Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли виртуальная реальность уменьшить депрессию и возбуждение у пожилых людей с умеренной и тяжелой деменцией?

13 апреля 2020 г. обновлено: Western University, Canada

Может ли виртуальная реальность уменьшить депрессию и возбуждение у пожилых людей с умеренной и тяжелой деменцией? Рандомизированное контролируемое исследование.

Деменция — это термин, используемый для описания набора симптомов, включая потерю памяти, проблемы с рассуждениями и общением, а также снижение способности человека выполнять повседневные действия. Наиболее распространенными типами деменции являются: болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, смешанная деменция и деменция с тельцами Леви. Клиницисты и их семьи ищут способы борьбы с этой сложной группой заболеваний, чтобы улучшить качество жизни, уменьшить депрессию и ажитацию у лиц, находящихся на долгосрочном уходе (LTC).

Существует множество немедикаментозных вмешательств при деменции, которые часто используются для решения физиологических и поведенческих проблем. Новым в этой категории лечения является виртуальная реальность (VR).

Виртуальная реальность изучалась при легких когнитивных нарушениях. Коллеги завершили систематический обзор немедикаментозных вмешательств для лечения пожилых людей с деменцией и обнаружили, что музыка является единственным эффективным вмешательством, виртуальная реальность не была включена, так как не было найдено исследований.

Ассоциация зарегистрированных медсестер Онтарио сообщает, что немедикаментозные подходы являются важной альтернативой использованию антипсихотических препаратов. Они рекомендуют, чтобы поставщики медицинских услуг рассматривали немедикаментозные вмешательства, когда это возможно, в качестве подхода первой линии к лечению ПРСР.

Виртуальная реальность, предложенная в этом исследовании, будет включать музыку, элементы библиотеки будут выбираться индивидуально для каждого человека и обеспечивать сенсорную стимуляцию. На сегодняшний день нет опубликованных исследований по использованию VR при умеренной и тяжелой деменции в LTC с учетом депрессии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Деменция — это термин, используемый для описания набора симптомов, включая потерю памяти, проблемы с рассуждениями и общением, а также снижение способности человека выполнять повседневные действия, такие как умывание, одевание и приготовление пищи. Наиболее распространенными типами деменции являются: болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция, смешанная деменция и деменция с тельцами Леви. Деменция — это прогрессирующее состояние, а это означает, что симптомы постепенно ухудшаются. Клиницисты и семьи ищут способы борьбы с этой сложной группой заболеваний, чтобы улучшить качество жизни, уменьшить депрессию и ажитацию, которые часто сопровождают деменцию по мере ее прогрессирования, и люди помещаются в учреждения длительного ухода (LTC).

Существует множество немедикаментозных вмешательств при деменции, начиная от традиционных вмешательств, таких как поведенческая терапия, и заканчивая более новыми вмешательствами, такими как мультисенсорная терапия. Часто используемые для решения физиологических и поведенческих проблем, некоторые вмешательства, как было показано, также улучшают когнитивные способности. «Когнитивная стимуляция» — это общий термин, относящийся к немедикаментозным вмешательствам с когнитивной направленностью. Новым в этой категории лечения является виртуальная реальность (ВР).

Виртуальная реальность изучалась при легких когнитивных нарушениях. Систематический обзор исследований, оценивающих компьютеризированную когнитивную тренировку и когнитивную тренировку в виртуальной реальности для лиц с высоким риском когнитивного снижения, называемого легким когнитивным снижением, задокументировал последовательное улучшение в областях внимания, исполнительных функций, зрительной и вербальной памяти, а также психологических симптомов. депрессии, тревоги и апатии у участников. Коллеги завершили систематический обзор немедикаментозных вмешательств для лечения пожилых людей с деменцией и обнаружили, что музыка является единственным эффективным вмешательством, виртуальная реальность не была включена, так как не было найдено исследований.

В 2016 году Ассоциация дипломированных медсестер Онтарио разработала руководство по передовой практике лечения деменции на основе текущих данных. Они сообщают, что немедикаментозные подходы являются важной альтернативой использованию антипсихотических препаратов, которые исторически чрезмерно использовались в качестве стратегии первой линии для управления поведенческими и психологическими системами деменции (ППСР). Они рекомендуют, чтобы поставщики медицинских услуг рассматривали немедикаментозные вмешательства, когда это возможно, в качестве подхода первой линии к лечению ПРСР.

Наиболее хорошо изученные и эффективные немедикаментозные подходы включают прослушивание музыки/музыкальную терапию, эффективные коммуникативные и личностно-ориентированные подходы и другую сенсорную стимуляцию. Виртуальная реальность, предложенная в этом исследовании, будет включать в себя музыку, будут выбраны определенные элементы библиотеки, которые зависят от человека, и обеспечат сенсорную стимуляцию в соответствии с рекомендациями RNAO. На сегодняшний день нет опубликованных исследований по использованию VR при умеренной и тяжелой деменции в LTC, рассматривающих депрессию как первичный критерий исхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

266

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада, L6Y 5P3
        • Активный, не рекрутирующий
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Канада, N5X 0K2
        • Рекрутинг
        • Henley Place
        • Контакт:
          • Karen E Campbell, PhD
          • Номер телефона: 5198714616
          • Электронная почта: KCAMPBEL@UWO.CA
        • Контакт:
      • St. Catherines, Ontario, Канада, L2N 7T2
        • Рекрутинг
        • Henley House
        • Контакт:
          • Karen E Campbell, PhD
          • Номер телефона: 15198714616
          • Электронная почта: KCAMPBEL@UWO.CA
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 110 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Житель Henley Place, Henley House и Burton Manor
  2. Оценка по шкале когнитивных способностей от 3 до 5.

Критерий исключения:

  1. Без медицинского диагноза деменции,
  2. Диагностика эпилепсии,
  3. Те, кто слепы,
  4. Жители в конце жизни,
  5. Не умеет общаться на английском,
  6. Резиденты, чье замещающее лицо, ответственное за принятие решений, является сотрудником Управления государственного попечителя и опекуна Онтарио.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Все жители осматриваются RN, с заботой сертифицированной практической медсестры (RPN) и личного вспомогательного персонала (PSW) круглосуточно и без выходных. Жители, поддерживаемые поведением, поддерживают персонал Онтарио; включить Поведение отзывчивой команды. Резиденты перед поступлением были оценены по гериатрической программе. Жители могут получать психотропные препараты или препараты для улучшения когнитивных функций. Жители регулярно осматриваются врачом один раз в неделю. Их слабоумие контролируется еженедельно, но врачом, а также ежедневно зарегистрированным персоналом. Ежеквартально или чаще проводятся когнитивные оценки и направляются к соответствующим специалистам. День будет включать в себя прием пищи, участие в запланированных и незапланированных программах, таких как физические упражнения, и мероприятия, группы. Жители получают поддержку в их повседневной деятельности и социальной активности. Конкретные вмешательства, основанные на потребностях резидентов, поддерживаются в среде, пригодной для деменции.
Другой: Обычный уход
питание, участие в запланированных и незапланированных программах, таких как физические упражнения и мероприятия, группы. Жители получают поддержку в их повседневной деятельности и социальной активности. Конкретные вмешательства, основанные на потребностях резидентов, поддерживаются в среде, пригодной для деменции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность (VR) — это сценарий, имитирующий опыт. Иммерсивная среда похожа на реальный мир, создавая впечатления. Человек, использующий оборудование виртуальной реальности, может «осматривать» искусственный мир, перемещаться в нем и взаимодействовать с виртуальными функциями или предметами. VR требует, чтобы пользователь использовал мультипроекцию в своей комнате с помощью BroomX для создания реалистичных изображений и звуков, имитирующих физическое присутствие пользователя в виртуальной или воображаемой среде. Разработана библиотека, положена музыка, также мы будем использовать элементы библиотеки, уже входящие в состав BroomX. Мы попытаемся использовать BroomX в их собственной комнате или в подходящей комнате в доме LTC. Участники по-прежнему получают захватывающий опыт, а проекционное устройство имеет автоматические элементы управления, которые согласуют визуальные эффекты с 360-градусным обзором независимо от размера комнаты или того, какие стулья или жалюзи находятся в комнате.
Другой: Виртуальная реальность
VR требует, чтобы пользователь использовал мультипроекцию в своей комнате с помощью BroomX для создания реалистичных изображений, звуков и других ощущений, имитирующих физическое присутствие пользователя в виртуальной или воображаемой среде.
Другие имена:
  • МетлаX

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корнельская шкала депрессии
Временное ограничение: Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Шкала депрессии Корнелла представляет собой шкалу из 19 пунктов, которая измеряет депрессию, где 12 баллов или выше указывают на вероятную депрессию.
Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опись агитации Коэна Мэнсфилда
Временное ограничение: Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда (CMAI; (Cohen-Mansfield and Kerin, 1986)) представляет собой инструмент из 29 пунктов (Cohen-Mansfield et al., 1989), разработанный для оценки возбужденного поведения людей, проживающих в домах престарелых.
Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Процент сна
Временное ограничение: Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
В настоящее время это записывается в электронную карту участников ночным персоналом.
Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Психотропные препараты
Временное ограничение: Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Из таблицы мы будем записывать использование психотропных препаратов, как в обычной дозе, так и в таблетках.
Это будет выполняться еженедельно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-недельный период.
Масса
Временное ограничение: Вес будет записываться до и после вмешательства, чтобы сравнить изменение по сравнению с исходным уровнем за 2-месячный период.
Из таблицы будем записывать веса участников
Вес будет записываться до и после вмешательства, чтобы сравнить изменение по сравнению с исходным уровнем за 2-месячный период.
1 к 1 персоналу
Временное ограничение: Мы будем записывать из административных данных часы от 1 до 1 сотрудника на участника в течение 1 месяца до и после вмешательства. Это будет выполняться ежемесячно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-месячный период.
Мы будем записывать количество часов использования персонала 1 на 1 для управления поведением.
Мы будем записывать из административных данных часы от 1 до 1 сотрудника на участника в течение 1 месяца до и после вмешательства. Это будет выполняться ежемесячно, чтобы сравнить это с изменением от исходного уровня за 2-месячный период.
Переводы в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: Мы запишем из диаграммы перевод в отделение неотложной помощи на участника в течение 1 месяца до и после вмешательства. Это будет выполняться ежемесячно, чтобы сравнить это с изменением по сравнению с базовым уровнем за двухмесячный период.
С карты мы будем записывать и передавать в ЭД для катастрофического поведения.
Мы запишем из диаграммы перевод в отделение неотложной помощи на участника в течение 1 месяца до и после вмешательства. Это будет выполняться ежемесячно, чтобы сравнить это с изменением по сравнению с базовым уровнем за двухмесячный период.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western University, Canada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

27 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO 0032743

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться