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손목 터널 증후군 환자의 중재법 비교

2020년 11월 24일 업데이트: Universidade Norte do Paraná
이 연구는 양측 특발성 수근관 증후군 환자의 치료에서 두 가지 유형의 개입(스트레칭 및 근막 조작)을 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 비교는 두 그룹에 적용됩니다. 임상 그룹은 경증 또는 중등도의 환자로 구성되는 반면 수술 그룹은 적어도 한 손이 중증인 환자로 구성되며 수술 후 중재가 이루어집니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 기준 및 ENMG를 사용하여 개인은 손에 경증 및/또는 중등도 침범이 있는 경우 임상 그룹으로, 손상 강도가 적어도 한 손에 심각한 경우 수술 그룹으로 나뉩니다.

임상 그룹의 개인은 두 그룹으로 무작위 배정되며, 한 그룹은 스트레칭으로 시작하고 두 번째 그룹은 후크 보조 근막 조작으로 시작합니다. 4주간의 초기 요법과 1주간의 휴약 후 위에서 설명한 평가 테스트가 적용될 것입니다. 제안된 요법의 이전 단계의 기간과 빈도를 유지하면서 그룹이 반전됩니다. 4주 후 1주일의 소실 후 치료 반응을 평가하기 위해 테스트를 다시 적용합니다.

중증 특발성 CTS가 있는 개인은 국소 마취와 함께 표준 개방 기술을 사용하여 수술을 받고 4주 후에 임상 그룹에 대해 설명한 것과 동일한 방식으로 스트레칭 또는 근막 조작을 통해 양손 수술 후 치료를 위해 무작위 배정됩니다.

설문지는 환자의 증상, 기능, 통증 및 삶의 질을 이해하기 위해 적용됩니다. 또한 테스트는 손의 힘, 민감도 및 손 능력을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, 브라질
        • Unopar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상의 증상이 있는 양측성 특발성 CTS;
  • 임상적 또는 외과적 치료의 적응증을 위한 임상 기준 및 ENMG;
  • 가바펜틴 알레르기 병력이 없는 사람

제외 기준:

  • 임신, 관절염, 갑상선 기능 저하증, 진성 당뇨병, 외상, 광대한 터널 손상, 아밀로이드, 유육종증, 다발성 골수종 및 백혈병과 같은 다른 이유로 CTS를 가진 개인.
  • 수근중수골 엄지손가락 관절염, 주로 6번째 경추 뿌리 수준의 경추 신경근병증, 요골 굴근 손목 건초염 및 다발성 경화증 및 뇌경색과 같은 중추 장애와 같은 CTS를 시뮬레이션할 수 있는 조건을 가진 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 임상군
임상 기준이 있고 ENMG 중증도가 경증에서 중등도이고 증상 전개 시간이 6개월 이상인 양측 특발성 CTS를 가진 개인.
행동: 스트레칭 물리치료

이미지가 포함된 소책자와 치료 중 수행되는 모든 동작에 대한 설명이 환자에게 제공됩니다. 책자는 상지 스트레칭 동작을 목 3동작, 팔과 팔뚝 3동작, 손 4동작으로 나누어 설명하고 있다.

치료는 기술 훈련을 받은 물리치료사의 지도와 선임 치료사의 감독 하에 우노파 연구 센터에서 일주일에 두 번 진행됩니다. 각 동작이 끝날 때마다 개인에게 40초 동안 자세를 유지하도록 지시합니다.

환자는 편안한 옷차림으로 나타나도록 지시받을 것이며 환경은 유리한 조건을 갖게 될 것입니다.

행동: 근막 치료
근막 치료는 후크의 도움으로 상지, 가슴 및 등 부위에 수행됩니다(기구 보조 연조직 동원). 바로 누운 자세에서 가슴 근육(하부, 외측, 겨드랑이-쇄골두개), 상완이두근(단두, 장 및 전완 삽입), 원형 회내근, 전완 근육(긴 손목의 요골 신근 구획)을 조작합니다. 및 브레비스, 손가락 신근 및 척골 수근 신근). 측면 욕창에서 전방, 중간 및 후방 부분의 삼각근. 엎드린 자세에서 승모근(경추, 견갑골 및 목덜미 삽입 부분), 견갑거근, 대등근(측면 삽입 부분) 및 상완삼두근. 훅 조작 시간은 위에서 언급한 각 근육에 대한 실행 2분이며, 각 섹션의 총 시간은 40분이 됩니다. 48시간 간격으로 두 개의 주간 세션이 있습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 외과 그룹
임상 기준이 있고 적어도 한쪽 손에 심한 ENMG가 있고 증상 전개 시간이 6개월 이상인 양측 특발성 CTS를 가진 개인. 이들은 심한 손에 수술을 하게 되며, 양손의 정도가 같을 경우 환자의 동의 하에 주로 사용하는 손을 수술하게 된다.
행동: 스트레칭 물리치료

이미지가 포함된 소책자와 치료 중 수행되는 모든 동작에 대한 설명이 환자에게 제공됩니다. 책자는 상지 스트레칭 동작을 목 3동작, 팔과 팔뚝 3동작, 손 4동작으로 나누어 설명하고 있다.

치료는 기술 훈련을 받은 물리치료사의 지도와 선임 치료사의 감독 하에 우노파 연구 센터에서 일주일에 두 번 진행됩니다. 각 동작이 끝날 때마다 개인에게 40초 동안 자세를 유지하도록 지시합니다.

환자는 편안한 옷차림으로 나타나도록 지시받을 것이며 환경은 유리한 조건을 갖게 될 것입니다.

행동: 근막 치료
근막 치료는 후크의 도움으로 상지, 가슴 및 등 부위에 수행됩니다(기구 보조 연조직 동원). 바로 누운 자세에서 가슴 근육(하부, 외측, 겨드랑이-쇄골두개), 상완이두근(단두, 장 및 전완 삽입), 원형 회내근, 전완 근육(긴 손목의 요골 신근 구획)을 조작합니다. 및 브레비스, 손가락 신근 및 척골 수근 신근). 측면 욕창에서 전방, 중간 및 후방 부분의 삼각근. 엎드린 자세에서 승모근(경추, 견갑골 및 목덜미 삽입 부분), 견갑거근, 대등근(측면 삽입 부분) 및 상완삼두근. 훅 조작 시간은 위에서 언급한 각 근육에 대한 실행 2분이며, 각 섹션의 총 시간은 40분이 됩니다. 48시간 간격으로 두 개의 주간 세션이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
시각적 아날로그 척도는 환자의 통증 강도를 측정합니다. 척도는 0에서 10까지이며 10이 더 좋습니다.
8주에 기준선에서 변경
8주차에 기준 보스턴 설문지 점수로부터의 변화
기간: 8주에 기준선에서 변경
Boston 설문지는 CTS 환자의 증상과 기능을 평가하며 자가 관리됩니다. 감도 스케일은 11에서 55까지, 모터 스케일은 7에서 35까지이며 클수록 좋습니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주에 기준 Short-Form 6 Dimension에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
SF6(Short-Form 6 Dimensions) 설문지는 전 세계 건강 상태에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 0에서 100까지이며 100이 더 좋습니다.
8주에 기준선에서 변경
8주에 기준선 손 강도 테스트에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경합니다.
손 강도 테스트는 Jammar 유압식 손잡이 직경을 사용하고 유압식 핀치 게이지 Jamar 유압식은 디지털 클램프와 디지털 클램프의 힘을 측정하는 데 사용됩니다.
8주에 기준선에서 변경합니다.
8주차 기준 민감도 테스트에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
감도 테스트는 두 번째 및 다섯 번째 손가락의 원위 손가락 치수에 있는 Semmes-Weistein 모노필라멘트, 두 번째 및 다섯 번째 손가락의 말단 손가락 치수에 대한 2점 판별기 터치 테스트 및 진동 감도로 평가됩니다. 두 번째와 다섯 번째 손가락의 원위 지절간 관절 위의 259헤르츠 소리굽쇠.
8주에 기준선에서 변경
8주차 기준 수동 기술 점수에서 변경
기간: 8주에 기준선에서 변경
매뉴얼 스킬은 9핀 박스와 매뉴얼 스킬 패널로 분석됩니다.
8주에 기준선에서 변경
8주에 오른손과 왼손에 대한 기준선 간단한 미시간 손 설문지에서 변경합니다.
기간: 8주에 기준선에서 변경
BMHQ 12 항목은 수동 장애 및 사용된 치료 품질에 특정한 효율적이고 다양한 결과 도구입니다. 또한 이 설문지는 원래 MHQ의 심리 측정 속성을 유지합니다. 척도는 0에서 100까지이며 100이 더 좋습니다.
8주에 기준선에서 변경
오른손과 왼손에 대한 손 기능의 3D 평가.
기간: 0일
3D 평가는 의사의 관점에서 평가하는 대신 개인의 관점에서 통증, 기능 및 모양과 관련하여 손을 평가합니다.
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Norte do Paraná

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SG01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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