Comparaison des interventions chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En utilisant des critères cliniques et ENMG, les individus seront divisés en un groupe clinique lorsqu'ils ont un degré léger et/ou modéré d'atteinte des mains et un groupe chirurgical lorsque l'intensité de l'atteinte est sévère dans au moins une main.
Les personnes du groupe clinique seront randomisées en deux groupes, un groupe commençant par des étirements et un second groupe commençant par une manipulation myofasciale assistée par crochet. Après quatre semaines de traitement initial et une semaine de sevrage, les tests d'évaluation décrits ci-dessus seront appliqués. Les groupes seront inversés, en maintenant la durée et la fréquence de l'étape précédente des thérapies proposées. Après quatre semaines avec une semaine de sevrage, les tests seront réappliqués afin d'évaluer la réponse thérapeutique.
Les personnes atteintes de CTS idiopathique sévère subiront une intervention chirurgicale en utilisant une technique ouverte standard avec anesthésie locale et après quatre semaines, une randomisation sera effectuée pour un traitement postopératoire des deux mains par étirement ou manipulation myofasciale de la même manière décrite pour le groupe clinique.
Des questionnaires seront appliqués afin de comprendre les symptômes, les fonctions, la douleur et la qualité de vie du patient. De plus, des tests seront utilisés pour évaluer la force, la sensibilité et la capacité de la main.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brésil
- Unopar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- CTS idiopathique bilatéral au-dessus de six mois de symptomatologie ;
- avec critères cliniques et ENMG pour indication de traitement clinique ou chirurgical ;
- qui n'ont pas d'antécédents d'allergie à la gabapentine.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de CTS pour d'autres raisons, telles que la grossesse, l'arthrite, l'hypothyroïdie, le diabète sucré, les traumatismes, les dommages expansifs du tunnel, les amyloïdes, la sarcoïdose, le myélome multiple et la leucémie.
- Les personnes atteintes d'affections pouvant simuler le SCC, telles que l'arthrite carpo-métacarpienne du pouce, la radiculopathie cervicale principalement du sixième niveau de la racine cervicale, la ténosynovite du fléchisseur radial du carpe et les troubles centraux tels que la sclérose en plaques et l'infarctus cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe clinique
Les personnes atteintes d'un SCC idiopathique bilatéral avec des critères cliniques et une gravité ENMG légère à modérée et un temps d'évolution des symptômes supérieur à six mois.
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Un livret avec des images et une description de tous les mouvements à effectuer pendant la thérapie sera offert aux patients. Le livret illustre les mouvements d'étirement des membres supérieurs répartis comme suit : trois mouvements pour le cou, trois mouvements pour les bras et les avant-bras et quatre mouvements pour les mains. La thérapie sera effectuée deux fois par semaine au centre de recherche Unopar, sous la direction d'un physiothérapeute formé à la technique et sous la supervision d'un thérapeute senior. À la fin de chaque mouvement, l'individu est invité à maintenir la position pendant 40 secondes. Les patients seront invités à se présenter dans des vêtements confortables et l'environnement aura des conditions favorables.
La thérapie myofasciale sera effectuée sur les membres supérieurs, les régions pectorales et dorsales à l'aide de crochets (mobilisation des tissus mous assistée par instrument).
En décubitus dorsal, les muscles pectoraux seront manipulés (infracromial, externe, fosse axillaire-claviculo-pectorale), le biceps brachial (tête courte, insertion longue et avant-bras), le pronateur rond, la musculature antérieure de l'avant-bras (compartiment de l'extenseur radial du long carpe et brevis, extenseur des doigts et extenseur cubital du carpe).
En décubitus latéral, le muscle deltoïde dans les parties antérieure, médiane et postérieure.
En décubitus ventral, le muscle trapèze (dans ses insertions cervicales, scapulaires et nucales), le muscle releveur scapulaire, le muscle grand dorsal (dans ses insertions latérales) et le muscle triceps brachial.
Le temps de manipulation du crochet est de deux minutes d'exécution pour chaque muscle mentionné ci-dessus, soit un temps total de chaque section de quarante minutes.
Il y aura deux séances hebdomadaires avec un intervalle de quarante-huit heures.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe chirurgical
Personnes atteintes d'un SCC idiopathique bilatéral avec critères cliniques et ENMG sévère dans au moins une main et temps d'évolution des symptômes supérieur à six mois.
Celles-ci seront soumises à une intervention chirurgicale sur la main sévère et à gravité égale sur les deux mains, la main dominante sera opérée, avec l'accord du patient.
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Un livret avec des images et une description de tous les mouvements à effectuer pendant la thérapie sera offert aux patients. Le livret illustre les mouvements d'étirement des membres supérieurs répartis comme suit : trois mouvements pour le cou, trois mouvements pour les bras et les avant-bras et quatre mouvements pour les mains. La thérapie sera effectuée deux fois par semaine au centre de recherche Unopar, sous la direction d'un physiothérapeute formé à la technique et sous la supervision d'un thérapeute senior. À la fin de chaque mouvement, l'individu est invité à maintenir la position pendant 40 secondes. Les patients seront invités à se présenter dans des vêtements confortables et l'environnement aura des conditions favorables.
La thérapie myofasciale sera effectuée sur les membres supérieurs, les régions pectorales et dorsales à l'aide de crochets (mobilisation des tissus mous assistée par instrument).
En décubitus dorsal, les muscles pectoraux seront manipulés (infracromial, externe, fosse axillaire-claviculo-pectorale), le biceps brachial (tête courte, insertion longue et avant-bras), le pronateur rond, la musculature antérieure de l'avant-bras (compartiment de l'extenseur radial du long carpe et brevis, extenseur des doigts et extenseur cubital du carpe).
En décubitus latéral, le muscle deltoïde dans les parties antérieure, médiane et postérieure.
En décubitus ventral, le muscle trapèze (dans ses insertions cervicales, scapulaires et nucales), le muscle releveur scapulaire, le muscle grand dorsal (dans ses insertions latérales) et le muscle triceps brachial.
Le temps de manipulation du crochet est de deux minutes d'exécution pour chaque muscle mentionné ci-dessus, soit un temps total de chaque section de quarante minutes.
Il y aura deux séances hebdomadaires avec un intervalle de quarante-huit heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à huit semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique mesurera l'intensité de la douleur du patient.
L'échelle va de 0 à 10, 10 étant mieux.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport au score initial du questionnaire de Boston à huit semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Le questionnaire de Boston évalue les symptômes et les fonctions des patients atteints de SCC, il est auto-administré.
L'échelle de sensibilité va de 11 à 55, l'échelle du moteur va de 7 à 35, plus c'est gros, mieux c'est.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Format court 6 Dimensions à huit semaines
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Le questionnaire Short-Form 6 Dimensions (SF6) sera utilisé pour mesurer l'impact sur l'état de santé global.
L'échelle va de 0 à 100, 100 étant mieux.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Test de force de la main à huit semaines
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
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Le test de force de la main utilisera le diamètre de la poignée hydraulique Jammar et la jauge de pincement hydraulique Jamar hydraulique sera utilisée pour mesurer la force de la pince numérique et de la pince numérique.
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Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines.
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Changement par rapport à la ligne de base Tests de sensibilité à la huitième semaine
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Les tests de sensibilité seront évalués avec les monofilaments de Semmes-Weistein sur la pulpe digitale distale des deuxième et cinquième doigts, le Touch-Test discriminateur à deux points sur la pulpe digitale distale des deuxième et cinquième doigts et la sensibilité vibratoire avec 30 et Diapason 259 hertz sur l'articulation interphalangienne distale des deuxième et cinquième doigts.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence Score des compétences manuelles à la huitième semaine
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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La compétence manuelle sera analysée avec la boîte à neuf broches et le panneau de compétence manuelle
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Brief Michigan Hand Questionnaire pour la main droite et la main gauche à huit semaines.
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Le BMHQ 12 items est un instrument de résultat performant et polyvalent, spécifique au handicap manuel et à la qualité des soins thérapeutiques mis en œuvre.
De plus, ce questionnaire conserve les propriétés psychométriques du MHQ original.
L'échelle va de 0 à 100, 100 étant mieux.
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Évaluation 3D de la fonction de la main pour la main droite et gauche.
Délai: Jour 0
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L'évaluation 3D évalue la main par rapport à la douleur, sa fonction et son apparence du point de vue de l'individu au détriment de l'évaluation du point de vue du médecin.
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- SG01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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