Voiko virtuaalitodellisuus vähentää masennusta ja kiihtyneisyyttä vanhemmilla aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia?
Voiko virtuaalitodellisuus vähentää masennusta ja kiihtyneisyyttä vanhemmilla aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Dementia on termi, jota käytetään kuvaamaan joukko oireita, mukaan lukien muistin menetys, päättely- ja kommunikaatio-ongelmat sekä henkilön päivittäisten toimien heikkeneminen. Yleisimmät dementian tyypit ovat: Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, sekoitettu dementia ja dementia Lewyn ruumiin kanssa. Lääkärit ja perheet etsivät tapoja käsitellä tätä haastavaa sairausryhmää parantaakseen elämänlaatua, vähentääkseen masennusta ja kiihtyneisyyttä pitkäaikaishoidossa (LTC).
Dementiaan on olemassa useita ei-farmakologisia interventioita, joita käytetään usein fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien haasteiden ratkaisemiseksi. Uusi tässä hoitokategoriassa on virtuaalitodellisuus (VR).
Virtuaalitodellisuutta on tutkittu lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Kollegat suorittivat systemaattisen katsauksen ei-lääketieteellisistä interventioista dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten hoitoon ja havaitsivat musiikin olevan ainoa tehokas interventio, VR:ää ei otettu mukaan, koska tutkimuksia ei löytynyt.
Ontarion rekisteröidyt sairaanhoitajat raportoivat, että ei-farmakologiset lähestymistavat ovat tärkeä vaihtoehto psykoosilääkkeiden käytölle. He suosittelevat, että terveydenhuollon tarjoajien tulisi harkita ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä mahdollisuuksien mukaan ensilinjan lähestymistapana BPSD:n hallinnassa.
Tässä tutkimuksessa ehdotettu virtuaalitodellisuus sisältää musiikkia, valitaan henkilökohtaisia kirjaston esineitä, jotka tarjoavat aististimulaatiota. Toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimusta VR:n käytöstä keskivaikeassa tai vaikeassa dementiassa LTC:ssä, kun tarkastellaan masennusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia on termi, jota käytetään kuvaamaan kokoelmaa oireita, kuten muistin menetystä, päättely- ja kommunikaatio-ongelmia sekä ihmisen päivittäisten toimien, kuten pesun, pukemisen ja ruoanlaiton, heikkenemistä. Yleisimmät dementian tyypit ovat: Alzheimerin tauti, vaskulaarinen dementia, sekoitettu dementia ja dementia Lewyn ruumiin kanssa. Dementia on etenevä tila, mikä tarkoittaa, että oireet pahenevat vähitellen. Lääkärit ja perheet etsivät tapoja käsitellä tätä haastavaa sairausryhmää parantaakseen elämänlaatua, vähentääkseen masennusta ja kiihtyneisyyttä, jotka usein liittyvät dementiaan sen edetessä ja yksilöiden joutuessa pitkäaikaishoitoon (LTC).
Dementiaan on olemassa useita ei-farmakologisia interventioita perinteisistä interventioista, kuten käyttäytymisterapiasta, uudempiin interventioihin, kuten multisensoriseen terapiaan. Usein käytettyjen fysiologisten ja käyttäytymiseen liittyvien haasteiden ratkaisemiseksi joidenkin interventioiden on osoitettu auttavan myös kognitiivisia kykyjä. "Kognitiivinen stimulaatio" on yleistermi, joka viittaa ei-farmakologisiin interventioihin, joissa on kognitiivinen fokus. Uusi tässä hoitokategoriassa on virtuaalitodellisuus (VR).
Virtuaalitodellisuutta on tutkittu lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Järjestelmällinen katsaus tutkimuksiin, joissa arvioitiin tietokoneistettua kognitiivista koulutusta ja virtuaalitodellisuuden kognitiivisia koulutustoimenpiteitä henkilöille, joilla on suuri riski kognitiiviseen heikkenemiseen, jota kutsutaan lieväksi kognitiiviseksi heikkenemiseksi. osallistujien masennuksesta, ahdistuksesta ja apatiasta. Kollegat suorittivat systemaattisen katsauksen ei-lääketieteellisistä interventioista dementiaa sairastavien iäkkäiden ihmisten hoitoon ja havaitsivat musiikin olevan ainoa tehokas interventio, VR:ää ei otettu mukaan, koska tutkimuksia ei löytynyt.
Ontarion rekisteröidyt sairaanhoitajat saivat valmiiksi parhaiden käytäntöjen ohjeen dementiaan perustuen nykyiseen näyttöön vuonna 2016. He raportoivat, että ei-farmakologiset lähestymistavat ovat tärkeä vaihtoehto psykoosilääkkeiden käytölle, joita on historiallisesti käytetty liikaa ensisijaisena strategiana dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten järjestelmien hallinnassa. He suosittelevat, että terveydenhuollon tarjoajien tulisi harkita ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä mahdollisuuksien mukaan ensilinjan lähestymistapana BPSD:n hallinnassa.
Tutkituimpia ja tehokkaimpia ei-farmakologisia lähestymistapoja ovat musiikin kuuntelu/musiikkiterapia, tehokkaat viestintä- ja henkilökeskeiset lähestymistavat sekä muu aististimulaatio. Tässä tutkimuksessa ehdotettu virtuaalitodellisuus sisältää musiikkia, tietyt kirjaston kohteet valitaan, jotka ovat henkilökohtaisia ja tarjoavat aististimulaatiota RNAO-ohjeiden mukaisesti. Toistaiseksi ei ole julkaistu tutkimusta VR:n käytöstä keskivaikeassa tai vaikeassa dementiassa LTC:ssä, jossa masennus on ensisijainen tulosmitta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P3
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Burton Manor
-
London, Ontario, Kanada, N5X 0K2
- Rekrytointi
- Henley Place
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen E Campbell, PhD
- Puhelinnumero: 5198714616
- Sähköposti: KCAMPBEL@UWO.CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra G Campbell
- Puhelinnumero: 1-647-463-8611
- Sähköposti: acampbell@primacareliving.com
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7T2
- Rekrytointi
- Henley House
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen E Campbell, PhD
- Puhelinnumero: 15198714616
- Sähköposti: KCAMPBEL@UWO.CA
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Campbell
- Puhelinnumero: 6474638611
- Sähköposti: acampbell@primacareliving.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henley Placen, Henley Housen ja Burton Manorin asukas
- Kognitiivisen suorituskyvyn asteikon pisteet välillä 3-5.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilman lääketieteellistä dementiadiagnoosia,
- epilepsian diagnoosi,
- Ne jotka ovat sokeita,
- Asukkaat elämänsä lopussa,
- Ei pysty kommunikoimaan englanniksi,
- Asukkaat, joiden sijainen päätöksentekijä on Ontarion julkisesta edunvalvojan ja huoltajan toimistosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kaikki asukkaat näkevät RN:n, ja RPN:n ja henkilökohtaisen tukityöntekijän (PSW) henkilökunta huolehtii 24/7.
Käyttäytymisen tukemat asukkaat tukevat Ontarion henkilökuntaa; Mukana käyttäytymiseen reagoiva tiimi.
Asukkaat on arvioitu ennen maahanpääsyä Geriatric-ohjelmassa.
Asukkaat voivat saada psykotrooppisia tai kognitiivisia parantavia lääkkeitä.
Asukkaat käyvät rutiininomaisesti kerran viikossa lääkärin vastaanotolla.
Heidän dementiaan seurataan viikoittain, mutta lääkärin lisäksi myös päivittäin rekisteröity henkilökunta.
Neljännesvuosittain tai useammin tehdään kognitiivisia arviointeja ja ohjataan asianmukaisille asiantuntijoille.
Päivään kuuluisi ruokailut, osallistuminen aikataulun mukaisiin ja ei-aikataulullisiin ohjelmiin, kuten liikunta, ja aktiviteetteja, ryhmiä.
Asukkaita tuetaan heidän jokapäiväisessä elämässään ja sosiaalisissa toimissaan.
Asukkaiden tarpeisiin perustuvia erityistoimenpiteitä tuetaan dementiaan soveltuvassa ympäristössä.
|
ateriat, osallistuminen aikataulun mukaisiin ja ei-säännöllisiin ohjelmiin, kuten liikunta, ja aktiviteetit, ryhmät.
Asukkaita tuetaan heidän jokapäiväisessä elämässään ja sosiaalisissa toimissaan.
Asukkaiden tarpeisiin perustuvia erityistoimenpiteitä tuetaan dementiaan soveltuvassa ympäristössä.
|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus
Virtual Reality (VR) on skenaario, joka simuloi kokemuksia.
Mukaansatempaava ympäristö muistuttaa todellista maailmaa ja luo kokemuksen.
Virtuaalitodellisuuslaitteita käyttävä henkilö pystyy "katsomaan ympärilleen" keinotekoisessa maailmassa, liikkumaan siinä ja olemaan vuorovaikutuksessa virtuaalisten ominaisuuksien tai esineiden kanssa.
VR edellyttää, että käyttäjä käyttää moniprojisointia omassa huoneessaan BroomX:n avulla luomaan realistisia kuvia, ääniä, jotka simuloivat käyttäjän fyysistä läsnäoloa virtuaalisessa tai kuvitteellisessa ympäristössä.
Musiikkiin asetettu kirjasto on myös kehitetty, käytämme jo BroomX:ään kuuluvia kirjaston kohteita.
Yritämme käyttää BroomX:ää heidän omassa huoneessaan tai sopivassa huoneessa LTC-kodin sisällä.
Osallistujat saavat silti mukaansatempaavan kokemuksen, ja projisointilaitteessa on automaattiset ohjaimet, jotka mukauttavat visuaalisen 360 asteen elämyksen riippumatta siitä, minkä kokoinen huone on tai mitä tuoleja, ikkunaverhoja huoneessa on.
|
VR edellyttää, että käyttäjä käyttää moniprojisointia omassa huoneessaan BroomX:n avulla luodakseen realistisia kuvia, ääniä ja muita tuntemuksia, jotka simuloivat käyttäjän fyysistä läsnäoloa virtuaalisessa tai kuvitteellisessa ympäristössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cornellin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
Cornellin masennuksen asteikko on 19 kohdan asteikko, joka mittaa masennusta, jossa pistemäärä 12 tai enemmän osoittaa todennäköistä masennusta.
|
Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cohen Mansfieldin agitaatioluettelo
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield ja Kerin, 1986)) on 29 kohteen työkalu (Cohen-Mansfield et ai., 1989), joka on kehitetty arvioimaan hoitokodeissa asuvien ihmisten kiihtyneen käyttäytymisen.
|
Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
|
Nukkumisprosentti
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
Tällä hetkellä yöhenkilökunta kirjaa tämän osallistujien sähköiseen karttaan.
|
Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
|
Psykotrooppinen lääkitys
Aikaikkuna: Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
Kaavioon kirjataan psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, sekä normaaliannosten että prn-lääkkeiden käyttö
|
Tämä suoritetaan viikoittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden viikon aikana.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Paino kirjataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan verrata muutosta lähtötasosta kahden kuukauden aikana.
|
Merkitsemme kaavioon osallistujien painot
|
Paino kirjataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, jotta voidaan verrata muutosta lähtötasosta kahden kuukauden aikana.
|
|
1-1 työntekijää
Aikaikkuna: Kirjaamme hallinnollisista tiedoista 1-1 työntekijän tunnit osallistujaa kohden 1 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen interventiota. Tämä suoritetaan kuukausittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden kuukauden aikana.
|
Kirjaamme 1–1 henkilökunnan käytön tuntimäärät käyttäytymisen hallintaan.
|
Kirjaamme hallinnollisista tiedoista 1-1 työntekijän tunnit osallistujaa kohden 1 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen interventiota. Tämä suoritetaan kuukausittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden kuukauden aikana.
|
|
Siirrot päivystykseen (ED)
Aikaikkuna: Tallennamme kaavioon päivystyspoliklinikalle siirron osallistujaa kohden 1 kuukauden ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tämä suoritetaan kuukausittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden kuukauden aikana.
|
Kartasta tallennamme ja siirrämme katastrofaalisen käyttäytymisen ED:lle.
|
Tallennamme kaavioon päivystyspoliklinikalle siirron osallistujaa kohden 1 kuukauden ajan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tämä suoritetaan kuukausittain, jotta sitä voidaan verrata muutokseen perustasosta kahden kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen-Mansfield J. Agitated behaviors in the elderly. II. Preliminary results in the cognitively deteriorated. J Am Geriatr Soc. 1986 Oct;34(10):722-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb04303.x.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Tauopatiat
- Masennus
- Psykomotorinen agitaatio
- Dementia
- Alzheimerin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO 0032743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .