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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04347668
La réalité virtuelle peut-elle réduire la dépression et l'agitation chez les personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère ?
La réalité virtuelle peut-elle réduire la dépression et l'agitation chez les personnes âgées atteintes de démence modérée à sévère ? Un essai contrôlé randomisé.
La démence est un terme utilisé pour décrire un ensemble de symptômes, notamment la perte de mémoire, des problèmes de raisonnement et de communication et une réduction de la capacité d'une personne à mener à bien ses activités quotidiennes. Les types de démence les plus courants sont : la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence mixte et la démence à corps de Lewy. Les cliniciens et les familles recherchent des moyens de faire face à ce groupe difficile de maladies afin d'améliorer la qualité de vie, de réduire la dépression et l'agitation des personnes en soins de longue durée (SLD).
Il existe une variété d'interventions non pharmacologiques pour la démence souvent utilisées pour relever les défis physiologiques et comportementaux, la nouveauté dans cette catégorie de traitement est la réalité virtuelle (VR).
La réalité virtuelle a été étudiée dans les troubles cognitifs légers. Des collègues ont réalisé une revue systématique des interventions non pharmacologiques pour traiter les personnes âgées atteintes de démence et ont constaté que la musique était la seule intervention efficace, la réalité virtuelle n'a pas été incluse car aucune étude n'a été trouvée.
L'Association des infirmières et infirmiers autorisés de l'Ontario rapporte que les approches non pharmacologiques sont une alternative importante à l'utilisation de médicaments antipsychotiques. Ils recommandent aux fournisseurs de soins de santé d'envisager des interventions non pharmacologiques dans la mesure du possible comme approche de première ligne pour la prise en charge des SCPD.
La réalité virtuelle telle que proposée dans cette recherche inclura de la musique, des éléments de bibliothèque seront sélectionnés qui sont spécifiques à la personne et fourniront une stimulation sensorielle. À ce jour, il n'y a pas de recherche publiée sur l'utilisation de la réalité virtuelle dans la démence modérée à sévère en SLD, portant sur la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence est un terme utilisé pour décrire un ensemble de symptômes, notamment la perte de mémoire, des problèmes de raisonnement et de communication et une réduction de la capacité d'une personne à effectuer des activités quotidiennes telles que se laver, s'habiller et cuisiner. Les types de démence les plus courants sont : la maladie d'Alzheimer, la démence vasculaire, la démence mixte et la démence à corps de Lewy. La démence est une maladie progressive, ce qui signifie que les symptômes s'aggravent progressivement. Les cliniciens et les familles recherchent des moyens de faire face à ce groupe difficile de maladies pour améliorer la qualité de vie, réduire la dépression et l'agitation qui accompagnent souvent la démence à mesure qu'elle progresse et que les personnes sont placées en soins de longue durée (SLD).
Il existe une variété d'interventions non pharmacologiques pour la démence allant des interventions traditionnelles telles que la thérapie comportementale aux interventions plus récentes telles que la thérapie multisensorielle. Souvent utilisées pour relever des défis physiologiques et comportementaux, il a été démontré que certaines interventions améliorent également les capacités cognitives. La « stimulation cognitive » est un terme fourre-tout faisant référence aux interventions non pharmacologiques axées sur la cognition. La réalité virtuelle (VR) est nouvelle dans cette catégorie de traitement.
La réalité virtuelle a été étudiée dans les troubles cognitifs légers. Une revue systématique des études évaluant l'entraînement cognitif informatisé et les interventions d'entraînement cognitif en réalité virtuelle pour les personnes à haut risque de déclin cognitif appelé déclin cognitif léger a documenté une amélioration constante dans les domaines de l'attention, des fonctions exécutives, de la mémoire visuelle et verbale, ainsi que des symptômes psychologiques. de dépression, d'anxiété et d'apathie chez les participants. Des collègues ont réalisé une revue systématique des interventions non pharmacologiques pour traiter les personnes âgées atteintes de démence et ont constaté que la musique était la seule intervention efficace, la réalité virtuelle n'a pas été incluse car aucune étude n'a été trouvée.
L'Association des infirmières et infirmiers autorisés de l'Ontario a rédigé en 2016 une ligne directrice sur les pratiques exemplaires sur la démence fondée sur les données probantes actuelles. Ils rapportent que les approches non pharmacologiques sont une alternative importante à l'utilisation de médicaments antipsychotiques, qui ont été historiquement surutilisés comme stratégie de première ligne pour la gestion des systèmes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD). Ils recommandent aux fournisseurs de soins de santé d'envisager des interventions non pharmacologiques dans la mesure du possible comme approche de première ligne pour la prise en charge des SCPD.
Les approches non pharmacologiques les mieux étudiées et les plus efficaces comprennent l'écoute de la musique/musicothérapie, une communication efficace et des approches centrées sur la personne et d'autres stimulations sensorielles. La réalité virtuelle telle que proposée dans cette recherche inclura de la musique, des éléments de bibliothèque spécifiques seront sélectionnés qui sont spécifiques à la personne et fourniront une stimulation sensorielle conformément aux directives de la RNAO. À ce jour, il n'y a pas de recherche publiée sur l'utilisation de la RV dans la démence modérée à sévère en SLD qui considère la dépression comme critère de jugement principal.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6Y 5P3
- Actif, ne recrute pas
- Burton Manor
-
London, Ontario, Canada, N5X 0K2
- Recrutement
- Henley Place
-
Contact:
- Karen E Campbell, PhD
- Numéro de téléphone: 5198714616
- E-mail: KCAMPBEL@UWO.CA
-
Contact:
- Alexandra G Campbell
- Numéro de téléphone: 1-647-463-8611
- E-mail: acampbell@primacareliving.com
-
St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7T2
- Recrutement
- Henley House
-
Contact:
- Karen E Campbell, PhD
- Numéro de téléphone: 15198714616
- E-mail: KCAMPBEL@UWO.CA
-
Contact:
- Alexandra Campbell
- Numéro de téléphone: 6474638611
- E-mail: acampbell@primacareliving.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de Henley Place, Henley House et Burton Manor
- Score sur l'échelle de performance cognitive entre 3 et 5.
Critère d'exclusion:
- Sans diagnostic médical de démence,
- Diagnostic d'épilepsie,
- Ceux qui sont aveugles,
- Résidents en fin de vie,
- Incapable de communiquer en anglais,
- Résidents dont le mandataire spécial fait partie du Bureau du curateur et tuteur public de l'Ontario.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels
Tous les résidents sont vus par une infirmière autorisée, avec les soins d'une infirmière auxiliaire autorisée (IPA) et d'un personnel de soutien personnel (PSW) 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.
Résidents soutenus par le personnel de soutien comportemental de l'Ontario ; inclure une équipe réactive au comportement.
Avant leur admission, les résidents ont été évalués par le programme de gériatrie.
Les résidents peuvent recevoir des médicaments psychotropes ou d'amélioration cognitive.
Les résidents sont vus systématiquement une fois par semaine par le médecin.
Leur démence est surveillée chaque semaine par le médecin ainsi que quotidiennement par le personnel enregistré.
Des évaluations cognitives trimestrielles ou plus fréquentes sont effectuées et des références sont faites aux spécialistes appropriés.
Une journée comprendrait les repas, l'engagement dans des programmes programmés et non programmés tels que l'exercice, les activités et les groupes.
Les résidents sont soutenus dans leurs activités de la vie quotidienne et leur engagement social.
Des interventions spécifiques basées sur les besoins des résidents sont prises en charge dans un environnement adapté à la démence.
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les repas, l'engagement dans des programmes programmés et non programmés tels que l'exercice et les activités, les groupes.
Les résidents sont soutenus dans leurs activités de la vie quotidienne et leur engagement social.
Des interventions spécifiques basées sur les besoins des résidents sont prises en charge dans un environnement adapté à la démence.
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EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle
La réalité virtuelle (VR) est un scénario qui simule des expériences.
L'environnement immersif est similaire au monde réel, créant une expérience.
Une personne utilisant un équipement de réalité virtuelle est capable de "regarder autour" du monde artificiel, de s'y déplacer et d'interagir avec des fonctionnalités ou des objets virtuels.
La réalité virtuelle oblige l'utilisateur à utiliser un multi-projeté dans sa propre pièce en utilisant BroomX pour générer des images réalistes, des sons qui simulent la présence physique d'un utilisateur dans un environnement virtuel ou imaginaire.
Une bibliothèque a été développée, mise en musique, ainsi, nous utiliserons des éléments de bibliothèque déjà intégrés au BroomX.
Nous tenterons d'utiliser BroomX dans leur propre chambre ou dans une pièce appropriée du foyer de SLD.
Les participants bénéficient toujours de l'expérience immersive, et l'appareil de projection dispose de commandes automatiques qui adaptent les visuels à une expérience à 360°, quelle que soit la taille de la pièce, ou les chaises, les stores, qui se trouvent dans la pièce.
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La réalité virtuelle oblige l'utilisateur à utiliser un multi-projeté dans sa propre pièce en utilisant BroomX pour générer des images, des sons et d'autres sensations réalistes qui simulent la présence physique d'un utilisateur dans un environnement virtuel ou imaginaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Cornell pour la dépression
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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L'échelle de dépression de Cornell est une échelle de 19 éléments qui mesure la dépression lorsqu'un score de 12 ou plus indique une dépression probable.
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Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inventaire d'agitation de Cohen Mansfield
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Le Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield et Kerin, 1986)) est un outil de 29 items (Cohen-Mansfield et al., 1989) développé pour évaluer les comportements agités des personnes résidant dans les maisons de retraite.
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Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Pourcentage de sommeil
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Ceci est actuellement enregistré dans le dossier électronique des participants par le personnel de nuit.
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Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Médicaments psychotropes
Délai: Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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À partir du tableau, nous enregistrerons l'utilisation de médicaments psychotropes, à la fois à dose régulière et à prn
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Cela sera effectué chaque semaine pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 semaines.
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Lester
Délai: Le poids sera enregistré avant et après l'intervention pour comparer le changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
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À partir du tableau, nous enregistrerons les poids des participants
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Le poids sera enregistré avant et après l'intervention pour comparer le changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
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1 à 1 personnel
Délai: Nous enregistrerons à partir des données administratives les heures de 1 à 1 personnel par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Ceci sera complété mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
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Nous enregistrerons le nombre d'heures d'utilisation du personnel 1 à 1 pour gérer les comportements.
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Nous enregistrerons à partir des données administratives les heures de 1 à 1 personnel par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Ceci sera complété mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de 2 mois.
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Transferts aux urgences (SU)
Délai: Nous enregistrerons à partir du tableau le transfert aux urgences par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Cela sera effectué mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de deux mois.
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À partir du tableau, nous enregistrerons et transfèrerons aux urgences pour les comportements catastrophiques.
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Nous enregistrerons à partir du tableau le transfert aux urgences par participant, pendant 1 mois, avant et après l'intervention. Cela sera effectué mensuellement pour comparer cela au changement par rapport à la ligne de base sur une période de deux mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen-Mansfield J. Agitated behaviors in the elderly. II. Preliminary results in the cognitively deteriorated. J Am Geriatr Soc. 1986 Oct;34(10):722-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb04303.x.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Tauopathies
- La dépression
- Agitation psychomotrice
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO 0032743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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