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¿Puede la realidad virtual reducir la depresión y la agitación en adultos mayores con demencia moderada a grave?

13 de abril de 2020 actualizado por: Western University, Canada

¿Puede la realidad virtual reducir la depresión y la agitación en adultos mayores con demencia moderada a grave? Un ensayo controlado aleatorio.

La demencia es un término que se utiliza para describir un conjunto de síntomas que incluyen pérdida de memoria, problemas de razonamiento y comunicación, y una reducción en la capacidad de una persona para realizar sus actividades diarias. Los tipos de demencia más comunes son: la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular, la demencia mixta y la demencia con cuerpos de Lewy. Los médicos y las familias están buscando formas de lidiar con este desafiante grupo de enfermedades para mejorar la calidad de vida, reducir la depresión y la agitación de las personas en cuidados a largo plazo (LTC).

Hay una variedad de intervenciones no farmacológicas para la demencia que se usan a menudo para abordar los desafíos fisiológicos y conductuales, la realidad virtual (VR) es nueva en esta categoría de tratamiento.

La realidad virtual se ha estudiado en el deterioro cognitivo leve. Los colegas completaron una revisión sistemática de la intervención no farmacológica para tratar a las personas mayores con demencia y encontraron que la música era la única intervención efectiva, la RV no se incluyó porque no se encontraron estudios.

La Asociación de Enfermeras Registradas de Ontario informa que los enfoques no farmacológicos son una alternativa importante al uso de medicamentos antipsicóticos. Recomiendan que los proveedores de atención médica consideren las intervenciones no farmacológicas siempre que sea posible como un enfoque de primera línea para el manejo de BPSD.

La realidad virtual, tal como se propone en esta investigación, incluirá música, se seleccionarán elementos de la biblioteca que sean específicos de la persona y proporcionarán estimulación sensorial. Hasta la fecha no hay investigaciones publicadas sobre el uso de la RV en la demencia moderada a grave en LTC, analizando la depresión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La demencia es un término que se utiliza para describir un conjunto de síntomas que incluyen pérdida de memoria, problemas de razonamiento y comunicación, y una reducción en la capacidad de una persona para realizar actividades diarias como lavarse, vestirse y cocinar. Los tipos de demencia más comunes son: la enfermedad de Alzheimer, la demencia vascular, la demencia mixta y la demencia con cuerpos de Lewy. La demencia es una condición progresiva, lo que significa que los síntomas empeorarán gradualmente. Los médicos y las familias están buscando formas de lidiar con este desafiante grupo de enfermedades para mejorar la calidad de vida, reducir la depresión y la agitación que a menudo acompañan a la demencia a medida que avanza y las personas son ubicadas en cuidados a largo plazo (LTC).

Hay una variedad de intervenciones no farmacológicas para la demencia que van desde intervenciones tradicionales como la terapia conductual hasta intervenciones más nuevas como la terapia multisensorial. Algunas intervenciones, que se utilizan a menudo para abordar desafíos fisiológicos y conductuales, han demostrado que también ayudan a la capacidad cognitiva. "Estimulación cognitiva" es un término general que se refiere a las intervenciones no farmacológicas con un enfoque cognitivo, la realidad virtual (RV) es nueva en esta categoría de tratamiento.

La realidad virtual se ha estudiado en el deterioro cognitivo leve. Una revisión sistemática de estudios que evaluaron el entrenamiento cognitivo computarizado y las intervenciones de entrenamiento cognitivo de realidad virtual para personas con alto riesgo de deterioro cognitivo llamado deterioro cognitivo leve documentó una mejora constante en los dominios de atención, función ejecutiva, memoria visual y verbal, y también en los síntomas psicológicos. de depresión, ansiedad y apatía en los participantes. Los colegas completaron una revisión sistemática de la intervención no farmacológica para tratar a las personas mayores con demencia y encontraron que la música era la única intervención efectiva, la RV no se incluyó porque no se encontraron estudios.

La Asociación de Enfermeras Registradas de Ontario completó una guía de mejores prácticas sobre demencia basada en la evidencia actual en 2016. Informan que los enfoques no farmacológicos son una alternativa importante al uso de medicamentos antipsicóticos, que históricamente se han usado en exceso como estrategia de primera línea para controlar los sistemas conductuales y psicológicos de la demencia (BPSD). Recomiendan que los proveedores de atención médica consideren las intervenciones no farmacológicas siempre que sea posible como un enfoque de primera línea para el manejo de BPSD.

Los enfoques no farmacológicos más estudiados y efectivos incluyen escuchar música/musicoterapia, comunicación efectiva y enfoques centrados en la persona y otra estimulación sensorial. La realidad virtual propuesta en esta investigación incluirá música, se seleccionarán elementos específicos de la biblioteca que sean específicos de la persona y proporcionará estimulación sensorial de acuerdo con las directrices de la RNAO. Hasta la fecha, no hay investigaciones publicadas sobre el uso de la RV en la demencia de moderada a grave en LTC que consideren la depresión como medida de resultado primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

266

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canadá, L6Y 5P3
        • Activo, no reclutando
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Canadá, N5X 0K2
        • Reclutamiento
        • Henley Place
        • Contacto:
          • Karen E Campbell, PhD
          • Número de teléfono: 5198714616
          • Correo electrónico: KCAMPBEL@UWO.CA
        • Contacto:
      • St. Catherines, Ontario, Canadá, L2N 7T2
        • Reclutamiento
        • Henley House
        • Contacto:
          • Karen E Campbell, PhD
          • Número de teléfono: 15198714616
          • Correo electrónico: KCAMPBEL@UWO.CA
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 110 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residente de Henley Place, Henley House y Burton Manor
  2. Puntuación de la escala de rendimiento cognitivo entre 3 y 5.

Criterio de exclusión:

  1. Sin un diagnóstico médico de demencia,
  2. Diagnóstico de epilepsia,
  3. Los que son ciegos,
  4. Residentes al final de la vida,
  5. Incapaz de comunicarse en inglés,
  6. Residentes cuya persona sustituta en la toma de decisiones sea de la oficina de fideicomisarios y guardianes públicos de Ontario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Todos los residentes son atendidos por un RN, con el cuidado de una enfermera práctica registrada (RPN) y un trabajador de apoyo personal (PSW) las 24 horas del día, los 7 días de la semana. Residentes apoyados por el personal de apoyo conductual de Ontario; incluir un equipo sensible al comportamiento. Los residentes antes de la admisión han sido evaluados por el programa Geriátrico. Los residentes pueden recibir medicamentos psicotrópicos o de mejora cognitiva. Los residentes son vistos rutinariamente una vez por semana por el médico. Su demencia es monitoreada semanalmente por el médico y diariamente por el personal registrado. Se completan evaluaciones cognitivas trimestrales o más frecuentes y se hacen referencias a los especialistas apropiados. Un día incluiría comidas, participación en programas programados y no programados, como ejercicio y actividades, grupos. Los residentes reciben apoyo en sus actividades de la vida diaria y compromiso social. Las intervenciones específicas basadas en las necesidades de los residentes se apoyan en un entorno apto para personas con demencia.
Otro: Cuidado usual
comidas, participación en programas programados y no programados como ejercicio y actividades, grupos. Los residentes reciben apoyo en sus actividades de la vida diaria y compromiso social. Las intervenciones específicas basadas en las necesidades de los residentes se apoyan en un entorno apto para personas con demencia.
EXPERIMENTAL: Realidad virtual
La Realidad Virtual (VR) es un escenario que simula experiencias. El entorno inmersivo es similar al mundo real, creando una experiencia. Una persona que usa un equipo de realidad virtual puede "mirar alrededor" del mundo artificial, moverse en él e interactuar con características u objetos virtuales. La realidad virtual requiere que el usuario use una multiproyección en su propia habitación usando BroomX para generar imágenes realistas, sonidos que simulan la presencia física de un usuario en un entorno virtual o imaginario. Se ha desarrollado una biblioteca, con música, también, usaremos elementos de la biblioteca que ya forman parte de BroomX. Intentaremos usar BroomX en su propia habitación o en una habitación adecuada dentro de la casa de LTC. Los participantes aún obtienen la experiencia inmersiva, y el dispositivo de proyección tiene controles automáticos que conforman las imágenes a una experiencia 360 sin importar el tamaño de la sala, o qué sillas, persianas, haya en la sala.
Otro: Realidad virtual
La realidad virtual requiere que el usuario use una multiproyección en su propia habitación usando BroomX para generar imágenes, sonidos y otras sensaciones realistas que simulan la presencia física de un usuario en un entorno virtual o imaginario.
Otros nombres:
  • EscobaX

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Cornell para la Depresión
Periodo de tiempo: Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
La escala de Cornell para la depresión es una escala de 19 ítems que mide la depresión donde una puntuación de 12 o más indica depresión probable.
Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Agitación de Cohen Mansfield
Periodo de tiempo: Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
El Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI; (Cohen-Mansfield y Kerin, 1986)) es una herramienta de 29 ítems (Cohen-Mansfield et al., 1989) desarrollada para evaluar los comportamientos agitados de las personas que residen en hogares de ancianos.
Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
Porcentaje de sueño
Periodo de tiempo: Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
Esto está actualmente registrado en la tabla electrónica de participantes por el personal de noche.
Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
Medicación psicotrópica
Periodo de tiempo: Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
De la tabla registraremos el uso de medicamentos psicotrópicos, tanto a dosis regular como prn's
Esto se completará semanalmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 semanas.
Peso
Periodo de tiempo: El peso se registrará antes y después de la intervención para comparar el cambio desde el inicio durante un período de 2 meses.
De la tabla registraremos los pesos de los participantes
El peso se registrará antes y después de la intervención para comparar el cambio desde el inicio durante un período de 2 meses.
1 a 1 personal
Periodo de tiempo: Registraremos a partir de datos administrativos las horas de 1 a 1 personal por participante, durante 1 mes, antes y después de la intervención. Esto se completará mensualmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 meses.
Registraremos el número de horas de uso 1 a 1 del personal para gestionar los comportamientos.
Registraremos a partir de datos administrativos las horas de 1 a 1 personal por participante, durante 1 mes, antes y después de la intervención. Esto se completará mensualmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de 2 meses.
Traslados al servicio de urgencias (SU)
Periodo de tiempo: Registraremos en la ficha el traslado a urgencias por participante, durante 1 mes, antes y después de la intervención. Esto se completará mensualmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de dos meses.
De la tabla vamos a registrar y transferir al servicio de urgencias por comportamientos catastróficos.
Registraremos en la ficha el traslado a urgencias por participante, durante 1 mes, antes y después de la intervención. Esto se completará mensualmente para comparar esto con el cambio desde la línea de base durante un período de dos meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Western University, Canada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

27 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO 0032743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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