Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív perioperatív táplálkozási terápia hatékonysága emésztőrendszeri és onkológiai műtéten átesett felnőttek körében

2021. május 2. frissítette: Zalina Abu Zaid, Universiti Putra Malaysia

Intenzív perioperatív táplálkozási terápia

A perioperatív alultápláltság gyakori a gasztrointesztinális és onkológiai műtéteken átesett betegeknél, és hosszabb kórházi tartózkodással, a terápiákra adott válaszok csökkenésével és a terápiás szövődmények növekedésével, a költségek növekedésével, az életminőség romlásával és a túlélési arány csökkenésével jár. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a megfelelő perioperatív táplálkozási terápia jelentősen javítja a perioperatív eredményeket. A jelenlegi gyakorlat a korai táplálkozásterápia, mint korai intervenció szerepét hangsúlyozza a betegek posztoperatív szövődményeinek leküzdése érdekében, és a megvalósítás széles körben elterjedt. Mindazonáltal a mai napig nagyon kevés adat áll rendelkezésre a perioperatív táplálkozási terápia hatásairól a betegeknél a kórházi felvétel előtt, a kórházi tartózkodás alatt és a hazabocsátás után a posztoperatív szövődmények megelőzésére. Ezért szükség van ezen a területen végzett vizsgálatokra annak érdekében, hogy meghatározzuk a perioperatív táplálkozási terápia hatását a műtéten átesett betegek posztoperatív szövődményeinek leküzdésére. Ez egy pragmatikus, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet hatvannyolc felnőtt beteg bevonásával végeznek, akik nagy elektív műtéten esnek át a Serdang kórházban. A résztvevőket zárt borítékkal véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe az Intervenciós Csoportba (SS) vagy a Kontroll Csoportba (NN). Minden adatot egy személyes interjú, vérmintavétel és közvetlen antropometrikus mérés során gyűjtenek össze a Serdang Kórház résztvevőivel. A kezelési csoportok közötti beavatkozás kimenetelű paraméterekre gyakorolt ​​hatásait az SPSS Általános Lineáris Modell (GLM) segítségével hajtjuk végre ismételt mérési eljáráshoz. A tanulmányban megvalósított perioperatív táplálkozásterápiás beavatkozás alapadatként szolgál majd a műtéten átesett betegek megfelelő táplálékkezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az alultápláltság jól beszámolt, és gyakori a műtéti betegeknél. Maga a műtét a műtéti trauma mértékének megfelelő gyulladáshoz vezet, és metabolikus stresszválaszhoz vezet. A meglévő kutatások azt sugallják, hogy a felső gasztrointesztinális vagy vastagbélrák miatt műtéten átesett betegek különösen ki vannak téve az alultápláltság kockázatának. A legújabb malajziai kutatások szinte hasonló eredményeket mutatnak a korábbi tanulmányokból, amelyek szerint a műtéten átesett betegek körülbelül 29,1%-a alultáplált, és megnövekedett kórházi tartózkodási időt, magasabb műtéti fertőzési és halálozási arányt mutat.

A műtéthez szükséges tápanyagszükséglet magasabb, mint a normál szükségletnél a gyors felépülés elősegítése érdekében. A betegek többsége, különösen a daganatos betegek azonban még az 50%-os energiaszükségletet sem tudják elérni a műtét előtt. Ez a beteg tápláltsági állapotának további kimerülését okozza. Ezzel összefüggésben a műtét előtt szuboptimális tápláltsági állapotú betegeknél nagyobb a posztoperatív szövődmények kockázata. Érdekes módon az egyik malajziai tanulmány jelentős számú műtét utáni szövődményt mutat a műtét előttihez képest, ami a rossz táplálkozással volt összefüggésben. A műtét sikere nem kizárólag a sebészi technikai képességeken múlik, hanem a metabolikus intervenciós terápián is, figyelembe véve a beteg anyagcsere-teherviselési képességét és a megfelelő táplálkozási támogatást. Valójában rákos betegeknél a perioperatív időszakban végzett kezelés döntő fontosságú lehet a hosszú távú kimenetel szempontjából.

A táplálkozási terápia a táplálkozás vagy a tápanyagok ellátása akár szájon át (rendszeres étrend, terápiás diéta, pl. dúsított élelmiszerek, orális táplálék-kiegészítők) vagy enterális táplálás (EN) vagy parenterális táplálás (PN) útján az alultápláltság megelőzésére vagy kezelésére. A táplálkozási tanácsadás vagy táplálkozási tanácsadás a táplálkozási terápia része. A sebészi betegnél a táplálkozási terápia javallata a katabolizmus és az alultápláltság megelőzése és kezelése. Ez elsősorban a tápláltsági állapot perioperatív fenntartását érinti a posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében. Nyomatékosan ajánlott ne megvárni, amíg súlyos, betegséggel összefüggő alultápláltság kialakul, hanem a táplálkozási terápiát korán elkezdeni, amint a táplálkozási kockázat nyilvánvalóvá válik.

A korai orális táplálás a sebészi betegek előnyben részesített táplálkozási módja. Bármilyen táplálkozási terápia kerülése magában hordozza az alultáplálás kockázatát a posztoperatív időszakban, nagy műtétek után. Tekintettel arra, hogy az alultápláltság és az alultápláltság a posztoperatív szövődmények kockázati tényezője, a korai enterális táplálás különösen fontos minden táplálkozási kockázatnak kitett műtéti beteg esetében, különösen a felső gyomor-bélrendszeri műtéten, pl. rák esetén. Ezenkívül a megfelelő perioperatív táplálkozási terápia a perioperatív kimenetelek javulását mutatta ki, különösen a gyomor-bélrendszeri és onkológiai sebészeti betegeknél.

A korai táplálkozási beavatkozás vagy a perioperatív EN optimalizálja a páciens tápláltsági állapotát, hogy szervezete optimális hatást érjen el a műtét során. A műtéten átesett betegek tápláléktámogatási terápiájának általános javallata az alultápláltság megelőzése és kezelése, azaz a műtét előtti alultápláltság korrekciója és a műtét utáni tápláltsági állapot fenntartása, amikor hosszan tartó koplalás és/vagy súlyos katabolizmus várható. A táplálkozási támogatás előnyeinek értékelésekor a morbiditást, a kórházi tartózkodás időtartamát és a mortalitást tekintik a fő kimeneti paramétereknek.

Az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) 2017. évi iránymutatásai szerint a perioperatív EN-támogatás akkor javasolt, ha a beteg a műtét előtt több mint 7 napig nem tud enni, és olyan betegnél, aki nem tudja fenntartani a szájon át történő bevitel több mint 60-75%-át. 10 napnál tovább ajánlott bevitel. Ezen túlmenően, a legtöbb gyomor-bélrendszeri sebész számára a műtét előtti táplálkozási támogatás a kiegészítő kalóriák enterális vagy parenterális adagolásának időszakát jelenti a műtét előtt az alultápláltság korrigálása és a posztoperatív szövődmények előfordulásának csökkentése érdekében.

A tápláltsági állapot fenntartása vagy javítása a műtéten átesett egyének orvosi táplálkozási terápiájának fő célja. Bár sok beteg jól tolerálja a terápiát, és kevés vagy egyáltalán nem tapasztal posztoperatív szövődményt, az alultápláltság még mindig gyakori állapot, amely sok beteg életminőségét és túlélését befolyásolja. A tápláltsági állapot fenntartása vagy javítása érdekében a szájon át történő bevitellel kapcsolatos minden akadályt agresszíven kell kezelni, kivéve, ha az agresszív beavatkozás nem indokolt. A táplálkozási beavatkozás olyan szándékosan megtervezett cselekvés, amelyet az egyén, egy célcsoport vagy az általános népesség viselkedésének, kockázati tényezőjének, környezeti állapotának vagy egészségi állapotának megváltoztatására terveztek. A beavatkozás magában foglalja a diétás stratégiákat és a sebészi betegek szükségleteinek kielégítésére irányuló stratégiákat, amelyek arra összpontosítanak, hogy segítsenek a betegeknek fenntartani és/vagy javítani a táplálékfelvételt a tünetek jelenlétében, visszanyerni a testsúlyt, minimalizálni a súlycsökkenést és csökkenteni a műtét utáni szövődményeket.

Normális esetben a személyre szabott diétás beavatkozás az elfogyasztott táplálék mennyiségének módosítására irányuló stratégiákból áll, akár tanácsadás, akár további élelmiszerek nassolnivalóként történő biztosítása, az élelmiszerek dúsítása az energia- és tápanyagtartalom növelése érdekében; valamint orális táplálék-kiegészítők felírása. Ravasco és munkatársai (2005) azt javasolták, hogy az ilyen típusú beavatkozást a lehető leghamarabb, a lehető leghamarabb végre kell hajtani, amint bármilyen kockázatot azonosítanak, szoros együttműködésben a pácienssel, valamint az étrend betartásának ellenőrzését.

A nagy műtéten átesett betegeknél a műtét előtti alultápláltság következetesen magas volt (50-80%), ami magasabb posztoperatív mortalitással, morbiditással, költségekkel és hosszabb kórházi tartózkodással jár együtt. Súlyos táplálkozási kockázattal küzdő betegeknél a szájon át táplált sebészeti betegeknél némi javulás mutatkozott a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidülésében és a flatusban, valamint néhány seb- és fertőzéses szövődményben. A betegek kórházi tartózkodásának csökkenése különösen fontos a további szövődmények növekedésének megelőzése és a kórházi tartózkodás költségeinek csökkentése szempontjából.

A vizsgálatok azt mutatják, hogy a kórházi felvétel során nagy az alultápláltság vagy magas táplálkozási kockázat, de ezt ritkán értékelik klinikai körülmények között, különösen olyan betegeknél, akik elektív műtéten esnek át. Meglepő módon egy latin-amerikai országokban végzett tanulmány kimutatta, hogy a táplálkozással kapcsolatos információk csak a betegek 23%-ának szerepeltek az orvosi nyilvántartásban, és a betegek 9%-a kapott táplálkozási terápiát, míg a betegek akár 50%-a alultáplált. Globálisan a kórházi alultápláltságot nem ismerik fel, aluldiagnosztizálják és alul kezelik az egészségügyi szakemberek, ami potenciálisan elmulaszthatja a táplálkozási értékelést a rutin betegfelvételi vizsgálat során. A táplálkozási szűrőeszközök alkalmazása pl. Az alultápláltság kockázatának kitett sebészi betegek azonosítására szolgáló alultápláltsági szűrőeszköz (MST) vagy táplálkozási kockázati szűrés (NRS) még mindig alacsony a malajziai kórházi környezetben. Jelenleg a műtétre tervezett beteg csak a műtét időpontja előtt két-három nappal kerül az osztályra. Néhányukat nem szűrik ki, és dietetikushoz utalják tápláltsági állapot felmérésére, és műtét előtt beavatkoznak az alultápláltságba. Még ezeknél a betegeknél is fennáll az alultápláltság kockázata, vagy alultápláltuk a műtét előtt. A műtét előtti 2-3 napos felvétel nem elegendő a tápláltsági állapotának optimalizálásához, ha a beteg rossz szájon át fogyaszt. És a legtöbb esetben a műtéti kezelést el kell halasztani, mivel ezeknek a betegeknek a tápláltsági állapota nem optimalizált a műtét előtt.

Az orális táplálékkiegészítés (ONS) alkalmazása az önkéntes táplálékfelvétellel együtt a műtéti betegek táplálkozási támogatásának eszközeként egyszerűbb; ezek a termékek könnyen beadhatók, viszonylag olcsók, komplikációktól mentesek, és a már elérhető ízválasztékkal ízletesek. Fontos, hogy a posztoperatív ONS jótékony hatással van a műtét utáni kimenetelre. A legtöbb tanulmány a táplálkozási terápia hatását vizsgálta, hogy megvizsgálja a műtét utáni szövődményeket, amelyeket a műtét előtt, de nem a műtét után írtak fel. Ezzel szemben korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a perioperatív táplálkozási terápia műtét előtti és utáni hatásairól, különösen Malajziában. Ezért ezen a területen további kutatásokat kell végezni a táplálkozás-kezelés folyamatával kapcsolatban, a szűréstől/értékeléstől a befogadáskor a táplálkozási támogatásig és a monitorozásig, a helyes gyakorlatok megtalálása érdekében, és kötelezővé kell tenni a rutin betegellátásban, a betegség típusától függetlenül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
        • Toborzás
        • Hospital Serdang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok, akik választható nagy műtéti kezeléseken részesülnek
  • 18 éves kortól 80 éves korig
  • malajziai
  • Képes szóban kommunikálni
  • MST pontszám ≥ 2
  • Tájékozott beleegyezés megadása és aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik preoperatív enterális vagy PN-t kaptak
  • Azok, akik sürgősségi műtétet igényelnek
  • Krónikus betegségekkel és folyadékretencióval (vese-/szív- és érrendszeri/pulmonális/máj) szövődmény.
  • Azok, akik részt vettek más kutatásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiegészítők csoportja - SS

Az SS személyre szabott, intenzívebb és folyamatos táplálkozási támogatást és életmód-tanácsadást kap az NN-hez képest, és kiegészítik az ONS-sel, amely 400 g/konzerv kiszerelésben kapható, 226 kcal/adagot és 9,6 g fehérjét tartalmaz. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az ONS-t kis mennyiségben, gyakori étkezések között fogyasszák.

Minden résztvevő normál posztoperatív ellátásban részesül a klinikai személyzettől és az ápolónőtől a szabad folyadékbevitel megkezdésével és a normál étrend visszaállításával a kutató vagy a protokoll beavatkozása nélkül. A posztoperatív folyamatot gondosan figyelemmel kísérik. Míg a szövődményeket súlyosnak vagy kisebbnek minősítik validált kritériumok alapján (Buzby et al., 1988).

Intenzív táplálkozási beavatkozás
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport - NN

Míg a kontrollcsoportnak nevezett NN-ben résztvevők a klinika standard ellátását kapják ONS-sel kiegészítés nélkül. A táplálkozási tanácsok egy olyan iránymutatáson alapulnak, amely kifejezetten az olyan tünetek kezelésére összpontosít, mint az émelygés, hányás, étvágytalanság és hasmenés, valamint a tünetek táplálkozási megközelítésekkel történő kezelésére. Alapvetően a tanácsot az onkológus vagy a nővérek adják a klinikán.

Minden résztvevő normál posztoperatív ellátásban részesül a klinikai személyzettől és az ápolónőtől a szabad folyadékbevitel megkezdésével és a normál étrend visszaállításával a kutató vagy a protokoll beavatkozása nélkül. A posztoperatív folyamatot gondosan figyelemmel kísérik. Míg a szövődményeket súlyosnak vagy kisebbnek minősítik validált kritériumok alapján (Buzby et al., 1988).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélműködés hossza
Időkeret: 2 hónap
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a bélműködés hosszára. A bélműködés megkezdésének időtartama a műtét után órákban vagy napokban rögzítésre kerül. Az időtartam a műtét után nulla órától a bemutatott bélműködés első napjáig terjed. A bélműködés kezdete bármely típusú folyadék vagy szilárd táplálék bevitelének kezdetének első napja
2 hónap
A szilárd táplálék elviselhetőségének hossza
Időkeret: 2 hónap
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a szilárd táplálék tolerancia hosszára. A szilárd étel toleranciájának időtartama a műtét után órákban vagy napokban rögzítésre kerül. Az időtartam a műtét után nulla órától a szilárd táplálék újrabevitelének első napjáig terjed.
2 hónap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2 hónap
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a kórházi tartózkodás időtartamára. A kórházi tartózkodás időtartama napokban rögzítésre kerül. Az időtartam az osztályos felvétel napjától (műtét előtt) a kibocsátásig (műtét után) tart.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alultápláltsági állapot – A pontozott beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA)
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek alultápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben Scored PG-SGA© segítségével. Két részből állt, hét területtel. Az első rész, amelyet a résztvevő tölt ki, tartalmazza a súlyt, a táplálékfelvételt, a tüneteket, a tevékenységeket és a funkciót. A második részt a kutató fogja befejezni, mivel foglalkozott a betegséggel és annak táplálkozási szükségletekkel való kapcsolatával, az anyagcsere-szükségletek meghatározásával, majd a táplálkozással kapcsolatos fizikális vizsgálattal. A 0-35 közötti PG-SGA© pontszámok az alultápláltság nagyobb kockázatát tükrözték. Ezeket a pontszámokat globális értékelésekké alakítják át – A, B és C szakaszok, amelyek a jól táplált, közepesen alultáplált és súlyosan alultáplált állapotot képviselik. Az adatgyűjtés az alaphelyzet során és a látogatás végén történik.
2 hónap
Funkcionális állapot - markolat erőssége
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek funkcionális állapotának vizsgálata intervenciós csoportban a kontroll csoporttal szemben. A markolat erősségét a nem domináns kézen mérjük a Jamar kézi dinamométerrel. Az alanyok vállukat felhúzva és semlegesen elforgatva, könyökükkel 90°-ban hajlítva, alkarjukkal semleges helyzetben ülnek, és szabványos szóbeli utasításokat kapnak az alanyok, hogy 5 másodperces szünet után háromszor szorítsák meg a próbapadot a lehető legerősebben. markolat között. Három egymást követő kísérlet átlaga lesz a végeredmény.
2 hónap
Tápláltsági állapot – Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a BMI alapján. A testsúlyt és a magasságot úgy kell figyelembe venni, hogy a résztvevők cipő nélküliek és könnyű ruházatot viselnek, üres zsebekkel, órák vagy egyéb kiegészítők nélkül. A súlyt digitális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal határozzuk meg. Használat előtt a gépet minden reggel standard súllyal kalibrálják. A magasság mérése álló helyzetben történik 0,1 cm pontossággal egy SECA 206 mikrotoise szalag segítségével, amelyet a falra kell rögzíteni. Minden mérést kétszer végeznek el ugyanazok a vizsgálók, és az átlagot használják. Ezután a résztvevők súlyát és magasságát a BMI kiszámításához használják fel. Az adatokat az alaphelyzetben, az első és a látogatás végén gyűjtjük.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Középkar kerülete (MAC)
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a középső kar kerületén (MAC) keresztül. A MAC-t hüvely nélkül veszik a kimért karon, órákon vagy egyéb tartozékokon. Az alany nyugodt, álló helyzetben van, karjai oldalt lógnak. A MAC-t a középső karban (ugyanolyan távolságra) mérik az acromiole-tól és a radiale csonttól, 0,1 cm-es pontossággal SECA 201 kerületmérő szalag segítségével (SECA, British Indicators Ltd., Egyesült Királyság). A tolómérőt minden reggel kalibrálják, mielőtt felhasználnák a mérés közbeni hiba minimalizálása érdekében. Minden antropometriai mérést kétszer végeznek el ugyanazok a kutatók, és az átlagot használják. Az adatokat a kiinduláskor, az 1. és a látogatás végén gyűjtjük.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Tricep Skinfold (TSF)
Időkeret: 2 hónap
A TSF-t hüvely nélkül veszik a kimért karra, órákra vagy egyéb tartozékokra. Az alany nyugodt, álló helyzetben van, karjai oldalt lógnak. A TSF mérés helyének meghatározásához először a MAC-t kell megmérni. A TSF-et a tricepsz leghátsó részén mérik, ha oldalról nézik MAC szinten, a legközelebbi 0,1 mm-re a Harpenden bőrredő tolómérővel. A tolómérőt minden reggel kalibrálják, mielőtt felhasználnák a mérés közbeni hiba minimalizálása érdekében. Minden antropometrikus mérést kétszer végeznek el ugyanazok a vizsgálók, és az átlagot használják. Az adatokat a kiinduláskor, az 1. és a látogatás végén gyűjtjük.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Szérum albumin
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben szérumalbumin alapján. A szérum albuminszintre vonatkozó adatokat a betegek orvosi jelentéséből nyerik ki a vizsgálat kezdetekor és a vizit végén.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Szérum fehérvérsejt
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben szérum fehérvérsejt (WBC) szerint. A fehérvérsejt-szintre vonatkozó adatok a betegek orvosi jelentéséből származnak a vizsgálat kezdetekor és a látogatás végén.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Szérum hemoglobin
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata a szérum hemoglobin (Hb) alapján az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben. A Hb-szintre vonatkozó adatokat a betegek orvosi jelentéséből nyerik ki a vizsgálat kezdetekor és a látogatás végén.
2 hónap
Táplálkozási állapot – Szérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a szérum C-reaktív protein (CRP) alapján. Éjszakai koplalás után 10 ml vénás vért veszünk. A mintákat azonnal elválasztjuk centrifugálással (1800 g 10 percig 4 °C-on). A szérumot -80 °C-on tárolják a C-reaktív fehérje mérésére szolgáló elemzésig, amelyet az összes minta begyűjtése után végeznek el. A szérum C-reaktív fehérjét latex fotometriás immunoassay segítségével mérjük. CRP vérmintát vesznek a vizsgálat kezdetén és a látogatás végén.
2 hónap
Táplálkozási állapot - Étrendbevitel
Időkeret: 2 hónap
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a táplálékfelvétel alapján. A táplálékfelvételt a kiinduláskor 24 órás étrend-visszahívással, az 1. és 3. látogatás során pedig kétnapos 24 órás étrendi feljegyzéssel mérik. Az élelmiszerekkel kapcsolatos információk és leírások részletei, beleértve a márkaneveket, az elkészítési és főzési módszereket, valamint a recepteket. a vizsgált időszakban elfogyasztott vegyes ételeket is rögzíteni kell. Mindkét csoportnak magyarázatot ad a kutató arra vonatkozóan, hogyan jegyezzék fel 2 napos bevitelüket az étkezési naplóba. Részletes utasításokat is kapnak, valamint egy élelmiszeralbumot. Az ételalbum felsorolja a gyakran fogyasztott ételeket, és részletesen megadja az adagok méretét, hogy megkönnyítse az adagok méretének visszahívását és javítsa a pontosságot. Egy számítógépes helyi étrendelemző program, a Nutritionist Pro 2.0 verziója kerül felhasználásra a betegek tápanyagbevitelének elemzésére.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zalina Abu Zaid, PhD, University Putra Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 43546

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Szociodemográfiai adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel