Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan Virtual Reality reducere depression og agitation hos ældre voksne med moderat til svær demens?

13. april 2020 opdateret af: Western University, Canada

Kan Virtual Reality reducere depression og agitation hos ældre voksne med moderat til svær demens? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Demens er et udtryk, der bruges til at beskrive en samling af symptomer, herunder hukommelsestab, problemer med ræsonnement og kommunikation og en reduktion i en persons evne til at udføre daglige aktiviteter. De mest almindelige typer af demens er: Alzheimers sygdom, vaskulær demens, blandet demens og demens med Lewy-legemer. Klinikere og familier leder efter måder at håndtere denne udfordrende gruppe af sygdomme for at forbedre livskvaliteten, reducere depression og agitation for personer i langtidspleje (LTC).

Der er en række ikke-farmakologiske interventioner til demens, der ofte bruges til at løse fysiologiske og adfærdsmæssige udfordringer, nyt for denne behandlingskategori er virtual reality (VR).

Virtual reality er blevet undersøgt ved mild kognitiv svækkelse. Kolleger gennemførte en systematisk gennemgang af ikke-farmakologisk intervention til behandling af ældre mennesker med demens og fandt, at musik var den eneste effektive intervention, VR var ikke inkluderet, da der ikke blev fundet undersøgelser.

Registered Nurses Association of Ontario rapporterer, at ikke-farmakologiske tilgange er et vigtigt alternativ til brugen af ​​antipsykotisk medicin. De anbefaler, at sundhedsudbydere bør overveje ikke-farmakologiske indgreb, hvor det er muligt, som en førstelinjetilgang til håndtering af BPSD.

Virtual reality som foreslået i denne forskning vil omfatte musik, biblioteksgenstande vil blive udvalgt, som er personspecifikke, og vil give sansestimulering. Til dato er der ingen publiceret forskning om brugen af ​​VR ved moderat til svær demens i LTC, der ser på depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens er et udtryk, der bruges til at beskrive en samling af symptomer, herunder hukommelsestab, problemer med ræsonnement og kommunikation og en reduktion i en persons evne til at udføre daglige aktiviteter såsom vask, påklædning og madlavning. De mest almindelige typer af demens er: Alzheimers sygdom, vaskulær demens, blandet demens og demens med Lewy-legemer. Demens er en fremadskridende tilstand, hvilket betyder, at symptomerne gradvist bliver værre. Klinikere og familier leder efter måder at håndtere denne udfordrende gruppe af sygdomme for at forbedre livskvaliteten, reducere depression og agitation, der ofte ledsager demens, mens den skrider frem, og individer anbringes i langtidspleje (LTC).

Der findes en række ikke-farmakologiske interventioner til demens lige fra traditionelle interventioner såsom adfærdsterapi til nyere interventioner såsom multisensorisk terapi. Ofte brugt til at løse fysiologiske og adfærdsmæssige udfordringer, har nogle interventioner vist sig også at hjælpe kognitive evner. "Kognitiv stimulation," er et overordnet udtryk, der refererer til ikke-farmakologiske interventioner med et kognitivt fokus, nyt for denne behandlingskategori er virtual reality (VR).

Virtual reality er blevet undersøgt ved mild kognitiv svækkelse. En systematisk gennemgang af undersøgelser, der evaluerer computerstyret kognitiv træning og virtual reality kognitive træningsinterventioner for personer med høj risiko for kognitiv tilbagegang kaldet mild kognitiv tilbagegang, dokumenterede konsekvent forbedring i domænerne opmærksomhed, eksekutiv funktion, visuel og verbal hukommelse og også på de psykologiske symptomer af depression, angst og apati hos deltagere. Kolleger gennemførte en systematisk gennemgang af ikke-farmakologisk intervention til behandling af ældre mennesker med demens og fandt, at musik var den eneste effektive intervention, VR var ikke inkluderet, da der ikke blev fundet undersøgelser.

The Registered Nurses Association of Ontario færdiggjorde i 2016 en retningslinjer for bedste praksis om demens baseret på aktuelle beviser. De rapporterer, at ikke-farmakologiske tilgange er et vigtigt alternativ til brugen af ​​antipsykotisk medicin, som historisk set er blevet overbrugt som en førstelinjestrategi til håndtering af adfærdsmæssige og psykologiske systemer for demens (BPSD). De anbefaler, at sundhedsudbydere bør overveje ikke-farmakologiske indgreb, hvor det er muligt, som en førstelinjetilgang til håndtering af BPSD.

De mest velundersøgte og effektive ikke-farmakologiske tilgange omfatter lytning til musik/musikterapi, effektiv kommunikation og personcentrerede tilgange og anden sansestimulering. Virtual reality som foreslået i denne forskning vil omfatte musik, specifikke biblioteksgenstande vil blive udvalgt, som er personspecifikke, og vil give sansestimulering i overensstemmelse med RNAO-retningslinjerne. Til dato er der ingen publiceret forskning om brugen af ​​VR ved moderat til svær demens i LTC, der ser på depression som det primære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6Y 5P3
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Burton Manor
      • London, Ontario, Canada, N5X 0K2
      • St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7T2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 110 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Beboer i Henley Place, Henley House og Burton Manor
  2. Cognitive Performance Scale score mellem 3 og 5.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uden en medicinsk diagnose af demens,
  2. Diagnose af epilepsi,
  3. De, der er blinde,
  4. Beboere ved livets afslutning,
  5. Ude af stand til at kommunikere på engelsk,
  6. Beboere, hvis stedfortrædende beslutningstager er fra den offentlige tillidsmands- og værgekontor i Ontario.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Alle beboere ses af en RN, med pleje af registreret praktisk sygeplejerske (RPN) og Personal Support Worker (PSW) personale 24/7. Beboere støttet af adfærdsstøtte Ontario personale; inkludere et adfærdsresponsivt team. Beboere forud for optagelse er blevet vurderet af den geriatriske uddannelse. Beboere kan modtage psykotrope eller kognitive forbedringsmedicin. Beboerne ses rutinemæssigt en gang om ugen af ​​lægen. Deres Demens overvåges ugentligt, men lægen såvel som dagligt af det registrerede personale. Kvartalsvis eller hyppigere kognitive vurderinger gennemføres og henvisninger til passende specialister. En dag ville omfatte måltider, engagement i planlagte og ikke-planlagte programmer såsom motion og aktiviteter, grupper. Beboerne støttes i deres daglige aktiviteter og sociale engagement. Specifikke indsatser baseret på beboernes behov understøttes i et demensvenligt miljø.
Andet: Sædvanlig pleje
måltider, engagement i planlagte og ikke-planlagte programmer såsom motion og aktiviteter, grupper. Beboerne støttes i deres daglige aktiviteter og sociale engagement. Specifikke indsatser baseret på beboernes behov understøttes i et demensvenligt miljø.
EKSPERIMENTEL: Virtual reality
Virtual Reality (VR) er et scenarie, der simulerer oplevelser. Det fordybende miljø ligner den virkelige verden og skaber en oplevelse. En person, der bruger virtual reality-udstyr, er i stand til at "se sig omkring" i den kunstige verden, bevæge sig rundt i den og interagere med virtuelle funktioner eller genstande. VR kræver, at brugeren bruger en multi-projekteret i deres eget rum ved hjælp af BroomX til at generere realistiske billeder, lyde, der simulerer en brugers fysiske tilstedeværelse i et virtuelt eller imaginært miljø. Et bibliotek er blevet udviklet, sat til musik, og vi vil bruge biblioteksgenstande, der allerede er en del af BroomX. Vi vil forsøge at bruge BroomX i deres eget værelse eller i et passende rum i LTC-hjemmet. Deltagerne får stadig den fordybende oplevelse, og projektionsenheden har automatiske kontroller, der tilpasser det visuelle til en 360°-oplevelse, uanset hvilken størrelse rummet er, eller hvilke stole, persienner, der er i rummet.
Andet: Virtual reality
VR kræver, at brugeren bruger en multi-projekteret i deres eget rum ved hjælp af BroomX til at generere realistiske billeder, lyde og andre fornemmelser, der simulerer en brugers fysiske tilstedeværelse i et virtuelt eller imaginært miljø
Andre navne:
  • BroomX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cornell skala for depression
Tidsramme: Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Cornell-skalaen for depression er en 19-punktsskala, der måler depression, hvor en score på 12 eller derover indikerer sandsynlig depression.
Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cohen Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; (Cohen-Mansfield og Kerin, 1986)) er et værktøj med 29 elementer (Cohen-Mansfield et al., 1989) udviklet til at vurdere ophidset adfærd hos mennesker, der bor på plejehjem.
Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Søvn i procent
Tidsramme: Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Dette er i øjeblikket registreret i deltagernes elektroniske søkort af natpersonalet.
Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Psykotrop medicin
Tidsramme: Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Fra skemaet vil vi registrere brugen af ​​psykotrope lægemidler, både almindelige doser og prn'er
Dette vil blive gennemført ugentligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på 2 uger.
Vægt
Tidsramme: Vægt vil blive registreret før og efter interventionen for at sammenligne ændringen fra baseline over en periode på 2 måneder.
Fra skemaet vil vi registrere deltagernes vægte
Vægt vil blive registreret før og efter interventionen for at sammenligne ændringen fra baseline over en periode på 2 måneder.
1 til 1 personale
Tidsramme: Vi registrerer fra administrative data timerne for 1 til 1 personale pr. deltager, i 1 måned, før og efter interventionen. Dette vil blive gennemført månedligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en 2 måneders periode.
Vi registrerer antallet af timer med 1 til 1 personales brug til at styre adfærd.
Vi registrerer fra administrative data timerne for 1 til 1 personale pr. deltager, i 1 måned, før og efter interventionen. Dette vil blive gennemført månedligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en 2 måneders periode.
Overførsler til akutmodtagelsen (ED)
Tidsramme: Vi registrerer fra skemaet overførslen til akutmodtagelsen pr. deltager, i 1 måned, før og efter interventionen. Dette vil blive afsluttet månedligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på to måneder.
Fra diagrammet vil vi registrere og overføre til ED for katastrofal adfærd.
Vi registrerer fra skemaet overførslen til akutmodtagelsen pr. deltager, i 1 måned, før og efter interventionen. Dette vil blive afsluttet månedligt for at sammenligne dette med ændringen fra baseline over en periode på to måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

27. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO 0032743

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat demens

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner