Comparación de intervenciones en pacientes con síndrome del túnel carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mediante criterios clínicos y ENMG, se dividirá a los individuos en un grupo clínico cuando presenten un grado de afectación leve y/o moderada en las manos y en un grupo quirúrgico cuando la intensidad de la afectación sea severa en al menos una mano.
Los individuos del grupo clínico se distribuirán aleatoriamente en dos grupos, un grupo que comenzará con estiramiento y un segundo grupo que comenzará con manipulación miofascial asistida por gancho. Después de cuatro semanas de terapia inicial y una semana de lavado, se aplicarán las pruebas de evaluación descritas anteriormente. Los grupos se invertirán, manteniendo la duración y frecuencia de la etapa anterior de las terapias propuestas. A las cuatro semanas con una semana de lavado se volverán a aplicar las pruebas para evaluar la respuesta terapéutica.
Los individuos con STC idiopático severo serán intervenidos mediante técnica abierta estándar con anestesia local y a las cuatro semanas se aleatorizará para tratamiento postoperatorio en ambas manos mediante estiramiento o manipulación miofascial de la misma forma descrita para el grupo clínico.
Se aplicarán cuestionarios para conocer los síntomas, funciones, dolor y calidad de vida del paciente. Además, se utilizarán pruebas para evaluar la fuerza de la mano, la sensibilidad y la habilidad de la mano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasil
- Unopar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- STC idiopático bilateral con más de seis meses de sintomatología;
- con criterios clínicos y ENMG para indicación de tratamiento clínico o quirúrgico;
- que no tienen antecedentes de alergia a la gabapentina.
Criterio de exclusión:
- Individuos con CTS por otras razones, como embarazo, artritis, hipotiroidismo, diabetes mellitus, trauma, daño del túnel expansivo, amiloides, sarcoidosis, mieloma múltiple y leucemia.
- Individuos con condiciones que pueden simular STC, como artritis carpometacarpiana del pulgar, radiculopatía cervical principalmente del sexto nivel de la raíz cervical, tenosinovitis del flexor radial del carpo y trastornos centrales como esclerosis múltiple e infarto cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo clínico
Individuos con STC idiopático bilateral con criterios clínicos y gravedad ENMG leve a moderada y tiempo de evolución de los síntomas superior a seis meses.
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Se ofrecerá a los pacientes un folleto con imágenes y una descripción de todos los movimientos a realizar durante la terapia. El folleto ilustra los movimientos para estirar los miembros superiores divididos de la siguiente manera: tres movimientos para el cuello, tres movimientos para los brazos y antebrazos y cuatro movimientos para las manos. La terapia se realizará dos veces por semana en el centro de investigación Unopar, bajo la guía de un fisioterapeuta entrenado en la técnica y la supervisión de un terapeuta senior. Al final de cada movimiento, se le indica al individuo que mantenga la posición durante 40 segundos. Se indicará a los pacientes que se presenten con ropa cómoda y el ambiente tendrá condiciones favorables.
La terapia miofascial se realizará en miembros superiores, regiones pectorales y dorsales con la ayuda de ganchos (movilización de partes blandas asistida por instrumentos).
En decúbito supino se manipularán los músculos pectorales (infracromial, externo, fosa axilar-claviculopectoral), bíceps braquial (cabeza corta, inserción larga y antebrazo), pronador redondo, musculatura anterior del antebrazo (compartimiento del extensor radial del carpo largo y brevis, extensor de los dedos y extensor cubital del carpo).
En decúbito lateral el músculo deltoides en las porciones anterior, media y posterior.
En decúbito prono, el músculo trapecio (en sus inserciones cervical, escapular y nucal), el músculo elevador de la escápula, el músculo dorsal grande (en sus inserciones laterales) y el músculo tríceps braquial.
El tiempo de manipulación del gancho es de dos minutos de ejecución por cada músculo mencionado anteriormente, haciendo un tiempo total de cada sección de cuarenta minutos.
Habrá dos sesiones semanales con un intervalo de entre cuarenta y ocho horas.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo quirúrgico
Individuos con STC idiopático bilateral con criterios clínicos y ENMG severo en al menos una mano y tiempo de evolución de los síntomas superior a seis meses.
Estos serán sometidos a cirugía en la mano grave y si la gravedad es igual en ambas manos, se operará la mano dominante, con el consentimiento del paciente.
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Se ofrecerá a los pacientes un folleto con imágenes y una descripción de todos los movimientos a realizar durante la terapia. El folleto ilustra los movimientos para estirar los miembros superiores divididos de la siguiente manera: tres movimientos para el cuello, tres movimientos para los brazos y antebrazos y cuatro movimientos para las manos. La terapia se realizará dos veces por semana en el centro de investigación Unopar, bajo la guía de un fisioterapeuta entrenado en la técnica y la supervisión de un terapeuta senior. Al final de cada movimiento, se le indica al individuo que mantenga la posición durante 40 segundos. Se indicará a los pacientes que se presenten con ropa cómoda y el ambiente tendrá condiciones favorables.
La terapia miofascial se realizará en miembros superiores, regiones pectorales y dorsales con la ayuda de ganchos (movilización de partes blandas asistida por instrumentos).
En decúbito supino se manipularán los músculos pectorales (infracromial, externo, fosa axilar-claviculopectoral), bíceps braquial (cabeza corta, inserción larga y antebrazo), pronador redondo, musculatura anterior del antebrazo (compartimiento del extensor radial del carpo largo y brevis, extensor de los dedos y extensor cubital del carpo).
En decúbito lateral el músculo deltoides en las porciones anterior, media y posterior.
En decúbito prono, el músculo trapecio (en sus inserciones cervical, escapular y nucal), el músculo elevador de la escápula, el músculo dorsal grande (en sus inserciones laterales) y el músculo tríceps braquial.
El tiempo de manipulación del gancho es de dos minutos de ejecución por cada músculo mencionado anteriormente, haciendo un tiempo total de cada sección de cuarenta minutos.
Habrá dos sesiones semanales con un intervalo de entre cuarenta y ocho horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Escala analógica visual a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La escala analógica visual medirá la intensidad del dolor del paciente.
La escala va de 0 a 10, siendo 10 mejor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde la puntuación inicial del Cuestionario de Boston a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El cuestionario de Boston evalúa los síntomas y funciones de los pacientes con STC, es autoadministrado.
La escala de sensibilidad va de 11 a 55, la escala de motor va de 7 a 35, cuanto más grande, mejor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial de Short-Form 6 Dimensiones a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El cuestionario Short-Form 6 Dimensions (SF6) se utilizará para medir el impacto en el estado de salud global.
La escala va de 0 a 100, siendo 100 mejor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio Prueba de fuerza de la mano a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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La prueba de fuerza de la mano utilizará el diámetro de la empuñadura hidráulica Jammar y el medidor de presión hidráulico Jamar hidráulico se utilizará para medir la fuerza de la abrazadera digital y la abrazadera digital.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas.
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Cambio desde el inicio Pruebas de sensibilidad a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las pruebas de sensibilidad se evaluarán con los monofilamentos de Semmes-Weistein en la pulpa digital distal del segundo y quinto dedo, el Touch-Test discriminador de dos puntos en la pulpa digital distal del segundo y quinto dedo y la sensibilidad vibratoria con 30 y Diapasón de 259 hercios sobre la articulación interfalángica distal del segundo y quinto dedo.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio con respecto al valor inicial Puntaje de habilidad manual a las ocho semanas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La habilidad manual se analizará con la caja de nueve bolos y el panel de habilidad manual.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el Cuestionario breve de la mano de Michigan inicial para la mano derecha e izquierda a las ocho semanas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El BMHQ 12 ítems es un instrumento de resultado eficiente y versátil, específico para la discapacidad manual y la calidad de la atención terapéutica empleada.
Además, este cuestionario conserva las propiedades psicométricas del MHQ original.
La escala va de 0 a 100, siendo 100 mejor.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación 3D de la función de la mano para la mano derecha e izquierda.
Periodo de tiempo: Día 0
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La evaluación 3D evalúa la mano en relación con el dolor, su función y su apariencia desde la perspectiva del individuo a expensas de la evaluación desde el punto de vista del médico.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- SG01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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