Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může virtuální realita snížit depresi a neklid u starších dospělých se středně těžkou až těžkou demencí?

13. dubna 2020 aktualizováno: Western University, Canada

Může virtuální realita snížit depresi a neklid u starších dospělých se středně těžkou až těžkou demencí? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Demence je termín používaný k popisu souboru příznaků včetně ztráty paměti, problémů s uvažováním a komunikací a snížení schopnosti člověka vykonávat každodenní činnosti. Nejběžnější typy demence jsou: Alzheimerova choroba, vaskulární demence, smíšená demence a demence s Lewyho tělísky. Klinici a rodiny hledají způsoby, jak se vypořádat s touto náročnou skupinou nemocí, aby zlepšili kvalitu života, snížili deprese a agitovanost u jedinců v dlouhodobé péči (LTC).

Existuje celá řada nefarmakologických intervencí u demence často používaných při řešení fyziologických a behaviorálních problémů, novinkou v této kategorii léčby je virtuální realita (VR).

Virtuální realita byla studována u mírné kognitivní poruchy. Kolegové dokončili systematický přehled nefarmakologické intervence k léčbě starších lidí s demencí a zjistili, že hudba je jedinou účinnou intervencí, VR nebyla zahrnuta, protože nebyly nalezeny žádné studie.

Asociace registrovaných sester v Ontariu uvádí, že nefarmakologické přístupy jsou důležitou alternativou k užívání antipsychotických léků. Doporučují, aby poskytovatelé zdravotní péče zvážili nefarmakologické intervence, kdykoli je to možné, jako přístup první linie k léčbě BPSD.

Virtuální realita, jak je navržena v tomto výzkumu, bude zahrnovat hudbu, budou vybrány položky knihovny, které jsou specifické pro jednotlivce, a budou poskytovat smyslovou stimulaci. K dnešnímu dni neexistuje žádný publikovaný výzkum o použití VR u středně těžké až těžké demence v LTC, který by se zabýval depresí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence je termín používaný k popisu souboru příznaků včetně ztráty paměti, problémů s uvažováním a komunikací a snížení schopnosti člověka vykonávat každodenní činnosti, jako je mytí, oblékání a vaření. Nejběžnější typy demence jsou: Alzheimerova choroba, vaskulární demence, smíšená demence a demence s Lewyho tělísky. Demence je progresivní stav, což znamená, že příznaky se budou postupně zhoršovat. Klinici a rodiny hledají způsoby, jak se vypořádat s touto náročnou skupinou nemocí, aby zlepšili kvalitu života, snížili deprese a agitovanost, které často doprovázejí demenci, jak postupuje a jedinci jsou umísťováni do dlouhodobé péče (LTC).

Existuje celá řada nefarmakologických intervencí pro demenci, od tradičních intervencí, jako je behaviorální terapie, po novější intervence, jako je multisenzorická terapie. Ukázalo se, že některé intervence, které se často používají při řešení fyziologických a behaviorálních problémů, pomáhají také kognitivní schopnosti. „Kognitivní stimulace“ je souhrnný termín označující nefarmakologické intervence s kognitivním zaměřením, novinkou v této kategorii léčby je virtuální realita (VR).

Virtuální realita byla studována u mírné kognitivní poruchy. Systematický přehled studií hodnotících počítačový kognitivní trénink a intervence kognitivního tréninku virtuální reality u jedinců s vysokým rizikem kognitivního poklesu nazývaného mírný kognitivní pokles dokumentoval konzistentní zlepšení v oblastech pozornosti, exekutivních funkcí, vizuální a verbální paměti a také v oblasti psychologických symptomů. deprese, úzkosti a apatie u účastníků. Kolegové dokončili systematický přehled nefarmakologické intervence k léčbě starších lidí s demencí a zjistili, že hudba je jedinou účinnou intervencí, VR nebyla zahrnuta, protože nebyly nalezeny žádné studie.

Asociace registrovaných sester of Ontario dokončila v roce 2016 doporučení osvědčených postupů pro demenci na základě současných důkazů. Uvádějí, že nefarmakologické přístupy jsou důležitou alternativou k používání antipsychotických léků, které byly historicky nadměrně používány jako strategie první volby pro řízení behaviorálních a psychologických systémů demence (BPSD). Doporučují, aby poskytovatelé zdravotní péče zvážili nefarmakologické intervence, kdykoli je to možné, jako přístup první linie k léčbě BPSD.

Mezi nejlépe prozkoumané a nejúčinnější nefarmakologické přístupy patří poslech hudby/hudební terapie, efektivní komunikace a přístupy zaměřené na člověka a další smyslová stimulace. Virtuální realita, jak je navržena v tomto výzkumu, bude zahrnovat hudbu, budou vybrány konkrétní položky knihovny, které jsou specifické pro osobu, a budou poskytovat smyslovou stimulaci v souladu s pokyny RNAO. Doposud neexistuje žádný publikovaný výzkum o použití VR u středně těžké až těžké demence v LTC, který by sledoval depresi jako primární měřítko výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P3
        • Aktivní, ne nábor
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Kanada, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7T2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 110 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rezident Henley Place, Henley House a Burton Manor
  2. Skóre na stupnici kognitivní výkonnosti mezi 3 až 5.

Kritéria vyloučení:

  1. Bez lékařské diagnózy demence,
  2. Diagnóza epilepsie,
  3. Ti, kteří jsou slepí,
  4. Obyvatelé na konci života,
  5. Neschopnost komunikovat v angličtině,
  6. Obyvatelé, jejichž náhradník s rozhodovací pravomocí je z úřadu Public Trustee and Guardian v Ontariu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Všichni rezidenti jsou sledováni RN, s nepřetržitým dohledem zaměstnanců registrované praktické sestry (RPN) a osobního podpůrného pracovníka (PSW). Obyvatelé podporovaní zaměstnanci Ontaria na podporu chování; zahrnout tým reagující na chování. Obyvatelé před přijetím byli posouzeni geriatrickým programem. Obyvatelé mohou dostávat psychotropní nebo kognitivní léky. Obyvatelé jsou pravidelně kontrolováni lékařem jednou týdně. Jejich demence je sledována každý týden, ale lékař i denně registrovaným personálem. Dokončují se čtvrtletně nebo častěji kognitivní hodnocení a jsou odesílána doporučení příslušným specialistům. Den by zahrnoval jídlo, zapojení do plánovaných a neplánovaných programů, jako je cvičení a aktivity, skupiny. Obyvatelé jsou podporováni v každodenních činnostech a společenské angažovanosti. Specifické intervence založené na potřebách rezidentů jsou podporovány v prostředí schopném demence.
Jiný: Obvyklá péče
stravování, zapojení do plánovaných a neplánovaných programů, jako je cvičení a aktivity, skupiny. Obyvatelé jsou podporováni v každodenních činnostech a společenské angažovanosti. Specifické intervence založené na potřebách rezidentů jsou podporovány v prostředí schopném demence.
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální realita
Virtuální realita (VR) je scénář, který simuluje zážitky. Pohlcující prostředí je podobné skutečnému světu a vytváří zážitek. Člověk, který používá zařízení pro virtuální realitu, je schopen umělý svět „rozhlížet“, pohybovat se v něm a interagovat s virtuálními prvky nebo předměty. VR vyžaduje, aby uživatel používal multiprojekci ve své vlastní místnosti pomocí BroomX ke generování realistických obrazů, zvuků, které simulují fyzickou přítomnost uživatele ve virtuálním nebo imaginárním prostředí. Byla vyvinuta knihovna, zhudebněná, budeme používat knihovní položky, které jsou již součástí BroomX. Pokusíme se použít BroomX v ​​jejich vlastní místnosti nebo ve vhodné místnosti v domově LTC. Účastníci stále získávají pohlcující zážitek a projekční zařízení má automatické ovládání, které přizpůsobuje vizuální zážitek 360° zážitku bez ohledu na velikost místnosti nebo na to, jaké židle, okenní rolety jsou v místnosti.
Jiný: Virtuální realita
VR vyžaduje, aby uživatel používal multiprojekci ve své vlastní místnosti pomocí BroomX ke generování realistických obrazů, zvuků a dalších vjemů, které simulují fyzickou přítomnost uživatele ve virtuálním nebo imaginárním prostředí.
Ostatní jména:
  • BroomX

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cornellova škála pro depresi
Časové okno: To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Cornellova škála pro depresi je 19 položková škála, která měří depresi, kde skóre 12 nebo vyšší znamená pravděpodobnou depresi.
To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cohen Mansfield agitační inventář
Časové okno: To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Cohen-Mansfieldův inventář agitace (CMAI; (Cohen-Mansfield a Kerin, 1986)) je nástroj o 29 položkách (Cohen-Mansfield et al., 1989) vyvinutý pro hodnocení neklidného chování lidí žijících v pečovatelských domech.
To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Procento spánku
Časové okno: To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
To je v současné době zaznamenáno nočním personálem do elektronického žebříčku účastníků.
To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Psychotropní léky
Časové okno: To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Z tabulky zaznamenáme užívání psychofarmak, a to jak běžných dávek, tak prn
To bude prováděno každý týden, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 týdnů.
Hmotnost
Časové okno: Hmotnost bude zaznamenána před a po intervenci, aby bylo možné porovnat změnu od výchozí hodnoty za období 2 měsíců.
Z grafu budeme zaznamenávat váhy účastníků
Hmotnost bude zaznamenána před a po intervenci, aby bylo možné porovnat změnu od výchozí hodnoty za období 2 měsíců.
1 ku 1 personálu
Časové okno: Z administrativních údajů budeme evidovat hodiny 1 až 1 personálu na účastníka, po dobu 1 měsíce, před a po intervenci. To se bude provádět měsíčně, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 měsíců.
Zaznamenáme počet hodin využití 1 až 1 zaměstnance k řízení chování.
Z administrativních údajů budeme evidovat hodiny 1 až 1 personálu na účastníka, po dobu 1 měsíce, před a po intervenci. To se bude provádět měsíčně, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období 2 měsíců.
Převoz na pohotovost (ED)
Časové okno: Z grafu zaznamenáme převoz na pohotovost na účastníka, po dobu 1 měsíce, před a po zásahu. To se bude provádět měsíčně, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období dvou měsíců.
Z grafu budeme zaznamenávat a převádět na ED pro katastrofické chování.
Z grafu zaznamenáme převoz na pohotovost na účastníka, po dobu 1 měsíce, před a po zásahu. To se bude provádět měsíčně, aby se to porovnalo se změnou od výchozího stavu za období dvou měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

27. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO 0032743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit