에서 기록합니다. 이는 2개월 동안 기준선의 변화와 이를 비교하기 위해 매월 완료됩니다.
행동을 관리하기 위해 직원이 1:1로 사용한 시간을 기록합니다.
개입 전후 1개월 동안 참가자당 직원 1:1의 시간을 관리 데이터에서 기록합니다. 이는 2개월 동안 기준선의 변화와 이를 비교하기 위해 매월 완료됩니다.
응급실(ED)로 이송
기간: 개입 전후 1개월 동안 참가자당 응급실로의 이송을 차트에서 기록합니다. 이는 2개월 동안 기준선의 변화와 이를 비교하기 위해 매월 완료됩니다.
차트에서 치명적인 행동을 기록하고 ED로 전송합니다.
개입 전후 1개월 동안 참가자당 응급실로의 이송을 차트에서 기록합니다. 이는 2개월 동안 기준선의 변화와 이를 비교하기 위해 매월 완료됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평상시 관리에 대한 임상 시험

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