腕管综合征患者干预措施的比较
研究概览
详细说明
使用临床标准和 ENMG，当个体的手有轻度和/或中度受累时，将其分为临床组，当至少一只手的损伤强度严重时，将个体分为手术组。
临床组中的个体将被随机分为两组，一组从拉伸开始，第二组从钩辅助肌筋膜操作开始。 经过 4 周的初始治疗和 1 周的清除后，将应用上述评估测试。 这些组将倒置，保持所提议疗法的前一阶段的持续时间和频率。 四个星期和一周的清除后，将重新应用测试以评估治疗反应。
患有严重特发性 CTS 的个体将使用标准的开放技术进行局部麻醉手术，四个星期后，将通过拉伸或肌筋膜操作以与临床组相同的方式对双手进行随机化的术后治疗。
将应用问卷调查以了解患者的症状、功能、疼痛和生活质量。 此外，测试将用于评估手部力量、灵敏度和手部能力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paraná
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Londrina、Paraná、巴西
- Unopar
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 双侧特发性 CTS 超过 6 个月的症状；
- 具有临床标准和 ENMG 临床或手术治疗指征；
- 没有加巴喷丁过敏史的人。
排除标准：
- 由于其他原因患有 CTS 的个体，例如怀孕、关节炎、甲状腺功能减退症、糖尿病、外伤、扩张性隧道损伤、淀粉样蛋白、结节病、多发性骨髓瘤和白血病。
- 具有可以模拟CTS的条件的个体，例如腕掌拇指关节炎，主要是第六颈根水平的颈神经根病，桡骨腕屈肌腱鞘炎和多发性硬化症和脑梗塞等中枢性疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：临床组
患有双侧特发性 CTS 且具有临床标准且轻度至中度 ENMG 严重程度和症状演变时间超过 6 个月的个体。
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将向患者提供一本带有图像的小册子，并描述了治疗期间要进行的所有动作。 小册子上介绍的上肢伸展动作分为：颈部三个动作，手臂和前臂三个动作，手部四个动作。 该疗法将在 Unopar 研究中心每周进行两次，接受技术培训的物理治疗师的指导和高级治疗师的监督。 在每个动作结束时，指示个人保持该姿势 40 秒。 将指示患者穿着舒适的衣服出现，并且环境将具有有利的条件。
肌筋膜治疗将借助钩子（仪器辅助软组织动员）在上肢、胸部和背部区域进行。
在仰卧位，将操纵胸肌（肩下、外侧、腋锁胸窝）、肱二头肌（短头、长头和前臂插入）、旋前肌、前臂前部肌肉组织（长腕骨桡侧伸肌的隔间）短肌、手指伸肌和尺骨腕伸肌）。
在侧卧位中，三角肌位于前部、中部和后部。
在俯卧位，斜方肌（在其颈、肩胛和项下附着处）、肩胛提肌、大背肌（在其外侧附着处）和肱三头肌。
钩子操作时间为上述每块肌肉执行两分钟，每段总时间为四十分钟。
每周将有两次会议，间隔时间为四十八小时。
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ACTIVE_COMPARATOR：手术组
具有临床标准的双侧特发性 CTS 和至少一只手的严重 ENMG 且症状演变时间超过六个月的个体。
这些将在严重的手上进行手术，如果两只手的严重程度相同，将在患者同意的情况下对惯用手进行手术。
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将向患者提供一本带有图像的小册子，并描述了治疗期间要进行的所有动作。 小册子上介绍的上肢伸展动作分为：颈部三个动作，手臂和前臂三个动作，手部四个动作。 该疗法将在 Unopar 研究中心每周进行两次，接受技术培训的物理治疗师的指导和高级治疗师的监督。 在每个动作结束时，指示个人保持该姿势 40 秒。 将指示患者穿着舒适的衣服出现，并且环境将具有有利的条件。
肌筋膜治疗将借助钩子（仪器辅助软组织动员）在上肢、胸部和背部区域进行。
在仰卧位，将操纵胸肌（肩下、外侧、腋锁胸窝）、肱二头肌（短头、长头和前臂插入）、旋前肌、前臂前部肌肉组织（长腕骨桡侧伸肌的隔间）短肌、手指伸肌和尺骨腕伸肌）。
在侧卧位中，三角肌位于前部、中部和后部。
在俯卧位，斜方肌（在其颈、肩胛和项下附着处）、肩胛提肌、大背肌（在其外侧附着处）和肱三头肌。
钩子操作时间为上述每块肌肉执行两分钟，每段总时间为四十分钟。
每周将有两次会议，间隔时间为四十八小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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八周时从基线视觉模拟量表的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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视觉模拟量表将测量患者的疼痛强度。
等级从 0 到 10，10 分更好。
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8 周时基线的变化
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八周时波士顿问卷基线分数的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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波士顿问卷评估 CTS 患者的症状和功能，它是自我管理的。
灵敏度等级从 11 到 55，电机等级从 7 到 35，越大越好。
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8 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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八周时从基线 Short-Form 6 Dimensions 的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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简式 6 维 (SF6) 问卷将用于衡量对全球健康状况的影响。
等级从 0 到 100，100 更好。
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8 周时基线的变化
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八周时手部力量测试相对于基线的变化
大体时间：8 周时基线的变化。
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手部力量测试将使用Jammar hydraulic handgrip diameter和液压Pinch Gauge Jamar hydraulic将用于测量数字夹具和数字夹具的力量。
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8 周时基线的变化。
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第 8 周时相对于基线敏感性测试的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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敏感性测试将使用 Semmes-Weistein 单丝在第二和第五根手指的远端指髓上进行评估，两点鉴别器 Touch-Test 在第二和第五根手指的远端指髓上进行评估，并使用 30 和 30 的振动灵敏度进行评估。 259 赫兹的音叉在第二和第五根手指的远端指间关节上方。
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8 周时基线的变化
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第 8 周时手动技能分数相对于基线的变化
大体时间：8 周时基线的变化
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手动技能将通过九品盒和手动技能面板进行分析
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8 周时基线的变化
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八周时右手和左手的基线简要密歇根手问卷调查的变化。
大体时间：8 周时基线的变化
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BMHQ 12 项是一种高效且多功能的结果工具，专门针对手动残疾和所采用的治疗护理质量。
此外，该问卷保留了原始 MHQ 的心理测量特性。
等级从 0 到 100，100 更好。
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8 周时基线的变化
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右手和左手手部功能的 3D 评估。
大体时间：第 0 天
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3D 评估从个人的角度评估手的疼痛、功能和外观，而牺牲了医生的评估。
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第 0 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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