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La réalité virtuelle peut-elle réduire la dépression et l'agitation chez les personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère ?

13 avril 2020 mis à jour par: Western University, Canada

La réalité virtuelle peut-elle réduire la dépression et l'agitation chez les personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère ? Un essai contrôlé randomisé.

La démence est un terme utilisé pour décrire un ensemble de symptômes, notamment la perte de mémoire, des problèmes de raisonnement et de communication et une réduction de la capacité d'une personne à mener à bien ses activités quotidiennes. Les types de démence les plus courants sont : la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence mixte et la démence à corps de Lewy. Les cliniciens et les familles recherchent des moyens de faire face à ce groupe difficile de maladies afin d'améliorer la qualité de vie, de réduire la dépression et l'agitation des personnes en soins de longue durée (SLD).

Il existe une variété d'interventions non pharmacologiques pour la démence souvent utilisées pour relever les défis physiologiques et comportementaux, la nouveauté dans cette catégorie de traitement est la réalité virtuelle (VR).

La réalité virtuelle a été étudiée dans les troubles cognitifs légers. Des collègues ont réalisé une revue systématique des interventions non pharmacologiques pour traiter les personnes âgées atteintes de démence et ont constaté que la musique était la seule intervention efficace, la réalité virtuelle n'a pas été incluse car aucune étude n'a été trouvée.

L'Association des infirmières et infirmiers autorisés de l'Ontario rapporte que les approches non pharmacologiques sont une alternative importante à l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Ils recommandent aux fournisseurs de soins de santé d'envisager des interventions non pharmacologiques dans la mesure du possible comme approche de première ligne pour la prise en charge des SCPD.

La réalité virtuelle telle que proposée dans cette recherche inclura de la musique, des éléments de bibliothèque seront sélectionnés qui sont spécifiques à la personne et fourniront une stimulation sensorielle. À ce jour, il n'y a pas de recherche publiée sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans la démence modérée à sévère en SLD, portant sur la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

La démence est un terme utilisé pour décrire un ensemble de symptômes, notamment la perte de mémoire, des problèmes de raisonnement et de communication et une réduction de la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes telles que se laver, s'habiller et cuisiner. Les types de démence les plus courants sont : la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence mixte et la démence à corps de Lewy. La démence est une maladie progressive, ce qui signifie que les symptômes s'aggravent progressivement. Les cliniciens et les familles recherchent des moyens de faire face à ce groupe difficile de maladies pour améliorer la qualité de vie, réduire la dépression et l'agitation qui accompagnent souvent la démence à mesure qu'elle progresse et que les personnes sont placées en soins de longue durée (SLD).

Il existe une variété d'interventions non pharmacologiques pour la démence allant des interventions traditionnelles telles que la thérapie comportementale aux interventions plus récentes telles que la thérapie multisensorielle. Souvent utilisées pour relever des défis physiologiques et comportementaux, il a été démontré que certaines interventions améliorent également les capacités cognitives. La « stimulation cognitive » est un terme fourre-tout faisant référence aux interventions non pharmacologiques axées sur la cognition. La réalité virtuelle (VR) est nouvelle dans cette catégorie de traitement.

La réalité virtuelle a été étudiée dans les troubles cognitifs légers. Une revue systématique des études évaluant l'entraînement cognitif informatisé et les interventions d'entraînement cognitif en réalité virtuelle pour les personnes à haut risque de déclin cognitif appelé déclin cognitif léger a documenté une amélioration constante dans les domaines de l'attention, des fonctions exécutives, de la mémoire visuelle et verbale, ainsi que des symptômes psychologiques. de dépression, d'anxiété et d'apathie chez les participants. Des collègues ont réalisé une revue systématique des interventions non pharmacologiques pour traiter les personnes âgées atteintes de démence et ont constaté que la musique était la seule intervention efficace, la réalité virtuelle n'a pas été incluse car aucune étude n'a été trouvée.

L'Association des infirmières et infirmiers autorisés de l'Ontario a rédigé en 2016 une ligne directrice sur les pratiques exemplaires sur la démence fondée sur les données probantes actuelles. Ils rapportent que les approches non pharmacologiques sont une alternative importante à l'utilisation de médicaments antipsychotiques, qui ont été historiquement surutilisés comme stratégie de première ligne pour la gestion des systèmes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD). Ils recommandent aux fournisseurs de soins de santé d'envisager des interventions non pharmacologiques dans la mesure du possible comme approche de première ligne pour la prise en charge des SCPD.

Les approches non pharmacologiques les mieux étudiées et les plus efficaces comprennent l'écoute de la musique/musicothérapie, une communication efficace et des approches centrées sur la personne et d'autres stimulations sensorielles. La réalité virtuelle telle que proposée dans cette recherche inclura de la musique, des éléments de bibliothèque spécifiques seront sélectionnés qui sont spécifiques à la personne et fourniront une stimulation sensorielle conformément aux directives de la RNAO. À ce jour, il n'y a pas de recherche publiée sur l'utilisation de la RV dans la démence modérée à sévère en SLD qui considère la dépression comme critère de jugement principal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

266

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Y 5P3
        • Actif, ne recrute pas
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Canada, N5X 0K2
        • Recrutement
        • Henley Place
        • Contact:
          • Karen E Campbell, PhD
          • Numéro de téléphone: 5198714616
          • E-mail: KCAMPBEL@UWO.CA
        • Contact:
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7T2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 110 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Résident de Henley Place, Henley House et Burton Manor
  2. Score sur l'échelle de performance cognitive entre 3 et 5.

Critère d'exclusion:

  1. Sans diagnostic médical de démence,
  2. Diagnostic d'épilepsie,
  3. Ceux qui sont aveugles,
  4. Résidents en fin de vie,
  5. Incapable de communiquer en anglais,
  6. Résidents dont le mandataire spécial fait partie du Bureau du curateur et tuteur public de l'Ontario.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Tous les résidents sont vus par une infirmière autorisée, avec les soins d'une infirmière auxiliaire autorisée (IPA) et d'un personnel de soutien personnel (PSW) 24 heures sur 24, 7 jours sur 7. Résidents soutenus par le personnel de soutien comportemental de l'Ontario ; inclure une équipe réactive au comportement. Avant leur admission, les résidents ont été évalués par le programme de gériatrie. Les résidents peuvent recevoir des médicaments psychotropes ou d'amélioration cognitive. Les résidents sont vus systématiquement une fois par semaine par le médecin. Leur démence est surveillée chaque semaine par le médecin ainsi que quotidiennement par le personnel enregistré. Des évaluations cognitives trimestrielles ou plus fréquentes sont effectuées et des références sont faites aux spécialistes appropriés. Une journée comprendrait les repas, l'engagement dans des programmes programmés et non programmés tels que l'exercice, les activités et les groupes. Les résidents sont soutenus dans leurs activités de la vie quotidienne et leur engagement social. Des interventions spécifiques basées sur les besoins des résidents sont prises en charge dans un environnement adapté à la démence.
les repas, l'engagement dans des programmes programmés et non programmés tels que l'exercice et les activités, les groupes. Les résidents sont soutenus dans leurs activités de la vie quotidienne et leur engagement social. Des interventions spécifiques basées sur les besoins des résidents sont prises en charge dans un environnement adapté à la démence.
EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle (VR) est un scénario qui simule des expériences. L'environnement immersif est similaire au monde réel, créant une expérience. Une personne utilisant un équipement de réalité virtuelle est capable de "regarder autour" du monde artificiel, de s'y déplacer et d'interagir avec des fonctionnalités ou des objets virtuels. La réalité virtuelle oblige l'utilisateur à utiliser un multi-projeté dans sa propre pièce en utilisant BroomX pour générer des images réalistes, des sons qui simulent la présence physique d'un utilisateur dans un environnement virtuel ou imaginaire. Une bibliothèque a été développée, mise en musique, ainsi, nous utiliserons des éléments de bibliothèque déjà intégrés au BroomX. Nous tenterons d'utiliser BroomX dans leur propre chambre ou dans une pièce appropriée du foyer de SLD. Les participants bénéficient toujours de l'expérience immersive, et l'appareil de projection dispose de commandes automatiques qui adaptent les visuels à une expérience à 360°, quelle que soit la taille de la pièce, ou les chaises, les stores, qui se trouvent dans la pièce.
La réalité virtuelle oblige l'utilisateur à utiliser un multi-projeté dans sa propre pièce en utilisant BroomX pour générer des images, des sons et d'autres sensations réalistes qui simulent la présence physique d'un utilisateur dans un environnement virtuel ou imaginaire
Autres noms:
  • BalaiX

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Cornell pour la dépression
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
L'échelle de dépression de Cornell est une échelle de 19 éléments qui mesure la dépression lorsqu'un score de 12 ou plus indique une dépression probable.
Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire d'agitation de Cohen Mansfield
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
Le Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield et Kerin, 1986)) est un outil de 29 items (Cohen-Mansfield et al., 1989) développé pour évaluer les comportements agités des personnes résidant dans les maisons de retraite.
Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
Pourcentage de sommeil
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
Ceci est actuellement enregistré dans le dossier électronique des participants par le personnel de nuit.
Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
Médicaments psychotropes
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
À partir du tableau, nous enregistrerons l'utilisation de médicaments psychotropes, à la fois à dose régulière et à prn
Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
Lester
Délai: Le poids sera enregistré avant et après l'intervention pour comparer le changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
À partir du tableau, nous enregistrerons les poids des participants
Le poids sera enregistré avant et après l'intervention pour comparer le changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
1 à 1 personnel
Délai: Nous enregistrerons à partir des données administratives les heures de 1 à 1 personnel par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Ceci sera complété mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
Nous enregistrerons le nombre d'heures d'utilisation du personnel 1 à 1 pour gérer les comportements.
Nous enregistrerons à partir des données administratives les heures de 1 à 1 personnel par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Ceci sera complété mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
Transferts aux urgences (SU)
Délai: Nous enregistrerons à partir du tableau le transfert aux urgences par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Cela sera effectué mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de deux mois.
À partir du tableau, nous enregistrerons et transfèrerons aux urgences pour les comportements catastrophiques.
Nous enregistrerons à partir du tableau le transfert aux urgences par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Cela sera effectué mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de deux mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Première publication (RÉEL)

15 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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