强化围手术期营养疗法对接受胃肠和肿瘤手术的成人的有效性
强化围手术期营养治疗
研究概览
详细说明
营养不良在外科手术患者中得到广泛报道并很常见。 手术本身会导致与手术创伤程度相对应的炎症,并导致代谢应激反应。 现有研究表明,接受上消化道癌或结直肠癌手术的患者尤其容易出现营养不良。 马来西亚最近的研究显示与之前研究几乎相似的结果,即约 29.1% 的手术患者营养不良,住院时间延长,手术部位感染率和死亡率更高。
与正常需求相比,手术的营养需求更高,以支持快速康复。 然而,大多数患者尤其是癌症患者在手术前甚至无法达到50%的能量需求。 这将进一步耗尽患者的营养状况。 与此相结合,术前营养状况不佳的患者术后并发症的风险更高。 有趣的是,马来西亚的一项研究显示,与术前相比,术后并发症的数量显着增加,这与营养水平低下有关。 手术的成功不仅仅取决于技术手术技巧,还取决于代谢干预治疗,同时考虑到患者承受代谢负荷和提供适当营养支持的能力。 事实上,对于癌症患者,围手术期的管理可能对长期结果至关重要。
营养疗法是通过口服(常规饮食、治疗性饮食,例如 强化食品、口服营养补充剂)或通过肠内营养 (EN) 或肠外营养 (PN) 来预防或治疗营养不良。 饮食建议或营养咨询是营养疗法的一部分。 在手术患者中,营养治疗的适应症是预防和治疗分解代谢和营养不良。 这主要影响围手术期营养状态的维持,以防止术后并发症的发生。 强烈建议不要等到出现与疾病相关的严重营养不良,而应在营养风险变得明显时尽早开始营养治疗。
早期经口喂养是手术患者首选的营养方式。 在大手术后的术后过程中,避免任何营养疗法都会带来喂养不足的风险。 考虑到营养不良和喂养不足是术后并发症的危险因素,早期肠内喂养对任何有营养风险的手术患者尤其重要,尤其是那些接受上消化道手术的患者,例如对于癌症。 此外,适当的围手术期营养治疗已被证明可以改善围手术期结果,尤其是在胃肠道和肿瘤手术患者中。
早期营养干预或围手术期 EN 正在优化患者的营养状况,使他们的身体在手术过程中获得最佳效果。 手术患者营养支持治疗的一般适应症是营养不良的预防和治疗,即术前纠正营养不良和手术后维持营养状态,此时预计会出现长时间禁食和/或严重的分解代谢。 在评估营养支持的益处时,发病率、住院时间和死亡率被视为主要结果参数。
根据 2017 年欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN) 指南,当患者术前不能进食超过 7 天,并且不能维持经口摄入超过 60-75% 的患者时,将指示围手术期 EN 支持建议摄入量超过 10 天。 此外,对于大多数胃肠外科医生来说,术前营养支持是指在进行手术之前通过肠内或肠外途径给予补充热量的一段时间,以纠正营养不良并减少术后并发症的发生率。
维持或改善营养状况是接受手术的个体进行医学营养治疗的主要目标。 尽管许多患者对治疗的耐受性良好并且术后并发症很少或没有,但营养不良仍然是一种常见病症,它影响许多患者的生活质量和生存。 为了维持或改善营养状况,除非不需要积极干预,否则应积极解决与口服摄入相关的所有障碍。 营养干预是有目的的计划行动,旨在改变个人、目标群体或一般人群的行为、风险因素、环境条件或健康状况的各个方面。 干预涉及饮食策略和满足手术患者需求的策略,其重点是帮助患者在出现症状时维持和/或改善营养摄入,恢复体重或尽量减少体重减轻,并减少术后并发症。
通常,个性化的饮食干预包括通过建议或通过提供额外食物作为零食来改变食物摄入量的策略,强化食物以增加能量和营养成分;以及口服营养补充剂的处方。 Ravasco 及其同事 (2005) 建议,一旦发现任何风险并与患者密切合作,应尽快尽早实施此类干预,同时监测饮食依从性。
接受大手术的患者术前营养不良的患病率一直很高 (50 -80%),这与较高的术后死亡率、发病率、费用和较长的住院时间有关。 有严重营养风险的手术患者经口喂养,在缩短住院时间和肠胃胀气,以及一些伤口和感染并发症方面有一定改善。 特别是减少患者的住院时间对于防止进一步增加并发症和减轻住院费用负担具有重要意义。
研究表明,入院期间营养不良或高营养风险的发生率很高,但在临床环境中很少对此进行评估,尤其是将接受择期手术的患者。 令人惊讶的是,拉丁美洲国家的一项研究表明,只有 23% 的患者病历中包含营养信息,9% 的患者接受了营养治疗,而高达 50% 的患者营养不良。 在全球范围内,医疗保健专业人员对医院营养不良的认识不足、诊断不足和治疗不足,这可能是入院时常规患者评估中遗漏营养评估的潜在原因。 使用营养筛选工具,即 马来西亚医院环境中用于识别有营养不良风险的手术患者的营养不良筛查工具 (MST) 或营养风险筛查 (NRS) 仍然很少。 目前,已预约手术的病人只能在手术日期前两至三天入住病房。 其中一些未经过筛查并转介给营养师进行营养状况评估,并在手术前干预营养不良。 即使这些患者在手术前也有营养不良或营养不良的风险。 当患者口服摄入量不足时,手术日期前两到三天入院不足以优化他们的营养状况。 而且大多数时候,由于这些患者的营养状况在手术前没有得到优化,因此需要延迟手术治疗。
使用口服营养补充剂 (ONS) 以及自愿进食作为为手术患者提供营养支持的一种方式更为直接;这些产品易于管理、相对便宜、没有并发症,而且现在有多种口味可供选择,而且味道鲜美。 重要的是,术后 ONS 已被证明对手术后的结果有有益的影响。 大多数研究调查了营养疗法对术后并发症的影响,其中 ONS 在术前开具处方,但在手术后未开具处方。 相反,关于手术前后围手术期营养治疗效果的数据有限,尤其是在马来西亚。 因此,需要在该领域对从入院筛查/评估到营养支持和监测的营养管理过程进行进一步研究,以找到良好的做法,并且无论疾病类型如何,都应在常规患者护理中强制实施。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zalina Abu Zaid, PhD
- 电话号码:+0389062961
- 邮箱:zalina@upm.edu.my
学习地点
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Selangor
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Kajang、Selangor、马来西亚、43000
- 招聘中
- Hospital Serdang
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接触:
- Aishah Zafirah Abdul Azim
- 电话号码:0176871319
- 邮箱:aishahzafirah@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受择期大手术治疗者
- 18岁至80岁
- 马来西亚人
- 能够口头交流
- MST评分≥2
- 提供并签署知情同意书
排除标准:
- 术前接受肠内或 PN 者
- 需要紧急手术者
- 患有慢性疾病和体液潴留(肾/心血管/肺/肝)
- 参加其他研究者学习。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:补充组 - SS
与 NN 相比,SS 将获得量身定制的、更深入和持续的营养支持和生活方式建议,并将补充 ONS,每罐 400 克,提供 226 卡路里/份和 9.6 克蛋白质/份。 将鼓励参与者在两餐之间少量、频繁地食用 ONS。 所有参与者都将接受来自临床和护士的标准术后护理,开始自由饮水并重新引入正常饮食,而不受研究人员或协议的干扰。 将仔细监测术后过程。 虽然并发症将通过使用经过验证的标准被标记为主要或次要(Buzby 等人,1988)。 |
强化营养干预
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无干预:对照组 - NN
而被称为对照组的 NN 参与者将接受诊所的标准护理,而无需补充 ONS。 营养建议将基于专门针对恶心、呕吐、食欲不振和腹泻等症状的治疗以及如何通过营养方法处理这些症状的指南。 基本上,建议将由诊所的肿瘤科医生或护士提供。 所有参与者都将接受来自临床和护士的标准术后护理,开始自由饮水并重新引入正常饮食,而不受研究人员或协议的干扰。 将仔细监测术后过程。 虽然并发症将通过使用经过验证的标准被标记为主要或次要(Buzby 等人,1988)。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠功能长度
大体时间:2个月
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比较围手术期强化营养治疗与常规护理对肠功能长度的影响。
以数小时或数天记录术后肠道启动功能的持续时间。
持续时间涵盖从手术后零小时到出现肠功能的第一天。
肠功能的开始是开始给予任何类型的液体或固体食物的第一天
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2个月
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固体食物耐受时间长短
大体时间:2个月
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比较强化围手术期营养治疗与常规护理对固体食物耐受时间的影响。
以数小时或数天记录手术后固体食物耐受的持续时间。
持续时间涵盖从手术后零小时到重新引入固体食物的第一天。
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2个月
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住院时间
大体时间:2个月
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比较强化围手术期营养治疗与常规护理对住院时间的影响。
将记录住院天数。
时间为入院之日(手术前)至出院(手术后)。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养不良状况 - 评分患者生成的主观整体评估 (PG-SGA)
大体时间:2个月
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通过评分 PG-SGA© 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养不良状况。
它由两个部分和七个域组成。
第一部分由参与者完成,包括体重、食物摄入、症状、活动以及功能。
第二部分将由研究人员完成,因为它涵盖了疾病及其与营养需求的关系、代谢需求的确定,然后是与营养相关的体检。
0-35 之间的 PG-SGA© 分数反映了更大的营养不良风险。
这些分数将转化为全球评级——A、B 和 C 阶段——分别代表营养良好、中度营养不良和严重营养不良的状态。
将在基线期间和访问结束时收集数据。
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2个月
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功能状态——握力
大体时间:2个月
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检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的功能状态。
将使用 Jamar 手测力计在非惯用手上测量握力。
受试者将坐下,肩内收并中立旋转,肘部弯曲 90º,前臂处于中立位置,并给予受试者标准的口头指示,在间隔 5 秒后尽可能用力挤压测力计 3 次握把之间。
三个连续尝试的平均值将用作最终结果。
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2个月
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营养状况 - 身体质量指数 (BMI)
大体时间:2个月
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通过 BMI 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
体重和身高将在参与者赤脚并穿着轻便的衣服和空口袋,没有手表或其他配件的情况下测量。
将使用数字称重秤确定重量,精确到 0.1 公斤。
机器每天早上在使用前都会用标准重量进行校准。
将使用贴在墙上的 SECA 206 microtoise 胶带在站立位置测量身高,精确到 0.1 厘米。
所有测量将由同一调查员进行两次,并将使用平均值。
然后将使用参与者的体重和身高来计算 BMI。
将在基线、第一次和访问结束时收集数据。
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2个月
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营养状况 - 中臂围 (MAC)
大体时间:2个月
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通过中臂围 (MAC) 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
MAC 将在测量手臂、手表或其他配件时不带任何袖子。
对象处于放松的站立姿势,双臂垂在身体两侧。
使用 SECA 201 周长卷尺(SECA,British Indicators Ltd.,United Kingdom)测量中臂(距离相同)距肩峰和桡骨的 MAC,精确到 0.1 cm。
卡尺每天早上在使用前都会进行校准,以尽量减少测量过程中的误差。
所有人体测量将由同一调查员进行两次,并使用平均值。
将在基线、第一次和访问结束时收集数据。
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2个月
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营养状况 - 三头肌皮褶 (TSF)
大体时间:2个月
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TSF 将在被测手臂、手表或其他配件上不带任何袖子。
对象处于放松的站立姿势,双臂垂在身体两侧。
首先测量MAC以确定TSF测量的位置。
当从 MAC 水平的侧面观察时,将使用 Harpenden 皮褶卡尺在三头肌的最后部测量 TSF,精确到 0.1 毫米。
每天早上在使用卡尺之前都会校准卡尺,以最大程度地减少测量过程中的误差。所有人体测量将由同一调查员进行两次,并使用平均值。
将在基线、第一次和访问结束时收集数据。
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2个月
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营养状况 - 血清白蛋白
大体时间:2个月
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通过血清白蛋白检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
关于血清白蛋白水平的数据将从患者在基线和访问结束时的医学报告中获得。
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2个月
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营养状况-血清白细胞
大体时间:2个月
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通过血清白细胞 (WBC) 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
关于 WBC 水平的数据将从基线和访视结束时患者的医疗报告中获得。
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2个月
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营养状况 - 血清血红蛋白
大体时间:2个月
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通过血清血红蛋白 (Hb) 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
关于 Hb 水平的数据将从患者在基线和访问结束时的医疗报告中获得。
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2个月
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营养状况 - 血清 C 反应蛋白 (CRP)
大体时间:2个月
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通过血清 C 反应蛋白 (CRP) 检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
隔夜禁食后将采集 10 毫升静脉血。
样品将立即通过离心分离(4°C 1800g 10 分钟)。
血清将储存在-80°C,直到分析所有样品收集后进行的 C 反应蛋白测量。
将使用乳胶光度免疫测定法测量血清 C 反应蛋白。
将在基线和访问结束时采集用于 CRP 的血样。
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2个月
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营养状况 - 膳食摄入量
大体时间:2个月
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通过膳食摄入检查干预组与对照组胃肠道和肿瘤手术患者的营养状况。
膳食摄入量将通过基线时的 24 小时膳食回忆和访问 1 和 3 期间的两天 24 小时膳食记录来测量。食物信息和描述的详细信息,包括品牌名称、准备和烹饪方法以及食谱在研究期间食用的任何混合菜肴的数量,也将被记录下来。
研究人员将向两组人解释如何在食物日记中记录他们 2 天的摄入量。
他们还将获得一套详细的说明和一张美食专辑。
食物专辑列出了常用的食物,并包括份量的详细信息,以方便回忆份量并提高准确性。
一个计算机化的本地饮食分析程序 Nutritionist Pro 2.0 版将用于分析患者的营养摄入量。
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zalina Abu Zaid, PhD、University Putra Malaysia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Jie B, Jiang ZM, Nolan MT, Zhu SN, Yu K, Kondrup J. Impact of preoperative nutritional support on clinical outcome in abdominal surgical patients at nutritional risk. Nutrition. 2012 Oct;28(10):1022-7. doi: 10.1016/j.nut.2012.01.017. Epub 2012 Jun 5.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- MacFie J, Woodcock NP, Palmer MD, Walker A, Townsend S, Mitchell CJ. Oral dietary supplements in pre- and postoperative surgical patients: a prospective and randomized clinical trial. Nutrition. 2000 Sep;16(9):723-8. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00377-4.
- Kabata P, Jastrzebski T, Kakol M, Krol K, Bobowicz M, Kosowska A, Jaskiewicz J. Preoperative nutritional support in cancer patients with no clinical signs of malnutrition--prospective randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2015 Feb;23(2):365-70. doi: 10.1007/s00520-014-2363-4. Epub 2014 Aug 6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
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