- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04347772
Az intenzív perioperatív táplálkozási terápia hatékonysága emésztőrendszeri és onkológiai műtéten átesett felnőttek körében
Intenzív perioperatív táplálkozási terápia
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alultápláltság jól beszámolt, és gyakori a műtéti betegeknél. Maga a műtét a műtéti trauma mértékének megfelelő gyulladáshoz vezet, és metabolikus stresszválaszhoz vezet. A meglévő kutatások azt sugallják, hogy a felső gasztrointesztinális vagy vastagbélrák miatt műtéten átesett betegek különösen ki vannak téve az alultápláltság kockázatának. A legújabb malajziai kutatások szinte hasonló eredményeket mutatnak a korábbi tanulmányokból, amelyek szerint a műtéten átesett betegek körülbelül 29,1%-a alultáplált, és megnövekedett kórházi tartózkodási időt, magasabb műtéti fertőzési és halálozási arányt mutat.
A műtéthez szükséges tápanyagszükséglet magasabb, mint a normál szükségletnél a gyors felépülés elősegítése érdekében. A betegek többsége, különösen a daganatos betegek azonban még az 50%-os energiaszükségletet sem tudják elérni a műtét előtt. Ez a beteg tápláltsági állapotának további kimerülését okozza. Ezzel összefüggésben a műtét előtt szuboptimális tápláltsági állapotú betegeknél nagyobb a posztoperatív szövődmények kockázata. Érdekes módon az egyik malajziai tanulmány jelentős számú műtét utáni szövődményt mutat a műtét előttihez képest, ami a rossz táplálkozással volt összefüggésben. A műtét sikere nem kizárólag a sebészi technikai képességeken múlik, hanem a metabolikus intervenciós terápián is, figyelembe véve a beteg anyagcsere-teherviselési képességét és a megfelelő táplálkozási támogatást. Valójában rákos betegeknél a perioperatív időszakban végzett kezelés döntő fontosságú lehet a hosszú távú kimenetel szempontjából.
A táplálkozási terápia a táplálkozás vagy a tápanyagok ellátása akár szájon át (rendszeres étrend, terápiás diéta, pl. dúsított élelmiszerek, orális táplálék-kiegészítők) vagy enterális táplálás (EN) vagy parenterális táplálás (PN) útján az alultápláltság megelőzésére vagy kezelésére. A táplálkozási tanácsadás vagy táplálkozási tanácsadás a táplálkozási terápia része. A sebészi betegnél a táplálkozási terápia javallata a katabolizmus és az alultápláltság megelőzése és kezelése. Ez elsősorban a tápláltsági állapot perioperatív fenntartását érinti a posztoperatív szövődmények megelőzése érdekében. Nyomatékosan ajánlott ne megvárni, amíg súlyos, betegséggel összefüggő alultápláltság kialakul, hanem a táplálkozási terápiát korán elkezdeni, amint a táplálkozási kockázat nyilvánvalóvá válik.
A korai orális táplálás a sebészi betegek előnyben részesített táplálkozási módja. Bármilyen táplálkozási terápia kerülése magában hordozza az alultáplálás kockázatát a posztoperatív időszakban, nagy műtétek után. Tekintettel arra, hogy az alultápláltság és az alultápláltság a posztoperatív szövődmények kockázati tényezője, a korai enterális táplálás különösen fontos minden táplálkozási kockázatnak kitett műtéti beteg esetében, különösen a felső gyomor-bélrendszeri műtéten, pl. rák esetén. Ezenkívül a megfelelő perioperatív táplálkozási terápia a perioperatív kimenetelek javulását mutatta ki, különösen a gyomor-bélrendszeri és onkológiai sebészeti betegeknél.
A korai táplálkozási beavatkozás vagy a perioperatív EN optimalizálja a páciens tápláltsági állapotát, hogy szervezete optimális hatást érjen el a műtét során. A műtéten átesett betegek tápláléktámogatási terápiájának általános javallata az alultápláltság megelőzése és kezelése, azaz a műtét előtti alultápláltság korrekciója és a műtét utáni tápláltsági állapot fenntartása, amikor hosszan tartó koplalás és/vagy súlyos katabolizmus várható. A táplálkozási támogatás előnyeinek értékelésekor a morbiditást, a kórházi tartózkodás időtartamát és a mortalitást tekintik a fő kimeneti paramétereknek.
Az Európai Klinikai Táplálkozási és Anyagcsere Társaság (ESPEN) 2017. évi iránymutatásai szerint a perioperatív EN-támogatás akkor javasolt, ha a beteg a műtét előtt több mint 7 napig nem tud enni, és olyan betegnél, aki nem tudja fenntartani a szájon át történő bevitel több mint 60-75%-át. 10 napnál tovább ajánlott bevitel. Ezen túlmenően, a legtöbb gyomor-bélrendszeri sebész számára a műtét előtti táplálkozási támogatás a kiegészítő kalóriák enterális vagy parenterális adagolásának időszakát jelenti a műtét előtt az alultápláltság korrigálása és a posztoperatív szövődmények előfordulásának csökkentése érdekében.
A tápláltsági állapot fenntartása vagy javítása a műtéten átesett egyének orvosi táplálkozási terápiájának fő célja. Bár sok beteg jól tolerálja a terápiát, és kevés vagy egyáltalán nem tapasztal posztoperatív szövődményt, az alultápláltság még mindig gyakori állapot, amely sok beteg életminőségét és túlélését befolyásolja. A tápláltsági állapot fenntartása vagy javítása érdekében a szájon át történő bevitellel kapcsolatos minden akadályt agresszíven kell kezelni, kivéve, ha az agresszív beavatkozás nem indokolt. A táplálkozási beavatkozás olyan szándékosan megtervezett cselekvés, amelyet az egyén, egy célcsoport vagy az általános népesség viselkedésének, kockázati tényezőjének, környezeti állapotának vagy egészségi állapotának megváltoztatására terveztek. A beavatkozás magában foglalja a diétás stratégiákat és a sebészi betegek szükségleteinek kielégítésére irányuló stratégiákat, amelyek arra összpontosítanak, hogy segítsenek a betegeknek fenntartani és/vagy javítani a táplálékfelvételt a tünetek jelenlétében, visszanyerni a testsúlyt, minimalizálni a súlycsökkenést és csökkenteni a műtét utáni szövődményeket.
Normális esetben a személyre szabott diétás beavatkozás az elfogyasztott táplálék mennyiségének módosítására irányuló stratégiákból áll, akár tanácsadás, akár további élelmiszerek nassolnivalóként történő biztosítása, az élelmiszerek dúsítása az energia- és tápanyagtartalom növelése érdekében; valamint orális táplálék-kiegészítők felírása. Ravasco és munkatársai (2005) azt javasolták, hogy az ilyen típusú beavatkozást a lehető leghamarabb, a lehető leghamarabb végre kell hajtani, amint bármilyen kockázatot azonosítanak, szoros együttműködésben a pácienssel, valamint az étrend betartásának ellenőrzését.
A nagy műtéten átesett betegeknél a műtét előtti alultápláltság következetesen magas volt (50-80%), ami magasabb posztoperatív mortalitással, morbiditással, költségekkel és hosszabb kórházi tartózkodással jár együtt. Súlyos táplálkozási kockázattal küzdő betegeknél a szájon át táplált sebészeti betegeknél némi javulás mutatkozott a kórházi tartózkodás időtartamának lerövidülésében és a flatusban, valamint néhány seb- és fertőzéses szövődményben. A betegek kórházi tartózkodásának csökkenése különösen fontos a további szövődmények növekedésének megelőzése és a kórházi tartózkodás költségeinek csökkentése szempontjából.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a kórházi felvétel során nagy az alultápláltság vagy magas táplálkozási kockázat, de ezt ritkán értékelik klinikai körülmények között, különösen olyan betegeknél, akik elektív műtéten esnek át. Meglepő módon egy latin-amerikai országokban végzett tanulmány kimutatta, hogy a táplálkozással kapcsolatos információk csak a betegek 23%-ának szerepeltek az orvosi nyilvántartásban, és a betegek 9%-a kapott táplálkozási terápiát, míg a betegek akár 50%-a alultáplált. Globálisan a kórházi alultápláltságot nem ismerik fel, aluldiagnosztizálják és alul kezelik az egészségügyi szakemberek, ami potenciálisan elmulaszthatja a táplálkozási értékelést a rutin betegfelvételi vizsgálat során. A táplálkozási szűrőeszközök alkalmazása pl. Az alultápláltság kockázatának kitett sebészi betegek azonosítására szolgáló alultápláltsági szűrőeszköz (MST) vagy táplálkozási kockázati szűrés (NRS) még mindig alacsony a malajziai kórházi környezetben. Jelenleg a műtétre tervezett beteg csak a műtét időpontja előtt két-három nappal kerül az osztályra. Néhányukat nem szűrik ki, és dietetikushoz utalják tápláltsági állapot felmérésére, és műtét előtt beavatkoznak az alultápláltságba. Még ezeknél a betegeknél is fennáll az alultápláltság kockázata, vagy alultápláltuk a műtét előtt. A műtét előtti 2-3 napos felvétel nem elegendő a tápláltsági állapotának optimalizálásához, ha a beteg rossz szájon át fogyaszt. És a legtöbb esetben a műtéti kezelést el kell halasztani, mivel ezeknek a betegeknek a tápláltsági állapota nem optimalizált a műtét előtt.
Az orális táplálékkiegészítés (ONS) alkalmazása az önkéntes táplálékfelvétellel együtt a műtéti betegek táplálkozási támogatásának eszközeként egyszerűbb; ezek a termékek könnyen beadhatók, viszonylag olcsók, komplikációktól mentesek, és a már elérhető ízválasztékkal ízletesek. Fontos, hogy a posztoperatív ONS jótékony hatással van a műtét utáni kimenetelre. A legtöbb tanulmány a táplálkozási terápia hatását vizsgálta, hogy megvizsgálja a műtét utáni szövődményeket, amelyeket a műtét előtt, de nem a műtét után írtak fel. Ezzel szemben korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a perioperatív táplálkozási terápia műtét előtti és utáni hatásairól, különösen Malajziában. Ezért ezen a területen további kutatásokat kell végezni a táplálkozás-kezelés folyamatával kapcsolatban, a szűréstől/értékeléstől a befogadáskor a táplálkozási támogatásig és a monitorozásig, a helyes gyakorlatok megtalálása érdekében, és kötelezővé kell tenni a rutin betegellátásban, a betegség típusától függetlenül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zalina Abu Zaid, PhD
- Telefonszám: +0389062961
- E-mail: zalina@upm.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
- Toborzás
- Hospital Serdang
-
Kapcsolatba lépni:
- Aishah Zafirah Abdul Azim
- Telefonszám: 0176871319
- E-mail: aishahzafirah@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik választható nagy műtéti kezeléseken részesülnek
- 18 éves kortól 80 éves korig
- malajziai
- Képes szóban kommunikálni
- MST pontszám ≥ 2
- Tájékozott beleegyezés megadása és aláírása
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik preoperatív enterális vagy PN-t kaptak
- Azok, akik sürgősségi műtétet igényelnek
- Krónikus betegségekkel és folyadékretencióval (vese-/szív- és érrendszeri/pulmonális/máj) szövődmény.
- Azok, akik részt vettek más kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kiegészítők csoportja - SS
Az SS személyre szabott, intenzívebb és folyamatos táplálkozási támogatást és életmód-tanácsadást kap az NN-hez képest, és kiegészítik az ONS-sel, amely 400 g/konzerv kiszerelésben kapható, 226 kcal/adagot és 9,6 g fehérjét tartalmaz. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy az ONS-t kis mennyiségben, gyakori étkezések között fogyasszák. Minden résztvevő normál posztoperatív ellátásban részesül a klinikai személyzettől és az ápolónőtől a szabad folyadékbevitel megkezdésével és a normál étrend visszaállításával a kutató vagy a protokoll beavatkozása nélkül. A posztoperatív folyamatot gondosan figyelemmel kísérik. Míg a szövődményeket súlyosnak vagy kisebbnek minősítik validált kritériumok alapján (Buzby et al., 1988). |
Intenzív táplálkozási beavatkozás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport - NN
Míg a kontrollcsoportnak nevezett NN-ben résztvevők a klinika standard ellátását kapják ONS-sel kiegészítés nélkül. A táplálkozási tanácsok egy olyan iránymutatáson alapulnak, amely kifejezetten az olyan tünetek kezelésére összpontosít, mint az émelygés, hányás, étvágytalanság és hasmenés, valamint a tünetek táplálkozási megközelítésekkel történő kezelésére. Alapvetően a tanácsot az onkológus vagy a nővérek adják a klinikán. Minden résztvevő normál posztoperatív ellátásban részesül a klinikai személyzettől és az ápolónőtől a szabad folyadékbevitel megkezdésével és a normál étrend visszaállításával a kutató vagy a protokoll beavatkozása nélkül. A posztoperatív folyamatot gondosan figyelemmel kísérik. Míg a szövődményeket súlyosnak vagy kisebbnek minősítik validált kritériumok alapján (Buzby et al., 1988). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélműködés hossza
Időkeret: 2 hónap
|
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a bélműködés hosszára.
A bélműködés megkezdésének időtartama a műtét után órákban vagy napokban rögzítésre kerül.
Az időtartam a műtét után nulla órától a bemutatott bélműködés első napjáig terjed.
A bélműködés kezdete bármely típusú folyadék vagy szilárd táplálék bevitelének kezdetének első napja
|
2 hónap
|
|
A szilárd táplálék elviselhetőségének hossza
Időkeret: 2 hónap
|
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a szilárd táplálék tolerancia hosszára.
A szilárd étel toleranciájának időtartama a műtét után órákban vagy napokban rögzítésre kerül.
Az időtartam a műtét után nulla órától a szilárd táplálék újrabevitelének első napjáig terjed.
|
2 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 2 hónap
|
Összehasonlítani az intenzív perioperatív táplálkozási terápia és a szokásos ellátás hatását a kórházi tartózkodás időtartamára.
A kórházi tartózkodás időtartama napokban rögzítésre kerül.
Az időtartam az osztályos felvétel napjától (műtét előtt) a kibocsátásig (műtét után) tart.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alultápláltsági állapot – A pontozott beteg által generált szubjektív globális értékelés (PG-SGA)
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek alultápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben Scored PG-SGA© segítségével.
Két részből állt, hét területtel.
Az első rész, amelyet a résztvevő tölt ki, tartalmazza a súlyt, a táplálékfelvételt, a tüneteket, a tevékenységeket és a funkciót.
A második részt a kutató fogja befejezni, mivel foglalkozott a betegséggel és annak táplálkozási szükségletekkel való kapcsolatával, az anyagcsere-szükségletek meghatározásával, majd a táplálkozással kapcsolatos fizikális vizsgálattal.
A 0-35 közötti PG-SGA© pontszámok az alultápláltság nagyobb kockázatát tükrözték.
Ezeket a pontszámokat globális értékelésekké alakítják át – A, B és C szakaszok, amelyek a jól táplált, közepesen alultáplált és súlyosan alultáplált állapotot képviselik.
Az adatgyűjtés az alaphelyzet során és a látogatás végén történik.
|
2 hónap
|
|
Funkcionális állapot - markolat erőssége
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek funkcionális állapotának vizsgálata intervenciós csoportban a kontroll csoporttal szemben.
A markolat erősségét a nem domináns kézen mérjük a Jamar kézi dinamométerrel.
Az alanyok vállukat felhúzva és semlegesen elforgatva, könyökükkel 90°-ban hajlítva, alkarjukkal semleges helyzetben ülnek, és szabványos szóbeli utasításokat kapnak az alanyok, hogy 5 másodperces szünet után háromszor szorítsák meg a próbapadot a lehető legerősebben. markolat között.
Három egymást követő kísérlet átlaga lesz a végeredmény.
|
2 hónap
|
|
Tápláltsági állapot – Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a BMI alapján.
A testsúlyt és a magasságot úgy kell figyelembe venni, hogy a résztvevők cipő nélküliek és könnyű ruházatot viselnek, üres zsebekkel, órák vagy egyéb kiegészítők nélkül.
A súlyt digitális mérleg segítségével 0,1 kg pontossággal határozzuk meg.
Használat előtt a gépet minden reggel standard súllyal kalibrálják.
A magasság mérése álló helyzetben történik 0,1 cm pontossággal egy SECA 206 mikrotoise szalag segítségével, amelyet a falra kell rögzíteni.
Minden mérést kétszer végeznek el ugyanazok a vizsgálók, és az átlagot használják.
Ezután a résztvevők súlyát és magasságát a BMI kiszámításához használják fel.
Az adatokat az alaphelyzetben, az első és a látogatás végén gyűjtjük.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Középkar kerülete (MAC)
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a középső kar kerületén (MAC) keresztül.
A MAC-t hüvely nélkül veszik a kimért karon, órákon vagy egyéb tartozékokon.
Az alany nyugodt, álló helyzetben van, karjai oldalt lógnak.
A MAC-t a középső karban (ugyanolyan távolságra) mérik az acromiole-tól és a radiale csonttól, 0,1 cm-es pontossággal SECA 201 kerületmérő szalag segítségével (SECA, British Indicators Ltd., Egyesült Királyság).
A tolómérőt minden reggel kalibrálják, mielőtt felhasználnák a mérés közbeni hiba minimalizálása érdekében.
Minden antropometriai mérést kétszer végeznek el ugyanazok a kutatók, és az átlagot használják.
Az adatokat a kiinduláskor, az 1. és a látogatás végén gyűjtjük.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Tricep Skinfold (TSF)
Időkeret: 2 hónap
|
A TSF-t hüvely nélkül veszik a kimért karra, órákra vagy egyéb tartozékokra.
Az alany nyugodt, álló helyzetben van, karjai oldalt lógnak.
A TSF mérés helyének meghatározásához először a MAC-t kell megmérni.
A TSF-et a tricepsz leghátsó részén mérik, ha oldalról nézik MAC szinten, a legközelebbi 0,1 mm-re a Harpenden bőrredő tolómérővel.
A tolómérőt minden reggel kalibrálják, mielőtt felhasználnák a mérés közbeni hiba minimalizálása érdekében. Minden antropometrikus mérést kétszer végeznek el ugyanazok a vizsgálók, és az átlagot használják.
Az adatokat a kiinduláskor, az 1. és a látogatás végén gyűjtjük.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Szérum albumin
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben szérumalbumin alapján.
A szérum albuminszintre vonatkozó adatokat a betegek orvosi jelentéséből nyerik ki a vizsgálat kezdetekor és a vizit végén.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Szérum fehérvérsejt
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben szérum fehérvérsejt (WBC) szerint.
A fehérvérsejt-szintre vonatkozó adatok a betegek orvosi jelentéséből származnak a vizsgálat kezdetekor és a látogatás végén.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Szérum hemoglobin
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata a szérum hemoglobin (Hb) alapján az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben.
A Hb-szintre vonatkozó adatokat a betegek orvosi jelentéséből nyerik ki a vizsgálat kezdetekor és a látogatás végén.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot – Szérum C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a szérum C-reaktív protein (CRP) alapján.
Éjszakai koplalás után 10 ml vénás vért veszünk.
A mintákat azonnal elválasztjuk centrifugálással (1800 g 10 percig 4 °C-on).
A szérumot -80 °C-on tárolják a C-reaktív fehérje mérésére szolgáló elemzésig, amelyet az összes minta begyűjtése után végeznek el.
A szérum C-reaktív fehérjét latex fotometriás immunoassay segítségével mérjük.
CRP vérmintát vesznek a vizsgálat kezdetén és a látogatás végén.
|
2 hónap
|
|
Táplálkozási állapot - Étrendbevitel
Időkeret: 2 hónap
|
Gasztrointesztinális és onkológiai sebészeti betegek tápláltsági állapotának vizsgálata az intervenciós csoportban a kontrollcsoporttal szemben a táplálékfelvétel alapján.
A táplálékfelvételt a kiinduláskor 24 órás étrend-visszahívással, az 1. és 3. látogatás során pedig kétnapos 24 órás étrendi feljegyzéssel mérik. Az élelmiszerekkel kapcsolatos információk és leírások részletei, beleértve a márkaneveket, az elkészítési és főzési módszereket, valamint a recepteket. a vizsgált időszakban elfogyasztott vegyes ételeket is rögzíteni kell.
Mindkét csoportnak magyarázatot ad a kutató arra vonatkozóan, hogyan jegyezzék fel 2 napos bevitelüket az étkezési naplóba.
Részletes utasításokat is kapnak, valamint egy élelmiszeralbumot.
Az ételalbum felsorolja a gyakran fogyasztott ételeket, és részletesen megadja az adagok méretét, hogy megkönnyítse az adagok méretének visszahívását és javítsa a pontosságot.
Egy számítógépes helyi étrendelemző program, a Nutritionist Pro 2.0 verziója kerül felhasználásra a betegek tápanyagbevitelének elemzésére.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zalina Abu Zaid, PhD, University Putra Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jie B, Jiang ZM, Nolan MT, Zhu SN, Yu K, Kondrup J. Impact of preoperative nutritional support on clinical outcome in abdominal surgical patients at nutritional risk. Nutrition. 2012 Oct;28(10):1022-7. doi: 10.1016/j.nut.2012.01.017. Epub 2012 Jun 5.
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Smedley F, Bowling T, James M, Stokes E, Goodger C, O'Connor O, Oldale C, Jones P, Silk D. Randomized clinical trial of the effects of preoperative and postoperative oral nutritional supplements on clinical course and cost of care. Br J Surg. 2004 Aug;91(8):983-90. doi: 10.1002/bjs.4578.
- MacFie J, Woodcock NP, Palmer MD, Walker A, Townsend S, Mitchell CJ. Oral dietary supplements in pre- and postoperative surgical patients: a prospective and randomized clinical trial. Nutrition. 2000 Sep;16(9):723-8. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00377-4.
- Kabata P, Jastrzebski T, Kakol M, Krol K, Bobowicz M, Kosowska A, Jaskiewicz J. Preoperative nutritional support in cancer patients with no clinical signs of malnutrition--prospective randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2015 Feb;23(2):365-70. doi: 10.1007/s00520-014-2363-4. Epub 2014 Aug 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43546
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .