Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentheti-e a virtuális valóság a depressziót és az agitációt a közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél?

2020. április 13. frissítette: Western University, Canada

Csökkentheti-e a virtuális valóság a depressziót és az agitációt a közepesen súlyos vagy súlyos demenciában szenvedő idősebb felnőtteknél? Véletlenszerű, kontrollált próba.

A demencia egy olyan kifejezés, amelyet olyan tünetek leírására használnak, mint például a memóriavesztés, az érvelési és kommunikációs problémák, valamint az egyén napi tevékenységek végzésére való képességének csökkenése. A demencia leggyakoribb típusai: Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, vegyes demencia és Lewy-testekkel járó demencia. A klinikusok és a családok keresik a módját, hogyan kezeljék ezt a kihívást jelentő betegségcsoportot, hogy javítsák az életminőséget, csökkentsék a depressziót és az agitációt a hosszú távú gondozásban (LTC) élő egyéneknél.

A demencia kezelésére számos nem gyógyszeres beavatkozás létezik, amelyeket gyakran alkalmaznak a fiziológiai és viselkedési kihívások kezelésére, új a kezelés e kategóriájában a virtuális valóság (VR).

A virtuális valóságot enyhe kognitív károsodásban vizsgálták. A kollégák elvégezték a demenciában szenvedő idősek kezelésére szolgáló nem gyógyszeres beavatkozások szisztematikus áttekintését, és úgy találták, hogy a zene az egyetlen hatékony beavatkozás, a VR nem szerepelt, mivel nem találtak vizsgálatokat.

Az Ontariói Regisztrált Ápolók Egyesülete jelentése szerint a nem gyógyszeres megközelítések fontos alternatívát jelentenek az antipszichotikus gyógyszerek használatához. Azt javasolják, hogy az egészségügyi szolgáltatók mérlegeljék a nem gyógyszeres beavatkozásokat, ahol csak lehetséges, a BPSD kezelésének első vonalbeli megközelítéseként.

A kutatásban javasolt virtuális valóság zenét fog tartalmazni, olyan könyvtári elemeket választanak ki, amelyek személyspecifikusak, és érzékszervi stimulációt biztosítanak. A mai napig nincs publikált kutatás a VR használatáról közepesen súlyos vagy súlyos demenciában LTC-ben, a depressziót vizsgálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A demencia egy olyan kifejezés, amelyet olyan tünetek leírására használnak, mint például a memóriavesztés, az érvelési és kommunikációs problémák, valamint az egyén azon képességének csökkenése, hogy olyan napi tevékenységeket végezzen, mint a mosás, öltözködés és főzés. A demencia leggyakoribb típusai: Alzheimer-kór, vaszkuláris demencia, vegyes demencia és Lewy-testekkel járó demencia. A demencia progresszív állapot, ami azt jelenti, hogy a tünetek fokozatosan rosszabbodnak. A klinikusok és a családok keresik a módját, hogyan kezeljék ezt a kihívást jelentő betegségcsoportot, hogy javítsák az életminőséget, csökkentsék a depressziót és az izgatottságot, amelyek gyakran kísérik a demenciát annak előrehaladtával, és az egyéneket hosszú távú gondozásba helyezik (LTC).

A demencia kezelésére számos nem gyógyszeres beavatkozás létezik, a hagyományos beavatkozásoktól, például a viselkedésterápiától az újabb beavatkozásokig, mint például a multiszenzoros terápia. A gyakran fiziológiai és viselkedési kihívások kezelésére használt beavatkozásokról kimutatták, hogy a kognitív képességeket is segítik. A „kognitív stimuláció” egy gyűjtőfogalom, amely a kognitív fókuszú, nem gyógyszeres beavatkozásokra utal. A kezelés e kategóriájában újdonság a virtuális valóság (VR).

A virtuális valóságot enyhe kognitív károsodásban vizsgálták. A számítógépes kognitív tréninget és a virtuális valóság kognitív tréning beavatkozásait értékelő tanulmányok szisztematikus áttekintése a kognitív hanyatlás magas kockázatának kitett egyéneknél, az úgynevezett enyhe kognitív hanyatlásban, következetes javulást dokumentált a figyelem, a végrehajtó funkciók, a vizuális és verbális memória, valamint a pszichológiai tünetek terén. depresszió, szorongás és apátia a résztvevőknél. A kollégák elvégezték a demenciában szenvedő idősek kezelésére szolgáló nem gyógyszeres beavatkozások szisztematikus áttekintését, és úgy találták, hogy a zene az egyetlen hatékony beavatkozás, a VR nem szerepelt, mivel nem találtak vizsgálatokat.

Az Ontariói Regisztrált Ápolók Egyesülete 2016-ban elkészítette a demenciára vonatkozó legjobb gyakorlati útmutatót a jelenlegi bizonyítékok alapján. Beszámoltak arról, hogy a nem gyógyszeres megközelítések fontos alternatívát jelentenek az antipszichotikus gyógyszerek használatához, amelyeket történelmileg túlzottan használtak a demencia viselkedési és pszichológiai rendszereinek (BPSD) kezelésének első vonalbeli stratégiájaként. Azt javasolják, hogy az egészségügyi szolgáltatók mérlegeljék a nem gyógyszeres beavatkozásokat, ahol csak lehetséges, a BPSD kezelésének első vonalbeli megközelítéseként.

A legjobban tanulmányozott és leghatékonyabb nem gyógyszeres megközelítések közé tartozik a zenehallgatás/zeneterápia, a hatékony kommunikációs és személyközpontú megközelítések és egyéb szenzoros stimuláció. A kutatásban javasolt virtuális valóság magában foglalja a zenét, a könyvtári elemeket kiválasztják, amelyek személyspecifikusak, és az RNAO irányelveinek megfelelően szenzoros stimulációt biztosítanak. A mai napig nincs publikált kutatás a VR használatáról közepesen súlyos vagy súlyos demencia esetén LTC-ben, amely a depressziót tekinti elsődleges eredménymérőnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

266

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P3
        • Aktív, nem toborzó
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Kanada, N5X 0K2
        • Toborzás
        • Henley Place
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7T2

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Henley Place, a Henley House és a Burton Manor lakója
  2. A kognitív teljesítmény skála pontszáma 3 és 5 között.

Kizárási kritériumok:

  1. A demencia orvosi diagnózisa nélkül,
  2. epilepszia diagnózisa,
  3. Akik vakok,
  4. Lakosok életük végén,
  5. Nem tud angolul kommunikálni,
  6. Azok a lakosok, akiknek a helyettes döntéshozója az ontariói közgondnoki és gyámhivatalból származik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
Minden lakót egy RN lát el, a bejegyzett gyakorlati nővér (RPN) és a személyes segítő (PSW) személyzete pedig a hét minden napján, 24 órában. A viselkedés által támogatott lakosok támogatják Ontario személyzetét; magában foglalja a viselkedésre reagáló csapatot. A lakosokat a felvétel előtt a Geriátriai program értékelte. A lakosok pszichotróp vagy kognitív hatásfokozó gyógyszereket kaphatnak. A lakókat hetente egyszer rendszeresen látja az orvos. Demenciájukat hetente, de az orvos és a regisztrált személyzet naponta ellenőrzi. Negyedévente vagy gyakrabban kognitív értékeléseket végeznek, és megfelelő szakemberekhez fordulnak. Egy nap magában foglalná az étkezést, az ütemezett és nem tervezett programokon való részvételt, például a testmozgást, valamint a tevékenységeket, csoportokat. A lakosokat mindennapi életvitelükben és társadalmi szerepvállalásukban támogatják. A demenciára alkalmas környezetben a rezidens szükségleteken alapuló speciális beavatkozásokat támogatják.
Egyéb: Szokásos Gondozás
étkezés, ütemezett és nem tervezett programokon való részvétel, mint például testmozgás, és tevékenységek, csoportok. A lakosokat mindennapi életvitelükben és társadalmi szerepvállalásukban támogatják. A demenciára alkalmas környezetben a rezidens szükségleteken alapuló speciális beavatkozásokat támogatják.
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság
A virtuális valóság (VR) egy olyan forgatókönyv, amely az élményeket szimulálja. A magával ragadó környezet a való világhoz hasonló, élményt teremt. A virtuális valóság berendezéseit használó személy képes "körülnézni" a mesterséges világban, mozogni benne, és interakcióba léphet virtuális funkciókkal vagy tárgyakkal. A VR megköveteli a felhasználótól, hogy a saját szobájában használjon többvetítést a BroomX segítségével, hogy valósághű képeket, hangokat generáljon, amelyek szimulálják a felhasználó fizikai jelenlétét egy virtuális vagy képzeletbeli környezetben. Kifejlesztettünk egy zenei könyvtárat is, a már BroomX-hez tartozó könyvtári elemeket fogjuk használni. Megpróbáljuk használni a BroomX-et a saját szobájukban vagy az LTC otthon megfelelő helyiségében. A résztvevők továbbra is megkapják a magával ragadó élményt, a vetítőkészülék pedig olyan automatikus vezérléssel rendelkezik, amely 360 fokos élményhez igazítja a látványt, függetlenül attól, hogy mekkora a szoba, milyen székek, ablakok vannak a helyiségben.
Egyéb: Virtuális valóság
A VR megköveteli a felhasználótól, hogy a saját szobájában a BroomX segítségével több vetítést használjon, hogy valósághű képeket, hangokat és egyéb érzeteket generáljon, amelyek szimulálják a felhasználó fizikai jelenlétét egy virtuális vagy képzeletbeli környezetben.
Más nevek:
  • BroomX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cornell Skála a depresszióhoz
Időkeret: Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
A Cornell-skála a depresszióra egy 19 tételes skála, amely a depressziót méri, ahol a 12-es vagy afeletti pontszám valószínűsíthető depresszióra utal.
Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cohen Mansfield agitációs leltár
Időkeret: Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
A Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield és Kerin, 1986)) egy 29 elemből álló eszköz (Cohen-Mansfield et al., 1989), amelyet az idősotthonokban élő emberek izgatott viselkedésének felmérésére fejlesztettek ki.
Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
Százalékos alvás
Időkeret: Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
Ezt jelenleg az éjszakai személyzet rögzíti a résztvevők elektronikus táblázatában.
Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
Pszichotróp gyógyszer
Időkeret: Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
A táblázatból rögzítjük a pszichotróp gyógyszerek használatát, mind a normál dózisban, mind a prn-ben
Ezt hetente kell kitölteni, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hetes időszak alatt bekövetkezett változással.
Súly
Időkeret: A testsúlyt a beavatkozás előtt és után rögzítik, hogy összehasonlítsák a kiindulási értékhez viszonyított változást egy 2 hónapos időszak alatt.
A táblázatból rögzítjük a résztvevők súlyát
A testsúlyt a beavatkozás előtt és után rögzítik, hogy összehasonlítsák a kiindulási értékhez viszonyított változást egy 2 hónapos időszak alatt.
1-1 alkalmazott
Időkeret: Adminisztratív adatokból rögzítjük résztvevőnként 1-1 fő óráit, 1 hónapig, a beavatkozás előtt és után. Ezt havonta töltik ki, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hónapos időszak alatt bekövetkezett változással.
A viselkedések kezelésére 1-1 fős személyzeti igénybevétel óraszámát rögzítjük.
Adminisztratív adatokból rögzítjük résztvevőnként 1-1 fő óráit, 1 hónapig, a beavatkozás előtt és után. Ezt havonta töltik ki, hogy összehasonlítsák ezt az alapvonalhoz képest 2 hónapos időszak alatt bekövetkezett változással.
Átszállítás a sürgősségi osztályra (ED)
Időkeret: A diagramról rögzítjük a sürgősségi osztályra történő átadást résztvevőnként, 1 hónapig, a beavatkozás előtt és után. Ezt havonta töltik ki, hogy összehasonlítsák ezt a két hónapos időszak alapértékéhez viszonyított változással.
A diagramból rögzítjük és átvisszük az ED-hez a katasztrofális viselkedéseket.
A diagramról rögzítjük a sürgősségi osztályra történő átadást résztvevőnként, 1 hónapig, a beavatkozás előtt és után. Ezt havonta töltik ki, hogy összehasonlítsák ezt a két hónapos időszak alapértékéhez viszonyított változással.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Western University, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO 0032743

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel