Сравнение вмешательств у пациентов с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя клинические критерии и ЭНМГ, лица будут разделены на клиническую группу при легкой и/или средней степени поражения кистей и хирургическую группу при тяжелой степени выраженности поражения хотя бы в одной руке.
Люди в клинической группе будут рандомизированы на две группы: одна группа начнет с растяжки, а вторая группа начнет с миофасциальных манипуляций с помощью крючка. После четырех недель начальной терапии и одной недели вымывания будут применяться оценочные тесты, описанные выше. Группы будут инвертированы, сохраняя продолжительность и частоту предыдущей стадии предлагаемых методов лечения. Через четыре недели с недельным вымыванием тесты будут применены повторно, чтобы оценить терапевтический ответ.
Людям с тяжелым идиопатическим CTS будет проведена операция с использованием стандартной открытой техники под местной анестезией, а через четыре недели будет произведена рандомизация для послеоперационного лечения на обеих руках путем растяжения или миофасциальных манипуляций таким же образом, как описано для клинической группы.
Анкеты будут применяться для того, чтобы понять симптомы, функции, боль и качество жизни пациента. Кроме того, будут использоваться тесты для оценки силы рук, чувствительности и способности рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Бразилия
- Unopar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- двусторонний идиопатический CTS с симптоматикой старше шести месяцев;
- с клиническими критериями и ЭНМГ для показания к клиническому или хирургическому лечению;
- у которых в анамнезе не было аллергии на габапентин.
Критерий исключения:
- Лица с CTS по другим причинам, таким как беременность, артрит, гипотиреоз, сахарный диабет, травма, обширное повреждение туннеля, амилоиды, саркоидоз, множественная миелома и лейкемия.
- Лица с состояниями, которые могут имитировать CTS, такими как запястно-пястный артрит большого пальца, шейная радикулопатия, в основном шестого уровня шейного корня, теносиновит лучевого сгибателя запястья и центральные расстройства, такие как рассеянный склероз и инфаркт головного мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Клиническая группа
Лица с двусторонним идиопатическим CTS с клиническими критериями и легкой или умеренной тяжестью ЭНМГ и временем развития симптомов более шести месяцев.
|
Пациентам будет предложен буклет с изображениями и описанием всех движений, которые необходимо выполнять во время терапии. В брошюре показаны движения для растяжки верхних конечностей, разделенные следующим образом: три движения для шеи, три движения для рук и предплечий и четыре движения для кистей. Терапия будет проводиться два раза в неделю в исследовательском центре Unopar под руководством физиотерапевта, обученного технике, и под наблюдением старшего терапевта. В конце каждого движения человека просят удерживать положение в течение 40 секунд. Пациенты будут проинструктированы появляться в удобной одежде, а окружающая среда будет иметь благоприятные условия.
Миофасциальная терапия будет проводиться на верхних конечностях, грудной и спинной областях с помощью крючков (инструментальная мобилизация мягких тканей).
В положении лежа воздействуют на грудные мышцы (нижняя, наружная, подмышечно-ключично-грудная ямка), двуглавую мышцу плеча (короткая головка, длинная и предплечье), круглый пронатор, переднюю мускулатуру предплечья (отдел лучевого разгибателя длинного запястья). и короткий, разгибатель пальцев и локтевой разгибатель запястья).
В положении лежа на боку дельтовидная мышца в переднем, среднем и заднем отделах.
В положении лежа трапециевидная мышца (в ее шейном, лопаточном и затылочном прикреплениях), мышца, поднимающая лопатку, большая дорсальная мышца (в ее латеральном прикреплении) и трехглавая мышца плеча.
Время манипулирования крюком составляет две минуты для каждой мышцы, упомянутой выше, в результате чего общее время каждой секции составляет сорок минут.
Будет две еженедельные сессии с интервалом в сорок восемь часов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Хирургическая группа
Лица с двусторонним идиопатическим CTS с клиническими критериями и тяжелой ЭНМГ по крайней мере в одной руке и временем развития симптомов более шести месяцев.
Они будут подвергнуты хирургическому вмешательству на тяжелой руке, и при одинаковой степени тяжести на обеих руках будет прооперирована доминирующая рука с согласия пациента.
|
Пациентам будет предложен буклет с изображениями и описанием всех движений, которые необходимо выполнять во время терапии. В брошюре показаны движения для растяжки верхних конечностей, разделенные следующим образом: три движения для шеи, три движения для рук и предплечий и четыре движения для кистей. Терапия будет проводиться два раза в неделю в исследовательском центре Unopar под руководством физиотерапевта, обученного технике, и под наблюдением старшего терапевта. В конце каждого движения человека просят удерживать положение в течение 40 секунд. Пациенты будут проинструктированы появляться в удобной одежде, а окружающая среда будет иметь благоприятные условия.
Миофасциальная терапия будет проводиться на верхних конечностях, грудной и спинной областях с помощью крючков (инструментальная мобилизация мягких тканей).
В положении лежа воздействуют на грудные мышцы (нижняя, наружная, подмышечно-ключично-грудная ямка), двуглавую мышцу плеча (короткая головка, длинная и предплечье), круглый пронатор, переднюю мускулатуру предплечья (отдел лучевого разгибателя длинного запястья). и короткий, разгибатель пальцев и локтевой разгибатель запястья).
В положении лежа на боку дельтовидная мышца в переднем, среднем и заднем отделах.
В положении лежа трапециевидная мышца (в ее шейном, лопаточном и затылочном прикреплениях), мышца, поднимающая лопатку, большая дорсальная мышца (в ее латеральном прикреплении) и трехглавая мышца плеча.
Время манипулирования крюком составляет две минуты для каждой мышцы, упомянутой выше, в результате чего общее время каждой секции составляет сорок минут.
Будет две еженедельные сессии с интервалом в сорок восемь часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуальная аналоговая шкала через восемь недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала измеряет интенсивность боли пациента.
Шкала идет от 0 до 10, где 10 лучше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Бостонского опросника через восемь недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Бостонский опросник оценивает симптомы и функции пациентов с СЗК, он заполняется самостоятельно.
Шкала чувствительности идет от 11 до 55, моторная шкала идет от 7 до 35, чем больше, тем лучше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Short-Form 6 Dimensions через восемь недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Анкета Short-Form 6 Dimensions (SF6) будет использоваться для измерения воздействия на глобальное состояние здоровья.
Шкала идет от 0 до 100, где 100 лучше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом силы рук через восемь недель
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
В тесте на силу рук будет использоваться диаметр гидравлической рукоятки Jammar, а для измерения усилия цифрового зажима и цифрового зажима будет использоваться гидравлический манометр Jamar.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тесты чувствительности на восьмой неделе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тесты на чувствительность будут оцениваться с помощью монофиламентов Semmes-Weistein на дистальной части пальцевой пульпы второго и пятого пальцев, двухточечного дискриминатора Touch-Test на дистальной части пальцевой пульпы второго и пятого пальцев и вибрационной чувствительности с помощью 30 и 259 герц камертоном над дистальным межфаланговым суставом второго и пятого пальцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем навыка ручного труда на восьмой неделе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Навыки ручного труда будут проанализированы с помощью блока с девятью штифтами и панели ручных навыков.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение по сравнению с исходным Краткий вопросник Мичигана для правой и левой руки через восемь недель.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
BMHQ 12 пунктов является эффективным и универсальным инструментом для получения результатов, специфичным для мануальной инвалидности и качества используемой терапевтической помощи.
Кроме того, этот опросник сохраняет психометрические свойства исходного MHQ.
Шкала идет от 0 до 100, где 100 лучше.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
3D-оценка функции кисти для правой и левой руки.
Временное ограничение: День 0
|
3D-оценка оценивает руку в отношении боли, ее функции и внешнего вида с точки зрения человека за счет оценки с точки зрения врача.
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- SG01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .