Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van intensieve peri-operatieve voedingstherapie bij volwassenen die gastro-intestinale en oncologische chirurgie ondergaan

2 mei 2021 bijgewerkt door: Zalina Abu Zaid, Universiti Putra Malaysia

Intensieve Perioperatieve Voedingstherapie

Perioperatieve ondervoeding komt vaak voor bij patiënten die gastro-intestinale en oncologische chirurgie ondergaan en gaat ook gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis, een verminderde respons op en meer complicaties van therapieën, hogere kosten, een slechtere kwaliteit van leven en een lager overlevingspercentage. Bewijs heeft aangetoond dat de juiste peri-operatieve voedingstherapie de peri-operatieve resultaten aanzienlijk verbetert. De huidige praktijk benadrukt de rol van vroege voedingstherapie als vroege interventie om de postoperatieve complicaties van patiënten te bestrijden en de implementatie wordt nu algemeen aanvaard. Er zijn tot op heden echter zeer beperkte gegevens over de effecten van perioperatieve voedingstherapie bij patiënten vóór ziekenhuisopname, tijdens ziekenhuisopname en na ontslag om postoperatieve complicaties te voorkomen. Daarom is er behoefte aan onderzoek op dit gebied om de effecten van perioperatieve voedingstherapie te bepalen om de postoperatieve complicaties bij patiënten die een operatie ondergaan te overwinnen. Dit is een pragmatische, gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd onder achtenzestig volwassen patiënten die een grote electieve operatie ondergaan in het ziekenhuis van Serdang. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen door middel van een verzegelde envelop in Interventiegroep (SS) of Controlegroep (NN). Alle gegevens worden verzameld tijdens een persoonlijk interview, bloedafname en directe antropometrische metingen met de deelnemers in Hospital Serdang. De effecten van interventie tussen behandelingsgroepen op uitkomstparameters zullen worden uitgevoerd met behulp van het SPSS General Linear Model (GLM) voor herhaalde meetprocedure. De peri-operatieve voedingstherapie-interventie die in het onderzoek is geïmplementeerd, zal dienen als basisgegevens voor het bieden van een passend voedingsmanagement bij patiënten die een operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding is goed gemeld en komt veel voor bij operatiepatiënten. Chirurgie zelf leidt tot ontsteking die overeenkomt met de omvang van het chirurgische trauma en leidt tot een metabolische stressreactie. Het bestaande onderzoek suggereert dat patiënten die een operatie ondergaan voor kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of colorectale kanker een bijzonder risico lopen op ondervoeding. Recent onderzoek uit Maleisië toont bijna vergelijkbare bevindingen van eerdere studies, namelijk dat ongeveer 29,1% van de chirurgische patiënten ondervoed was en een langere ziekenhuisopname, een hoger aantal postoperatieve wondinfecties en mortaliteit laat zien.

De voedingsbehoefte voor een operatie is hoger in vergelijking met de normale behoefte om een ​​snel herstel te ondersteunen. De meeste patiënten, vooral kankerpatiënten, slagen er echter niet in om zelfs maar 50% energiebehoefte te bereiken vóór de operatie. Dit zal verdere uitputting van de voedingstoestand van de patiënt veroorzaken. In combinatie hiermee hebben patiënten met een preoperatieve suboptimale voedingstoestand een hoger risico op postoperatieve complicaties. Interessant is dat een van de Maleisische studies een aanzienlijk aantal complicaties na de operatie aantoont in vergelijking met pre-operatie, wat verband hield met het slechte voedingsniveau. Het succes van een operatie hangt niet uitsluitend af van technische chirurgische vaardigheden, maar ook van metabole interventietherapie, rekening houdend met het vermogen van de patiënt om een ​​metabole belasting te dragen en om passende voedingsondersteuning te bieden. Bij een patiënt met kanker kan de behandeling tijdens de perioperatieve periode zelfs cruciaal zijn voor het resultaat op de lange termijn.

Voedingstherapie is het oraal verstrekken van voeding of nutriënten (gewone voeding, therapeutische voeding, b.v. verrijkte voeding, orale voedingssupplementen) of via enterale voeding (EN) of parenterale voeding (PN) om ondervoeding te voorkomen of te behandelen. Dieetadvisering of voedingsbegeleiding is onderdeel van een voedingstherapie. Bij de chirurgische patiënt zijn de indicaties voor voedingstherapie preventie en behandeling van katabolisme en ondervoeding. Dit heeft vooral invloed op het perioperatieve onderhoud van de voedingstoestand om postoperatieve complicaties te voorkomen. Het wordt sterk aanbevolen om niet te wachten tot ernstige ziektegerelateerde ondervoeding is ontstaan, maar vroeg met voedingstherapie te beginnen, zodra een voedingsrisico duidelijk wordt.

Vroege orale voeding is de voedingswijze die de voorkeur heeft voor chirurgische patiënten. Het vermijden van enige voedingstherapie brengt het risico met zich mee van ondervoeding tijdens het postoperatieve beloop na een grote operatie. Gezien het feit dat ondervoeding en ondervoeding risicofactoren zijn voor postoperatieve complicaties, is vroege enterale voeding vooral relevant voor elke chirurgische patiënt met een voedingsrisico, vooral voor degenen die een operatie aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan, b.v. voor kanker. Bovendien is aangetoond dat geschikte perioperatieve voedingstherapie de perioperatieve resultaten verbetert, vooral bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten.

Vroegtijdige voedingsinterventie of peri-operatieve EN optimaliseert de voedingsstatus van de patiënt zodat hun lichaam optimale effecten kan ontvangen tijdens de operatie. De algemene indicaties voor voedingsondersteunende therapie bij patiënten die een operatie ondergaan, zijn de preventie en behandeling van ondervoeding, d.w.z. het corrigeren van ondervoeding vóór de operatie en het handhaven van de voedingstoestand na de operatie, wanneer periodes van langdurig vasten en/of ernstig katabolisme worden verwacht. Morbiditeit, duur van het ziekenhuisverblijf en mortaliteit worden beschouwd als de belangrijkste uitkomstparameters bij het evalueren van de voordelen van voedingsondersteuning.

Volgens de richtlijnen van de European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) 2017 is perioperatieve EN-ondersteuning geïndiceerd wanneer de patiënt preoperatief meer dan 7 dagen niet kan eten en bij een patiënt die niet meer dan 60-75% van de orale inname kan volhouden. aanbevolen inname gedurende meer dan 10 dagen. Bovendien verwijst preoperatieve voedingsondersteuning voor de meeste gastro-intestinale chirurgen naar een periode van toediening van aanvullende calorieën, via enterale of parenterale route, voorafgaand aan het uitvoeren van een operatie om ondervoeding te corrigeren en de incidentie van postoperatieve complicaties te verminderen.

Behoud of verbetering van de voedingsstatus is het belangrijkste doel van medische voedingstherapie voor personen die een operatie ondergaan. Hoewel veel patiënten de therapie goed verdragen en weinig of geen postoperatieve complicaties ervaren, is ondervoeding nog steeds een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven en overleving van veel patiënten aantast. Om de voedingsstatus te behouden of te verbeteren, moeten alle belemmeringen die verband houden met orale inname agressief worden aangepakt, tenzij agressieve interventie niet gerechtvaardigd is. Voedingsinterventies zijn doelbewust geplande acties die zijn ontworpen met de bedoeling het gedrag, de risicofactor, de omgevingsconditie of het aspect van de gezondheidstoestand te veranderen voor een individu, een doelgroep of de algemene bevolking. De interventie omvat dieetstrategieën en strategieën om te voorzien in de behoeften van chirurgische patiënten, die zich concentreren op het helpen van patiënten bij het handhaven en/of verbeteren van de voedingsinname bij symptomen, het terugkrijgen van het lichaamsgewicht of het minimaliseren van gewichtsverlies en het verminderen van postoperatieve complicaties.

Normaal gesproken bestaat de gepersonaliseerde dieetinterventie uit strategieën om de hoeveelheid ingenomen voedsel aan te passen, ofwel door middel van advies of door het aanbieden van extra voedsel als tussendoortje, verrijking van voedsel om het energie- en voedingsgehalte te verhogen; en het voorschrijven van orale voedingssupplementen. Ravasco en collega's (2005) suggereerden dat dit soort interventies onmiddellijk en zo snel mogelijk moet worden uitgevoerd zodra een risico wordt geïdentificeerd en in nauwe samenwerking met de patiënt, samen met monitoring van de naleving van het dieet.

Patiënten die een grote operatie ondergingen, vertoonden een constant hoge prevalentie van preoperatieve ondervoeding (50-80%) en dit wordt geassocieerd met hogere postoperatieve mortaliteit, morbiditeit, kosten en langer ziekenhuisverblijf. Bij patiënten met een ernstig voedingsrisico bij chirurgische patiënten met orale voeding werden enkele verbeteringen aangetoond in verkorte ziekenhuisopname en flatus, en enkele in wond- en infectiecomplicaties. Met name een kortere ziekenhuisopname bij patiënten is belangrijk voor het voorkomen van toenemende complicaties en het verminderen van de kosten van ziekenhuisopname.

Studies tonen een hoge prevalentie van ondervoeding of een hoog voedingsrisico tijdens ziekenhuisopname aan, maar dit wordt zelden beoordeeld in de klinische setting, vooral bij patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan. Verrassend genoeg toonde een studie in Latijns-Amerikaanse landen aan dat voedingsinformatie was opgenomen in de medische dossiers van slechts 23% van de patiënten en dat 9% van de patiënten voedingstherapie kreeg, terwijl tot 50% van de patiënten ondervoed was. Wereldwijd wordt ondervoeding in ziekenhuizen onvoldoende herkend, onvoldoende gediagnosticeerd en onvoldoende behandeld door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, wat mogelijk kan leiden tot het weglaten van voedingsbeoordelingen bij de routinematige beoordeling van patiënten bij opname. Het gebruik van tools voor voedingsscreening, d.w.z. Malnutrition Screening Tool (MST) of Nutritional Risk Screening (NRS) om chirurgische patiënten te identificeren die risico lopen op ondervoeding zijn nog steeds laag in de Maleisische ziekenhuisomgeving. Momenteel wordt een patiënt die geopereerd moet worden pas twee tot drie dagen voor de operatiedatum op de afdeling opgenomen. Sommigen van hen worden niet gescreend en verwezen naar de diëtist voor beoordeling van de voedingstoestand en interveniëren ondervoeding vóór de operatie. Zelfs deze patiënten lopen risico op ondervoeding of zijn ondervoed voorafgaand aan de operatie. Twee tot drie dagen opname vóór de operatiedatum is niet voldoende om hun voedingsstatus te optimaliseren wanneer de patiënt een slechte orale inname heeft. En meestal moet de operatieve behandeling worden uitgesteld vanwege de voedingsstatus van deze patiënten die niet zijn geoptimaliseerd voor een operatie.

Het gebruik van orale voedingssuppletie (ONS), samen met vrijwillige voedselinname, als middel om voedingsondersteuning te bieden aan chirurgische patiënten is eenvoudiger; deze producten zijn gemakkelijk toe te dienen, relatief goedkoop, vrij van complicaties en, met het scala aan smaken dat nu beschikbaar is, smakelijk. Belangrijk is dat is aangetoond dat postoperatieve ONS een gunstig effect heeft op de uitkomst na een operatie. De meeste onderzoeken hebben het effect van voedingstherapie onderzocht om de postoperatieve complicatie te onderzoeken die ONS tijdens de preoperatieve maar niet na de operatie werden voorgeschreven. Omgekeerd zijn er beperkte gegevens over de effecten van peri-operatieve voedingstherapie voor en na de operatie, vooral in Maleisië. Daarom moet op dit gebied verder onderzoek worden gedaan naar het proces van voedingsmanagement, van screening/beoordeling bij opname tot voedingsondersteuning en -monitoring, om goede praktijken te vinden, en dit moet verplicht worden gesteld in de routinematige patiëntenzorg, ongeacht het ziektetype.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië, 43000
        • Werving
        • Hospital Serdang
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen die electieve grote operatiebehandelingen ondergaan
  • Leeftijd van 18 jaar tot 80 jaar
  • Maleisisch
  • Kan verbaal communiceren
  • MST-score ≥ 2
  • Verstrekte en ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die pre-operatieve enterale of PN hadden gekregen
  • Degenen die een spoedoperatie nodig hebben
  • Gecompliceerd met chronische ziekten en vochtretentie (renaal/cardiovasculair/pulmonair/hepatisch)
  • Degenen die deelnamen aan ander onderzoek studeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supplementen Groep - SS

De SS krijgt op maat gemaakte en intensievere en doorlopende voedingsondersteuning en leefstijladviezen in vergelijking met de NN en wordt aangevuld met ONS, verkrijgbaar in 400 g/blik, met 226 kcal/portie en 9,6 g eiwit/portie. Deelnemers worden aangemoedigd om de ONS in kleine, frequente maaltijden tussen de maaltijden door te consumeren.

Alle deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg van klinisch en verplegend personeel met het begin van gratis vocht en herinvoering van een normaal dieet zonder tussenkomst van de onderzoeker of het protocol. Het postoperatieve beloop zal zorgvuldig worden gevolgd. Terwijl complicaties worden genoteerd als groot of klein door gebruik te maken van gevalideerde criteria (Buzby et al., 1988).

Intensieve voedingsinterventie
Geen tussenkomst: Controlegroep - NN

Terwijl deelnemers aan NN, die de controlegroep wordt genoemd, de standaardzorg van de kliniek krijgen zonder aanvulling met ONS. Voedingsadviezen worden gebaseerd op een richtlijn die specifiek gericht is op de behandeling van symptomen als misselijkheid, braken, verlies van eetlust en diarree, en het omgaan met de symptomen door middel van voedingsaanpak. In principe wordt het advies gegeven door de oncoloog of verpleegkundigen in de kliniek.

Alle deelnemers krijgen standaard postoperatieve zorg van klinisch en verplegend personeel met het begin van gratis vocht en herinvoering van een normaal dieet zonder tussenkomst van de onderzoeker of het protocol. Het postoperatieve beloop zal zorgvuldig worden gevolgd. Terwijl complicaties worden genoteerd als groot of klein door gebruik te maken van gevalideerde criteria (Buzby et al., 1988).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van de darmfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
Om het effect van intensieve perioperatieve voedingstherapie versus gebruikelijke zorg op de lengte van de darmfunctie te vergelijken. De duur van de darmstartfunctie postoperatief in uren of dagen wordt geregistreerd. De duur loopt van nul uur na de operatie tot de eerste dag van de darmfunctie. Het begin van de darmfunctie is de eerste dag waarop elke vorm van vocht of vast voedsel wordt gegeven
2 maanden
Lengte van tolerantie voor vast voedsel
Tijdsspanne: 2 maanden
Vergelijken van het effect van intensieve peri-operatieve voedingstherapie versus gebruikelijke zorg op de duur van de tolerantie voor vast voedsel. De duur van de tolerantie voor vast voedsel postoperatief in uren of dagen zal worden geregistreerd. De duur loopt van nul uur na de operatie tot de eerste dag van herintroductie van vast voedsel.
2 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 2 maanden
Om het effect van intensieve peri-operatieve voedingstherapie versus gebruikelijke zorg op de duur van het ziekenhuisverblijf te vergelijken. De duur van het ziekenhuisverblijf in dagen wordt geregistreerd. De duur loopt van de dag van opname op de afdeling (vóór de operatie) tot aan het ontslag (na de operatie).
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondervoedingsstatus - De gescoorde door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA)
Tijdsspanne: 2 maanden
Ondervoedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep via Scored PG-SGA©. Het bestond uit twee secties met zeven domeinen. Het eerste deel, ingevuld door de deelnemer, bestaat uit gewicht, voedselinname, symptomen, activiteiten en functie. Het tweede deel zal door de onderzoeker worden ingevuld aangezien het de ziekte en de relatie ervan met voedingsbehoeften, bepaling van metabole behoeften, en gevolgd door een voedingsgerelateerd lichamelijk onderzoek omvat. PG-SGA©-scores variërend van 0-35 weerspiegelden een groter risico op ondervoeding. Deze scores worden omgezet in globale beoordelingen - Fase A, B en C - die respectievelijk de toestanden van goed gevoed, matig ondervoed en ernstig ondervoed vertegenwoordigen. Tijdens de nulmeting en aan het einde van het bezoek worden gegevens verzameld.
2 maanden
Functionele status - handgreepsterkte
Tijdsspanne: 2 maanden
Functionele status onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep. De handknijpkracht wordt gemeten aan de niet-dominante hand met behulp van de Jamar handdynamometer. De proefpersonen zullen zitten met hun schouder geadduceerd en neutraal gedraaid, de elleboog 90º gebogen, de onderarm in de neutrale positie, en er zullen standaard mondelinge instructies aan de proefpersonen worden gegeven om de dynamometer drie keer zo hard mogelijk in te drukken na een interval van 5 seconden in tussen grepen. Het gemiddelde van drie opeenvolgende pogingen wordt als eindresultaat gebruikt.
2 maanden
Voedingsstatus - Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep via BMI. Het lichaamsgewicht en de lengte worden gemeten, waarbij deelnemers zonder schoenen lopen en lichtgewicht kleding dragen met lege zakken, zonder horloges of andere accessoires. Het gewicht wordt tot op 0,1 kg nauwkeurig bepaald met behulp van een digitale weegschaal. De machine wordt elke ochtend gekalibreerd met een standaard gewicht voordat deze wordt gebruikt. De hoogte wordt gemeten in staande positie tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een SECA 206 microtoise tape die aan de muur wordt bevestigd. Alle metingen worden twee keer uitgevoerd door dezelfde onderzoekers en het gemiddelde wordt gebruikt. Gewicht en lengte van de deelnemers worden vervolgens gebruikt om de BMI te berekenen. Gegevens worden verzameld bij aanvang, eerste en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Middenarmomtrek (MAC)
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep via Mid Arm Circumference (MAC). MAC wordt genomen zonder sleeve bij opgemeten arm, horloges of andere accessoires. Onderwerp bevindt zich in een ontspannen staande positie met de armen langs de zijkanten. De MAC wordt gemeten in de middenarm (dezelfde afstand) vanaf het acromiole en radiale bot tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van het SECA 201 omtrekmeetlint (SECA, British Indicators Ltd., Verenigd Koninkrijk). De schuifmaat wordt elke ochtend gekalibreerd voordat deze wordt gebruikt om fouten tijdens de meting te minimaliseren. Alle antropometrische metingen worden twee keer uitgevoerd door dezelfde onderzoekers en het gemiddelde wordt gebruikt. Gegevens worden verzameld bij aanvang, 1e en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Tricepshuidplooi (TSF)
Tijdsspanne: 2 maanden
TSF wordt genomen zonder mouw bij opgemeten arm, horloges of andere accessoires. Onderwerp bevindt zich in een ontspannen staande positie met de armen langs de zijkanten. MAC wordt eerst gemeten om de locatie van de TSF-meting te bepalen. TSF wordt gemeten op het meest achterste deel van de triceps, gezien vanaf de zijkant op MAC-niveau, tot op 0,1 mm nauwkeurig met behulp van de Harpenden huidplooimeter. De schuifmaat wordt elke ochtend gekalibreerd voordat deze wordt gebruikt om fouten tijdens de meting te minimaliseren. Alle antropometrische metingen worden tweemaal door dezelfde onderzoekers uitgevoerd en het gemiddelde wordt gebruikt. Gegevens worden verzameld bij aanvang, 1e en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Serumalbumine
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep door serumalbumine. Gegevens over het serumalbuminegehalte zullen worden verkregen uit het medisch rapport van de patiënt bij aanvang en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Serum witte bloedcellen
Tijdsspanne: 2 maanden
Om de voedingsstatus te onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep door serum witte bloedcellen (WBC). Gegevens over WBC-niveau zullen worden verkregen uit het medisch rapport van de patiënt bij baseline en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Serum hemoglobine
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep door serumhemoglobine (Hb). Gegevens over het Hb-niveau zullen worden verkregen uit het medisch rapport van de patiënt bij aanvang en aan het einde van het bezoek.
2 maanden
Voedingsstatus - Serum C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep door serum C-reactief proteïne (CRP). Na een nacht vasten wordt 10 ml veneus bloed afgenomen. De monsters worden onmiddellijk gescheiden door middel van centrifugatie (1800g gedurende 10 min bij 4°C). Het serum wordt bewaard bij -80°C tot de analyse voor de meting van C-reactief proteïne, die zal worden uitgevoerd nadat alle monsters zijn verzameld. Serum C-reactief proteïne zal worden gemeten met behulp van de latex fotometrische immunoassay. Bij aanvang en aan het einde van het bezoek wordt bloed afgenomen voor CRP.
2 maanden
Voedingsstatus - Inname via de voeding
Tijdsspanne: 2 maanden
Voedingsstatus onderzoeken bij gastro-intestinale en oncologische chirurgische patiënten in interventiegroep versus controlegroep door inname via de voeding. De inname via de voeding zal worden gemeten door middel van een 24-uurs dieetherinnering bij aanvang en twee dagen van 24-uurs voedingsregistraties tijdens bezoek 1 en 3. Details van voedselinformatie en beschrijvingen, waaronder merknamen, bereidings- en kookmethoden, evenals recepten van eventuele gemengde gerechten die tijdens de onderzoeksperiode zijn gegeten, worden ook geregistreerd. Beide groepen krijgen uitleg van de onderzoeker hoe ze hun 2-daagse inname kunnen noteren in een voedingsdagboek. Ze krijgen ook een gedetailleerde set instructies samen met een voedselalbum. Het voedselalbum bevat veelgebruikte voedingsmiddelen en bevat details over portiegroottes om het terugroepen van de portiegrootte te vergemakkelijken en de nauwkeurigheid te verbeteren. Een geautomatiseerd lokaal voedingsanalyseprogramma, Nutritionist Pro versie 2.0, zal worden gebruikt om de inname van voedingsstoffen door de patiënten te analyseren.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zalina Abu Zaid, PhD, University Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Sociodemografische gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren