Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan virtuell verklighet minska depression och agitation hos äldre vuxna med måttlig till svår demens?

13 april 2020 uppdaterad av: Western University, Canada

Kan virtuell verklighet minska depression och agitation hos äldre vuxna med måttlig till svår demens? En randomiserad kontrollerad prövning.

Demens är en term som används för att beskriva en samling symtom inklusive minnesförlust, problem med resonemang och kommunikation och en minskning av en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter. De vanligaste typerna av demens är: Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, blandad demens och demens med Lewy-kroppar. Kliniker och familjer letar efter sätt att hantera denna utmanande grupp av sjukdomar för att förbättra livskvaliteten, minska depression och agitation för individer i långtidsvård (LTC).

Det finns en mängd olika icke-farmakologiska insatser för demens som ofta används för att ta itu med fysiologiska och beteendemässiga utmaningar, nytt för denna behandlingskategori är virtuell verklighet (VR).

Virtuell verklighet har studerats vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning. Kollegor genomförde en systematisk genomgång av icke-farmakologisk intervention för att behandla äldre personer med demens och fann att musik var den enda effektiva interventionen, VR inkluderades inte eftersom inga studier hittades.

Registered Nurses Association of Ontario rapporterar att icke-farmakologiska metoder är ett viktigt alternativ till användningen av antipsykotiska läkemedel. De rekommenderar att vårdgivare bör överväga icke-farmakologiska interventioner där så är möjligt som ett förstahandssätt för hantering av BPSD.

Virtuell verklighet som föreslås i denna forskning kommer att inkludera musik, biblioteksobjekt kommer att väljas ut som är personspecifika och kommer att ge sensorisk stimulans. Hittills finns det ingen publicerad forskning om användningen av VR vid måttlig till svår demens i LTC, när det gäller depression.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Demens är en term som används för att beskriva en samling symtom inklusive minnesförlust, problem med resonemang och kommunikation och en minskning av en persons förmåga att utföra dagliga aktiviteter som att tvätta, klä på sig och laga mat. De vanligaste typerna av demens är: Alzheimers sjukdom, vaskulär demens, blandad demens och demens med Lewy-kroppar. Demens är ett progressivt tillstånd, vilket innebär att symtomen gradvis förvärras. Kliniker och familjer letar efter sätt att hantera denna utmanande grupp av sjukdomar för att förbättra livskvaliteten, minska depression och agitation som ofta följer med demens när den fortskrider och individer placeras i långtidsvård (LTC).

Det finns en mängd olika icke-farmakologiska interventioner för demens, allt från traditionella interventioner som beteendeterapi till nyare interventioner som multisensorisk terapi. Ofta används för att ta itu med fysiologiska och beteendemässiga utmaningar, vissa interventioner har visat sig hjälpa kognitiv förmåga också. "Kognitiv stimulering," är en samlande term som hänvisar till icke-farmakologiska interventioner med ett kognitivt fokus, nytt för denna kategori av behandling är virtuell verklighet (VR).

Virtuell verklighet har studerats vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning. En systematisk genomgång av studier som utvärderar datoriserad kognitiv träning och virtuell verklighet kognitiva träningsinterventioner för individer med hög risk för kognitiv försämring, kallad mild kognitiv försämring, dokumenterade konsekvent förbättring i domänerna uppmärksamhet, exekutiv funktion, visuellt och verbalt minne, och även på de psykologiska symtomen. av depression, ångest och apati hos deltagarna. Kollegor genomförde en systematisk genomgång av icke-farmakologisk intervention för att behandla äldre personer med demens och fann att musik var den enda effektiva interventionen, VR inkluderades inte eftersom inga studier hittades.

Registered Nurses Association of Ontario slutförde en riktlinjer för bästa praxis om demens baserad på aktuella bevis 2016. De rapporterar att icke-farmakologiska tillvägagångssätt är ett viktigt alternativ till användningen av antipsykotiska läkemedel, som historiskt har använts för mycket som en förstahandsstrategi för att hantera beteendemässiga och psykologiska system för demens (BPSD). De rekommenderar att vårdgivare bör överväga icke-farmakologiska interventioner där så är möjligt som ett förstahandssätt för hantering av BPSD.

De mest välstuderade och effektiva icke-farmakologiska metoderna inkluderar lyssnande på musik/musikterapi, effektiv kommunikation och personcentrerade tillvägagångssätt och annan sensorisk stimulering. Virtuell verklighet som föreslagits i denna forskning kommer att inkludera musik, specifika biblioteksobjekt kommer att väljas ut som är personspecifika och kommer att ge sensorisk stimulering i enlighet med RNAO:s riktlinjer. Hittills finns det ingen publicerad forskning om användningen av VR vid måttlig till svår demens i LTC som ser på depression som det primära resultatmåttet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

266

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P3
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Kanada, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7T2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 110 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bosatt i Henley Place, Henley House och Burton Manor
  2. Kognitiv prestationsskala poäng mellan 3 till 5.

Exklusions kriterier:

  1. Utan en medicinsk diagnos av demens,
  2. Diagnos av epilepsi,
  3. De som är blinda,
  4. Invånare vid livets slut,
  5. Kan inte kommunicera på engelska,
  6. Invånare vars ställföreträdare kommer från Ontarios offentliga förvaltare och förmyndare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig vård
Alla invånare ses av en RN, med vård av legitimerad sjuksköterska (RPN) och Personal Support Worker (PSW) 24/7. Invånare som stöds av beteendestöd Ontario personal; inkludera ett beteendekänsligt team. Invånare före antagning har bedömts av det geriatriska programmet. Invånare kan få psykotropa eller kognitiva mediciner. De boende ses rutinmässigt en gång i veckan av läkaren. Deras demens övervakas varje vecka men läkaren såväl som dagligen av den registrerade personalen. Kvartalsvis eller oftare genomförs kognitiva bedömningar och remisser görs till lämpliga specialister. En dag skulle innehålla måltider, engagemang i schemalagda och icke-schemalagda program som träning och aktiviteter, grupper. Invånarna får stöd i sina dagliga aktiviteter och socialt engagemang. Specifika insatser baserade på boendebehov stöds i en demenskapabel miljö.
Övrig: Vanlig vård
måltider, engagemang i schemalagda och icke-schemalagda program som träning och aktiviteter, grupper. Invånarna får stöd i sina dagliga aktiviteter och socialt engagemang. Specifika insatser baserade på boendebehov stöds i en demenskapabel miljö.
EXPERIMENTELL: Virtuell verklighet
Virtual Reality (VR) är ett scenario som simulerar upplevelser. Den uppslukande miljön liknar den verkliga världen och skapar en upplevelse. En person som använder virtuell verklighetsutrustning kan "se sig omkring" i den artificiella världen, röra sig i den och interagera med virtuella funktioner eller föremål. VR kräver att användaren använder en multiprojekterad i sitt eget rum med hjälp av BroomX för att generera realistiska bilder, ljud som simulerar en användares fysiska närvaro i en virtuell eller imaginär miljö. Ett bibliotek har utvecklats, satt till musik, och vi kommer att använda biblioteksobjekt som redan ingår i BroomX. Vi kommer att försöka använda BroomX i deras eget rum eller i ett lämpligt rum i LTC-hemmet. Deltagarna får fortfarande den uppslukande upplevelsen, och projektionsenheten har automatiska kontroller som anpassar det visuella till en 360 graders upplevelse oavsett storlek på rummet eller vilka stolar, persienner som finns i rummet.
Övrig: Virtuell verklighet
VR kräver att användaren använder en multiprojekterad i sitt eget rum med hjälp av BroomX för att generera realistiska bilder, ljud och andra förnimmelser som simulerar en användares fysiska närvaro i en virtuell eller imaginär miljö
Andra namn:
  • BroomX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cornell skala för depression
Tidsram: Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Cornells skala för depression är en skala med 19 punkter som mäter depression där en poäng på 12 eller högre indikerar trolig depression.
Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cohen Mansfield Agitation Inventory
Tidsram: Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield och Kerin, 1986)) är ett verktyg med 29 artiklar (Cohen-Mansfield et al., 1989) utvecklat för att bedöma upprörda beteenden hos människor som bor på vårdhem.
Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Procent sömn
Tidsram: Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Detta är för närvarande registrerat i deltagarnas elektroniska sjökort av nattpersonalen.
Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Psykotrop medicin
Tidsram: Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Från diagrammet kommer vi att registrera användningen av psykotropa läkemedel, både vanliga doser och prn's
Detta kommer att slutföras varje vecka för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-veckorsperiod.
Vikt
Tidsram: Vikt kommer att registreras före och efter interventionen för att jämföra förändringen från baslinjen under en 2-månadersperiod.
Från diagrammet kommer vi att registrera deltagarnas vikter
Vikt kommer att registreras före och efter interventionen för att jämföra förändringen från baslinjen under en 2-månadersperiod.
1 till 1 personal
Tidsram: Vi kommer att registrera från administrativa uppgifter timmarna för 1 till 1 personal per deltagare, under 1 månad, före och efter interventionen. Detta kommer att slutföras varje månad för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-månadersperiod.
Vi kommer att registrera antalet timmar av 1 till 1 personals användning för att hantera beteenden.
Vi kommer att registrera från administrativa uppgifter timmarna för 1 till 1 personal per deltagare, under 1 månad, före och efter interventionen. Detta kommer att slutföras varje månad för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en 2-månadersperiod.
Överföring till akutmottagningen (ED)
Tidsram: Vi kommer att registrera från diagrammet överföringen till akutmottagningen per deltagare, under 1 månad, före och efter interventionen. Detta kommer att slutföras varje månad för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en tvåmånadersperiod.
Från diagrammet kommer vi att spela in och överföra till ED för katastrofala beteenden.
Vi kommer att registrera från diagrammet överföringen till akutmottagningen per deltagare, under 1 månad, före och efter interventionen. Detta kommer att slutföras varje månad för att jämföra detta med förändringen från baslinjen under en tvåmånadersperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (FAKTISK)

15 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO 0032743

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera