Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​intensiv perioperativ ernæringsterapi blandt voksne, der gennemgår gastrointestinal og onkologisk kirurgi

2. maj 2021 opdateret af: Zalina Abu Zaid, Universiti Putra Malaysia

Intensiv perioperativ ernæringsterapi

Perioperativ underernæring er almindelig hos patienter, der gennemgår gastrointestinal og onkologisk kirurgi, og den er også forbundet med længere hospitalsophold, reduceret respons på og øgede komplikationer fra behandlinger, øgede omkostninger, dårligere livskvalitet og lavere overlevelsesrate. Evidens har vist, at passende perioperativ ernæringsterapi har væsentligt forbedrede perioperative resultater. Nuværende praksis understreger rollerne af tidlig ernæringsterapi som tidlig intervention for at bekæmpe de postoperative komplikationer hos patienter, og implementeringen er nu bredt vedtaget. Der er dog meget begrænsede data til dato om virkningerne af perioperativ ernæringsterapi hos patienter før hospitalsindlæggelse, under hospitalsophold og efter udskrivelse for at forhindre de postoperative komplikationer. Derfor er der behov for at studere på dette område for at bestemme virkningerne af perioperativ ernæringsterapi for at overvinde de postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår operation. Dette er et pragmatisk randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udført blandt 68 voksne patienter, der gennemgår større elektiv kirurgi på Hospital Serdang. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper ved hjælp af en forseglet kuvert i Intervention Group (SS) eller Control Group (NN). Alle data vil blive indsamlet under et ansigt til ansigt-interview, blodprøvetagning og direkte antropometrisk måling med deltagerne på Hospital Serdang. Effekterne af intervention mellem behandlingsgrupper på udfaldsparametre vil blive udført ved at bruge SPSS General Linear Model (GLM) til procedure for gentagne målinger. Den perioperative ernæringsterapiintervention, der er implementeret i undersøgelsen, vil tjene som basisdata for at give en passende ernæringsstyring hos patienter, der skal opereres.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er velrapporteret og almindelig hos operationspatienter. Operationen fører i sig selv til betændelse svarende til omfanget af det kirurgiske traume og fører til en metabolisk stressreaktion. Den eksisterende forskning tyder på, at patienter, der skal opereres for øvre mave-tarm- eller tyktarmskræft, er særligt udsatte for underernæring. Nyere forskning fra Malaysia viser næsten lignende resultater fra tidligere undersøgelser, hvilket er omkring 29,1 % af kirurgiske patienter var underernærede og viser øget længde af hospitalsophold, højere frekvens af infektion på operationsstedet og dødelighed.

Ernæringsbehovet til operation er højere sammenlignet med normalt behov for at understøtte hurtig genopretning. Men de fleste af patienterne, især kræftpatienter, er ikke i stand til at opnå selv 50% energibehov før operation. Dette vil forårsage yderligere udtømning af patientens ernæringsstatus. I forbindelse med dette vil patienter med suboptimal ernæringsstatus præoperativt have en højere risiko for postoperative komplikationer. Interessant nok viser en af ​​malaysiske undersøgelser et betydeligt antal post-kirurgiske komplikationer sammenlignet med præ-kirurgi, som var forbundet med det dårlige niveau af ernæring. Operationens succes afhænger ikke udelukkende af tekniske kirurgiske færdigheder, men også af metabolisk interventionsterapi, under hensyntagen til patientens evne til at bære en metabolisk belastning og give passende ernæringsstøtte. Faktisk, hos patienter med cancer, kan behandling i den perioperative periode være afgørende for et langsigtet resultat.

Ernæringsterapi er tilførsel af ernæring eller næringsstoffer enten oralt (almindelig diæt, terapeutisk diæt, f.eks. berigede fødevarer, orale kosttilskud) eller via enteral ernæring (EN) eller parenteral ernæring (PN) for at forebygge eller behandle underernæring. Kostråd eller ernæringsvejledning er en del af en ernæringsterapi. Hos den kirurgiske patient er indikationerne for ernæringsterapi forebyggelse og behandling af katabolisme og underernæring. Dette påvirker hovedsageligt den perioperative vedligeholdelse af ernæringstilstanden for at forhindre postoperative komplikationer. Det anbefales kraftigt ikke at vente, indtil der er udviklet alvorlig sygdomsrelateret fejlernæring, men at starte ernæringsterapi tidligt, så snart en ernæringsmæssig risiko viser sig.

Tidlig oral ernæring er den foretrukne ernæringsform for kirurgiske patienter. Undgåelse af enhver ernæringsterapi indebærer risikoen for underernæring i det postoperative forløb efter større operation. I betragtning af, at underernæring og underernæring er risikofaktorer for postoperative komplikationer, er tidlig enteral ernæring særligt relevant for enhver kirurgisk patient med ernæringsmæssig risiko, især for dem, der gennemgår øvre gastrointestinale kirurgi, f.eks. for kræft. Derudover er passende perioperativ ernæringsterapi blevet vist på forbedring af perioperative resultater, især hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter.

Tidlig ernæringsintervention eller perioperativ EN er at optimere patientens ernæringsstatus, så deres kroppe kan modtage optimal effekt under operationen. De generelle indikationer for ernæringsstøttebehandling hos patienter, der skal opereres, er forebyggelse og behandling af underernæring, dvs. korrektion af underernæring før operation og opretholdelse af ernæringsstatus efter operation, hvor der forventes perioder med langvarig faste og/eller alvorlig katabolisme. Sygelighed, varighed af hospitalsophold og dødelighed betragtes som de vigtigste udfaldsparametre ved vurdering af fordelene ved ernæringsstøtte.

Ifølge The European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) Guidelines 2017 vil perioperativ EN-støtte være indiceret, når patienten ikke er i stand til at spise i mere end 7 dage præoperativt og hos patienten, der ikke kan opretholde oralt indtag mere end 60-75 % af anbefalet indtag i mere end 10 dage. For de fleste gastrointestinale kirurger refererer præoperativ ernæringsstøtte til en periode med indgivelse af supplerende kalorier, via enteral eller parenteral vej, forud for udførelse af kirurgi for at korrigere underernæring og reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Vedligeholdelse eller forbedring af ernæringsstatus er nøglemålet for medicinsk ernæringsterapi for personer, der gennemgår operation. Selvom mange patienter tåler terapi godt og oplever få eller ingen postoperative komplikationer, er underernæring stadig en almindelig tilstand, som påvirker livskvalitet og overlevelse for mange patienter. For at opretholde eller forbedre ernæringsstatus bør alle barrierer forbundet med oral indtagelse behandles aggressivt, medmindre aggressiv indgriben ikke er berettiget. Ernæringsintervention er bevidst planlagte handlinger designet med den hensigt at ændre adfærd, risikofaktor, miljøtilstand eller aspektet af sundhedstilstand for et individ, en målgruppe eller den generelle befolkning. Interventionen involverer diætetiske strategier og strategier til at imødekomme behovene hos kirurgiske patienter, som koncentrerer sig om at hjælpe patienter med at opretholde og/eller forbedre ernæringsindtaget i nærvær af symptomer, tage kropsvægten tilbage eller minimere vægttab og reducere postoperative komplikationer.

Normalt består den personlige diætetiske intervention af strategier til at ændre mængden af ​​mad, der indtages, enten gennem rådgivning eller ved at levere yderligere fødevarer som snacks, berigelse af fødevarer for at øge energi- og næringsindholdet; og ordination af orale kosttilskud. Ravasco og kollegaer (2005) foreslog, at denne type intervention skal udføres så tidligt som muligt, så snart enhver risiko er identificeret og i tæt samarbejde med patienten, sammen med overvågning af overholdelse af diæten.

Patienter, der gennemgik større operationer, viste en konsekvent høj prævalens af præoperativ underernæring (50-80%), og det er forbundet med højere postoperativ mortalitet, morbiditet, omkostninger og længere hospitalsophold. Patienter med alvorlig ernæringsrisiko hos kirurgiske patienter med oral fodring, blev vist nogle forbedringer i forkortet varighed af hospitalsophold og flatus og nogle af sår- og infektionskomplikationer. Særligt nedsat hospitalsophold hos patienter er væsentligt for forebyggelse af øgede yderligere komplikationer og reduktion af udgifterne til hospitalsophold.

Undersøgelser viser høj forekomst af underernæring eller høj ernæringsmæssig risiko under hospitalsindlæggelse, men dette vurderes sjældent i det kliniske miljø, især patienter, der skal gennemgå elektiv kirurgi. Overraskende nok viste en undersøgelse i latinamerikanske lande, at ernæringsoplysninger kun var inkluderet i journalerne for 23 % af patienterne, og at 9 % af patienterne modtog ernæringsterapi, hvorimod op til 50 % af patienterne var underernærede. På verdensplan er sygehusunderernæring underanerkendt, underdiagnosticeret og underbehandlet af sundhedspersonale, hvilket potentielt kan skyldes udeladelse af ernæringsvurderinger i rutinemæssig patientvurdering ved indlæggelse. Brugen af ​​ernæringsscreeningsværktøjer dvs. Underernæringsscreeningsværktøj (MST) eller Nutritional Risk Screening (NRS) for at identificere kirurgiske patienter med risiko for underernæring er stadig lave i malaysiske hospitalsmiljøer. I øjeblikket vil en patient, der er planlagt til operation, blive indlagt på afdelingen kun to til tre dage før operationsdatoen. Nogle af dem er ikke screenet og henvist til diætist til vurdering af ernæringsstatus og griber ind underernæring før operation. Selv disse patienter er i risiko for underernæring eller underernærede før operationen. To til tre dages indlæggelse før operationsdatoen er ikke nok til at optimere deres ernæringsstatus, når patienten har dårligt oralt indtag. Og det meste af tiden skal operationsbehandlingen udskydes på grund af ernæringsstatus for disse patienter, der ikke er optimeret forud for operationen.

Brugen af ​​oralt ernæringstilskud (ONS) sammen med frivilligt fødeindtag som et middel til at yde ernæringsstøtte til kirurgiske patienter er mere ligetil; disse produkter er nemme at administrere, forholdsvis billige, fri for komplikationer og velsmagende med de nu tilgængelige smagsvarianter. Det er vigtigt, at postoperativ ONS har vist sig at have en gavnlig effekt på resultatet efter operationen. De fleste undersøgelser har undersøgt effekten af ​​ernæringsterapi for at se nærmere på den postoperative komplikation, som ONS blev ordineret under den præoperative men ikke efter operationen. Omvendt er der begrænsede data om virkningerne af perioperativ ernæringsterapi før og efter operation, især i Malaysia. Derfor skal der udføres yderligere forskning i processen med ernæringsstyring, fra screening/vurdering ved indlæggelse til ernæringsstøtte og overvågning, for at finde god praksis og bør være påbudt i rutinemæssig patientbehandling uanset sygdomstype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Rekruttering
        • Hospital Serdang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der modtager elektive større kirurgiske behandlinger
  • Alder fra 18 år til 80 år
  • malaysisk
  • Kan kommunikere verbalt
  • MST-score ≥ 2
  • Forudsat og underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De, der havde fået præoperativ enteral eller PN
  • Dem, der har brug for akut operation
  • Kompliceret med kroniske sygdomme og væskeretention (nyre/kardiovaskulær/ lunge/lever)
  • Dem, der deltog i anden forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplements Group - SS

SS vil blive modtaget skræddersyet og mere intensiv og løbende ernæringsstøtte og livsstilsrådgivning sammenlignet med NN og vil blive suppleret med ONS, tilgængelig i 400 g/dåse, der giver 226 kcal/portion og 9,6 g protein/portion. Deltagerne vil blive opfordret til at indtage ONS i små, hyppige mellem måltiderne.

Alle deltagere vil modtage standard postoperativ behandling fra klinisk personale og sygeplejerske med påbegyndelse af fri væske og genindførelse af normal kost uden indblanding fra forskeren eller protokollen. Det postoperative forløb vil blive nøje overvåget. Mens komplikationer vil blive noteret som større eller mindre ved at bruge validerede kriterier (Buzby et al., 1988).

Intensiv ernæringsintervention
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - NN

Mens deltagere i NN, der betegnes som kontrolgruppe, vil modtage standardbehandlingen af ​​klinikken uden suppleret med ONS. Ernæringsrådgivningen vil være baseret på en retningslinje, der specifikt fokuserer på behandling af symptomer som kvalme, opkastning, appetitløshed og diarré, og hvordan man håndterer symptomerne gennem ernæringsmæssige tilgange. Som udgangspunkt vil rådgivningen blive givet af onkologen eller sygeplejerskerne i klinikken.

Alle deltagere vil modtage standard postoperativ behandling fra klinisk personale og sygeplejerske med påbegyndelse af fri væske og genindførelse af normal kost uden indblanding fra forskeren eller protokollen. Det postoperative forløb vil blive nøje overvåget. Mens komplikationer vil blive noteret som større eller mindre ved at bruge validerede kriterier (Buzby et al., 1988).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af tarmfunktion
Tidsramme: 2 måneder
At sammenligne effekten af ​​intensiv perioperativ ernæringsterapi versus sædvanlig pleje på længden af ​​tarmfunktionen. Varigheden af ​​tarmstartfunktionen postoperativt i timer eller dage vil blive registreret. Varigheden dækker fra nul timer efter operationen til den første dag med afføringsfunktion præsenteret. Starten af ​​tarmfunktionen er den første dag, hvor enhver form for væske eller fast føde, der gives, begynder
2 måneder
Længde af fast fødetolerans
Tidsramme: 2 måneder
At sammenligne effekten af ​​intensiv perioperativ ernæringsterapi versus sædvanlig pleje på længden af ​​fast fødetolerans. Varigheden af ​​fast føde-tolerans postoperativt i timer eller dage vil blive registreret. Varigheden dækker fra nul timer efter operationen til den første dag med genindsættelse af fast føde.
2 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 2 måneder
At sammenligne effekten af ​​intensiv perioperativ ernæringsterapi versus sædvanlig pleje på varigheden af ​​hospitalsophold. Varigheden af ​​hospitalsophold i dage vil blive registreret. Varigheden dækker fra indlæggelsesdagen (før operation) til udskrivelse (efter operation).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsstatus - Den scorede patientgenererede subjektiv globale vurdering (PG-SGA)
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge underernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe via Scored PG-SGA©. Den bestod af to sektioner med syv domæner. Det første afsnit, udfyldt af deltageren, består af vægt, fødeindtagelse, symptomer, aktiviteter samt funktion. Andet afsnit vil blive udfyldt af forskeren, da det dækkede sygdommen og dens relation til ernæringsbehov, bestemmelse af stofskiftebehov og efterfulgt af en ernæringsrelateret fysisk undersøgelse. PG-SGA©-score, der varierede fra 0-35, afspejlede en større risiko for underernæring. Disse scores vil blive omdannet til globale vurderinger - trin A, B og C - som repræsenterede tilstandene med at være henholdsvis velernæret, moderat underernæret og alvorligt underernæret. Data vil blive indsamlet under baseline og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Funktionel status - håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge funktionel status hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe. Håndgrebsstyrken vil blive målt på den ikke-dominerende hånd ved hjælp af Jamar hånddynamometer. Forsøgspersonerne vil blive siddet med deres skulder adduceret og neutralt roteret, albuen bøjet i 90º, underarmen i neutral position, og standard verbale instruktioner vil blive givet til forsøgspersonerne om at klemme dynamometeret så hårdt som muligt i tre gange efter et interval på 5 sekunder i. mellem grebene. Gennemsnit af tre på hinanden følgende forsøg vil blive brugt som det endelige resultat.
2 måneder
Ernæringsstatus - Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe gennem BMI. Kropsvægt og højde vil blive taget med deltagere, der er skoløse og iført letvægtstøj med tomme lommer, uden ure eller andet tilbehør. Vægten bestemmes til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en digital vægt. Maskinen vil blive kalibreret hver morgen med en standardvægt, før den tages i brug. Højden vil blive målt i stående stilling til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et SECA 206 mikrotoisebånd, som fastgøres til væggen. Alle målinger vil blive taget to gange af de samme efterforskere, og gennemsnittet vil blive brugt. Deltagernes vægt og højde vil derefter blive brugt til at beregne BMI. Data vil blive indsamlet ved baseline, først og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Mid Arm Circumference (MAC)
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe gennem Mid Arm Circumference (MAC). MAC vil blive taget uden ærme ved afmålt arm, ure eller andet tilbehør. Forsøgspersonen er i en afslappet stående stilling med armene hængende i siderne. MAC vil blive målt i mellemarmen (samme afstand) fra acromiole og radial knogle til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af SECA 201 omkredsmålebånd (SECA, British Indicators Ltd., Storbritannien). Kaliberen vil blive kalibreret hver morgen, før den bruges til at minimere fejl under måling. Alle antropometriske målinger vil blive taget to gange af de samme efterforskere, og gennemsnittet vil blive brugt. Data vil blive indsamlet ved baseline, 1. og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Triceps Skinfold (TSF)
Tidsramme: 2 måneder
TSF vil blive taget uden ærmer ved afmålt arm, ure eller andet tilbehør. Forsøgspersonen er i en afslappet stående stilling med armene hængende i siderne. MAC vil blive målt først for at bestemme placeringen af ​​TSF-måling. TSF vil blive målt på den bagerste del af triceps, set fra siden på MAC-niveau, til nærmeste 0,1 mm ved hjælp af Harpenden hudfoldscaliper. Kaliberen vil blive kalibreret hver morgen, før den vil blive brugt til at minimere fejl under måling. Alle antropometriske målinger vil blive taget to gange af de samme efterforskere, og gennemsnittet vil blive brugt. Data vil blive indsamlet ved baseline, 1. og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Serum Albumin
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe efter serumalbumin. Data om serumalbuminniveau vil blive indhentet fra patienternes lægerapport ved baseline og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Serum hvide blodlegemer
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe efter serum hvide blodlegemer (WBC). Data om WBC-niveau vil blive indhentet fra patienternes lægerapport ved baseline og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Serumhæmoglobin
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe efter serumhæmoglobin (Hb). Data om Hb-niveau vil blive indhentet fra patienternes lægerapport ved baseline og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe ved serum C-reaktivt protein (CRP). 10 ml veneblod vil blive taget efter nattens faste. Prøverne adskilles øjeblikkeligt ved hjælp af centrifugering (1800g i 10 minutter ved 4°C). Serumet vil blive opbevaret ved -80°C indtil analyse til måling af C-reaktivt protein, som vil blive udført efter at alle prøver er indsamlet. Serum C-reaktivt protein vil blive målt ved hjælp af latex fotometrisk immunoassay. Blodprøve for CRP vil blive taget ved baseline og ved slutningen af ​​besøget.
2 måneder
Ernæringsstatus - Diætindtag
Tidsramme: 2 måneder
At undersøge ernæringsstatus hos gastrointestinale og onkologisk kirurgiske patienter i interventionsgruppe versus kontrolgruppe efter diætindtagelse. Diætindtaget vil blive målt gennem en 24-timers kosttilbagekaldelse ved baseline og to dages 24-timers kostregistrering under besøg 1 og 3. Nærmere oplysninger om fødevareinformation og beskrivelser, som inkluderede mærkenavne, tilberedning og tilberedningsmetoder samt opskrifter af eventuelle blandede retter spist i løbet af undersøgelsesperioden, vil også blive registreret. Begge grupper vil blive givet en forklaring af forskeren om, hvordan de registrerer deres 2-dages indtag i en maddagbog. De vil også få et detaljeret sæt instruktioner sammen med et madalbum. Madalbummet viser almindeligt indtaget mad og indeholder detaljer om portionsstørrelser for at lette genkaldelsen af ​​serveringsstørrelser og forbedre nøjagtigheden. Et computerstyret lokalt kostanalyseprogram, Nutritionist Pro version 2.0, vil blive brugt til at analysere patienternes næringsindtag.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zalina Abu Zaid, PhD, University Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

15. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43546

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Sociodemografiske data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ komplikation

Kliniske forsøg med Oral ernæringsstøtte

Abonner