Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy rzeczywistość wirtualna może zmniejszyć depresję i pobudzenie u osób starszych z demencją od umiarkowanej do ciężkiej?

13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Czy rzeczywistość wirtualna może zmniejszyć depresję i pobudzenie u osób starszych z demencją od umiarkowanej do ciężkiej? Randomizowana kontrolowana próba.

Demencja to termin używany do opisania zespołu objawów, w tym utraty pamięci, problemów z rozumowaniem i komunikacją oraz zmniejszenia zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności. Najczęstsze rodzaje otępienia to: choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie mieszane i otępienie z ciałami Lewy'ego. Klinicyści i rodziny poszukują sposobów radzenia sobie z tą trudną grupą chorób w celu poprawy jakości życia, zmniejszenia depresji i pobudzenia u osób objętych opieką długoterminową (LTC).

Istnieje wiele niefarmakologicznych interwencji w przypadku demencji, często stosowanych w rozwiązywaniu problemów fizjologicznych i behawioralnych. Nowością w tej kategorii leczenia jest rzeczywistość wirtualna (VR).

Wirtualna rzeczywistość była badana w łagodnych zaburzeniach poznawczych. Koledzy dokonali systematycznego przeglądu niefarmakologicznych interwencji w leczeniu osób starszych z demencją i stwierdzili, że jedyną skuteczną interwencją jest muzyka. Wirtualna rzeczywistość nie została uwzględniona, ponieważ nie znaleziono żadnych badań.

Stowarzyszenie Zarejestrowanych Pielęgniarek w Ontario donosi, że metody niefarmakologiczne są ważną alternatywą dla stosowania leków przeciwpsychotycznych. Zalecają, aby pracownicy służby zdrowia rozważyli interwencje niefarmakologiczne, jeśli to możliwe, jako podejście pierwszego rzutu w leczeniu BPSD.

Rzeczywistość wirtualna zaproponowana w ramach tych badań będzie obejmować muzykę, wybrane elementy biblioteczne będą dostosowane do danej osoby i zapewnią stymulację sensoryczną. Do tej pory nie opublikowano żadnych badań dotyczących wykorzystania VR w umiarkowanym lub ciężkim otępieniu w LTC, patrząc na depresję.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Demencja jest terminem używanym do opisania zespołu objawów, w tym utraty pamięci, problemów z rozumowaniem i komunikacją oraz zmniejszenia zdolności osoby do wykonywania codziennych czynności, takich jak mycie, ubieranie się i gotowanie. Najczęstsze rodzaje otępienia to: choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe, otępienie mieszane i otępienie z ciałami Lewy'ego. Demencja jest stanem postępującym, co oznacza, że ​​objawy stopniowo się pogarszają. Klinicyści i rodziny poszukują sposobów radzenia sobie z tą trudną grupą chorób, aby poprawić jakość życia, zmniejszyć depresję i pobudzenie, które często towarzyszą postępującej demencji, a osoby są umieszczane w opiece długoterminowej (LTC).

Istnieje wiele niefarmakologicznych interwencji w przypadku demencji, od tradycyjnych interwencji, takich jak terapia behawioralna, po nowsze interwencje, takie jak terapia multisensoryczna. Wykazano, że niektóre interwencje, często stosowane w rozwiązywaniu problemów fizjologicznych i behawioralnych, wspomagają również zdolności poznawcze. „Stymulacja poznawcza” to ogólny termin odnoszący się do niefarmakologicznych interwencji z naciskiem na poznanie, nowością w tej kategorii leczenia jest rzeczywistość wirtualna (VR).

Wirtualna rzeczywistość była badana w łagodnych zaburzeniach poznawczych. Systematyczny przegląd badań oceniających skomputeryzowany trening poznawczy i interwencje treningu poznawczego w wirtualnej rzeczywistości dla osób z wysokim ryzykiem pogorszenia funkcji poznawczych, zwanego łagodnym pogorszeniem funkcji poznawczych, udokumentował stałą poprawę w zakresie uwagi, funkcji wykonawczych, pamięci wzrokowej i werbalnej, a także objawów psychologicznych depresji, lęku i apatii u uczestników. Koledzy dokonali systematycznego przeglądu niefarmakologicznych interwencji w leczeniu osób starszych z demencją i stwierdzili, że jedyną skuteczną interwencją jest muzyka. Wirtualna rzeczywistość nie została uwzględniona, ponieważ nie znaleziono żadnych badań.

Stowarzyszenie Zarejestrowanych Pielęgniarek w Ontario opracowało wytyczne dotyczące najlepszych praktyk w zakresie demencji w oparciu o aktualne dowody w 2016 r. Zgłaszają, że podejścia niefarmakologiczne są ważną alternatywą dla stosowania leków przeciwpsychotycznych, które w przeszłości były nadużywane jako strategia pierwszego rzutu w zarządzaniu behawioralnymi i psychologicznymi systemami demencji (BPSD). Zalecają, aby pracownicy służby zdrowia rozważyli interwencje niefarmakologiczne, jeśli to możliwe, jako podejście pierwszego rzutu w leczeniu BPSD.

Najlepiej przebadane i skuteczne metody niefarmakologiczne obejmują słuchanie muzyki/muzykoterapię, efektywną komunikację i podejścia skoncentrowane na osobie oraz inne rodzaje stymulacji sensorycznej. Rzeczywistość wirtualna zaproponowana w tym badaniu będzie obejmować muzykę, zostaną wybrane określone elementy biblioteki, które są specyficzne dla danej osoby i zapewnią stymulację sensoryczną zgodnie z wytycznymi RNAO. Do tej pory nie opublikowano badań dotyczących zastosowania VR w umiarkowanym lub ciężkim otępieniu w LTC, w których depresja byłaby głównym wskaźnikiem wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P3
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Kanada, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7T2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 110 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkaniec Henley Place, Henley House i Burton Manor
  2. Skala Wydajności Poznawczej od 3 do 5.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bez medycznej diagnozy demencji,
  2. diagnostyka padaczki,
  3. Ci, którzy są ślepi,
  4. Mieszkańcy u schyłku życia,
  5. Nie potrafisz porozumiewać się w języku angielskim,
  6. Mieszkańcy, których zastępczy decydent pochodzi z urzędu Public Trustee and Guardian of Ontario.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Wszyscy mieszkańcy są widziani przez RN, pod opieką zarejestrowanej pielęgniarki praktycznej (RPN) i personelu wsparcia osobistego (PSW) 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Mieszkańcy wspierani przez personel wspierający zachowania w Ontario; obejmują zespół reagujący na zachowanie. Mieszkańcy przed przyjęciem zostali poddani ocenie w ramach programu geriatrycznego. Mieszkańcy mogą otrzymywać leki psychotropowe lub poprawiające funkcje poznawcze. Mieszkańcy są przyjmowani rutynowo raz w tygodniu przez lekarza. Ich demencja jest monitorowana co tydzień, ale zarówno lekarz, jak i codziennie przez zarejestrowany personel. Dokonywane są kwartalne lub częściej badania poznawcze i kierowane do odpowiednich specjalistów. Dzień obejmowałby posiłki, zaangażowanie w zaplanowane i niezaplanowane programy, takie jak ćwiczenia i zajęcia, grupy. Mieszkańcy są wspierani w ich codziennych czynnościach i zaangażowaniu społecznym. Konkretne interwencje oparte na potrzebach mieszkańców są wspierane w środowisku przystosowanym do demencji.
posiłki, zaangażowanie w zaplanowane i niezaplanowane programy, takie jak ćwiczenia i zajęcia, grupy. Mieszkańcy są wspierani w ich codziennych czynnościach i zaangażowaniu społecznym. Konkretne interwencje oparte na potrzebach mieszkańców są wspierane w środowisku przystosowanym do demencji.
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość
Wirtualna rzeczywistość (VR) to scenariusz symulujący doświadczenia. Wciągające środowisko jest podobne do prawdziwego świata, tworząc doświadczenie. Osoba korzystająca ze sprzętu wirtualnej rzeczywistości może „rozglądać się” po sztucznym świecie, poruszać się w nim i wchodzić w interakcje z wirtualnymi funkcjami lub przedmiotami. VR wymaga od użytkownika korzystania z wielu projekcji we własnym pokoju za pomocą BroomX do generowania realistycznych obrazów, dźwięków symulujących fizyczną obecność użytkownika w wirtualnym lub wyimaginowanym środowisku. Opracowano bibliotekę z muzyką, będziemy korzystać z elementów bibliotecznych, które są już częścią BroomX. Będziemy próbować korzystać z BroomX we własnym pokoju lub w odpowiednim pokoju w domu opieki długoterminowej. Uczestnicy nadal mają wciągające wrażenia, a urządzenie projekcyjne ma automatyczne elementy sterujące, które dopasowują wizualizacje do wrażeń 360 stopni, bez względu na wielkość pomieszczenia, krzesła i rolety okienne w pokoju.
VR wymaga od użytkownika korzystania z multiprojekcyjnego we własnym pokoju za pomocą BroomX do generowania realistycznych obrazów, dźwięków i innych wrażeń, które symulują fizyczną obecność użytkownika w wirtualnym lub wyimaginowanym środowisku
Inne nazwy:
  • MiotłaX

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Cornella dla depresji
Ramy czasowe: Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Skala depresji Cornella to 19-punktowa skala, która mierzy depresję, gdzie wynik 12 lub więcej wskazuje na prawdopodobną depresję.
Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz pobudzenia Cohena Mansfielda
Ramy czasowe: Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield i Kerin, 1986)) to 29-itemowe narzędzie (Cohen-Mansfield i in., 1989) opracowane w celu oceny pobudzonych zachowań osób przebywających w domach opieki.
Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Procent snu
Ramy czasowe: Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Jest to obecnie rejestrowane na elektronicznej karcie uczestników przez personel nocny.
Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Leki psychotropowe
Ramy czasowe: Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Z wykresu będziemy odnotowywać użycie leków psychotropowych, zarówno zwykłych dawek, jak i prn
Będzie to uzupełniane co tydzień, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 tygodni.
Waga
Ramy czasowe: Waga zostanie zarejestrowana przed i po interwencji w celu porównania zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w okresie 2 miesięcy.
Z wykresu zapisujemy wagi uczestników
Waga zostanie zarejestrowana przed i po interwencji w celu porównania zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w okresie 2 miesięcy.
1 do 1 personelu
Ramy czasowe: Będziemy rejestrować z danych administracyjnych godziny 1 do 1 personelu na uczestnika, przez 1 miesiąc, przed i po interwencji. Zostanie to uzupełnione co miesiąc, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 miesięcy.
Będziemy rejestrować liczbę godzin wykorzystania personelu 1 do 1 do zarządzania zachowaniami.
Będziemy rejestrować z danych administracyjnych godziny 1 do 1 personelu na uczestnika, przez 1 miesiąc, przed i po interwencji. Zostanie to uzupełnione co miesiąc, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie 2 miesięcy.
Transfery na oddział ratunkowy (SOR)
Ramy czasowe: Z wykresu zapiszemy przeniesienie na oddział ratunkowy na uczestnika przez 1 miesiąc, przed i po interwencji. Zostanie to uzupełnione co miesiąc, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie dwóch miesięcy.
Z wykresu będziemy rejestrować i przenosić na SOR w przypadku zachowań katastroficznych.
Z wykresu zapiszemy przeniesienie na oddział ratunkowy na uczestnika przez 1 miesiąc, przed i po interwencji. Zostanie to uzupełnione co miesiąc, aby porównać to ze zmianą od wartości początkowej w okresie dwóch miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

27 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

3
Subskrybuj